Levemir FlexPen
Levemir FlexPen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Levemir FlexPen
ATX-code: A10AE05
Werkzame stof: insuline detemir (insuline detemir)
Fabrikant: Novo Nordisk A / S (Denemarken); OOO "Novo Nordisk" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-24
Prijzen in apotheken: vanaf 2300 roebel.
Kopen
Levemir FlexPen is een hypoglykemisch geneesmiddel, een langwerkend oplosbaar analoog van humane insuline.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: een heldere, kleurloze vloeistof (3 ml in glazen patronen, in een plastic multi-dose wegwerp FlexPen-spuitpen voor meerdere injecties 1 patroon, in een kartonnen doos 5 spuitpennen en gebruiksaanwijzing Levemira FlexPen).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: insuline detemir - 100 eenheden (eenheid van actie), wat overeenkomt met 14,2 mg zoutvrije insuline detemir;
- hulpcomponenten: metacresol, glycerol, fenol, zinkacetaat, natriumchloride, natriumhydroxide (zoutzuur), natriumwaterstoffosfaatdihydraat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Levemir FlexPen is een hypoglycemisch geneesmiddel met langdurige werking. Het actieve ingrediënt, insuline detemir, is een oplosbaar basaal analoog van humane insuline met een vlak werkingsprofiel. Insuline detemir wordt verkregen met behulp van biotechnologische methoden van recombinant DNA (deoxyribonucleïnezuur) met behulp van de Saccharomyces cerevisiae-stam. In vergelijking met insuline glargine en insuline-isofaan is het werkingsprofiel van insuline detemir significant minder variabel. Farmacodynamische parameters van de maximale glucose-infusiesnelheid voor insuline detemir zijn 0,053; voor insuline-isofaan en insuline glargine - respectievelijk 0,209 en 0,13. Het gebied onder de infusiesnelheidscurve binnen 24 uur na toediening van insulinepreparaten: voor insuline detemir - 0,074; voor insuline glargine - 0,231; voor insuline-isofaan - 0,466.
De langdurige werking van insuline detemir is te wijten aan de uitgesproken zelfassociatie van zijn moleculen op de injectieplaats en hun binding aan albumine door verbinding met de zijvetzuurketen. Het medicijn wordt gekenmerkt door een langzame stroom naar de perifere doelweefsels. Door deze gecombineerde mechanismen van vertraagde distributie wordt een beter reproduceerbaar profiel van absorptie en werking van insuline detemir verkregen in vergelijking met insuline-isofaan.
Afhankelijk van de dosis van het medicijn kan de werking tot 24 uur duren, dus het therapeutische effect kan worden bereikt tegen de achtergrond van een enkele of dubbele dagelijkse toediening. Bij tweemaal toediening wordt de evenwichtsplasmaconcentratie van insuline detemir (C ss) bereikt na toediening van 2-3 doses Levemir FlexPen. Bij gebruik van doses van 0,2-0,4 E per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt (E / kg), treedt de helft van het maximale effect van het medicijn op in het interval van 3 tot 14 uur na injectie.
De farmacodynamische respons van het geneesmiddel (werkingsduur, maximale en algehele effecten) is recht evenredig met de toegediende subcutane dosis insuline detemir.
De resultaten van langetermijnonderzoeken met Levemir FlexPen duiden op een lage variabiliteit in nuchtere plasmaglucosespiegels, in tegenstelling tot insuline-isofaan.
Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die een combinatietherapie met basale insuline en orale hypoglykemische middelen krijgen, is de bloedglucoseregulatie tijdens medicamenteuze behandeling vergelijkbaar met de bloedglucoseregulatie bij gebruik van insuline-isofaan of insuline glargine, terwijl patiënten een lage lichaamsgewichtstoename hebben.
Het bleek dat de combinatie van Levemir FlexPen met orale hypoglykemische middelen het risico op het ontwikkelen van milde nachtelijke hypoglykemie met 61-65% verlaagt in vergelijking met insuline-isofaan.
De incidentie van hypoglykemie in het basale bolusregime van insulinetherapie met het geneesmiddel is vergelijkbaar met die van isofane insuline. Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 komt, tegen de achtergrond van het gebruik van insuline detemir, de ontwikkeling van milde nachtelijke hypoglykemie, die de patiënt zelf kan elimineren, veel minder vaak voor in vergelijking met insuline-isofaan. Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 waren er geen verschillen tussen deze insulines in de frequentie van episodes van milde nachtelijke hypoglykemie. Het nachtelijke glycemische profiel is vlakker en zelfs bij Levemir FlexPen in vergelijking met insuline-isofaan, is het risico op het ontwikkelen van nachtelijke hypoglykemie lager. De waargenomen productie van antilichamen bij gebruik van het medicijn heeft geen invloed op de glykemische controle.
De resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij zwangere vrouwen lieten een gelijkenis zien in het algemene profiel van HbA 1c (geglyceerd hemoglobine) gedurende de gehele zwangerschap bij patiënten die werden behandeld met insuline detemir en insuline-isofaan. Er werden geen significante verschillen gevonden in de incidentie van hypoglykemie-episodes.
Als de frequentie van het optreden van bijwerkingen tijdens de gehele zwangerschap vergelijkbare resultaten laat zien, dan is een groter aantal patiënten die insulinebehandeling met detemir krijgen en hun kinderen (tijdens intra-uteriene ontwikkeling en na de geboorte) vatbaar voor het optreden van ernstige bijwerkingen in vergelijking met het gebruik van insuline-isofaan.
De werkzaamheid en veiligheid van Levemir FlexPen bij adolescenten met diabetes mellitus type 2 zijn bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken.
Farmacokinetiek
Na subcutane toediening wordt de maximale concentratie (C max) van insuline detemir in bloedplasma bereikt na 6–8 uur De intra-individuele variabiliteit (fluctuaties in de gemeten waarde bij individuele patiënten op verschillende tijdstippen en onder verschillende omstandigheden) van de absorptie is lager dan bij andere basale insulines.
De gemiddelde verdelingsvolume (V d) ongeveer 0,1 l / kg, wat aangeeft dat het grootste deel circuleert in het bloed.
De afwezigheid van klinisch significante interacties tussen insuline detemir en andere geneesmiddelen die aan eiwitten of vetzuren binden, werd gevonden.
Het insulinemetabolisme detemir is vergelijkbaar met de inactivering van humane insulinepreparaten, de metabolieten ervan zijn inactief.
Na subcutane injectie kan de terminale halfwaardetijd (T 1/2) variëren van 5 tot 7 uur, afhankelijk van de dosis en de individuele mate van absorptie uit het subcutane weefsel.
In het bereik van therapeutische doses is de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma lineair en evenredig met de toegediende dosis.
Het geslacht van de patiënt heeft geen invloed op de farmacokinetiek van insuline detemir.
Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 werd bij gelijktijdige toediening van Levemir FlexPen in een enkelvoudige dosis van 0,5 E / kg en liraglutide in een dosis van 1,8 mg in evenwichtstoestand geen farmacokinetische of farmacodynamische interactie waargenomen.
Klinische verschillen in de farmacokinetische eigenschappen van insuline detemir tussen kinderen van 1–12 jaar, adolescenten (13–17 jaar) en volwassenen zijn niet vastgesteld.
Bij verminderde nier- en leverfunctie verandert de farmacokinetiek van Levemir FlexPen niet.
In vitro heeft insuline detemir een lage affiniteit voor insulinereceptoren en IGF-1 (insuline-achtige groeifactor 1) en heeft het weinig effect op celgroei in vergelijking met humane insuline. De resultaten van onderzoeken naar farmacologische veiligheid, genotoxiciteit, toxische effecten op de voortplantingsfunctie, toxiciteit bij herhaalde doses, carcinogeen potentieel geven aan dat er geen gevaar voor mensen is.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Levemir FlexPen is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus bij patiënten ouder dan 1 jaar als basale insuline in monotherapie, in combinatie met een andere bolusinsuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen en / of agonisten van glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptoren.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 1 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van Levemir FlexPen.
Met voorzichtigheid, nauwlettender controleren van de bloedglucoseconcentratie, dient insuline detemir te worden gebruikt bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, verminderde bijnier-, schildklier- of hypofysefunctie op oudere leeftijd.
Levemir FlexPen, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sta geen intramusculaire (i / m) en intraveneuze (i / v) toediening van het medicijn toe, evenals het gebruik ervan in insulinepompen!
Spuitpennen Levemir FlexPen zijn uitsluitend bedoeld voor subcutane injectie in anatomische gebieden zoals de voorste buikwand, het voorste dijbeen, de billen en de schouder. De procedure wordt dagelijks uitgevoerd, altijd op hetzelfde tijdstip, handig voor de patiënt.
