Vincristin-Teva - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Recensies, 2 Ml

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Voor schendingen van de leverfunctie
11. Gebruik bij ouderen
12. Geneesmiddelinteracties
13. Analogen
14. Voorwaarden voor opslag
15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. Beoordelingen
17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vincristine-Teva

ATX-code: L01CA02

Werkzame stof: vincristine (vincristine)

Fabrikant: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Nederland)

Beschrijving en foto-update: 2019-11-07

Vincristine-Teva is een kruiden-antineoplastisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze toediening: transparant, van lichtgeel tot kleurloos (in een kartonnen doos 1 fles van 1, 2 of 5 ml en instructies voor gebruik van Vincristine-Teva).

Samenstelling van 1 ml oplossing:

werkzame stof: vincristinesulfaat - 1 mg (in termen van watervrije stof);
hulpcomponenten: mannitol, zwavelzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Vincristine - de werkzame stof van het medicijn is de alkaloïde van roze vinca (Catharanthus roseus), die zich bindt aan het eiwit tubuline en leidt tot verstoring van het microtubulaire apparaat van cellen en breuk van de mitotische spoel. De stof onderdrukt mitose in metafase. Vincristine in tumorcellen blokkeert selectief het DNA-herstelmechanisme en blokkeert ook de RNA-biosynthese door het effect van DNA-afhankelijke RNA-synthetase te blokkeren.

Farmacokinetiek

Vincristine wordt na intraveneuze toediening snel uit het bloed geklaard. Meer dan 90% van de dosis in 15-30 minuten komt van het bloedserum naar de weefsels en andere bloedbestanddelen. V _d (distributievolume) bij evenwicht is 8,4 ± 3,2 l / kg.

Meer dan 50% van het medicijn in 20 minuten na toediening wordt geassocieerd met bloedbestanddelen, voornamelijk bloedplaatjes, die hoge concentraties tubuline bevatten.

Na intraveneuze jetinjectie dringt een kleine hoeveelheid vincristine de bloed-hersenbarrière binnen, terwijl de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel mogelijk is.

Vincristine wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, vermoedelijk door het microsomale enzymsysteem van cytochroom P ₄₅₀ (CYP3A-isovorm).

Na snelle intraveneuze toediening wordt vincristine in drie fasen uit het bloedplasma verwijderd. T _1/2 (halfwaardetijd) van de begin-, midden- en eindfase is 0,08; 2,3 en 85 uur (interval 19-155 uur), respectievelijk.

Om cumulatieve toxiciteit als gevolg van een lage plasmaklaring van de stof te voorkomen, moet het interval tussen de behandelingscycli ten minste 7 dagen bedragen.

Vincristine wordt voornamelijk uitgescheiden door de lever, ongeveer 80% van de dosis wordt uitgescheiden in de ontlasting en 10-20% in de urine.

Tegen de achtergrond van een leverfunctiestoornis kan het metabolisme worden verstoord, wat op zijn beurt kan leiden tot een afname van de uitscheiding van vincristine en als gevolg daarvan een verhoogd risico op toxiciteit. Vanwege het feit dat bij patiënten met een verminderde leverfunctie de kans op toxiciteit toeneemt, is een verlaging van de dosis Vincristine-Teva vereist.

Bij kinderen is er een significante individuele variabiliteit in farmacokinetische parameters, waaronder klaring, T _1/2 en V _d. De waarden van deze indicatoren verschillen ook afhankelijk van de leeftijd. Bij kinderen is de plasmaklaring gewoonlijk hoger dan bij volwassenen en zuigelingen, maar er zijn geen duidelijke aanwijzingen voor een afname van de klaring bij kinderen met toenemende leeftijd.

Gebruiksaanwijzingen

kleincellige longkanker;
Ewing's sarcoom;
De ziekte van Hodgkin;
Wilms-tumor;
Kaposi's sarcoom;
multipel myeloom;
acute leukemie;
choriocarcinoom van de baarmoeder;
non-Hodgkin-lymfomen;
neuroblastoom;
rabdomyosarcoom.

