Normatens - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Normatens

Normatens: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Normatens

ATX-code: C02LA51

Werkzame stof: reserpine (reserpine), clopamide (clopamide), dihydro-ergocristine (dihydro-ergocristine)

Producent: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polen)

Beschrijving en foto-update: 25-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 117 roebel.

Kopen

Normatens is een combinatie van antihypertensiva.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Normatens - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, met een glad oppervlak, bijna wit of wit (in een blister 20 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).

Samenstelling van één tablet:

• actieve ingrediënten: clopamide - 5 mg; dihydroergocristine (in de vorm van dihydroergocristinemesylaat) - 0,5 mg; reserpine - 0,1 mg;
• hulpcomponenten (kern): aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, povidon, magnesiumstearaat, talk;
• schaal: kristallijne sucrose, macrogol 6000, talk, acaciagom.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Normatens is een gecombineerd preparaat met drie actieve componenten die antihypertensieve effecten hebben en elkaar aanvullen.

Clopamide is een diureticum van de sulfonamidelus met gemiddelde sterkte. Vanwege de remming van de actieve reabsorptie van natriumionen in het corticale segment van het stijgende deel van de Henle-lus, evenals de remming van koolzuuranhydrase in het proximale deel van de ingewikkelde tubuli, veroorzaakt het verhoogde diurese en uitscheiding van natrium-, kalium- en chloorionen in de urine. Het helpt de aanvankelijk hoge bloeddruk (bloeddruk) te verlagen, de veneuze tonus te verbeteren.

Dihydro-ergocristinemesylaat behoort tot de gedihydrogeneerde ergot-alkaloïden. Het blokkeert alfa-adrenerge receptoren, vermindert de systemische vaatweerstand (totale perifere vaatweerstand) en veroorzaakt vaatverwijding.

Reserpine, een alkaloïde van Rauwolfia, heeft antihypertensieve, sympatholytische en neuroleptische effecten. Het dringt door in de presynaptische zenuwuiteinden van postganglionische sympathische vezels en maakt norepinefrine vrij uit de blaasjes, waarbij tegelijkertijd het omgekeerde transport wordt verstoord en het proces van inactivering van monoamineoxidase (MAO) wordt versterkt. Reserpine, dat de uitputting van de neurotransmittervoorraden veroorzaakt, zorgt voor een aanhoudende daling van de bloeddruk; helpt de concentratie van serotonine, dopamine en andere neurotransmitters in neuronen te verminderen, waardoor een antipsychotisch effect ontstaat; vermindert het effect van sympathische innervatie op het cardiovasculaire systeem, verlaagt de hartslag (hartslag) en de systemische vasculaire weerstand, handhaaft de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel, helpt bij het remmen van interoceptieve reflexen, verbetert en verdiept de fysiologische slaap. Reserpine helpt de peristaltiek van het maagdarmkanaal te verhogen, de vorming van zoutzuur in de maag te verhogen; metabolische processen vertragen, de stofwisseling in het lichaam verminderen; verdiept en vermindert ademhalingsbewegingen, veroorzaakt onderkoeling, miosis. Bovendien heeft reserpine een positief effect op het eiwit- en lipidenmetabolisme bij patiënten met arteriële hypertensie en atherosclerose van de kransslagaders, verhoogt het de renale doorbloeding en glomerulaire filtratie.reserpine heeft een positief effect op het eiwit- en lipidenmetabolisme bij patiënten met arteriële hypertensie en atherosclerose van de kransslagaders, verbetert de renale doorbloeding en glomerulaire filtratie.reserpine heeft een positief effect op het eiwit- en lipidenmetabolisme bij patiënten met arteriële hypertensie en atherosclerose van de kransslagaders, verhoogt de renale doorbloeding en glomerulaire filtratie.

Het antihypertensieve effect van Normates is superieur aan het antihypertensieve effect van elk van de componenten alleen en elke combinatie van de twee componenten. Het medicijn begint te werken op de 4-7e dag, een aanhoudend hypotensief effect wordt na 1-4 weken vastgesteld.

