Lantus SoloStar - Instructies Voor Het Gebruik Van Insuline In Een Spuitpen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lantus SoloStar

Lantus SoloStar: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lantus SoloStar

ATX-code: A10AE04

Werkzame stof: insuline glargine (insuline glargine)

Producent: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusland), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 2890 roebel.

Kopen

Lantus SoloStar is een langwerkend hypoglykemisch geneesmiddel, analoog van humane insuline.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: een heldere, kleurloze of bijna kleurloze vloeistof (elk 3 ml in glazen patronen zonder kleur (type I), die zijn gemonteerd in wegwerpspuitpennen SoloStar met een grijze behuizing en een paarse knop voor toediening van het medicijn, in een kartonnen doos met een kartonnen houder, 5 spuitpennen en instructies voor het gebruik van Lantus SoloStar).

1 ml oplossing bevat:

• werkzame stof: insuline glargine - 100 eenheden (eenheid van actie) of 3.637 8 mg;
• hulpcomponenten: metacresol (m-cresol), glycerol 85%, zink (in de vorm van zinkchloride), zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Lantus SoloStar is een hypoglycemisch middel. Het werkzame bestanddeel van het medicijn is insuline glargine, een analoog van humane insuline. Het wordt verkregen door recombinatie van DNA (deoxyribonucleïnezuur) van bacteriën van het type Escherichia coli (K12-stammen), het wordt gekenmerkt door een slechte oplosbaarheid in een neutraal medium.

De volledige oplosbaarheid van insuline glargine in Lantus SoloStar is te wijten aan de zure reactie van de injectie-oplossing, die wordt geneutraliseerd na injectie in het onderhuidse weefsel. Dit bevordert de vorming van micro-precipitaten, die zorgen voor een langdurige werking van het medicijn als gevolg van de constante geleidelijke afgifte van kleine porties insuline glargine en het handhaven van het profiel van de concentratie-tijdcurve.

Als resultaat van biotransformatie worden twee actieve metabolieten gevormd: M1 en M2. Bij insuline glargine en zijn actieve metabolieten lijkt het mechanisme van binding aan specifieke insulinereceptoren sterk op dat van humane insuline; daarom kan insuline glargine een biologisch effect hebben dat vergelijkbaar is met dat van endogene insuline.

In het lichaam is de belangrijkste rol van insuline en zijn analogen, waaronder insuline glargine, het reguleren van het glucosemetabolisme. Het verlaagt de bloedglucosespiegels door perifere weefsels (vooral skeletspieren en vetweefsel) te stimuleren glucose te absorberen en de glucoseproductie in de lever te remmen. Insuline remt lipolyse in vetcellen (adipocyten), remt proteolyse en verhoogt de eiwitsynthese.

De verminderde absorptiesnelheid van insuline glargine creëert voorwaarden voor de langdurige werking van Lantus SoloStar en maakt het mogelijk dat het eenmaal per dag wordt gebruikt. Na toediening begint het effect gemiddeld na 1 uur te verschijnen en duurt het 24 uur, de maximale duur is 29 uur. De werkingsduur van insuline glargine kan aanzienlijk variëren.

Het gebruik van insuline Lantus SoloStar in spuitpennen is aangetoond voor de behandeling van diabetes mellitus type 1 bij kinderen ouder dan 2 jaar. De effectiviteit ervan in de leeftijdsgroep van 2-6 jaar wordt bevestigd door een significante afname van de incidentie van hypoglykemie met klinische manifestaties zowel overdag als 's nachts.

Een follow-up van vijf jaar van patiënten met diabetes mellitus type 2 die Lantus SoloStar gebruikten, bracht geen significante verschillen aan het licht in de progressie van diabetische retinopathie in vergelijking met insuline-isofaan.

De affiniteit van insuline glargine voor de receptor voor insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) is ongeveer 8 keer hoger dan die van humane insuline, maar voor metabolieten M1 en M2 is deze iets lager.

Bij diabetes mellitus type 1 is het niveau van de totale therapeutische concentratie van insuline glargine en zijn metabolieten merkbaar lager dan het niveau dat vereist is voor halfmaximale binding aan IGF-1-receptoren en de daaropvolgende activering van de mitogeen-proliferatieve route erdoorheen teweegbrengt. Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogeen-proliferatieve route activeren. De therapeutische concentraties insuline die worden bereikt tijdens de behandeling met Lantus SoloStar zijn echter significant lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de mitogeen-proliferatieve route te activeren.