Contra-indicaties

Absoluut:

ernstige leverdisfunctie;
bedreigende darmobstructie, vooral bij kinderen;
neuromusculaire aandoeningen, waaronder de demyeliniserende vorm van het Charcot-Marie-Tooth-syndroom;
gelijktijdige bestralingstherapie waarbij het levergebied betrokken is;
zwangerschap en borstvoeding;
individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Vincristine-Teva wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

verminderde leverfunctie;
acute infectieziekten;
constipatie;
belaste geschiedenis van neuropathie;
onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
eerdere chemotherapie of radiotherapie;
oudere leeftijd.

Vincristin-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Vincristine-Teva-oplossing wordt strikt intraveneus toegediend (waarbij extravasatie wordt vermeden) met tussenpozen van 7 dagen. De duur van de injectie is ongeveer 1 minuut. Intrathecale toediening is verboden.

De dosis wordt individueel bepaald, afhankelijk van het therapieregime en de klinische toestand van de patiënt.

Aanbevolen doseringsschema:

volwassenen: 1-1,4 mg / m ², enkele dosis - tot 2 mg / m ². De totale maximale dosis is 10–12 mg / m ²;
kinderen: 1,5-2 mg / m ², de aanvangsdosis voor kinderen met een gewicht ≤ 10 kg is 0,05 mg / kg per week.

De cursus duurt meestal 4-6 weken.

Bij een afname van de leverfunctie (bij patiënten met een directe serumbilirubineconcentratie van ≥ 3 mg / dl), wordt de dosis Vincristine-Teva met 2 keer verlaagd.

Als er tekenen van ernstige schade aan het zenuwstelsel optreden, vooral bij de ontwikkeling van parese, mag vincristine niet worden gebruikt. Na stopzetting van Vincristine-Teva verdwijnen de neurologische symptomen en kan de behandeling worden hervat met een dosis die gehalveerd is ten opzichte van de initiële dosis.

Bijwerkingen

Tegen de achtergrond van het gebruik van Vincristine-Teva kunnen de volgende bijwerkingen optreden (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

hepatobiliair systeem: primaire hepatische veneuze trombose (vooral bij kinderen);
zenuwstelsel: vaak - perifere sensorimotorische neuropathie (in de vorm van paresthesie, verlies van diepe peesreflexen, slappe voeten, ataxie, spierzwakte, verlamming), diplopie, neuralgie (inclusief pijn in de keelholte, kaken, oorspeekselklieren, botten, spieren, rug, mannelijke geslachtsklieren), disfunctie van de hersenzenuwen (in de vorm van heesheid, parese van de stembanden, ptosis, neuropathie van de oogzenuw, enz.), nystagmus, voorbijgaande corticale blindheid, atrofie van de oogzenuw; zelden - convulsies met verhoogde bloeddruk, duizeligheid, depressie, hoofdpijn, verhoogde slaperigheid, hallucinaties, gehoorverlies, slaapstoornissen, psychose, agitatie, verwarring;
urinewegstelsel: zelden - urineretentie (als gevolg van atonie van de blaas), polyurie, dysurie, uraatnefropathie, hyperurikemie; zelden - syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon (manifesteert zich als hyponatriëmie in combinatie met een hoge mate van natriumuitscheiding in de urine, terwijl er geen tekenen zijn van nier- en bijnierstoornissen, uitdroging, hypotensie, oedeem of azotemie);
spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, obstipatie; zelden - misselijkheid, diarree, braken, anorexia, paralytische darmobstructie (vooral vaak bij kinderen), gewichtsverlies; zelden - perforatie en / of necrose van de dunne darm, stomatitis;
het immuunsysteem: vaak - bronchospasmen en acuut ademhalingsfalen, soms zijn ze uitgesproken en levensbedreigend (de ontwikkeling van deze aandoeningen werd opgemerkt wanneer vincristine werd gebruikt in combinatie met mitomycine C); zelden - oedeem, anafylactische shock, huiduitslag;
cardiovasculair systeem: zelden - ischemische hartziekte, myocardinfarct (bij patiënten die eerder radiotherapie kregen in het mediastinale gebied, bij gebruik van vincristine als onderdeel van een combinatietherapie); zelden - een verlaging of verhoging van de bloeddruk;
voortplantingssysteem: heel vaak - amenorroe, azoöspermie;
hematopoietisch systeem: vaak - voorbijgaande trombocytose; zelden - trombocytopenie, anemie, leukopenie, uitgesproken remming van de beenmergfunctie (meestal heeft vincristine geen significant effect op de hematopoëse);
huid- en huidaanhangsels: heel vaak - alopecia;
lokale reacties: vaak - irritatie op de injectieplaats; niet vaak (als de oplossing onder de huid komt) - necrose van de omliggende weefsels, ontsteking van het onderhuidse vet, pijn, flebitis;
anderen: spierpijn, koorts, artralgie.

