Infanrix
Infanrix: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische werking
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing bij kinderen
- 10. Zwangerschap en lactatieperiode
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Infanrix
ATX-code: J07CA02
Werkzame stof: vaccin ter preventie van difterie, pertussis en tetanus (vaccin difterie, pertussis en tetanus)
Fabrikant: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., België
Beschrijving en foto-update: 2019-08-05
Prijzen in apotheken: vanaf 476 roebel.
Kopen
Infanrix is een combinatievaccin dat wordt gebruikt om tetanus, difterie en pertussis te voorkomen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het Infanrix-vaccin wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie voor intramusculaire toediening: witachtig, troebel, scheidend bij staan in een heldere, kleurloze vloeistof en een wit neerslag dat, wanneer het wordt geschud, volledig wordt afgebroken (in glazen injectiespuiten van elk 1 ml, 1, 2 of 5 injectiespuiten in blisters, door 1 of 2 blisters in een kartonnen doos, compleet met naalden).
De samenstelling van 0,5 ml (1 dosis) van de suspensie bevat werkzame stoffen:
- Tetanus-toxoïde - niet minder dan 40 IU (internationale eenheden);
- Difterietoxoïd - niet minder dan 30 IE;
- Pertussis-toxoïde - 0,025 mg;
- Pertactine - 0,008 mg;
- Filamenteuze hemagglutinine - 0,025 mg.
Hulpcomponenten van Infanrix: 2-fenoxyethanol - 2,5 mg, aluminium - 0,5 mg (in de vorm van hydroxide), natriumchloride - 4,5 mg, water voor injectie - tot 0,5 ml.
farmacologisch effect
Infanrix is een gecombineerd driewaardig gezuiverd vaccin dat actief is tegen tetanus-, pertussis- en difterie-pathogenen. De basis van dit medicijn is een mengsel van drie gezuiverde pertussis-pathogene antigenen.
Bij de productie van het Infanrix-vaccin wordt gezuiverd water gebruikt. Aluminiumhydroxide wordt gebruikt als sorptiemiddelbasis voor enten, en 2-fenoxyethanol dient als conserveermiddel.
Als de Infanrix-vaccinatie aan een patiënt wordt toegediend in strikte overeenstemming met het vaccinatieschema, verwerft hij specifieke immuunbescherming tegen bovengenoemde ziekten. De efficiëntie van medicijntoediening bereikt 88%.
Tijdens de basisvaccinatie (toediening van drie doses Infanrix in de eerste zes maanden van het leven van een kind met een interval van 1 maand ertussen) bij 99% van de kinderen, overschrijden de antilichaamtiters tegen tetanus en difterietoxoïd 0,1 IE / ml. Bij 95% van de geïmmuniseerde pediatrische patiënten werd secundaire immuniteit tegen de kinkhoestantigenen van het vaccin onthuld.
Bij kinderen van het tweede levensjaar die primaire immunisatie hebben ondergaan, leidt hervaccinatie tot een verhoging van de antilichaamtiters tegen tetanus en difterietoxoïd tot een waarde van 0,1 IE / ml of meer.
Na toediening van het Infanrix-vaccin zijn symptomen zoals de vorming van een infiltraat op de injectieplaats, een verhoging van de lichaamstemperatuur en angst relatief zeldzaam.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Er zijn geen gegevens over de farmacodynamiek en farmacokinetiek van het Infanrix-vaccin.
Gebruiksaanwijzingen
- Basisvaccinatie van kinderen vanaf 3 maanden tegen tetanus, difterie en pertussis;
- Hervaccinatie van kinderen die eerder zijn geïmmuniseerd met drie doses pertussis-difterie-tetanusvaccin (acellulair of whole-cell) vaccin.
Als aan het begin van de vaccinatiekuur hele-cel kinkhoest-difterie-tetanus-vaccins werden gebruikt, kunnen acellulaire kinkhoest-difterie-tetanus-vaccins worden gebruikt en vice versa.
