Ibuprofen Medisorb
Ibuprofen Medisorb: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ibuprofen Medisorb
ATX-code: M01AE01
Werkzame stof: ibuprofen (ibuprofen)
Fabrikant: JSC "Medisorb" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-07-23
Ibuprofen Medisorb is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met antipyretische, ontstekingsremmende en snel gerichte pijnstillende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van capsules: maat nr. 1, gelatineus, vast, wit lichaam en groen deksel, de inhoud van de capsules is wit of wit poeder met een gele tint (7, 10 of 14 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 2, 3, 4, 5 of 10 pakken, 20, 30, 50 of 100 stuks in polymeerblikken, in een kartonnen doos met 1 blik. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Ibuprofen Medisorb).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: ibuprofen - 200 mg;
- hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), magnesiumstearaat, talk;
- capsule omhulsel: gelatine, geel ijzeroxide, titaniumdioxide, indigokarmijn.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ibuprofen Medisorb is een NSAID met pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten. Het actieve ingrediënt is ibuprofen, een propionzuurderivaat. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen van ibuprofen om zonder onderscheid COX-1 (cyclo-oxygenase-1) en COX-2 (cyclo-oxygenase-2) te blokkeren, waardoor de synthese van ontstekingsmediatoren, pijn en hyperthermische reacties, prostaglandines, wordt geremd (vertraagd).
Samen met een snel gerichte actie tegen pijn en antipyretische werking, remmen NSAID's reversibel de aggregatie van bloedplaatjes.
Farmacokinetiek
Nadat de capsule erin is gestopt, wordt de werkzame stof snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd. De maximale concentratie (C max) van ibuprofen in bloedplasma wordt bereikt na 30-40 minuten. Gelijktijdige inname van voedsel kan de tijd om C max te bereiken verlengen. Na inname van Ibuprofen Medisorb op een lege maag in een dosis van 400 mg (2 capsules), wordt de aanwezigheid van ibuprofen in het bloedplasma na 10 minuten waargenomen.
Plasma-eiwitbinding - meer dan 90% van de ingenomen dosis.
Dringt langzaam door in de gewrichtsholte, in moedermelk wordt het in zeer lage concentraties aangetroffen. Het vasthouden van ibuprofen in het gewrichtsvocht draagt bij aan het creëren van een hogere concentratie daarin in vergelijking met het plasmaspiegel.
Gemetaboliseerd in de lever. Ongeveer 60% van de farmacologisch inactieve R-vorm wordt langzaam omgezet in de actieve S-vorm van ibuprofen.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 120 minuten.
Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (onveranderd - niet meer dan 1%) en in mindere mate - met gal.
Bij oudere patiënten werden geen klinisch significante veranderingen in farmacokinetische parameters gevonden.
Gebruiksaanwijzingen
- koortsachtige aandoeningen met verkoudheid en griep;
- hoofdpijn;
- kiespijn;
- migraine;
- algodismenorroe;
- spier- en reumatische pijnen;
- neuralgie, rugpijn.
Contra-indicaties
Absoluut:
- volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor NSAID's en / of acetylsalicylzuur (inclusief geschiedenis);
- erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal: maagzweer en darmzweren, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn;
- actief stadium van ulceratieve bloeding;
- voorgeschiedenis van bloeding of perforatie van gastro-intestinale ulcera, veroorzaakt door het gebruik van NSAID's, of meer dan één bevestigde episode van ulcusbloeding of maagzweer;
- actieve fase van leverziekte, ernstig leverfalen;
- ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min;
- bevestigde hyperkaliëmie;
- periode na coronaire bypass-transplantatie;
- NYHA klasse IV hartfalen (New York Heart Association);
- gedecompenseerd hartfalen;
- cerebrovasculaire en andere soorten bloedingen;
- hemorragische diathese;
- bloedstollingsstoornissen (waaronder hemofilie, hypocoagulatie);
- III trimester van de zwangerschap;
- leeftijd tot 12 jaar;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Met de nodige voorzichtigheid, uitsluitend zoals voorgeschreven door een arts, moeten Ibuprofen Medisorb-capsules worden ingenomen voor gastritis, enteritis, colitis, colitis ulcerosa, een voorgeschiedenis van één episode van gastro-intestinale bloeding of maagzweer, met Helicobacter Pylori-infectie, bronchiale astma, allergische aandoeningen (inclusief geschiedenis), systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte (Sharp-syndroom), waterpokken, nierfalen (CC 30-60 ml / min), nefrotisch syndroom, uitdroging, leverfalen, levercirrose met portale hypertensie, hyperbilirubinemie, arteriële hypertensie, perifere ziekten slagaders, congestief hartfalen II - III klasse volgens NYHA classificatie, coronaire hartziekte, cerebrovasculaire pathologieën,bloedziekten met onbekende etiologie (leukopenie, bloedarmoede), ernstige somatische ziekten, dyslipidemie of hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken, frequent alcoholgebruik, in het I en II trimester van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding, op oudere leeftijd.