Een internationale multicenter, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 12.537 patiënten met verminderde nuchtere glycemie (FGN), verminderde glucosetolerantie (IGT) of diabetes mellitus type 2 in een vroeg stadium en een hoog risico op hart- en vaatziekten. De deelnemers aan de studie werden verdeeld in twee gelijke groepen, waarvan er één insuline glargine slikte en de dosis werd getitreerd totdat de nuchtere bloedglucoseconcentratie (FGC) 5,3 mmol of minder bereikte. De tweede groep patiënten kreeg standaardtherapie.

Het eerste eindpunt van de studie was de tijd tot de ontwikkeling van cardiovasculaire dood, de eerste ontwikkeling van niet-fatale beroerte of niet-fataal myocardinfarct. Het werd gevonden dat het gebruik van insuline glargine het risico op cardiovasculaire complicaties of cardiovasculaire mortaliteit niet verandert in vergelijking met standaard hypoglykemische therapie.

Het tweede eindpunt was de tijd tot het eerste optreden van een complicatie van een niet-fataal myocardinfarct of een niet-fatale beroerte, de periode voorafgaand aan de procedure voor revascularisatie van de kransslagader, perifere of halsslagader, of vóór ziekenhuisopname vanwege de ontwikkeling van hartfalen. Er was geen verschil in de scores voor de componenten die de eindpunten vormen, gecombineerde scores voor microvasculaire uitkomsten en mortaliteit door alle oorzaken.

De mediane waarden van geglyceerd hemoglobine (Hb _A1c), die 6,4% is aan het begin van de behandeling, gedurende de observatieperiode in de insulineglargine-groep varieerden van 5,9% tot 6,4%, in de standaardbehandelingsgroep - van 6,2 % tot 6,6%.

De resultaten van de onderzoeken toonden aan dat bij het gebruik van insuline glargine, de ontwikkeling van ernstige hypoglykemie per 100 patiëntjaren behandeling 1,05 episodes bedroeg, tegen de achtergrond van standaard hypoglykemische therapie - 0,3 episodes. Controle van patiënten die gedurende 6 jaar insuline glargine kregen, bracht bij 42% van de patiënten geen gevallen van hypoglykemie aan het licht.

De mediane verandering in lichaamsgewicht bij het laatste behandelbezoek was 2,2 kg hoger dan het resultaat in de insulineglargine-groep dan in de standaardtherapiegroep.

Farmacokinetiek

Na subcutane toediening verloopt de absorptie van insuline glargine in vergelijking met insuline-isofaan langzamer en gedurende langere tijd en bereikt ook niet de piekconcentratie. De evenwichtsconcentratie van Lantus SoloStar in bloedplasma tegen de achtergrond van een eenmalige dagelijkse toediening wordt bereikt in 2-4 dagen. De insulinespiegels in serum zijn vergelijkbaar met die welke in de buik, bovenarmen of dijen worden geïnjecteerd.

Insuline glargine wordt gekenmerkt door minder variabiliteit van het farmacokinetische profiel bij één en bij verschillende patiënten.

In het onderhuidse vet wordt insuline glargine gedeeltelijk afgesplitst van het carboxyleinde van de bètaketen om twee actieve metabolieten te vormen: M1 (21 ^A- Gly-insuline) en M2 (21 ^A- Gly-des-30 ^B- Thr-insuline). De metaboliet M1 circuleert voornamelijk in het bloedplasma; met een verhoging van de dosis van het geneesmiddel neemt de systemische blootstelling toe. Het effect van het medicijn is voornamelijk te wijten aan systemische blootstelling aan de M1-metaboliet. In de systemische circulatie worden insuline glargine en de metaboliet M2 praktisch niet gedetecteerd, of hun concentraties zijn niet afhankelijk van de toegediende dosis Lantus SoloStar.

De T _½ (halfwaardetijd) van insuline glargine is vergelijkbaar met de T _{½ van} humane insuline.

