Lorafen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lorafen: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lorafen

ATX-code: N05BA06

Werkzame stof: lorazepam (Lorazepam)

Fabrikant: JSC "Tarkhominsk farmaceutische fabriek" Polfa "(Polen)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

Lorafeen is een anxiolytisch geneesmiddel, kalmeringsmiddel (benzodiazepinederivaat).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van omhulde tabletten: rond, biconvex; tabletten met een dosering van 1 mg - wit of bijna wit, met een dosering van 2,5 mg - roze (25 stuks in blisters van aluminiumfolie, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Lorafen).

1 tablet bevat:

werkzame stof: lorazepam - 1 of 2,5 mg;
hulpcomponenten: lactose, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel, gelatine, talk; bovendien voor tabletten met een dosering van 2,5 mg - karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R);
schaal: sucrose, polyvinylalcohol, maltodextrine, titaandioxide, talk; bovendien voor tabletten met een dosering van 2,5 mg - karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R) aluminiumvernis.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Lorafen is een anxiolytisch geneesmiddel (kalmeringsmiddel) met kalmerende, hypnotische, anticonvulsieve, centrale spierverslappende en anti-emetische effecten. Het actieve ingrediënt, lorazepam, behoort tot de groep van 1,4-benzodiazepinederivaten en heeft een effect op vele structuren van het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief die welke verband houden met de regulering van emotionele activiteit (limbisch systeem, hypothalamus). Anxiolytisch, sedatief en hypnotisch effect van Lorafen is te wijten aan een toename van het remmende effect van gamma-aminoboterzuur (GABA) in het centrale zenuwstelsel, anticonvulsief - door een toename van presynaptische remming. Tegen de achtergrond van onderdrukking van de verspreiding van epileptogene activiteit die optreedt in epileptogene foci in de cortex, limbische structuren en thalamus, wordt de aangeslagen toestand van de focus niet verwijderd. Het spierverslappende effect is voornamelijk een gevolg van de onderdrukking van spinale polysynaptische afferente routes en, naar alle waarschijnlijkheid, remming van monosynaptische afferente routes. Bovendien is een direct remmend effect op motorische zenuwen en spierfunctie mogelijk.

Farmacokinetiek

Nadat Lorafen naar binnen is ingenomen, wordt lorazepam goed uit het spijsverteringskanaal opgenomen. De maximale concentratie in het bloed wordt bereikt na 2 uur en bij gebruik van 2 mg lorazepam kan deze 20 ng / ml zijn.

Binding aan bloedeiwitten - 85%.

Lorazepam passeert de bloed-hersen- en placentabarrières en gaat over in de moedermelk.

Het wordt in de lever gemetaboliseerd door conjugatie met glucuronzuur om een inactieve metaboliet te vormen - lorazepamglucuronaat.

De halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 12 uur.

Het wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van lorazepamglucuronaat.

Gebruiksaanwijzingen

neurose-achtige en neurotische toestanden, vergezeld van verhoogde vermoeidheid, angst, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, autonome stoornissen;
hypertonie van skeletspieren van verschillende oorsprong;
alcoholontwenningssyndroom - als onderdeel van combinatietherapie;
diagnostische procedures en operaties op lange termijn - als premedicatie.

Contra-indicaties

Absoluut:

staat van angst of mentale stress veroorzaakt door alledaagse problemen;
ernstige respiratoire insufficiëntie van welke genese dan ook;
slaapapneusyndroom;
psychose;
ernstige lever- en / of nierfunctiestoornis;
glaucoom;
acute porfyrie;
myasthenia gravis;
alcoholvergiftiging;
alcoholverslaving (gedurende de periode en binnen drie dagen na voltooiing van de behandeling is alcohol niet toegestaan);
erfelijke lactose- of fructose-intolerantie, Lapp-lactase- of sucrase-isomaltasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
borstvoeding;
leeftijd tot 12 jaar;
overgevoeligheid voor 1,4-benzodiazepinederivaten of geneesmiddelcomponenten.