Om het risico op knobbels en / of ulceratie op de injectieplaats te verkleinen, moet de injectieplaats elke keer worden veranderd.
De oplossing zit in een FlexPen-spuitpen die is uitgerust met een dispenser, ontworpen voor meerdere injecties van insuline in het doseringsbereik van 1 tot 60 E, die in stappen van 1 E kan worden aangepast. Het mag worden gebruikt om slechts één patiënt te behandelen met NovoFine- en NovoTvist-naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. Naalden mogen niet opnieuw worden gebruikt, aangezien dit het risico op besmetting, verstopping en verkeerde dosering van insuline, lekkage van geneesmiddelen of infectie verhoogt.
Voordat u Levemir FlexPen introduceert, moet u ervoor zorgen dat de pen de vereiste insulinesoort bevat. Nadat u de dop van de pen heeft verwijderd, moet u de naald stevig op de pen schroeven. Verwijder vervolgens de grote buitenste naaldbeschermhuls en bewaar deze, verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi deze onmiddellijk weg.
Voor de juiste toevoer van insuline en om te voorkomen dat er luchtbellen in de huid komen, dient de patiënt voor elke injectie de werking van de spuitpen te controleren. Om dit te doen, stelt hij de wijzer in op 2 eenheden met de dosisinstelknop. Houd vervolgens de spuitpen vast met de naald omhoog, tik met uw vingertop zachtjes op de patroon om de bestaande luchtbellen naar de bovenkant van de patroon te verplaatsen en druk de triggerknop helemaal in. Er zou een druppel insuline aan het uiteinde van de naald moeten verschijnen en de dosisinstelknop zou naar nul moeten terugkeren. Als er geen druppel verschijnt, vervang dan de naald en herhaal de procedure. Als er na zes keer verwisselen geen insuline uit de naald komt, wordt aanbevolen om een nieuwe pen te gebruiken. Moet overwogen worden,dat het verschijnen van een druppel insuline aan het uiteinde van de naald bij controle een voorwaarde is en een garantie is dat de vereiste dosis Levemir FlexPen in het lichaam terechtkomt.
Voordat u een individuele dosis instelt, moet de dosisinstelknop in de "0" -stand staan. Door de dosisinstelknop in een willekeurige richting te draaien, dient u het aantal eenheden te kiezen dat nodig is voor de injectie. Als het aantal eenheden in de patroon kleiner is dan de vereiste dosis, kan dit niet worden ingesteld. De dosiskiezer en wijzer geven het aantal eenheden insuline aan dat de patiënt heeft afgenomen.
De klikken van de pen mogen bij het inbrengen niet worden geteld. U kunt de resterende insulineschaalverdeling niet gebruiken om de dosis in te stellen, aangezien deze de geschatte hoeveelheid Levemir FlexPen in de pen weergeeft.
De techniek van zelftoediening van het medicijn moet de patiënt worden geleerd door een arts of verpleegkundige.
Om te injecteren, moet u de startknop helemaal indrukken en in deze positie houden totdat de doseringsindicator weer tegenover "0" staat, en vervolgens de naald onder de huid verwijderen. Na injectie moet de naald minstens 6 seconden onder de huid blijven om ervoor te zorgen dat de vereiste dosis insuline wordt toegediend. Plaats na de procedure de dop op de naald, schroef deze los en gooi deze weg.
Als de dosisinstelknop stopt voordat hij "0" aangeeft, geeft dit aan dat er een onvolledige dosis insuline is afgegeven. Een onvolledige dosis insuline kan leiden tot te hoge bloedglucosespiegels.
Laat de pen niet vallen, dompel hem niet onder in de vloeistof en oefen er geen sterke mechanische impact op uit. Om het oppervlak van de pen schoon te maken, kunt u een in alcohol gedrenkt wattenstaafje gebruiken.
Het gebruik van Levemir FlexPen vereist regelmatige controle van de bloedglucosespiegels.
De dosis wordt individueel gekozen, rekening houdend met de nuchtere bloedglucoseconcentratie van de patiënt.
De aanbevolen dosering voor volwassenen wanneer Levemir FlexPen wordt gecombineerd met orale hypoglycemische middelen of GLP-1-receptoragonisten: de aanvangsdosis is 10 IE of met een snelheid van 0,1–0,2 IE per 1 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag. Om het risico op hypoglykemie te minimaliseren, moet de dosis van het geneesmiddel met 20% worden verlaagd in combinatie met GLP-1-receptoragonisten. Verder wordt de dosis individueel gekozen.