Leeftijd, geslacht van de patiënt of roken veroorzaken geen verschillen in de veiligheid en effectiviteit van Lantus SoloStar.

Obesitas bij patiënten heeft geen invloed op de veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine.

Er werd vastgesteld dat het gebruik van Lantus SoloStar bij kinderen van 2–6 jaar met diabetes mellitus type 1 geen accumulatie van insuline glargine en zijn metabolieten in bloedplasma veroorzaakt.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Lantus SoloStar is geïndiceerd voor patiënten met diabetes mellitus die insulinebehandeling nodig hebben.

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 2 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Insuline Lantus SoloStar in spuitpennen aan patiënten met proliferatieve retinopathie, uitgesproken stenose van de kransslagaders of hersenvaten, tijdens de zwangerschap.

Lantus SoloStar, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De oplossing is alleen bedoeld voor subcutane toediening door injectie in het onderhuidse vet in de buik, dijen of schouders. De procedure wordt dagelijks uitgevoerd, eenmaal per dag op een voor de patiënt geschikt (maar altijd hetzelfde) tijdstip van de dag. De injectieplaatsen moeten regelmatig worden afgewisseld.

Dien Lantus SoloStar niet intraveneus toe!

Voor de juiste veilige zelfuitvoering van de procedure is het noodzakelijk om de volgorde van acties zorgvuldig te bestuderen en strikt te volgen.

Allereerst moet u de pen bij het eerste gebruik eerst uit de koelkast halen en 1-2 uur bij kamertemperatuur bewaren. Gedurende deze tijd zal de oplossing opwarmen tot kamertemperatuur, waardoor de pijnlijke injectie van afgekoelde insuline wordt vermeden.

Vóór de procedure moet u ervoor zorgen dat de insuline consistent is door het etiket op de spuitpen te bekijken. Nadat u de dop heeft verwijderd, dient u een grondige visuele beoordeling uit te voeren van de kwaliteit van de inhoud van de patroon van de spuitpen. Het medicijn kan worden gebruikt als de oplossing een transparante, kleurloze structuur heeft zonder zichtbare vaste deeltjes.

Als er schade aan het lichaam is of als er twijfels zijn over de kwaliteit van de spuitpen, is het ten strengste verboden om deze te gebruiken. In dit geval wordt aanbevolen om de oplossing uit de patroon te verwijderen in een nieuwe injectiespuit die geschikt is voor 100 IE / ml insuline en om te injecteren.

Er moeten SoloStar-compatibele naalden worden gebruikt.

Elke injectie wordt gemaakt met een nieuwe steriele naald, die vóór de directe injectie van Lantus SoloStar wordt geplaatst.

Om er zeker van te zijn dat er geen luchtbellen zijn en dat de spuitpen en naald goed werken, is een voorafgaande veiligheidstest verplicht. Om dit te doen, wordt, na het verwijderen van de buitenste en binnenste naalddopjes en het afmeten van de dosis die overeenkomt met 2 eenheden, de spuitpen met de naald omhoog geplaatst. Door zachtjes met uw vinger op de insulinepatroon te tikken, worden alle luchtbellen naar de naald gericht en wordt de injectieknop volledig ingedrukt. Het verschijnen van insuline aan de punt van de naald geeft aan dat de pen en naald correct werken. Als de afgifte van insuline niet plaatsvindt, moet de poging worden herhaald totdat het gewenste resultaat is bereikt.

De penspuit bevat 80 IE insuline en doseert deze nauwkeurig. Om de vereiste dosis vast te stellen, gebruikt u een weegschaal waarmee u een nauwkeurigheid van maximaal 1 eenheid kunt behouden. Aan het einde van de veiligheidstest moet het cijfer 0 in het doseringsvenster staan, waarna de vereiste dosis kan worden ingesteld. In gevallen waarin de hoeveelheid geneesmiddel in de spuitpen minder is dan de vereiste dosis voor toediening, worden twee injecties uitgevoerd met de rest in de gestarte spuitpen en de ontbrekende hoeveelheid van de nieuwe spuitpen.

De zorgverlener moet de patiënt informeren over de injectietechniek en ervoor zorgen dat deze correct wordt uitgevoerd.