Contra-indicaties
- Ernstige reacties (met de ontwikkeling van hyperemie of oedeem met een diameter van meer dan 8 cm, een temperatuurstijging boven 40 ° C) of complicaties (met de ontwikkeling van shock-achtige toestanden of instorting binnen 48 uur na toediening van het geneesmiddel, evenals continu huilen gedurende 3 uur; binnen 72 uur) uren na vaccinatie - convulsies met of zonder febriele aandoeningen) bij eerdere toediening van het Infanrix-vaccin;
- Encefalopathie die ontstond binnen 7 dagen na de vorige toediening van het vaccin met de kinkhoestcomponent (in dit geval moet de vaccinatiekuur worden voortgezet, met uitzondering van de kinkhoestcomponent, met het difterie-tetanusvaccin);
- Bekende overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals in gevallen waarin de patiënt symptomen van overgevoeligheid vertoont na eerdere toediening van het Infanrix-vaccin.
Instructies voor gebruik van Infanrix: methode en dosering
Het Infanrix-vaccin wordt intramusculair toegediend, afwisselend tijdens de vaccinatie op de injectieplaats (intraveneuze toediening van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd).
Een enkele dosis Infanrix is 0,5 ml.
Basisvaccinatie omvat 3 doses van het vaccin, die worden toegediend met een interval van 1,5 maand (op basis van de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van Rusland - bij 3, 4,5 en 6 maanden van het leven van een kind). Hervaccinatie wordt één jaar na de laatste dosis uitgevoerd (op de leeftijd van 18 maanden).
Voor het inbrengen moet de injectiespuit met de suspensie goed worden geschud totdat een troebele homogene vloeistof is gevormd en zorgvuldig worden onderzocht om vreemde deeltjes, niet-breekbare schilfers of enige verandering in uiterlijk uit te sluiten.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van het Infanrix-vaccin kunnen er stoornissen ontstaan vanuit sommige lichaamssystemen:
- Zenuwstelsel en psyche: heel vaak - slaperigheid, prikkelbaarheid; vaak - ongewoon huilen, angst; soms hoofdpijn;
- Lymfatisch systeem: zeer zelden - lymfadenopathie;
- Spijsverteringssysteem: vaak - braken, verlies van eetlust, diarree;
- Ademhalingssysteem: soms - faryngitis, rhinitis, bronchitis, hoest;
- Dermatologische reacties: vaak - jeuk; soms uitslag; zelden - dermatitis, urticaria;
- Lokale en algemene reacties: zeer vaak - zwelling en roodheid op de injectieplaats (tot 5 cm groot), koorts (temperatuur boven 38 ° C); vaak - pijn, zwelling op de injectieplaats (groter dan 5 cm); soms - een gevoel van vermoeidheid, koorts (temperatuur hoger dan 39,1 ° C), verharding op de injectieplaats, diffuus oedeem op de injectieplaats, in sommige gevallen met nabijgelegen weefsels.
Tijdens postmarketingwaarnemingen werd de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen opgemerkt:
- Ademhalingssysteem: apneu;
- Zenuwstelsel: collaps of shock-achtige toestand (hypotensieve-hyporesponsieve episode), convulsies (met of zonder koorts) gedurende 2-3 dagen na toediening van Infanrix-vaccinatie;
- Hematopoietisch systeem: trombocytopenie;
- Lokale reacties: oedeem op de injectieplaats;
- Allergische reacties: angioneurotisch oedeem, overgevoeligheidsreacties, anafylactoïde en anafylactische reacties;
- Anderen: zeer zelden - otitis media.
Wanneer hervaccinatie werd uitgevoerd na 18 maanden, werd een toename van de incidentie van koorts en lokale reacties waargenomen.
Kinderen die een acellulair kinkhoestvaccin hebben gekregen, hebben een verhoogd risico op oedeem op de injectieplaats na toediening van een boosterdosis vergeleken met kinderen die de basisvaccinatie met een volledig celvaccin hebben gekregen. Meestal verdwijnen deze reacties vanzelf binnen 4 dagen.
Overdosering
Gevallen van ongewenste of gevaarlijke symptomen met een onbedoelde verhoging van de dosis Infanrix-vaccin tijdens de toediening ervan zijn onbekend.
speciale instructies
Voordat u het Infanrix-vaccin gebruikt, moet u de anamnese van het kind onderzoeken en bestuderen, waarbij u zich concentreert op de eerdere toediening van vaccins en de bijbehorende bijwerkingen.
In geval van een acute ziekte die gepaard gaat met een temperatuurstijging, moet de vaccinatie worden uitgesteld. Bij lichte infectieziekten kan vaccinatie worden uitgevoerd nadat de temperatuur weer normaal is.
Na immunisatie moet de gevaccineerde persoon gedurende 30 minuten onder medisch toezicht staan (om de anafylactische reactie indien nodig te stoppen).
