Wissen - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Capsule-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zal wissen

Wissen: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Sotrat

ATX-code: D10BA01

Werkzame stof: isotretinoïne (isotretinoïne)

Fabrikant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 1146 roebel.

Kopen

Erase is een medicijn dat wordt gebruikt om acne te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - capsules: zacht gelatineus, ondoorzichtig, ovaal, met naden aan de zijkanten, met de inscriptie "RR" gemaakt met zwarte voedselinkt, in een dosering van 10 mg - lichtroze, in een dosering van 20 mg - bordeauxrood; de capsules bevatten een oranjegele olieachtige suspensie (in een kartonnen doos 1, 3 of 6 blisters van 10 capsules en gebruiksaanwijzing Erase).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: isotretinoïne - 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten (10/20 mg): geraffineerde sojaolie - 100.944 / 201.888 mg; gehydrogeneerde plantaardige olie - 32,13 / 64,26 mg; gehydrogeneerde sojaolie - 7,65 / 15,3 mg; witte bijenwas - 9,18 / 18,36 mg; edetaat butylhydroxyanisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrium - 0,08 / 0,16 mg;
• gelatinecapsule (10/20 mg): glycerol - 29,277 mg; gelatine - 56 / 123,651 mg; kleurstof ijzeroxide rood - 0,0325 / 0 mg; kleurstof rood charmant AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; kleurstof briljant blauw FCF - 0 / 0,011 mg; titaandioxide - 0,19 / 0,495 mg; lichte vloeibare paraffine - in voldoende hoeveelheid; isopropanol - in voldoende hoeveelheid; gezuiverd water - in voldoende hoeveelheid;
• eetbare inkt (10/20 mg): zwart S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; schellak 45% in ethanol - 0,333 / 0,666 mg; propyleenglycol - 0,015 / 0,03 mg; kleurstof ijzeroxide zwart - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; ammoniumhydroxide - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof wordt weggewreven - isotretinoïne, is een stereo-isomeer van polytransretinoïnezuur (tretinoïne). Het mechanisme van het effect van isotretinoïne is niet volledig bekend, maar er werd vastgesteld dat de verbetering van het klinische beeld van ernstige vormen van acne wordt beïnvloed door de onderdrukking van de activiteit van de talgklieren en dit wordt histologisch bevestigd door een afname van hun grootte. Isotretinoïne heeft ook een ontstekingsremmend effect op de huid.

Als gevolg van hyperkeratose van epitheelcellen van de talgklier en haarzakjes, vallen corneocyten af in het kanaal van de klier en deze wordt geblokkeerd door overmatige talgafscheiding en keratine. Dan vormt zich een comedo, in sommige gevallen nog verergerd door het ontstekingsproces.

Dankzij het effect van isotretinoïne wordt de proliferatie van sebocyten onderdrukt, wat acne beïnvloedt, het normale proces van celdifferentiatie wordt hersteld. Het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes is talg, een afname van de productie hiervan zorgt voor de onderdrukking van bacteriële kolonisatie van het kanaal.

Farmacokinetiek

De kinetiek van isotretinoïne en zijn metabolieten is lineair; daarom kan de plasmaconcentratie van een stof in het bloed tijdens de therapie worden voorspeld op basis van gegevens die zijn verkregen na een enkele dosis. Deze eigenschap van Sotret bewijst ook dat het geen invloed heeft op de activiteit van leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen.

Isotretinoïne wordt geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en heeft een directe dosisproportionele relatie met het therapeutische bereik. De absolute biologische beschikbaarheid van isotretinoïne is niet vastgesteld, aangezien er geen stof in een doseringsvorm is voor intraveneuze toediening bij mensen. Op basis van geëxtrapoleerde gegevens verkregen uit preklinische studies, kan echter worden aangenomen dat de systemische biologische beschikbaarheid nogal variabel en laag is.