Voor injectie wordt de naald onder de huid ingebracht en wordt de injectieknop helemaal ingedrukt, terwijl deze gedurende 10 seconden in deze positie wordt gehouden. Dit is nodig voor de volledige toediening van de geselecteerde dosis, waarna de hoek wordt verwijderd.

Na injectie wordt de naald uit de pen verwijderd en weggegooid, en wordt de patroon afgesloten met een dop. Het niet naleven van deze richtlijnen verhoogt het risico op lucht en / of infectie in de patroon, vervuiling en insuline-lekkage.

De pen is bedoeld voor gebruik door één patiënt! Het moet worden opgeslagen in een steriele omgeving, vrij van stof en vuil. U kunt een vochtige doek gebruiken om de buitenkant van de pen schoon te maken. Het mag niet in vloeistoffen worden ondergedompeld, gewassen of gesmeerd!

De patiënt dient altijd een reservespuitpen bij zich te hebben in geval van beschadiging of verlies van het gebruikte preparaat.

Een lege spuitpen of een pen met een verlopen geneesmiddel moet worden weggegooid.

Bewaar een spuitpen die is voorbereid voor injectie niet in de koelkast.

Na opening kan de inhoud van de pen binnen 4 weken worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om de datum van de eerste injectie Lantus SoloStar op het etiket te vermelden.

De dosis wordt individueel voorgeschreven, rekening houdend met klinische indicaties en gelijktijdige therapie.

Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn moet de patiënt er rekening mee houden dat het begin en de duur van de insulineactie kunnen veranderen onder invloed van fysieke activiteit en andere veranderingen in de toestand van zijn lichaam.

Bij diabetes mellitus type 2 is het gebruik van Lantus SoloStar geïndiceerd als monotherapie en in combinatie met andere hypoglykemische middelen.

Doses, timing van insulinetoediening en inname van hypoglycemische middelen moeten individueel worden bepaald en aangepast, rekening houdend met de streefwaarden van de bloedglucoseconcentratie.

Dosisaanpassingen dienen te worden doorgevoerd om de ontwikkeling van hypo- of hyperglykemie te voorkomen, bijvoorbeeld wanneer het tijdstip van toediening van de insulinedosis, het lichaamsgewicht en / of de levensstijl van de patiënt verandert. Elke wijziging van de insulinedosis mag alleen onder medisch toezicht en met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Lantus SoloStar is niet de insuline bij uitstek voor de behandeling van diabetische ketoacidose; in dit geval verdient kortwerkende intraveneuze insuline de voorkeur. Als het behandelingsregime injecties van basale en prandiale insuline omvat, is insuline glargine geïndiceerd als basale insuline in een dosis die overeenkomt met 40-60% van de dagelijkse dosis insuline.

De aanvangsdosis insuline glargine voor patiënten met diabetes mellitus type 2 in combinatietherapie met orale hypoglycemische middelen dient 10 IE te zijn. Verder wordt de dosis individueel aangepast.

Bij alle patiënten dient medicamenteuze behandeling gepaard te gaan met controle van de bloedglucoseconcentratie.

Wanneer een patiënt overschakelt naar een behandelschema met Lantus SoloStar na een behandelschema met middelhoge of langwerkende insuline, kan het nodig zijn om de dagelijkse dosis en het tijdstip van toediening van kortwerkende insuline of een analoog daarvan aan te passen en de doses van hypoglykemische middelen voor orale toediening te wijzigen.

Als de patiënt een eerdere Tujeo-therapie heeft gehad (300 E insuline glargine in 1 ml), mag de aanvangsdosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 80% van de Tujeo-dosis om het risico op hypoglykemie bij het overschakelen op Lantus SoloStar te verminderen.

Bij het overschakelen van een enkele injectie met insuline-isofaan gedurende de dag, wordt de initiële dosis insuline glargine gewoonlijk toegediend in de hoeveelheid van de hoeveelheid IE van het geneesmiddel dat wordt onttrokken.

Als het vorige behandelingsregime voorzag in een dubbele toediening van insuline-isofaan gedurende de dag, dan wordt, wanneer de patiënt wordt overgeschakeld op een eenmalige toediening van Lantus SoloStar voor het slapengaan, om de kans op hypoglykemie 's nachts en' s morgens vroeg te verkleinen, de aanvangsdosis voorgeschreven in een hoeveelheid van 80% van de dagelijkse dosis insuline-isofaan. Tijdens de therapie wordt de dosis aangepast afhankelijk van de reactie van de patiënt.