Farmacokinetiek

• absorptie: na orale inname van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal wordt ongeveer 90% clopamide geabsorbeerd, minder dan 25% dihydro-ergocristine, ongeveer 30-40% reserpine. De maximale concentratie in bloedplasma (_Cmax) wordt bereikt voor clopamide in ongeveer 2 uur, voor dihydroergocristine - 1 uur, voor reserpine - 1–3 uur;
• distributie: de actieve componenten van Normates zijn goed verdeeld in organen en weefsels (het distributievolume van dihydro-ergocristine is bijvoorbeeld 52 l / kg); ongeveer 46% van clopamide en ongeveer 68% van dihydroergocristine bindt zich aan plasma-eiwitten, reserpine bindt niet aan eiwitten. Dihydro-ergocristine en reserpine passeren de bloed-hersenbarrière en de placenta;
• metabolisme: dihydroergocristine en reserpine worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever om inactieve metabolieten te vormen. Clopamide wordt niet significant gemetaboliseerd in de lever;
• uitscheiding: de halfwaardetijd (T _1/2) van Normates is lang vanwege de aanwezigheid van reserpine, waarvan T _1/2 4,5 uur is in de eerste fase en ongeveer 271 uur in de tweede. De uitscheidingsroutes zijn verschillend: clopamide wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, inactieve metabolieten van dihydro-ergocristine en reserpine - met uitwerpselen en urine.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Normatens geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met arteriële hypertensie (primair, secundair).

Contra-indicaties

Absoluut:

• epilepsie, depressie, de ziekte van Parkinson, gelijktijdige elektroconvulsietherapie;
• ernstige cerebrale atherosclerose, arteriële hypotensie;
• erosieve gastritis, maag- en darmzweren in de acute fase, colitis ulcerosa;
• ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 30 ml / min), nefritis, nefrosclerose, uremie;
• chronisch hartfalen, angina pectoris, ernstige bradycardie, recent myocardinfarct, intraventriculair blok, atrioventriculair blok;
• ernstig leverfalen;
• hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypochloremie;
• De ziekte van Addison;
• feochromocytoom, gelijktijdige therapie met MAO-remmers;
• gesloten hoek glaucoom;
• hyperurikemie met klinische manifestaties;
• bronchiale astma;
• aandoeningen van hematopoëse;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele overgevoeligheid voor de Normates-componenten.

Familielid:

• jicht;
• diabetes;
• oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Normates: methode en dosering

Normatens-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt met een kleine hoeveelheid vloeistof, tijdens of onmiddellijk na een maaltijd.

De arts stelt de dosis voor elke patiënt afzonderlijk in.

De volgende dosering wordt aanbevolen: aan het begin van de behandeling - 1 tablet 1 keer per dag; als er geen bevredigend hypotensief effect is, kunt u de dosis verhogen en 1 tablet tot 2 keer per dag innemen (met een interval van 12 uur). Alleen in uitzonderlijke gevallen is het toegestaan om het medicijn tot 3 keer per dag (met een interval van 8 uur), 1 tablet in te nemen. De maximale dagelijkse dosis Normates is 3 tabletten.

Gezien het mechanisme van de farmacologische werking van de componenten van het medicijn, is het mogelijk om niet eerder dan 2 weken na het begin van de behandeling over de mogelijke afwezigheid van een therapeutisch effect te spreken, daarom mag de aanvangsdosis tijdens deze periode niet worden verhoogd zonder een dringende noodzaak.

Bij langdurige therapie wordt, na het bereiken van een bevredigend therapeutisch effect, aanbevolen om 1 tablet 1 keer per dag in te nemen, en voor sommige patiënten is het mogelijk om de dosis te verlagen en 1 tablet 1 keer om de dag in te nemen. Het is noodzakelijk de bloeddruk onder controle te houden bij elke dosisverlaging van Normates.

Bij onderhoudstherapie mag de dosis van 2 tabletten / dag niet worden overschreden.