C _max (maximum concentratie) van 310 ng / ml (in het bereik van 188-473 ng / ml) en bereikte 2-4 uur in plasma bij steady-state na ontvangst isotretinoïne vasten in een dosering van 80 mg bij patiënten met acne. De plasmaconcentratie van isotretinoïne is ongeveer 1,7 keer hoger dan de concentratie in het bloed, wat verband houdt met de slechte penetratie in erytrocyten.

Wanneer isotretinoïne met voedsel wordt ingenomen, is de biologische beschikbaarheid verdubbeld in vergelijking met vasten.

Isotretinoïne bindt in belangrijke mate aan bloedplasma-eiwitten, voornamelijk albumine (99,9%). V _d (distributievolume) van een stof bij mensen is niet bepaald.

Bij patiënten met ernstige acne, die 40 mg isotretinoïne 2 keer per dag innemen, ligt de evenwichtsconcentratie van de stof in het bloed in het bereik van 120-200 ng / ml. Er is zeer weinig informatie over de penetratie van isotretinoïne in menselijke weefsels. De concentratie van de stof in de epidermis is twee keer lager dan de serumconcentratie.

Na orale toediening van het geneesmiddel werden drie belangrijke metabolieten in het bloedplasma aangetroffen, waaronder tretinoïne (polytransretinoïnezuur), 4-oxo-tretinoïne en 4-oxo-isotretinoïne. De laatste is de belangrijkste metaboliet, de plasmaconcentratie in evenwichtstoestand is 2,5 keer hoger dan de concentratie van de uitgangsstof. Andere metabolieten (waaronder glucuroniden), die van minder belang zijn, zijn ook geïdentificeerd, maar de structuur is niet voor alle metabolieten vastgesteld.

De biologische activiteit van isotretinoïnemetabolieten is bevestigd in verschillende onderzoeken. Het klinische effect van Sotret kan dus het gevolg zijn van de farmacologische activiteit van isotretinoïne en zijn metabolieten.

Isotretinoïne en tretinoïne worden omkeerbaar in elkaar omgezet, dus het metabolisme van laatstgenoemde is geassocieerd met het metabolisme van de moederstof. 20 tot 30% van de dosis wordt gemetaboliseerd door isomerisatie. Bij de farmacokinetische processen van isotretinoïne bij mensen kan een belangrijke rol worden gespeeld door hepatisch-intestinale recirculatie. Bij onderzoek naar biotransformatieprocessen bleek dat verschillende cytochroom P _450- enzymen betrokken zijn bij de omzetting van de oorspronkelijke stof in 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne. Hoogstwaarschijnlijk speelt geen van de isovormen een dominante rol. Isotretinoïne en zijn metabolieten hebben geen significant effect op de activiteit van cytochroom P _450- enzymen.

Na orale toediening van isotretinoïne, dat is gelabeld met radioactieve isotopen, worden ongeveer gelijke hoeveelheden aangetroffen in uitwerpselen en urine. De T _1/2 (halfwaardetijd) van de terminale fase voor de onveranderde moedersubstantie bij patiënten met acne is gemiddeld 19 uur. De waarde van deze indicator voor 4-oxo-isotretinoïne is mogelijk groter en de gemiddelde duur is 29 uur.

Isotretinoïne is een natuurlijke (fysiologische) retinoïde. Hun endogene concentraties worden ongeveer 2 weken na beëindiging van de toediening bereikt.

Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie, daarom is de informatie over de farmacokinetische parameters van Erase bij deze groep patiënten beperkt. Nierfalen vermindert de plasmaklaring van isotretinoïne of 4-oxo-isotretinoïne in het bloed niet significant.

Gebruiksaanwijzingen

• acne in ernstige vormen: nodulair-cystisch, acne met kans op littekens of conglobata (meervoudige, opgestapelde) acne;
• acne die niet reageert op andere behandelingen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Leverfalen;
• ernstige hyperlipidemie;
• hypervitaminose A;
• combinatietherapie met tetracyclines;
• de aanwezigheid van allergieën voor soja en pinda's (Erase bevat gehydrogeneerde sojaolie, gehydrogeneerde plantaardige olie, geraffineerde sojaolie);
• vruchtbare leeftijd bij vrouwen die geen anticonceptie toepassen tijdens de periode dat ze Erase gebruiken;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 12 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Erase capsules worden onder medisch toezicht gebruikt):

• schending van het lipidenmetabolisme;
• verergerde geschiedenis van depressieve stoornissen;
• zwaarlijvigheid;
• diabetes;
• alcoholisme.