Bij individuele dosisaanpassing bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 wordt rekening gehouden met de gemiddelde waarde van de plasmaglucosewaarde, die elke dag voor het ontbijt onafhankelijk wordt bepaald. Om dit te doen, wordt voorgesteld om de volgende aanbevelingen te gebruiken:
- meer dan 10 mmol / l: + 8 eenheden;
- 9,1-10 mmol / l: + 6 eenheden;
- 8,1-9 mmol / l: + 4 eenheden;
- 6,1-8 mmol / l: + 2 eenheden;
- 4,1–6 mmol / L: gebruikelijke dosis (geen verandering);
- 3,1-4 mmol / l: - 2 eenheden;
- minder dan 3,1 mmol / l: - 4 eenheden
Wanneer Levemir FlexPen wordt gebruikt als onderdeel van het basisbolusregime, wordt het voorgeschreven in een individuele dosis 1 of 2 keer per dag, afhankelijk van de behoefte van de patiënt. Bij een tweevoudig doseringsschema dient de avonddosis tijdens het avondeten of voor het slapengaan te worden toegediend.
De noodzaak van dosisaanpassing kan ontstaan bij een toename van de lichamelijke activiteit, een verandering in het gebruikelijke dieet van de patiënt of het optreden van een bijkomende ziekte.
Bij het overschakelen van middellang- of langwerkende insuline, wordt aanbevolen om de bloedglucoseconcentratie zorgvuldig te controleren voor een tijdige dosisaanpassing.
Bij patiënten die een gecombineerde hypoglykemische therapie krijgen, kan het nodig zijn om de dosis van orale hypoglykemische middelen of kortwerkende insulinepreparaten en het tijdstip van toediening aan te passen.
De werkingsduur van Levemir FlexPen hangt zowel af van de dosis en de plaats van toediening als van de temperatuur, de intensiteit van de bloedstroom of de mate van lichamelijke activiteit.
Dien het medicijn niet toe als uw bloedsuikerspiegel laag is.
Gebruik het medicijn niet als de insuline niet langer een transparante en kleurloze structuur heeft of als de bewaarcondities zijn geschonden. Ook is een spuitpen die door vallen is beschadigd, onbruikbaar.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Levemir FlexPen kunnen ongewenste aandoeningen van systemen en organen optreden (als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - ≥ 1/100 en <1/10, niet vaak - ≥ 1/1000 en <1/100, zelden - ≥ 1/10 000 en <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen):
- van de kant van metabolisme en voeding: heel vaak - hypoglykemie;
- van de kant van het immuunsysteem: vaak (tegen de achtergrond van een combinatie met andere orale hypoglycemische middelen) - allergische reacties; zelden (met monotherapie) - allergische reacties, huiduitslag, huiduitslag, urticaria; zeer zelden - anafylactische reacties of gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (inclusief zweten, gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, gastro-intestinale klachten, ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk);
- van het zenuwstelsel: zelden - perifere neuropathie (voorbijgaande acute pijnlijke neuropathie);
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - een schending van de refractie (waargenomen aan het begin van de therapie en is meestal tijdelijk), diabetische retinopathie;
- dermatologische reacties: zelden - lipodystrofie (inclusief lipohypertrofie, lipoatrofie);
- schendingen op de injectieplaats: vaak - reacties op de injectieplaats, zoals zwelling, jeuk en / of roodheid op de injectieplaats, pijn, urticaria, ontsteking, hematomen (in de regel zijn ze tijdelijk, dat wil zeggen, ze verdwijnen bij voortgezette therapie);
- algemene aandoeningen: zelden - oedeem (meestal van voorbijgaande aard).
Overdosering
Symptomen: Een overdosis insuline gaat gepaard met symptomen van hypoglykemie, waaronder bleekheid van de huid, het optreden van koud zweet, verhoogde vermoeidheid, angst, nervositeit (tremoren), ernstige honger, zwakte, ongewone vermoeidheid, misselijkheid, hoofdpijn, verminderde concentratie, desoriëntatie, slaperigheid, wazig zien, snelle hartslag. Ernstige hypoglykemie kan gepaard gaan met bewustzijnsverlies, toevallen, tijdelijke of onomkeerbare disfunctie van de hersenen en leiden tot de dood van de patiënt.