De overschakeling van humane insuline moet onder medisch toezicht plaatsvinden. Tijdens de eerste weken dat insuline glargine wordt gebruikt, wordt aanbevolen om de bloedglucoseconcentratie zorgvuldig metabool te controleren en het insulinedoseringsschema indien nodig aan te passen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met antilichamen tegen humane insuline die hoge doses humane insuline nodig hebben. Bij deze categorie patiënten is bij gebruik van insuline glargine een significante verbetering van de respons op insulinetoediening mogelijk.

Naarmate de metabolische controle verbetert en de gevoeligheid van het weefsel voor insuline toeneemt, wordt het doseringsschema aangepast.

Het mengen en verdunnen van insuline glargine met andere insulines is gecontra-indiceerd.

Bij het voorschrijven van Lantus SoloStar wordt oudere patiënten geadviseerd een lagere aanvangsdosis te gebruiken; hun verhoging naar een onderhoudsdosis dient langzaam te gebeuren. Houd er rekening mee dat het op oudere leeftijd moeilijk is om hypoglykemie te herkennen.

Bijwerkingen

• van de kant van het metabolisme: heel vaak - hypoglykemie;
• van het immuunsysteem: zelden - allergische reacties, waaronder een verlaging van de bloeddruk (BP), bronchospasmen, gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, shock (inclusief fatale gevallen);
• van het zenuwstelsel: zeer zelden - dysgeusie;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - voorbijgaande visuele beperking, retinopathie;
• dermatologische reacties: vaak - lipodystrofie; zelden - lipoatrofie;
• van het bewegingsapparaat: zeer zelden - spierpijn;
• schendingen op de injectieplaats: vaak - pijn, roodheid, jeuk, zwelling, ontsteking, urticaria;
• algemene aandoeningen: zelden - natriumretentie, oedeem.

Overdosering

Symptomen: hypoglykemie, waaronder ernstige, langdurige en levensbedreigende episodes.

Behandeling: onmiddellijke inname van snel verteerbare koolhydraten helpt vaak de symptomen van milde hypoglykemie te verlichten. Indien nodig moet het insulinedoseringsschema, het dieet of de lichamelijke activiteit worden gewijzigd. Episodes van ernstige hypoglykemie, vergezeld van neurologische stoornissen, convulsies of coma, vereisen de toediening van glucagon (intramusculair of subcutaan), geconcentreerde dextrose-oplossing (i.v.) en de benoeming van koolhydraten. De patiënt heeft zorgvuldig toezicht van een specialist nodig, omdat na een zichtbare klinische verbetering een terugval van hypoglykemie mogelijk is.

speciale instructies

De beperkte ervaring met het gebruik van Lantus SoloStar maakt een betrouwbare beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid bij de behandeling van patiënten met diabetes mellitus met een verminderde leverfunctie of matig / ernstig nierfalen niet mogelijk.

De ontwikkeling van hypoglykemie kan worden aangegeven door symptomen van adrenerge contraregulatie zoals honger, nerveuze opwinding, tremoren, prikkelbaarheid, angst, koud zweet, bleekheid van de huid, hartkloppingen, tachycardie. Meestal ontstaan plotseling symptomen van hypoglykemie. De ernst ervan hangt af van de snelheid van ontwikkeling en de ernst van hypoglykemie.

Verder kan de aandoening worden verergerd door de volgende neuropsychiatrische stoornissen: zwakte, hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, ongebruikelijke vermoeidheid, verminderd concentratievermogen, visuele stoornissen, verwardheid of bewustzijnsverlies, convulsiesyndroom.

Ernstige hypoglykemie-episodes, vooral als ze herhaald worden, kunnen het zenuwstelsel beschadigen. Bij langdurige en ernstige episodes van hypoglykemie neemt de bedreiging van het leven van patiënten toe, met een toename van hypoglykemie is een dodelijke afloop mogelijk.