Het is noodzakelijk om een arts te raadplegen en voorzichtigheid in acht te nemen als het nodig is Ibuprofen Medisorb te combineren met andere NSAID's, anticoagulantia (inclusief warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (inclusief citalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline) of plaatjesaggregatieremmers (inclusief acetylsalicylzuur en andere afsluitingen) glucocorticosteroïden (GCS).
Ibuprofen Medisorb, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ibuprofen Medisorb-capsules worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met water weggespoeld.
Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar: 1 st. (200 mg) 3-4 keer per dag met regelmatige tussenpozen. Als het nodig is om een sneller klinisch effect voor volwassenen te bereiken, kan een enkele dosis worden verhoogd tot 2 stuks. (400 mg). De maximale dagelijkse dosis is: volwassenen - 1200 mg, kinderen 12-17 jaar oud - 1000 mg.
Ibuprofen Medisorb is uitsluitend bedoeld voor de kortst mogelijke therapiekuur bij de laagst mogelijke effectieve dosis. Als na 2-3 dagen inname van de capsules de toestand niet verbetert of de symptomen verergeren, is een doktersconsultatie vereist.
Bijwerkingen
Bij een korte inname van Ibuprofen Medisorb in dagelijkse doses van niet meer dan 1200 mg kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- uit het bloed en lymfestelsel: zeer zelden - anemie (inclusief aplastische en hemolytische anemie), leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytose. De eerste symptomen van hematopoëtische aandoeningen zijn onder meer ernstige zwakte, koorts, oppervlakkige mondzweren, keelpijn, griepachtige symptomen, blauwe plekken en bloeding met onbekende etiologie, neusbloedingen, onderhuidse bloedingen;
- van het immuunsysteem: zelden - huidreacties van overgevoeligheid (jeuk, purpura, urticaria, Quincke's oedeem, exfoliatieve en bulleuze dermatosen, inclusief toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom), allergische rhinitis, niet-specifieke allergische reacties, eosinofilie, anafylactische reacties zeer zelden - oedeem van het gezicht, de tong en / of het strottenhoofd, ernstig Quincke's oedeem, arteriële hypotensie, kortademigheid, anafylaxie of ernstige anafylactische shock;
- van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn; zeer zelden - aseptische meningitis;
- van de kant van het hart: de frequentie is niet vastgesteld - hartfalen, bij langdurig gebruik neemt het risico op het ontwikkelen van een myocardinfarct en andere trombotische complicaties toe;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: de frequentie is niet vastgesteld - verhoogde bloeddruk (BP), perifeer oedeem;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: frequentie niet vastgesteld - kortademigheid, bronchospasmen, bronchiale astma;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - brandend maagzuur, opgeblazen gevoel en buikpijn, misselijkheid, dyspepsie; zelden - winderigheid, braken, diarree, obstipatie; zeer zelden - ulceratieve stomatitis, maagzweer, gastritis, perforatie of gastro-intestinale bloeding, melena, bloederig braken (inclusief fatale, vaker bij oudere patiënten); frequentie is niet vastgesteld - verergering van colitis, de ziekte van Crohn;
- uit de lever en galwegen: zeer zelden - leverfunctiestoornis (vaker bij een lange kuur), geelzucht, hepatitis;
- uit de nieren en urinewegen: zeer zelden - cystitis, nefritisch syndroom, papillaire necrose, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, gecompenseerd en gedecompenseerd acuut nierfalen (vaker met een lange kuur), vergezeld van het optreden van oedeem, een toename van de concentratie van ureum in het bloedplasma, hematurie en proteïnurie;
- laboratorium- en instrumentele parameters: zelden - een verlenging van de bloedingstijd, een afname van het niveau van hemoglobine, hematocriet en / of glucose in het bloedplasma, een toename van de creatinineconcentratie in het plasma, een afname van CC, een toename van de activiteit van levertransaminasen;
- algemene aandoeningen: zeer zelden - oedeem (inclusief perifeer oedeem).
Overdosering
Symptomen: pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, minder vaak diarree, hoofdpijn, oorsuizen, gastro-intestinale bloeding. Bij een meer significante overdosis kunnen manifestaties van het centrale zenuwstelsel optreden, zoals slaperigheid, desoriëntatie, agitatie, convulsies, coma. Bovendien zijn bij ernstige intoxicatie ademhalingsdepressie, een verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van nierfalen, metabole acidose, cyanose, leverweefselstoornissen, een verlenging van de protrombinetijd mogelijk, bij patiënten met bronchiale astma - een verergering van deze ziekte.