Behandeling: de patiënt kan de symptomen van milde hypoglykemie zelf elimineren door suikerhoudend voedsel te eten of oraal glucose in te nemen. Ernstige hypoglykemie vereist onmiddellijke medische aandacht. Als de patiënt het bewustzijn heeft verloren, moet hij s / c of i / m glucagon injecteren in een dosis van 0,5–1 mg of i / v dextrose (glucose) -oplossing. Intraveneuze toediening van dextrose is ook geïndiceerd in gevallen waarin de patiënt niet binnen 10-15 minuten na toediening van glucagon bij bewustzijn komt. Nadat u weer bij bewustzijn bent gekomen, wordt aanbevolen om koolhydraatrijk voedsel te eten om herhaling van hypoglykemie te voorkomen.
speciale instructies
In geval van onvoorziene overmacht, dient de patiënt altijd een reserve insulinesysteem bij zich te hebben, samen met de gebruikte spuitpen. Om de symptomen van milde hypoglykemie zelfstandig te elimineren, wordt de patiënt bovendien geadviseerd om altijd geraffineerde suiker of suikerhoudende producten te dragen.
Bijwerkingen op de injectieplaats verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen vanzelf. In zeldzame gevallen moet de behandeling worden stopgezet. Om het risico op het ontwikkelen van lipodystrofie op de injectieplaats te verkleinen, is het noodzakelijk om de regels voor het wisselen van injectieplaats binnen hetzelfde anatomische gebied zorgvuldig te volgen.
Voor een lange reis waarbij van tijdzone moet worden gewisseld, dient de patiënt de behandelende arts te raadplegen over maaltijden en insulinetoediening.
Een onvoldoende dosis, het overslaan van de volgende dosis of het stoppen met het gebruik van Levemir FlexPen kan leiden tot de ontwikkeling van hyperglykemie of diabetische ketoacidose.
Symptomen van hyperglykemie treden meestal binnen enkele uren of dagen op. Deze omvatten: slaperigheid, dorst, droge mond, misselijkheid, braken, vaker plassen, roodheid en droge huid, de geur van aceton in de uitgeademde lucht, verlies van eetlust. Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 kan het ontbreken van een geschikte tijdige behandeling met hyperglykemie de ontwikkeling van diabetische ketoacidose veroorzaken en tot de dood leiden.
Hypoglykemie kan ontstaan door de introductie van een te hoge dosis insuline in verhouding tot de behoefte van de patiënt, het overslaan van maaltijden of ongeplande intense lichamelijke activiteit. Vooral zorgvuldig, rekening houdend met de voedselinname en lichamelijke activiteit van het kind, moet de dosis insuline bij kinderen worden gekozen (ook bij een basale bolusregime).
Patiënten moeten worden geïnformeerd dat bij langdurige diabetes mellitus de gebruikelijke symptomen van hypoglykemie kunnen verdwijnen.
Bijkomende infectieziekten en andere ziekten die gepaard gaan met koorts verhogen de behoefte aan insuline van het lichaam.
Bij het overzetten van een patiënt van andere insulinepreparaten is zorgvuldig medisch toezicht vereist. Dit komt doordat het veranderen van de productiemethode, fabrikant, concentratie, type en / of type insuline dosisaanpassingen kan vereisen, die worden uitgevoerd bij de introductie van de eerste dosis van een nieuw insulinepreparaat of binnen enkele weken na behandeling met een nieuwe insuline.
De arts moet de patiënt strikt instrueren over de noodzaak om de markeringen op het etiket van de spuitpen vóór elke injectie te controleren om onbedoelde toediening van een andere insuline te voorkomen, vooral bij gebruik van meerdere geneesmiddelen tegelijk.
Wanneer Levemir FlexPen wordt gecombineerd met geneesmiddelen van de thiazolidinediongroep, neemt het risico op het ontwikkelen van chronisch hartfalen toe, vooral in aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling ervan. Daarom moet een dergelijke behandeling gepaard gaan met een medisch onderzoek van patiënten op gewichtstoename, oedeem en symptomen van chronisch hartfalen. Als de symptomen van hartfalen verergeren, moet het gebruik van thiazolidinedionen worden gestaakt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij de beslissing over de wenselijkheid om voertuigen te besturen of potentieel gevaarlijke werkzaamheden uit te voeren, dient rekening te worden gehouden met de individuele aanbevelingen van de arts, vooral bij patiënten met diabetes mellitus met frequente episodes van hypoglykemie, verminderde of afwezige symptomen, voorlopers van hypoglykemie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Wanneer Levemir FlexPen tijdens de zwangerschap wordt voorgeschreven, is het noodzakelijk om de voordelen van het gebruik ervan ten opzichte van de mogelijke risico's af te wegen.