Wissen, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Erase capsules worden oraal ingenomen, gelijktijdig met voedsel, 2 keer per dag.

Het therapeutische effect en de bijwerkingen van Erase worden bepaald door de dosis en variëren in verschillende categorieën patiënten, dus het doseringsschema moet individueel worden bepaald.

Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen om Erase in een dagelijkse dosis van 0,5 mg / kg in te nemen. In de meeste gevallen ligt de dosis in het bereik van 0,5-1 mg / kg per dag. Met acne van de romp of zeer ernstige vormen van de ziekte is het mogelijk om hogere dagelijkse doses voor te schrijven - tot 2 mg / kg. Er wordt geen significant bijkomend voordeel verwacht bij een cumulatieve dosis boven 120-150 mg / kg.

De duur van de cursus wordt bepaald door de dagelijkse dosis. Om remissie te bereiken, is het meestal voldoende om Erase gedurende 16 tot 24 weken in te nemen. Bij patiënten die de aanbevolen dosis erg moeilijk verdragen, kan de therapie langer duren, maar de enkele dosis moet worden verlaagd.

In de meeste gevallen verdwijnt acne volledig na een enkele kuur. Bij een duidelijk uitgesproken terugval wordt het medicijn opnieuw voorgeschreven zonder het doseringsregime te veranderen. Een herhaalde kuur mag niet eerder dan 8 weken na het einde van de Erase worden voorgeschreven, aangezien er tijdens deze periode verbetering kan optreden.

Bij ernstig nierfalen wordt het gebruik van het medicijn gestart met een lagere dosis (bijvoorbeeld met een dagelijkse dosis van 10 mg), waarna de dosis geleidelijk wordt verhoogd tot 1 mg / kg per dag of het maximaal getolereerde.

Voor patiënten die de aanbevolen dosis niet verdragen, kan Erase in een lagere dosis worden voorgeschreven voor een langere kuur, rekening houdend met de aanwezigheid van een verhoogd risico op terugval.

Bijwerkingen

De meeste aandoeningen die optreden tijdens het gebruik van Erase zijn afhankelijk van de dosis. Meestal is de verhouding tussen voordeel en risico bij het voorschrijven van aanbevolen doses, gezien de ernst van de ziekte, aanvaardbaar voor de patiënt.

Gewoonlijk zijn bijwerkingen na aanpassing van het doseringsschema of het onderbreken van de therapie omkeerbaar, maar sommige kunnen aanhouden na annulering van Erase. In de meeste gevallen werd tijdens de behandelingsperiode de ontwikkeling van de volgende ongewenste verschijnselen waargenomen: droge huid en slijmvliezen, bijvoorbeeld lippen, neus en ogen (cheilitis, epistaxis en conjunctivitis).

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - uiterst zeldzaam):