Episodes van ernstige hypoglykemie bij proliferatieve retinopathie, vooral bij patiënten die geen fotocoagulatiebehandeling krijgen, kunnen voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken.

Houd er rekening mee dat het gebruik van Lantus SoloStar de vorming van antilichamen kan veroorzaken die kruisreageren met humane insuline en insuline glargine. Hun aanwezigheid kan ertoe leiden dat het doseringsschema moet worden herzien om de neiging tot hypo- of hyperglykemie te voorkomen.

Om te beginnen met het aanpassen van het doseringsschema als controle over de bloedglucosespiegel niet effectief is, na controle van de nauwkeurigheid van de naleving door de patiënt van het door de arts voorgeschreven behandelingsregime en een grondige analyse van alle factoren die de bloedglucoseconcentratie kunnen beïnvloeden. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de instructies voor de injectieplaatsen en de juistheid van de SC-injectietechniek worden gevolgd.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Lantus SoloStar neemt de tijd van langwerkende insuline-inname in het lichaam toe, dus de kans op het ontwikkelen van nachtelijke hypoglykemie is kleiner dan in de vroege ochtenduren.

Houd er rekening mee dat als hypoglykemie optreedt tijdens het gebruik van Lantus SoloStar, het door de langdurige werking van insuline glargine mogelijk is om het verlaten van de hypoglykemische toestand te vertragen.

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de volgende aandoeningen en situaties waartegen een afname van de ernst van de symptomen - voorlopers van hypoglykemie kan optreden, of die volledig afwezig kunnen zijn:

• overschakelen op menselijke insuline van dierlijke insuline;
• een duidelijke verbetering in de regulering van de bloedglucoseconcentratie;
• de geleidelijke ontwikkeling van hypoglykemie;
• autonome neuropathie;
• lang beloop van diabetes mellitus;
• de aanwezigheid van psychische stoornissen;
• gelijktijdige therapie met andere geneesmiddelen;
• oudere leeftijd.

De aanwezigheid van normale of verlaagde niveaus van geglyceerd hemoglobine duidt op een verhoogd risico op het ontwikkelen van niet-herkende terugkerende aanvallen van hypoglykemie, vooral 's nachts.

De neiging tot hypoglykemie neemt toe met de volgende factoren:

• verandering op het gebied van insuline-injectie;
• overgevoeligheid voor insuline (ook bij het elimineren van stressfactoren);
• lichamelijke activiteit (toegenomen, ongebruikelijk of langdurig);
• bijkomende ziekten die gepaard gaan met braken en / of diarree;
• overtreding van voeding en dieet;
• maaltijden overslaan;
• alcohol gebruik;
• hypothyreoïdie, insufficiëntie van de adenohypofyse of bijnierschors en andere niet-gecompenseerde aandoeningen van het endocriene systeem;
• gelijktijdig gebruik van andere medicijnen.

Bij patiënten met deze risicofactoren kan aanpassing van de insulinedosis nodig zijn. Met strikte naleving van het dieet, het doseringsregime en de juiste toediening van insuline en de tijdige bepaling van de symptomen-voorlopers van hypoglykemie, lopen patiënten veel minder risico om deze ziekte te ontwikkelen.

Patiënten met bijkomende ziekten mogen de toediening van insuline niet volledig stopzetten. Deze categorie vereist een intensievere controle van de bloedglucose; in veel gevallen wordt correctie van het insulinedoseringsregime getoond en urinestudies op de aanwezigheid van ketonlichamen.

In de voeding van patiënten met diabetes mellitus type 1 moet regelmatig ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten aanwezig zijn, ook als de mogelijkheid ontbreekt om kleine hoeveelheden te eten of in te nemen, en in geval van braken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Lantus SoloStar is toegestaan tijdens de draagtijd volgens klinische indicaties.

Uit de onderzoeksresultaten blijkt dat er geen ongewenste specifieke effecten zijn op het verloop van de zwangerschap, maar ook op de conditie van de foetus of de gezondheid van pasgeborenen.

Een vrouw moet haar behandelende arts informeren over de aanwezigheid of het plannen van een zwangerschap.

Houd er rekening mee dat in het eerste trimester van de zwangerschap de behoefte aan insuline kan afnemen en in het tweede en derde trimester kan deze toenemen.