Bij kinderen kan de ontwikkeling van symptomen van een overdosis worden waargenomen na inname van Ibuprofen Medisorb in een dosis van meer dan 400 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind. Houd er rekening mee dat het dosisafhankelijke effect van symptomen van overdosering bij volwassenen minder uitgesproken is.
Behandeling: binnen het eerste uur na inname van een mogelijk toxische enkele dosis ibuprofen, moet u de maag spoelen en actieve kool innemen. Als de absorptie van ibuprofen al heeft plaatsgevonden, kan alkalisch drinken en / of geforceerde diurese worden gebruikt om het zure derivaat via de nieren te verwijderen. In de toekomst wordt de benoeming van symptomatische therapie getoond. In een ziekenhuisomgeving, totdat de toestand volledig genormaliseerd is, is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op elementaire vitale functies, waaronder doorgankelijkheid van de luchtwegen en monitoring van het elektrocardiogram. Voor de verlichting van frequente of langdurige aanvallen is intraveneuze toediening van lorazepam of diazepam geïndiceerd. In geval van verergering van bronchiale astma, wordt het gebruik van bronchodilatatoren aanbevolen.
In geval van overdosering is T 1/2 ibuprofen 1,5-3 uur.
speciale instructies
Als het nodig is om een lange behandelingskuur voor te schrijven, is een zorgvuldige controle van de functionele toestand van de nieren en de lever vereist, is het beeld van perifeer bloed vereist en wanneer symptomen van gastropathie optreden, is een oesofagogastroduodenoscopie, een algemene bloedtest om het hemoglobinegehalte te bepalen en fecaal occult bloedonderzoek vereist.
Houd er rekening mee dat bij het bepalen van 17-ketosteroïden het gebruik van ibuprofen 48 uur vóór het onderzoek moet worden gestaakt.
Het wordt afgeraden om tijdens de behandelingsperiode ethanolhoudende dranken te consumeren.
Het gebruik van Ibuprofen Medisorb bij nierfalen, hypertensie (inclusief anamnese) en / of chronisch hartfalen mag alleen worden uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts. Dit komt door het feit dat ibuprofen een negatief effect kan hebben op de nierfunctie, vochtretentie in het lichaam kan bevorderen, de bloeddruk kan verhogen en oedeem kan optreden.
Met uiterste voorzichtigheid, alleen na een grondige afweging van de voordelen en risico's van de aanstaande therapie, dient Ibuprofen Medisorb te worden voorgeschreven voor ongecontroleerde arteriële hypertensie, coronaire hartziekte, congestief hartfalen klasse II - III volgens NYHA classificatie, perifere arteriële ziekte en / of cerebrovasculaire pathologieën.
Het wordt aanbevolen om het gebruik van NSAID's te vermijden voor de behandeling van patiënten met waterpokken. Dit gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige complicaties van de huid en onderhuids vet in de vorm van infectie- en ontstekingsziekten, waaronder necrotiserende fasciitis.
Bij patiënten met systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte, verhoogt het gebruik van Ibuprofen Medisorb het risico op aseptische meningitis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als de patiënt tijdens het gebruik van ibuprofen slaperigheid, lethargie, duizeligheid of slechtziendheid ervaart, wordt hem geadviseerd om gedurende de behandeling geen voertuigen te besturen of complexe mechanismen te vermijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Ibuprofen Medisorb in het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
Voorzichtigheid is geboden, alleen in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect voor de moeder groter is dan het risico van negatieve effecten op de foetus, is het toegestaan om een kortdurende therapie voor te schrijven in het I - II trimester van de zwangerschap. Tijdens de draagtijd wordt aanbevolen om zelfs maar een enkele dosis van het medicijn te vermijden zonder een arts te raadplegen.
De beschikbare gegevens wijzen erop dat er geen negatieve gevolgen zijn voor de gezondheid van het kind door een lichte penetratie van ibuprofen in de moedermelk, daarom is kortdurende inname van Ibuprofen Medisorb tijdens borstvoeding toegestaan. Bij klinische indicaties die een lange behandelingskuur vereisen, moet de borstvoeding tijdelijk worden stopgezet gedurende de behandelingsperiode.
Bij het plannen van de conceptie moet in gedachten worden gehouden dat het medicijn de ovulatie beïnvloedt en een omkeerbare schending van de reproductieve functie bij vrouwen veroorzaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Ibuprofen Medisorb is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Ibuprofen Medisorb is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Het wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid voor te schrijven voor nierfalen (CC 30-60 ml / min), nefrotisch syndroom.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Ibuprofen Medisorb is gecontra-indiceerd bij actieve leverziekte, ernstig leverfalen.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid voor te schrijven voor levercirrose met portale hypertensie, leverfalen, hyperbilirubinemie.