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; uiterst zelden - duizeligheid, goedaardige intracraniële hypertensie (pseudotumor van de hersenen, gemanifesteerd in de vorm van hoofdpijn, misselijkheid, braken, visuele stoornissen, oedeem van de oogzenuw), slaperigheid, convulsies; met een niet-gespecificeerde frequentie - overmatige vermoeidheid;
• centraal zenuwstelsel: zelden - agressief gedrag, frequente stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, verergering van depressie, depressie; uiterst zelden - zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, ongepast gedrag, zelfmoordpogingen, zelfmoord;
• urinewegen: vaak - proteïnurie, hematurie; uiterst zeldzaam - glomerulonefritis;
• ademhalingssysteem: vaak - nasofaryngitis, droogheid van het slijmvlies van het strottenhoofd en de neus, epistaxis; uiterst zelden - heesheid, bronchospasmen (in de meeste gevallen tegen de achtergrond van een belaste geschiedenis van bronchiale astma);
• spijsverteringssysteem: heel vaak - een omkeerbare en voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen; uiterst zeldzaam - diarree, misselijkheid, inflammatoire darmziekte (inclusief colitis, ileitis), pancreatitis (vooral bij gelijktijdige hypertriglyceridemie> 800 mg / dL), hepatitis, droge keel, gastro-intestinale bloeding; met een niet-gespecificeerde frequentie - bloeden uit het tandvlees, droogheid van het mondslijmvlies, ontsteking van het tandvlees; er is informatie over zeldzame gevallen van pancreatitis met een fatale afloop;
• bewegingsapparaat: zeer vaak - artralgie, myalgie (met / zonder verhoging van de serumactiviteit van creatinefosfokinase in het bloed); uiterst zeldzaam - verkalking van pezen en ligamenten en andere botveranderingen, hyperostose, artritis, tendinitis; met onbekende frequentie - rabdomyolyse, soms fataal;
• huid: heel vaak - dermatitis, droge slijmvliezen en huid, onychodystrofie, uitslag, jeuk, cheilitis, erytheem in het gezicht, verhoogde groei van granulatieweefsel, gemakkelijk huidtrauma; zelden - alopecia; uiterst zeldzaam - lichtgevoeligheid, vasculitis (granulomatose met polyangiitis, allergische vasculitis), fulminante vormen van acne, nageldystrofie, hirsutisme, hyperpigmentatie, fotodermatose, pyogeen granuloom, overmatig zweten, aanhoudend dunner worden van haar, paronychia, omkeerbaar haarverlies; aan het begin van de therapie kan er een verergering van acne zijn die enkele weken aanhoudt; met onbekende frequentie - Stevens-Johnson-syndroom, vervelling van de huid van de voetzolen en handpalmen, toxische epidermale necrolyse;
• zintuigen: zeer vaak - oogirritatie, blefaritis, droge ogen-syndroom, conjunctivitis; uiterst zelden - verminderd nachtzicht, geïsoleerde gevallen van gezichtsscherpte, intolerantie voor contactlenzen, keratitis, cataract, troebelheid van het hoornvlies, kleurenblindheid en andere afwijkingen van de kleurwaarneming, gehoorstoornis, visusstoornis, papiloedeem (treedt op als een manifestatie van goedaardige intracraniële hypertensie);
• hematopoietische organen: zeer vaak - trombocytopenie, bloedarmoede, trombocytose, verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten; vaak - neutropenie; uiterst zeldzaam - lymfadenopathie; met een onbekende frequentie - leukopenie, verlaagde hematocriet;
• metabolisme: uiterst zeldzaam - hyperurikemie, diabetes mellitus;
• laboratoriumindicatoren: heel vaak - een afname van lipoproteïne-indicatoren met hoge dichtheid, hypertriglyceridemie; vaak - hyperglycemie, hypercholesterolemie; uiterst zelden - een toename van de activiteit van creatinefosfokinase in het bloedserum;
• allergische reacties: zelden - anafylactische reacties, allergieën, systemische overgevoeligheidsreacties, overgevoeligheid;
• andere: uiterst zelden - systemische / lokale infecties, waarvan de ontwikkeling wordt veroorzaakt door grampositieve pathogenen (Staphylococcus aureus).

Overdosering

Isotretinoïne is een derivaat van vitamine A. De kans op acute toxiciteit van vitamine A is erg laag, maar bij een accidentele overdosis kunnen tekenen van hypervitaminose optreden in de vorm van heesheid, conjunctivitis, contactlensintolerantie, droge slijmvliezen en huid, cheilitis, omkeerbare troebelheid van het hoornvlies. Acute vitamine A-toxiciteit manifesteert zich als ernstige hoofdpijn, braken of misselijkheid, slaperigheid, jeuk en prikkelbaarheid.