Lorafen dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van licht en matig lever- en / of nierfalen, chronisch ademhalingsfalen, zelfmoordgedachten en pogingen tot voorgeschiedenis, depressie, porfyrie, cerebrale en spinale ataxie, hyperkinese, hypoproteïnemie, organische pathologieën van de hersenen, alcoholische of een geschiedenis van drugsverslaving, op oudere leeftijd, tijdens de zwangerschap.

Lorafen, instructies voor gebruik: methode en dosering

Lorafen-tabletten worden oraal ingenomen met veel water.

De patiënt moet zich strikt houden aan het doseringsschema en de duur van de behandeling die zijn vastgesteld door de behandelende arts.

Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar:

neurotische en neurose-achtige toestanden: de aanvangsdosis is 2-3 mg, verdeeld over 1-3 doses. Indien nodig wordt de aanvangsdosis Lorafen geleidelijk verhoogd tot een voldoende klinische respons is bereikt, te beginnen met de avonddosis. De dagelijkse onderhoudsdosering is 2–6 mg, verdeeld over 1–3 doses. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt om angstsymptomen te verlichten. De maximale dagelijkse dosis is 10 mg;
slaapstoornissen veroorzaakt door angst: 2-5 mg eenmaal voor het slapengaan;
premedicatie: aan de vooravond van een diagnostische ingreep of operatie - 2–5 mg per nacht, daarna aanvullend op de dag van de ingreep - 2–5 mg 1–2 uur voor de onmiddellijke ingreep of operatie.

Annulering van Lorafen moet geleidelijk gebeuren volgens het individuele schema dat door de arts wordt aanbevolen. De maximale duur van de behandeling is 28 dagen (inclusief de periode van geleidelijke stopzetting van het medicijn), voor symptomatische behandeling van angststoornissen - van enkele dagen tot twee weken. In sommige gevallen kan de arts, na beoordeling van de toestand van de patiënt, besluiten de behandelingskuur te verlengen.

Voor de behandeling van oudere patiënten moet de laagste effectieve dosis Lorafen worden gebruikt. Het klinische effect kan worden bereikt door een dosis voor te schrijven die gelijk is aan de helft van het gebruikelijke doseringsschema.

Bij lichte tot matige lever- en / of nierinsufficiëntie moet de dosis individueel worden gekozen, rekening houdend met de ernst van functionele aandoeningen van de nieren en / of lever.

Per ongeluk gemiste doses kunnen niet worden gecompenseerd door een dubbele dosis Lorafen in te nemen.

Bijwerkingen

van de kant van het zenuwstelsel: vaker bij oudere patiënten - saaiheid van emoties, slaperigheid, duizeligheid, verhoogde vermoeidheid, verminderd concentratievermogen, lethargie, ataxie (verlies van evenwicht tegen de achtergrond van een wankele gang en slechte coördinatie van bewegingen), vertraging van mentale en motorische reacties, spieratonie, desoriëntatie; zelden - hoofdpijn, verwardheid, euforie, dystonische extrapiramidale reacties (inclusief ongecontroleerde oogbewegingen), depressieve stemming, catalepsie, myasthenia gravis gedurende de dag, dysartrie, geheugenverlies, tremor, depressie; zeer zelden - paradoxale reacties (inclusief angst, verwarring, hallucinaties, agressieve uitbarstingen, spierspasmen, suïcidale neigingen, acute opwinding, prikkelbaarheid, angst, slapeloosheid);
van de kant van hematopoëtische organen: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose (hyperthermie, koude rillingen, keelpijn, zwakte), bloedarmoede;
uit het spijsverteringsstelsel: speekselvloed, droge mond, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, verminderde eetlust, diarree, obstipatie, leverdisfunctie, geelzucht, verhoogde activiteit van levertransaminasen, alkalische fosfatase en lactaatdehydrogenase;
vanuit de zintuigen: diplopie;
van het urogenitale systeem: verminderde nierfunctie, urine-incontinentie, urineretentie, dysmenorroe, verhoogd of verlaagd libido;
allergische reacties: huiduitslag (inclusief urticaria, erythematose), pruritus; zeer zelden - anafylactische reacties;
andere: drugsverslaving, verslaving, bloeddrukverlaging (BP); zelden - tachycardie, depressie van het ademhalingscentrum, gewichtsverlies, boulimie; tegen de achtergrond van een sterke dosisverlaging of stopzetting van de therapie kan ontwenningssyndroom optreden, vergezeld van misselijkheid, braken, prikkelbaarheid, angst, transpiratie, toegenomen zweten, slaapstoornissen, opwinding, opwinding, hoofdpijn, angst, nervositeit, dysforie, spasmen van gladde spieren van inwendige organen en skeletspieren, myalgie, depersonalisatie, depressie, tremor, perceptuele stoornis (inclusief paresthesie, fotofobie, hyperacusis), tachycardie, convulsies, hallucinaties, in zeldzame gevallen - acute psychose.