Gegevens uit gecontroleerde klinische en postmarketingstudies over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen wijzen op de afwezigheid van ongewenste effecten die leiden tot de ontwikkeling van aangeboren afwijkingen en toxische effecten op de gezondheid van de foetus of pasgeborene.
Zorgvuldige observatie is vereist bij het plannen van een zwangerschap en tijdens de gehele zwangerschap. Houd er rekening mee dat in het eerste trimester de behoefte aan insuline meestal afneemt, in de II-III - stijgt, na de bevalling - snel terugkeert naar het niveau dat zorgde voor een voldoende verlaging van de bloedglucosespiegels vóór de zwangerschap.
De penetratie van het medicijn in de moedermelk is niet vastgesteld. Insuline detemir behoort tot een groep peptiden die gemakkelijk door het lichaam worden opgenomen en in het spijsverteringskanaal worden afgebroken tot aminozuren. Dit suggereert dat het de stofwisselingsprocessen in het lichaam van zuigelingen tijdens borstvoeding niet beïnvloedt. Als u borstvoeding geeft, kan een dosisaanpassing van Levemir FlexPen nodig zijn.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Levemir FlexPen bij kinderen jonger dan 1 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan informatie over de effectiviteit en veiligheid van de behandeling van patiënten in deze leeftijdscategorie.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Levemir FlexPen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Levemir FlexPen dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Met voorzichtigheid en zorgvuldige controle van de nuchtere bloedglucosespiegel, moet het medicijn bij oudere patiënten worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Levemir FlexPen met andere geneesmiddelen, moet rekening worden gehouden met hun effect op het glucosemetabolisme.
Een afname van de behoefte aan insuline treedt op wanneer Levemir FlexPen wordt gecombineerd met orale hypoglykemische middelen, GLP-1-receptoragonisten, monoamineoxidaseremmers, ACE-remmers, niet-selectieve bètablokkers, salicylaten, sulfonamiden en anabole steroïden.
Het kan nodig zijn om de dosis insuline te verhogen bij gelijktijdige behandeling met glucocorticosteroïden, thiazidediuretica, sympathicomimetica, danazol, evenals bij gebruik van schildklierhormonen, somatropine, orale hormonale anticonceptiva.
Houd er rekening mee dat bètablokkers de symptomen van hypoglykemie kunnen maskeren.
Tegen de achtergrond van een combinatie met octreotide en lanreotide is zowel een toename als een afname van de lichaamsbehoefte aan insuline mogelijk.
Het hypoglycemische effect van insuline kan toenemen en afnemen bij gelijktijdig gebruik van alcohol of ethanolbevattende geneesmiddelen.
Het mengen van insuline detemir met andere oplossingen in dezelfde container is gecontra-indiceerd.
Analogen
Analogen van Levemir FlexPen zijn: Levemir Penfill, Insulin Detemir, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, recombinant basale insuline en andere.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de koelkast (uit de buurt van de vriezer) bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C, beschermd tegen vocht en licht, niet invriezen.
De houdbaarheid is 2,5 jaar.
De gebruikte injectiespuitpen met insuline moet met de dop erop, buiten het bereik van onbevoegden, worden bewaard bij een temperatuur die niet hoger is dan 30 ° C, maar niet in de koelkast. Na opening is insuline 28 dagen stabiel.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Levemir FlexPen
Beoordelingen over Levemir FlexPen zijn positief. Patiënten met diabetes mellitus duiden op de hoge werkzaamheid van het medicijn. De afwezigheid van een uitgesproken actiepiek draagt bij aan het handhaven van een stabiele bloedsuikerspiegel gedurende de dag. De voordelen zijn onder meer eenvoud en gebruiksgemak. Het apparaat van de spuitpen zorgt voor een gemakkelijke en nauwkeurige dosering en toediening van insuline. Het nadeel van Levemir FlexPen wordt beschouwd als een korte geldigheidsduur na opening van de patroon.
Prijs voor Levemir FlexPen in apotheken
De prijs van Levemir FlexPen voor een verpakking met 5 spuitpennen met patronen van 3 ml kan 2180-2558 roebel bedragen.
Levemir FlexPen: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Levemir FlexPen 100 E / ml oplossing voor subcutane toediening 3 ml 5 stuks. RUB 2300 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