Symptomen en tekenen van een overdosis wissen zouden vergelijkbaar moeten zijn. Hoogstwaarschijnlijk zijn ze omkeerbaar en van voorbijgaande aard en vereisen ze geen speciale behandeling.

speciale instructies

Erase mag alleen worden voorgeschreven door artsen, bij voorkeur dermatologen, die de nodige ervaring hebben met de behandeling met systemische retinoïden en die zich bewust zijn van het bestaande risico op teratogeniteit van het geneesmiddel.

Om onbedoelde blootstelling aan Rubbed op het lichaam van andere mensen te voorkomen, mogen patiënten tijdens de behandelingsperiode en gedurende een maand na het einde van de medicijninname geen bloed doneren.

Controle van de leverfunctie en leverenzymen wordt aanbevolen voor aanvang van de therapie en 30 dagen erna. Vervolgens wordt, tenzij de arts anders voorschrijft, eens per 3 maanden gecontroleerd. Er zijn aanwijzingen voor een onstabiele en reversibele toename van levertransaminasen, meestal binnen het normale bereik. In gevallen waarin de activiteit van levertransaminasen de norm overschrijdt, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd of wordt deze geannuleerd.

De controle van de serumlipiden wordt gecontroleerd voordat de behandeling wordt gestart (op een lege maag), 30 dagen erna en daarna - eenmaal per 3 maanden (tenzij anders voorgeschreven door de arts).

In de regel neemt het verhoogde serumlipideniveau af tot normale waarden met dosisverlaging, verwijdering van Erase en naleving van het dieet. Isotretinoïne leidt tot een verhoging van de plasmatriglycerideniveaus. In gevallen waarin hypertriglyceridemie niet op een acceptabel niveau kan worden gecontroleerd, of als symptomen van pancreatitis aanwezig zijn, wordt de behandeling stopgezet. Een verhoging van de triglycerideniveaus boven 800 mg / dl (9,01 mmol / l) kan soms in verband worden gebracht met acute pancreatitis, die fataal kan zijn.

De patiënten die Erase gebruikten, hadden de volgende psychische stoornissen: depressie, agressiviteit, prikkelbaarheid, depressie, psychotische symptomen, stemmingswisselingen, in zeer zeldzame gevallen - zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord. Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie hebben speciale aandacht nodig. Alle patiënten moeten echter worden gecontroleerd op tekenen van depressie en indien nodig een passende behandeling krijgen.

Houd er rekening mee dat om de symptomen te verlichten, alleen ontwenning niet voldoende is; in de toekomst kan de patiënt een psychologische of psychiatrische beoordeling van de aandoening nodig hebben.

Soms wordt in de beginfase van de behandeling een acute aanval van acne waargenomen, maar bij voortgezette therapie gedurende 7-10 dagen vervaagt deze in de regel zonder het behandelingsregime te veranderen.

Vermijd blootstelling aan ultraviolette straling en fel zonlicht. Gebruik zonodig zonnebrandmiddelen met een hoge beschermingsfactor (minimaal SPF 15).

Gedurende 5-6 maanden na het einde van de ontvangst van Erase is het gecontra-indiceerd om intensieve chemische dermabrasie en laserbehandeling van de huid uit te voeren. Dit hangt samen met het risico op hypertrofische littekenvorming in atypische gebieden, in zeldzamere gevallen - met de ontwikkeling van postinflammatoire hypo- of hyperpigmentatie in de behandelde huidgebieden. Vanwege de waarschijnlijkheid van loslaten van de epidermis, is het voor patiënten die Erase hebben gebruikt, gecontra-indiceerd om de epilatieprocedure met was uit te voeren.

Combinatietherapie met topische keratolytische of exfoliërende middelen moet worden vermeden, aangezien dit kan leiden tot verhoogde lokale irritatie. Patiënten wordt aangeraden om vanaf het begin van het gebruik van Erase vochtinbrengende zalven of crèmes en lippenbalsem te gebruiken, waardoor de kans op droge lippen en huid aan het begin van de therapie wordt verkleind.

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van ernstige huidreacties tegen de achtergrond van het gebruik van Erase, waaronder polymorf erytheem, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Deze aandoeningen zijn moeilijk te onderscheiden van andere mogelijke huidreacties, daarom moeten patiënten worden geïnstrueerd over het mogelijke risico dat ze optreden. Als deze symptomen optreden, wordt de therapie geannuleerd.