De dosisbeperkende factor voor Vincristine-Teva is neurotoxiciteit.

Overdosering

De belangrijkste symptomen van overdosering met vincristine komen tot uiting in de vorm van verhoogde bijwerkingen.

Therapie: symptomatisch, moet het beperken van de vloeistofinname omvatten, therapie met geneesmiddelen met een diuretisch effect (om het syndroom van secretie van antidiuretisch hormoon te voorkomen), fenobarbital (om de ontwikkeling van aanvallen te voorkomen), evenals het gebruik van klysma's en laxeermiddelen (preventie van darmobstructie). Monitoring van het cardiovasculaire systeem en hematologische controle is noodzakelijk.

Bovendien kan calciumfolinaat intraveneus worden voorgeschreven in een dosis van 100 mg om de 3 uur gedurende de dag, en vervolgens om de 6 uur gedurende ten minste twee dagen.

Hemodialyse is niet effectief. Het specifieke antidotum is niet bekend.

speciale instructies

Behandeling met Vincristine-Teva moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met cytotoxische therapie.

De oplossing wordt alleen intraveneus toegediend. Bij intrathecale toedieningsweg kan fatale neurotoxiciteit optreden.

In geval van verhoogde activiteit van leverenzymen, wordt de dosis van het medicijn verlaagd.

Tijdens de toepassingsperiode van Vincristine-Teva moet regelmatig hematologische controle worden uitgevoerd. Wanneer leukopenie wordt gedetecteerd bij de introductie van herhaalde doses, moet speciale aandacht worden besteed.

Periodiek is het nodig om de serumconcentratie van natriumionen in het bloed te bepalen. Om hyponatriëmie te corrigeren, wordt het gebruik van geschikte oplossingen aanbevolen.

Bij een belaste geschiedenis van neuropathie moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd. Wanneer tekenen van neurotoxiciteit optreden, wordt Vincristine-Teva geannuleerd.

Om een regelmatige darmfunctie te behouden, wordt aanbevolen om een geschikt dieet, klysma's of laxeermiddelen te gebruiken.

In geval van extravasatie moet de toediening van de oplossing onmiddellijk worden stopgezet. De resterende dosis Vincristine-Teva moet in een andere ader worden geïnjecteerd. Het extravasatiegebied kan worden geprikt met een hyaluronidase-oplossing.

Bij oudere patiënten wordt Vincristine-Teva met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven, aangezien bij deze groep patiënten neurotoxiciteit in een meer uitgesproken vorm kan optreden.

Als de patiënt klachten heeft van verminderd zicht of oogpijn, moet een grondig oogheelkundig onderzoek worden uitgevoerd.

Om de ontwikkeling van uraatnefropathie te voorkomen, is regelmatige controle van de serumurinezuurspiegels vereist. Als de urinezuurspiegels verhoogd zijn, wordt aanbevolen om uricosyntheseremmers en alkalinisatie van de urine te gebruiken.

Vrouwen en mannen moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken tijdens het gebruik van Vincristine-Teva en gedurende ten minste drie maanden na het einde van de therapie.