Vanwege de snelle afname van de insulinebehoefte is een nauwkeurige controle van de bloedglucoseconcentratie onmiddellijk na de bevalling vereist.

Tijdens de lactatie moet worden overwogen om het insulinedoseringsschema en het dieet aan te passen.

Bij reeds bestaande diabetes mellitus of zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap, is het noodzakelijk om gedurende de gehele zwangerschap een adequate regulering van de stofwisselingsprocessen te handhaven om het optreden van ongewenste gevolgen als gevolg van hyperglykemie te voorkomen.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Lantus SoloStar is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van insuline glargine bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Bij patiënten jonger dan 18 jaar komen reacties op de injectieplaats en allergische reacties zoals huiduitslag en urticaria relatief vaker voor.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie kunnen de processen van insuline-eliminatie worden verzwakt, wat leidt tot een afname van de behoefte eraan.

Voor schendingen van de leverfunctie

Houd er rekening mee dat bij ernstige leverinsufficiëntie de behoefte aan insuline kan afnemen als gevolg van een vertraging van de biotransformatie.

Gebruik bij ouderen

Bij het voorschrijven van Lantus SoloStar wordt oudere patiënten geadviseerd een lagere aanvangsdosis te gebruiken; hun verhoging naar een onderhoudsdosis dient langzaam te gebeuren. Houd er rekening mee dat het op oudere leeftijd moeilijk is om hypoglykemie te herkennen.

De progressieve verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten kan bijdragen aan een aanhoudende afname van de insulinebehoefte.

Geneesmiddelinteracties

• orale hypoglykemische middelen, angiotensine-converterende enzymremmers, fluoxetine, disopyramide, fibraten, pentoxifylline, propoxyfeen, monoamineoxidaseremmers, sulfonamide antimicrobiële middelen, salicylaten: kunnen het hypoglycemische effect van insuline versterken en de aanleg voor hypoglykemie verhogen. Wees voorzichtig en pas de dosis insuline glargine indien nodig aan;
• danazol, diazoxide, glucocorticosteroïden, diuretica, isoniazide, oestrogenen, glucagon, gestagens (inclusief hormonale anticonceptiva), fenothiazinederivaten, somatotropine, sympathicomimetica (inclusief epinefrine of adrenaline, terbutaline, salbutamol, sommige schildklierhormoonremmers) olanzapine, clozapine): kan het hypoglycemische effect van insuline verminderen;
• lithiumzouten, bètablokkers, clonidine, ethanol: kunnen het hypoglycemische effect van insuline beïnvloeden, verzwakken of versterken;
• pentamidine: verhoogt het risico op hypoglykemie, wat kan worden gevolgd door hyperglykemie.

Gelijktijdige therapie met geneesmiddelen met sympatholytisch effect (inclusief clonidine, bètablokkers, guanfacine, reserpine) met de ontwikkeling van hypoglykemie kan de tekenen van adrenerge contraregulatie gedeeltelijk of volledig verbergen.

Analogen

Lantus SoloStar-analogen zijn: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Ruman ChRuman GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Donker bewaren bij 2–8 ° C, niet invriezen.

Gebruikte spuitpen moet op een donkere plaats worden bewaard bij temperaturen tot 30 ° C. Na opening kan de inhoud van de pen binnen 4 weken worden gebruikt.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Reviews van Lantus SoloStar

Recensies over Lantus SoloStar zijn positief. Alle patiënten merken de klinische werkzaamheid van het medicijn, het gebruiksgemak en de lage incidentie van bijwerkingen op. Geef aan dat alle doktersvoorschriften strikt moeten worden nageleefd. Dit komt door het feit dat de introductie van insuline tegen de achtergrond van voedingsstoornissen of overmatige fysieke activiteit de patiënt niet kan beschermen tegen pieken in de bloedsuikerspiegel of de ontwikkeling van hypoglykemie.

Prijs voor Lantus SoloStar in apotheken

De prijs van Lantus SoloStar voor een pakket met 5 spuitpennen, elk 3 ml, kan 2937-3418 roebel bedragen.

Lantus SoloStar: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Lantus SoloStar 100 E / ml oplossing voor subcutane toediening 3 ml 5 st. 2890 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!