Zeldzame meldingen van anafylactische reacties hebben erop gewezen dat ze soms optreden na lokale retinoïdtherapie. Ook zelden gerapporteerd over de ontwikkeling van allergische reacties van de huid. Er zijn meldingen van ernstige gevallen van allergische vasculitis van de extremiteiten, vaak met bijkomende huidpleisters en purpura. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de therapie met Erase te annuleren en de toestand van de patiënt zorgvuldig te bewaken.

Enkele jaren na behandeling met isotretinoïne voor dyskeratose, die langer duurde en bij hogere doses dan in het geval van acnetherapie, werd de ontwikkeling van botveranderingen opgemerkt, waaronder hyperostose, voortijdige sluiting van de epifysaire groeizones, verkalking van pezen en ligamenten. Tegen de achtergrond van het gebruik van Erase zijn het volgende mogelijk: artralgie, myalgie, verhoging van serumcreatinefosfokinase (kan optreden bij intense fysieke activiteit).

Patiënten moeten rekening houden met de kans op verminderd nachtzicht. Deze overtreding kan soms zelfs na het einde van de ontvangst Wissen aanhouden. Zorgvuldige controle van de gezichtsscherpte is noodzakelijk.

Gewoonlijk verdwijnen droogheid van het bindvlies van de ogen, troebelheid van het hoornvlies, keratitis en verslechtering van het nachtzicht na de afschaffing van Erase. Bij droogte van het slijmvlies van de ogen is het mogelijk om toepassingen van een vochtinbrengende oogzalf of kunstmatige traanpreparaten te gebruiken. De toestand van patiënten met een droge conjunctiva moet worden gecontroleerd op mogelijke keratitis. Als patiënten klagen over het gezichtsvermogen, moeten ze worden doorverwezen voor een consult bij een oogarts en om de haalbaarheid van verdere toediening van Erase te beoordelen. Als u tijdens de therapie geen contactlenzen verdraagt, moet u een bril gebruiken. Blootstelling aan zonlicht en ultraviolette straling moet worden beperkt.

Er zijn zeldzame gevallen van goedaardige intracraniële hypertensie (pseudotumor van de hersenen), ook tegen de achtergrond van het gecombineerde gebruik van Erase met tetracyclines. De belangrijkste tekenen en symptomen van de ziekte: oedeem van de oogzenuw, hoofdpijn, indigestie (in de vorm van braken en misselijkheid), visusstoornissen. In dergelijke gevallen is onmiddellijke annulering vereist.

Patiënten met een verminderde nierfunctie en nierinsufficiëntie moeten de behandeling beginnen met lage doses en vervolgens de dosis geleidelijk verhogen tot de maximaal verdraagbare dosis.

In aanwezigheid van een belaste geschiedenis van aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, zal het uitwissen kan leiden tot inflammatoire darmaandoeningen. Bij ernstige hemorragische diarree wordt het medicijn onmiddellijk geannuleerd.

Patiënten die tot een hoogrisicogroep behoren (met obesitas, diabetes mellitus, stoornissen van het lipidenmetabolisme, alcoholisme) hebben mogelijk een frequentere laboratoriumcontrole van de bloedlipiden en glucosespiegels nodig. Er zijn meldingen van een verhoogde bloedsuikerspiegel en nieuwe gevallen van diabetes tijdens behandeling met isotretinoïne.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Een afname van de scherpte van het schemerzicht tijdens de behandeling met Erase kan plotseling optreden, waarmee bij het autorijden rekening moet worden gehouden. Het is ook noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid van het optreden van bijwerkingen zoals slaperigheid, gezichtsstoornissen en duizeligheid. Bij het optreden van deze overtredingen dient men niet te rijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Wissen tijdens zwangerschap / borstvoeding is niet voorgeschreven.