Bijwerkingen

• cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, bradycardie, orthostatische hypotensie, cerebrovasculaire aandoeningen;
• centraal zenuwstelsel (CZS): duizeligheid, hoofdpijn, angst, zwakte, slaperigheid, slapeloosheid, verminderde concentratie, extrapiramidale aandoeningen (waaronder het syndroom van Parkinson, verdoving, tremor); zelden en alleen in geval van gebruik van een dosis reserpine van meer dan 1 mg / dag (komt overeen met het stofgehalte in meer dan 10 Normates-tabletten) - depressieve reacties (inclusief neiging tot zelfmoord), depressief syndroom;
• ademhalingssysteem: hyperemie en oedeem van het neusslijmvlies. In zeldzame gevallen kan reserpine bronchospasmen veroorzaken (bij patiënten met broncho-obstructief syndroom of bronchiaal astma);
• spijsverteringsstelsel: misselijkheid / braken, buikpijn, droge mond, diarree, verminderde eetlust, verergering van maagzweren; zelden - gevallen van ulceratie van het slijmvlies van de maag en twaalfvingerige darm 12, gastro-intestinale bloeding bij gebruik van een dosis reserpine van meer dan 1 mg / dag (komt overeen met de hoeveelheid in 10 of meer Normates-tabletten);
• hematopoietische organen: trombocytopenie met symptomen van hemorragische diathese;
• allergische reacties: jeuk, huiduitslag;
• laboratoriumparameters: hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, hypokaliëmie, hyperglycemie, hyperurikemie, metabole alkalose, een lichte verhoging van cholesterol, triglyceriden;
• anderen: galactorroe; bij langdurig gebruik in hoge doses - verminderde potentie, verminderd libido, paresthesie, accommodatie spasmen, urinewegaandoeningen, gynaecomastie, hypothermie, conjunctivale hyperemie.

Overdosering

In geval van een overdosis Normates kunnen de volgende symptomen optreden: misselijkheid en / of braken, spierzwakte, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, duidelijke daling van de bloeddruk, depressie, aritmieën, bradycardie, verwardheid, coma, hyporeflexie.

Als eerste hulp bij intoxicatie, als de patiënt bij bewustzijn is, wordt aanbevolen braken uit te lokken, de maag te spoelen en / of actieve kool in te nemen. Verdere behandeling bestaat uit ondersteunende therapie gericht op het corrigeren van de water-elektrolytenbalans en het in stand houden van het functioneren van het cardiovasculaire systeem.

Reserpine, dat deel uitmaakt van Normates, wordt niet door dialyse uit het lichaam uitgescheiden.

speciale instructies

Om een overmatige verlaging van de bloeddruk te voorkomen, mag u de dosis Normatens niet vaker dan eens per week verhogen, aangezien het bloeddrukverlagend effect van het medicijn relatief langzaam wordt bereikt. Het is ook belangrijk om extra voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik met andere antihypertensiva. Om het optimale doseringsschema van het medicijn te bepalen, is periodieke controle van de bloeddruk tijdens de behandeling vereist.

Het wordt aanbevolen om periodiek het urinezuur- en glucosegehalte in het bloedserum te controleren, vooral bij patiënten met hyperurikemie en verminderde glucosetolerantie, aangezien deze indicatoren kunnen toenemen tijdens de periode van medicamenteuze behandeling.

Bij de ontwikkeling van bradycardie moet Normatens worden geannuleerd of moet de dosis worden verlaagd.

Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de serumkaliumconcentratie te regelen. Als het dieet van de patiënt voldoende kaliumrijk voedsel bevat, is aanvullende kaliumsuppletie meestal niet nodig.

Bij gebruik van Normatens bij patiënten met bronchospastisch syndroom en bronchiaal astma is voorzichtigheid geboden. In geval van verergering van ziekten, moet het medicijn worden geannuleerd.

Het is noodzakelijk om de werking van de nieren te controleren, vooral bij patiënten met chronisch nierfalen.

Als een chirurgische ingreep is gepland, moet u de inname van Normatens ten minste twee weken van tevoren stopzetten en het vervangen door een ander antihypertensivum.