Overdosering

Symptomen: onduidelijke spraak, slaperigheid, desoriëntatie, in ernstige gevallen van overdosering - bewustzijnsverlies, coma. Vergiftiging veroorzaakt door de combinatie van lorazepam met alcohol of andere medicijnen met een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel is levensbedreigend.

Behandeling: onmiddellijke maagspoeling of opwekken van braken, inname van actieve kool, nauwgezette bewaking van de toestand van de patiënt, bewaking van alle essentiële vitale functies, inclusief bloeddruk, ademhaling, pols; de benoeming van symptomatische therapie. Het specifieke antidotum is flumazenil.

speciale instructies

Lorafene mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven en onder strikt toezicht van een arts. Als er na 7-14 dagen therapie geen dynamiek van symptoomverlichting is of een terugval van de ziekte wordt waargenomen, moet de patiënt een arts raadplegen.

Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van regelmatige inname van lorazepam gedurende enkele weken, de ontwikkeling van tolerantie mogelijk is, wat kan leiden tot een afname van het klinische effect van Lorafen. Bovendien bestaat er een risico op psychiatrische of fysieke drugsverslaving bij de patiënt, die toeneemt naarmate de dosis en de duur van de behandeling toenemen. Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol-, drugs- en drugsverslaving hebben de meeste kans om drugsverslaving te ontwikkelen.

Abrupt stoppen van de behandeling met Lorafen voor drugsverslaving kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken, met als kenmerkende symptomen hoofdpijn, slaapstoornissen, emotionele stress, psychomotorische opwinding, prikkelbaarheid, spierpijn, desoriëntatie, verwardheid en motorische rusteloosheid. Ernstige gevallen kunnen voor de patiënt gepaard gaan met het verlies van het gevoel van de realiteit van de omgeving (derealisatie), persoonlijkheidsstoornis (depersonalisatie), hallucinaties, verhoogde gevoeligheid voor aanraking (tactiele hyperesthesie) en auditieve of visuele stimuli (akoestische en lichte hyperesthesie), gevoelloosheid van de ledematen, gevoel van "kruipen" of toevallen. Van bijzonder gevaar zijn uitgesproken manifestaties van ontwenningsverschijnselen,het optreden hiervan wordt vaker geassocieerd met abrupte stopzetting van lorazepam, gebruikt in doses die het gemiddelde overschrijden, gedurende een lange tijd.

De arts moet de patiënt informeren over de mogelijkheid van een tijdelijke terugkeer van de symptomen na het einde van de behandeling met een grotere ernst dan aanvankelijk (de zogenaamde "rebound" slapeloosheid). Symptomen gaan vaak gepaard met stemmingswisselingen, angst en verhoogde fysieke activiteit. Tijdig informeren zal de angst van de patiënt verminderen, aangezien de ernst van deze symptomen behoorlijk hoog kan zijn.

Houd er rekening mee dat wanneer Lorafen abrupt wordt geannuleerd, het risico op ontwenningsverschijnselen of slapeloosheid van het "ricochet" -type toeneemt.

Om het risico op antegrade amnesie te minimaliseren, wordt aanbevolen om een half uur voor het slapengaan pillen in te nemen en de patiënt voorwaarden te bieden voor ononderbroken slaap gedurende ten minste 7 uur.