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor Erase-therapie. Isotretinoïne heeft een sterk teratogeen effect. In het geval van zwangerschap tijdens de behandelingsperiode (bij het innemen van een dosis van het geneesmiddel) of binnen een maand na voltooiing van de behandeling, is er een hoog risico op het krijgen van een kind met ernstige misvormingen.

Isotretinoïne is zeer lipofiel, dus de kans is groot dat de stof in de moedermelk terechtkomt. Om de ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen te voorkomen, mogen vrouwen die borstvoeding geven geen Erase gebruiken.

Het gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd is gecontra-indiceerd, behalve in gevallen waarin de toestand van de patiënt voldoet aan alle onderstaande criteria:

1. Aanwezigheid van ernstige acne die resistent is tegen conventionele behandelingen.
2. Het vermogen om maandelijks grondig medisch toezicht te ondergaan en medische instructies op te volgen.
3. Inzicht in het bestaande risico op zwangerschap en de noodzaak van dringend consult als er een risico bestaat dat dit zich voordoet.
4. Inzicht in de waarschijnlijke ondoelmatigheid van anticonceptie.

Een vrouw moet continu effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende een maand voordat ze Erase begint in te nemen. Het gebruik ervan moet worden voortgezet tijdens de gehele behandelperiode en gedurende nog een maand na het einde van de behandeling. Het wordt aanbevolen om twee verschillende anticonceptiemethoden tegelijk te gebruiken, inclusief barrière.

De therapie mag pas beginnen op dagen 2-3 van de volgende normale menstruatiecyclus. De patiënt moet zich ervan bewust zijn en accepteren dat tijdens de behandeling elke maand en 5 weken na het einde van de therapie een zwangerschapstest moet worden uitgevoerd.

De arts moet ervoor zorgen dat de patiënt de risico's en de noodzaak om voorzorgsmaatregelen te nemen begrijpt en begrijpt.

Als het gebruik van Erase wordt voorgeschreven voor een terugval van de ziekte, moet een vrouw constant dezelfde effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende een maand voordat het medicijn wordt gestart, tijdens de behandeling en gedurende een maand na de voltooiing ervan, en ook een betrouwbare zwangerschapstest ondergaan.

Alle vrouwen zijn verplicht alle aanbevelingen voor effectieve anticonceptie op te volgen. Dit geldt voor patiënten die vanwege amenorroe, onvruchtbaarheid (behalve voor vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan) gewoonlijk geen anticonceptie gebruiken of die aangeven niet seksueel actief te zijn.

Op basis van de huidige praktijk moet een zwangerschapstest met een minimale gevoeligheid van 25 mIU / ml worden uitgevoerd in de eerste drie dagen van de menstruatiecyclus.

De eerste test moet worden uitgevoerd voordat anticonceptie wordt gebruikt. De resultaten moeten worden geregistreerd door een arts. Dit zal zwangerschap elimineren voordat anticonceptie begint. De timing van de test bij vrouwen met onregelmatige menstruatie is afhankelijk van seksuele activiteit en moet drie weken na onbeschermde geslachtsgemeenschap worden uitgevoerd.

De volgende test is gepland op de dag dat u Erase begint in te nemen of 3 dagen voor het bezoek aan de dokter. Testresultaten moeten worden geregistreerd door een specialist. Het medicijn kan alleen worden gebruikt door vrouwen die gedurende ten minste één maand effectieve anticonceptie krijgen voordat ze met de behandeling beginnen.

Tijdens de periode dat u Sotret gebruikt, moet u elke 28 dagen een arts bezoeken. De noodzaak van een maandelijkse zwangerschapstest wordt bepaald volgens de lokale praktijk en moet rekening houden met de seksuele activiteit van de vrouw en eerdere menstruele onregelmatigheden. Als er bewijs is, wordt een zwangerschapstest uitgevoerd op de dag van het bezoek of drie dagen vóór het bezoek aan de arts, de resultaten moeten worden geregistreerd.

Na het einde van de therapie, na 5 weken, moet een nieuwe test worden uitgevoerd. Vruchtbare vrouwen kunnen alleen een recept krijgen voor 30 dagen wissen; een nieuw recept is vereist om de therapie voort te zetten. Het wordt aanbevolen om op dezelfde dag een zwangerschapstest, recept en medicatie te hebben.