Gebruik bij ouderen
Ibuprofen Medisorb dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
- NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in een dagelijkse dosis van meer dan 75 mg: de combinatie met deze middelen verhoogt het risico op bijwerkingen en daarom moeten dergelijke combinaties worden vermeden. Bij patiënten die zelfs lage doses acetylsalicylzuur als plaatjesaggregatieremmer gebruiken, neemt het risico op het ontwikkelen van acute coronaire insufficiëntie toe. Ibuprofen Medisorb verlaagt de ontstekingsremmende en plaatjesremmende eigenschappen van acetylsalicylzuur;
- diuretica, ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme), angiotensine II-antagonisten: ibuprofen helpt de activiteit van geneesmiddelen in deze groepen te verminderen. Bovendien verhogen ACE-remmers en diuretica de nefrotoxiciteit van NSAID's;
- anticoagulantia: het is mogelijk om het effect van warfarine, trombolytica en andere anticoagulantia te vergroten;
- selectieve serotonineheropnameremmers, plaatjesaggregatieremmers, GCS: het risico op gastro-intestinale bloeding neemt toe in combinatie met elk van de vermelde middelen. Bovendien kan combinatietherapie met corticosteroïden gastro-intestinale symptomen veroorzaken;
- hartglycosiden: mogelijke verergering van hartfalen en een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid bij gelijktijdige therapie met hartglycosiden, een toename van hun concentratie in bloedplasma;
- lithiumpreparaten, methotrexaat: de kans op een verhoging van de concentratie van deze middelen in het bloedplasma neemt toe;
- ciclosporine, tacrolimus: bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen neemt het risico op nefrotoxiciteit toe;
- mifepriston: ibuprofen helpt het therapeutische effect van mifepriston te verminderen, dus u kunt pas 8-12 dagen na inname van mifepriston beginnen met het gebruik van NSAID's;
- cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamycine, valproïnezuur: de combinatie met elk van deze geneesmiddelen draagt bij aan de ontwikkeling van hypoprotrombinemie;
- zidovudine: een toename van hematotoxiciteit is mogelijk, bij patiënten met hiv (humaan immunodeficiëntievirus), combinatietherapie met zidovudine en ibuprofen verhoogt het risico op hematomen met hemofilie en hemartrose;
- chinolon-antibiotica: de kans op aanvallen neemt aanzienlijk toe;
- fondsen die tubulaire secretie blokkeren: helpen om de eliminatiesnelheid van ibuprofen te verminderen en de concentratie in plasma te verhogen;
- fenytoïne, barbituraten, fenylbutazon, rifampicine, tricyclische antidepressiva, ethanol (inductoren van microsomale oxidatie): er moet rekening mee worden gehouden dat het gebruik van een van deze geneesmiddelen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten verhoogt en het risico op ernstige intoxicatie;
- remmers van microsomale oxidatie: helpen het risico op hepatotoxisch effect van het medicijn te verminderen;
- cafeïne: helpt het analgetische effect van Ibuprofen Medisorb te versterken;
- insuline, orale hypoglykemische middelen, sulfonylureumderivaten: deze geneesmiddelen verhogen hun activiteit;
- antacida, colestyramine: er is een afname van de absorptie van ibuprofen.
Analogen
Ibuprofen Medisorb-analogen zijn Ibuprofen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol voor kinderen, Brufen SR, Bumidol, Deblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG voor kinderen, MIG voor baby's, Nebolin-caps, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ibuprofen Medisorb
Beoordelingen over Ibuprofen Medisorb zijn controversieel. Bij de meeste van hen duiden patiënten op een hoge werkzaamheid van het medicijn bij het verlichten van kiespijn en hoofdpijn, ernstige pijn tijdens de menstruatie, neuralgie en bij de behandeling van verkoudheid die gepaard gaat met hoge koorts. Bovendien zijn de voordelen van capsules onder meer een goede tolerantie en redelijk lage kosten.
Tegelijkertijd rechtvaardigde het gebruik van Ibuprofen Medisorb voor kiespijn en hoge temperatuur bij sommige patiënten de verwachtingen niet, daarom geven ze een negatieve beoordeling van de therapeutische eigenschappen ervan.
De prijs van Ibuprofen Medisorb in apotheken
De prijs van Ibuprofen Medisorb voor een pakket met 10 tabletten kan variëren van 99 roebel, 20 tabletten - van 174 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!