Het wordt niet aanbevolen om tijdens de therapie alcoholische dranken te consumeren.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de eigenaardigheden van de interactie van het medicijn bij gebruik samen met andere geneesmiddelen en dienovereenkomstig de dosis aan te passen.

Een week voor de start van de elektroconvulsietherapie moet Normatens worden geannuleerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het feit dat Normatens de concentratie van aandacht en het vermogen tot snelle psychomotorische reacties kan verminderen (vooral in de beginfase van de therapie), mag u geen voertuigen / andere complexe mechanismen besturen en gevaarlijke activiteiten ondernemen die verband houden met het risico op ongevallen tijdens de periode van medicamenteuze behandeling. …

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het wordt niet aanbevolen om Normatens te gebruiken bij zwangere vrouwen, aangezien het reserpine dat in de samenstelling is opgenomen, teratogene effecten heeft op de foetus. Bovendien kan het bij een pasgeborene het optreden van rhinorroe en oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken en bijgevolg ademhalingsmoeilijkheden en cyanose. Ook kan zich als gevolg van de werking van reserpine arteriële hypertensie, bradycardie, gevaarlijk voor de foetus, ontwikkelen.

Clopamide kan trombocytopenie bij de foetus veroorzaken.

Dihydro-ergocristine kan bijdragen aan het ontstaan van ergotachtige symptomen bij pasgeborenen en aan remming / verzwakking van de lactatie bij de moeder.

Reserpine en dihydro-ergocristine kunnen in de moedermelk terechtkomen, dus Normatens mag niet worden ingenomen door vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij pediatrie niet zijn vastgesteld, wordt het niet aanbevolen om Normatens voor te schrijven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Normatens is verboden voor gebruik bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min).

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn gecontra-indiceerd om Normatens in te nemen.

Gebruik bij ouderen

Wees voorzichtig bij het voorschrijven van het medicijn aan oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

• orale hypoglycemische geneesmiddelen, tricyclische antidepressiva, anticoagulantia: afname van hun effectiviteit;
• anti-epileptica, levodopa, anticholinergica: verzwakken hun werking;
• morfine: vermindert het pijnstillende effect;
• lithiumpreparaten: verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedplasma (vertraging van de uitscheiding);
• barbituraten, ethanol, antihistaminica, geneesmiddelen voor inhalatieanesthesie: verbetering van hun werking;
• ethanol, barbituraten, perifere vasodilatoren, bètablokkers: verhoogde hypotensieve werking;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, glucocorticosteroïden, laxeermiddelen: een afname van het diuretisch, hypotensief effect, een verhoogd risico op hypokaliëmie;
• adrenomimetica: versterken van hun effect;
• MAO-remmers: een toename van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel, een grotere kans op het ontwikkelen van hyperreflexie, ernstige of matige arteriële hypertensie;
• anti-aritmica: bij gelijktijdige behandeling van hypokaliëmie - een verhoogd risico op toxische effecten van kinidine, disopyramide, amiodaron;
• lidocaïne, mexiletine; met gelijktijdige behandeling van hypokaliëmie - verzwakking van hun effect;
• dopamine: verhoogde vasoconstrictieve respons (de combinatie wordt niet aanbevolen);
• digoxine: verhoogd risico op bradycardie; met gelijktijdige behandeling van hypokaliëmie - verhoogde bijwerkingen van digoxine.

Analogen

Acenosin en Kristepin zijn analogen van Normates.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen van 15 tot 25 ° C.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Normatens

In recensies van Normatens merken ze op dat het een hoge efficiëntie heeft bij langdurig gebruik. Veel patiënten gebruiken het medicijn meerdere jaren, wat zorgt voor een stabiel bloeddrukniveau.

In gevallen waarin een snelle verlaging van de bloeddruk vereist is, moeten andere medicijnen worden gekozen.

Prijs voor Normatens in apotheken

De gemiddelde prijs voor Normatens is ongeveer 160 roebel (voor een verpakking van 20 tabletten).

Normatens: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Normatens omhulde tabletten 20 stuks. 117 wrijven Kopen

Normatens tabletten p.o. 20 stuks 135 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!