Bij de apotheek mag het medicijn alleen binnen 7 dagen na de datum van het recept worden afgegeven.

Zowel vrouwen als mannen moeten worden geïnformeerd over het teratogene risico van het gebruik van Erase en de noodzaak van strikte naleving van maatregelen om zwangerschap te voorkomen.

Volgens bestaande gegevens is de blootstelling aan isotretinoïne, dat afkomstig is van het sperma en zaadvloeistof van mannen die wissen, bij vrouwen onvoldoende voor het optreden van teratogene effecten van de stof. Mannelijke patiënten moeten worden gewaarschuwd dat ze hun medicijn niet met wie dan ook moeten delen, vooral vrouwen.

In gevallen waarin, ondanks het in acht nemen van alle voorzorgsmaatregelen, zwangerschap optrad tijdens de behandeling en binnen 30 dagen na de beëindiging ervan, dient rekening te worden gehouden met het bestaande hoge risico op zeer ernstige misvormingen van de foetus (voornamelijk van het hart, het centrale zenuwstelsel en grote bloedvaten). bloedvaten) en een toename van de kans op een spontane miskraam.

Bij zwangerschap wordt de ontvangst van Sotret geannuleerd. De haalbaarheid van het bewaren ervan moet worden besproken met een arts die gespecialiseerd is in teratologie. Er is gedocumenteerd bewijs van ernstige aangeboren misvormingen van de foetus die verband houden met het gebruik van isotretinoïne, waaronder de volgende ziekten / aandoeningen:

• cerebellaire misvormingen;
• hydrocephalus;
• cardiovasculaire anomalieën, waaronder septumdefecten, transpositie van grote bloedvaten, tetrad van Fallot;
• pathologie van de bijschildklieren;
• misvormingen van de thymusklier, het gezicht, inclusief het gespleten gehemelte;
• microfthalmie;
• microcefalie;
• anomalie van het uitwendige oor, inclusief de afwezigheid van het uitwendige oor, microtia, afwezigheid / vernauwing van de uitwendige gehoorgang.

Gebruik in de kindertijd

Het wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 12 jaar.

Voor schendingen van de leverfunctie

Toepassing is gecontra-indiceerd bij leverfalen.

Geneesmiddelinteracties

• vitamine A en andere retinoïden (inclusief acitretine, tretinoïne, retinol, tazaroteen, adapaleen): bij gecombineerd gebruik kunnen de symptomen van hypervitaminose A toenemen, dus deze combinatie moet worden vermeden;
• tetracyclines: gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd, omdat dit kan leiden tot een toename van de intracraniale druk;
• keratolytische of exfoliatieve lokale preparaten voor de behandeling van acne: de combinatie is gecontra-indiceerd, wat gepaard gaat met de waarschijnlijkheid van verhoogde lokale irritatie;
• progesteronpreparaten: bij gebruik tijdens de behandeling met Erase kan hun effectiviteit worden verzwakt. In dit opzicht mogen anticonceptiemiddelen die kleine doses progesteron bevatten niet worden gebruikt.

Analogen

De tegenhangers van Sotret zijn Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Erase

Beoordelingen over Erase met betrekking tot de effectiviteit ervan zijn overwegend positief. Veel mensen merken op dat het medicijn een langdurig therapeutisch effect heeft, waardoor acne verdwijnt en de vette glans van de huid verdwijnt. Tegelijkertijd wijst bijna iedereen op de ontwikkeling van bijwerkingen, meestal in de vorm van droge lippen, minder vaak - misselijkheid en depressie. De nadelen zijn ook de hoge kosten en het gebrek aan geld in veel apotheken.

Prijs voor doekjes in apotheken

Geschatte prijs voor Erase, 10 mg capsules, 30 stuks. in het pakket is 1382 roebel.

Zal wissen: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Wist 10 mg capsules 30 stuks. 1146 RUB Kopen

Wist 20 mg capsules 30 stuks. 1757 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!