Volgens de instructies moet Infanrix met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met trombocytopenie of met aandoeningen van het bloedstollingssysteem (in dergelijke gevallen kan intramusculaire toediening van het geneesmiddel bloedingen veroorzaken). Om bloeding te voorkomen, moet u, zonder te wrijven, gedurende minstens 2 minuten op de injectieplaats drukken.
HIV-infectie is geen contra-indicatie voor vaccinatie.
Wanneer het Infanrix-vaccin wordt toegediend aan patiënten met immunodeficiëntie of patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan, is het mogelijk dat er geen adequate immuunrespons wordt bereikt.
Contra-indicaties voor de introductie van door cellen geadsorbeerde difterie-tetanus-pertussis-vaccins (DTP-vaccins) zijn de volgende aandoeningen (deze kunnen worden toegeschreven aan algemene voorzorgsmaatregelen bij het toedienen van het Infanrix-vaccin):
- Temperatuur van 40,5 ° C binnen 48 uur na vaccinatie, niet geassocieerd met andere redenen, behalve voor de toediening van het medicijn;
- Continu huilen vanaf 3 uur, dat binnen 48 uur na vaccinatie optrad;
- Shockachtige toestand (hypotone-hyporesponsieve episode) of collaps binnen 48 uur na toediening van het vaccin;
- Convulsies met of zonder febriele toestand die optreden binnen 72 uur na vaccinatie.
De toediening van het kinkhoestvaccin (hele cel of acellulair) aan kinderen met gevorderde neurologische aandoeningen, waaronder ongecontroleerde epilepsie, infantiele spasmen of progressieve encefalopathie, moet worden uitgesteld totdat de toestand is gestabiliseerd. De beslissing om een vaccin met een kinkhoestcomponent te gebruiken, moet op individuele basis worden genomen na een zorgvuldige beoordeling van de gezondheidsvoordelen en potentiële risico's.
In aanwezigheid van een voorgeschiedenis van koortsstuipen, evenals een familiegeschiedenis van toevallen, kan het Infanrix-vaccin onder speciaal toezicht worden gebruikt.
Bij het uitvoeren van een primaire vaccinatiekuur van te vroeg geboren kinderen (tot 28 weken zwangerschap), en vooral kinderen met respiratory distress syndrome, moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico op apneu en moet de ademhalingsfunctie gedurende 2-3 dagen worden gecontroleerd.
Toepassing bij kinderen
Infanrix wordt gebruikt voor vaccinatie vanaf de 6e levensweek.
Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is de toediening van het Infanrix-vaccin ten strengste verboden.
Geneesmiddelinteracties
Infanrix kan op dezelfde dag worden toegediend met andere vaccins van de Nationale Vaccinatiekalender en geïnactiveerde vaccins van de Vaccinatiekalender voor epidemische indicaties (andere vaccins moeten worden toegediend aan andere delen van het lichaam).
Infanrix kan worden gemengd met het Hiberix-vaccin (tegen Haemophilus influenzae type b). In dit geval moet het oplosmiddel dat aan het Hiberix-vaccin is gehecht, worden vervangen door het Infanrix-vaccin.
Analogen
Infanrix-analogen zijn: DTP-vaccin, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2-8 ° C, niet in de vriezer bewaren (het medicijn moet onder dezelfde omstandigheden worden vervoerd).
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Infanrix
Volgens beoordelingen wordt Infanrix goed verdragen door kinderen. In geïsoleerde gevallen melden ouders het optreden van enkele bijwerkingen: allergische reacties, lethargie en apathie bij een kind, korte koorts. Artsen spreken ook positief over het vaccin en wijzen op de vorming van sterke immuniteit tegen de veroorzakers van kinkhoest, difterie en tetanus en de hoge efficiëntie ervan, hoewel de kosten vrij hoog blijven.
Prijs voor Infanrix in apotheken
De gemiddelde prijs voor Infanrix (voor een pakket met 1 dosis van 0,5 ml) varieert tussen de 700 en 1000 roebel. Het medicijn kan worden gekocht in sommige drogisterijketens, maar ook in medische instellingen waar vaccinaties worden uitgevoerd.
Infanrix: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Infanrix Vaccine 0,5 ml / dosis suspensie voor intramusculaire toediening 0,5 ml 1 st. 476 r Kopen |
|
Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dosis suspensie voor intramusculaire toediening van 0,5 ml 1 st. 1888 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