De verdunde Vincristine-Teva-oplossing is fysisch en chemisch stabiel indien bewaard bij 2–8 ° C gedurende 48 uur. Het wordt aanbevolen om de verdunde oplossing direct te gebruiken; deze is onder de aangegeven voorwaarden maximaal 24 uur houdbaar.

Bij het werken met Vincristine-Teva-oplossing moeten de regels voor het omgaan met cytotoxische middelen in acht worden genomen. Contact met de oplossing moet worden vermeden. In geval van contact met ogen, huid of slijmvliezen, grondig spoelen met veel water. Als vincristine in de ogen komt, kunnen ernstige irritatie en ulceratieve laesies van het hoornvlies ontstaan.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tegen de achtergrond van het gebruik van Vincristine-Teva kan neurotoxiciteit optreden, waarmee bij het besturen van motorvoertuigen rekening moet worden gehouden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vincristine-Teva wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Voor schendingen van de leverfunctie

ernstige leverfunctiestoornis: Vincristine-Teva is gecontra-indiceerd;
verminderde leverfunctie: de therapie moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Gebruik bij ouderen

Vincristine-Teva dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Vinca-alkaloïden worden gemetaboliseerd door het cytochroom P ₄₅₀ isoenzym - CYP3A4. Daarom is in combinatie met CYP3A4-remmers, waaronder itraconazol, ritonavir, ketoconazol, nelfinavir, erytromycine, nefazodon, fluoxetine, een verhoging van de plasmaconcentratie van vincristine in het bloed mogelijk.

Meng Vincristine-Teva niet met andere oplossingen in dezelfde spuit.

Radiotherapie kan de perifere neurotoxiciteit van vincristine verhogen.

Vanwege de mogelijke onderdrukking van de functie van het immuunsysteem die gepaard gaat met het gebruik van Vincristine-Teva, kan de vorming van antilichamen als reactie op het vaccin verminderd zijn. Als een levend viraal vaccin wordt toegediend tijdens de behandelingsperiode, kan de productie van antilichamen afnemen, kan een intensivering van de replicatie van het vaccinvirus worden waargenomen en kunnen de bijwerkingen / bijwerkingen toenemen.

Andere mogelijke interacties in combinatie met vincristine:

itraconazol: neuromusculaire aandoeningen kunnen zich sneller ontwikkelen en / of meer uitgesproken zijn, wat waarschijnlijk verband houdt met remming van het metabolisme van vincristine;
fenytoïne: het gehalte in het bloed kan afnemen, wat dientengevolge leidt tot een afname van het anticonvulsieve effect;
andere myelodepressiva en prednisolon: het is mogelijk om de remming van de hematopoëse van het beenmerg te versterken;
ototoxische en neurotoxische geneesmiddelen (itraconazol, isoniazide, nifedipine): tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met ototoxische en neurotoxische geneesmiddelen kan er een toename zijn van bijwerkingen van respectievelijk het gehoorsysteem en het zenuwstelsel;
digoxine, ciprofloxacine: hun effectiviteit neemt af;
verapamil: de toxiciteit van vincristine neemt toe;
geneesmiddelen met een anti-jichtwerking: er kan een verzwakking van hun werking zijn;
uricosurische geneesmiddelen: de kans op het ontwikkelen van nefropathie neemt toe;
mitomycine C: combinatietherapie kan leiden tot ernstige bronchospasmen;
L-asparaginase: wanneer toegediend vóór Vincristine-Teva, kan de renale klaring van laatstgenoemde verminderd zijn, daarom dient vincristine 12-24 uur vóór toediening van L-asparaginase te worden toegediend.

Analogen

Vincristine-Teva-analogen zijn Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristin, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Vincristine-Teva

Recensies van Vincristine-Teva zijn er maar weinig, ze geven aan dat het medicijn het geclaimde therapeutische effect heeft.

Prijs voor Vincristine-Teva in apotheken

Geschatte prijs voor Vincristine-Teva: 2 ml oplossing in een fles - 215-280 roebel., 1 ml in een fles - 146-212 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!