Tegen de achtergrond van therapie met Lorafen kunnen paradoxale reacties optreden (waaronder ernstige slaapstoornissen, nachtmerries, psychomotorische agitatie, prikkelbaarheid, agressiviteit, hallucinaties, depersonalisatiestoornis, psychose, slaapwandelen), die vaker worden waargenomen bij oudere patiënten en die onmiddellijke stopzetting van de behandeling vereisen.

Voor de behandeling van daarmee samenhangende depressie of angst dient Lorafen niet als monotherapie te worden gebruikt, aangezien benzodiazepinen suïcidale neigingen bij patiënten kunnen verergeren. Bij het voorschrijven moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt.

Houd er rekening mee dat het gebruik van lorazepam met een voorgeschiedenis van alcohol-, drugs- of drugsverslaving gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van mentale en fysieke afhankelijkheid of verslaving.

Langdurig gebruik van Lorafen moet gepaard gaan met periodieke bloed- en urinetests.

Het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandelingsperiode en binnen drie dagen na voltooiing is gecontra-indiceerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de toepassingsperiode van Lorafen en binnen drie dagen na de annulering ervan, mogen patiënten niet betrokken worden bij mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder het besturen van voertuigen en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Lorazepam heeft een teratogeen effect op de foetus. Bij pasgeborenen van wie de moeder het medicijn tijdens de zwangerschap heeft ingenomen, treedt ademhalingsfalen op, wordt de zuigreflex onderdrukt.

In aanwezigheid van absolute indicaties is het alleen toegestaan om lorazepam tijdens de zwangerschap in te nemen in gevallen waarin alternatieve therapie met een minder gevaarlijk middel niet mogelijk is.

Het gebruik van Lorafen is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding. Indien nodig, moet de benoeming van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Lorafen is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van lorazepam bij deze categorie patiënten.

Met verminderde nierfunctie

De benoeming van Lorafen is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen.

Patiënten met licht tot matig nierfalen dienen het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

De benoeming van Lorafen is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen.

Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie dienen het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Grote voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Lorafen bij patiënten ouder dan 65 jaar vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen van het zenuwstelsel, evenals bijwerkingen die samenhangen met verminderde coördinatie van bewegingen en oriëntatie.

Geneesmiddelinteracties

opioïde analgetica, centraal werkende antihypertensiva, anesthetica (algemene anesthetica), antidepressiva, psychotrope of antihistaminica: tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met de vermelde geneesmiddelen wordt het remmende effect van lorazepam op het centrale zenuwstelsel versterkt;
ethanol: alcoholgebruik kan de ontwikkeling van paradoxale reacties veroorzaken (inclusief agressief gedrag, psychomotorische agitatie), vanwege een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel, het kalmerende effect van lorazepam versterken tot coma;
spierverslappers: lorazepam verlengt en versterkt het effect van geneesmiddelen met spierverslappers;
erytromycine, ketoconazol, disulfiram, cimetidine: een combinatie met remmers van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen vertraagt de biotransformatie van lorazepam en versterkt het remmende effect op het centrale zenuwstelsel;
rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital: het effect van deze en andere inductoren van cytochroom P _450- activiteit leidt tot een verzwakking van de farmacologische werking van het benzodiazepinederivaat;
theofylline, cafeïne: door het centrale zenuwstelsel te stimuleren, kan het hypnotische effect van lorazepam verzwakken. Bovendien kunnen ze leverenzymen activeren die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van geneesmiddelen. Houd er rekening mee dat rokers dit effect mogelijk niet hebben;
orale anticonceptiva: het gebruik van orale anticonceptiva kan het metabolisme verhogen en de T _{1/2 van} lorazepam verlagen.

Analogen

Lorafen's analogen zijn: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amidefenylhexanoylglycyltryptofaan, Anvipominezam, Loproxoteniton, Hydroxyzine, Diazepam, Relium, Seduxen, Elenium, Adaptol, Mexiprim, Mexifin, Apo-Lorazepam, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Lorafen

De weinige recensies over Lorafen zijn positief. Patiënten geven de effectiviteit van het medicijn aan bij de behandeling van neurotische aandoeningen. Regelmatige inname van Lorafen zorgt voor een normale slaap en emotionele rust. De nadelen zijn onder meer het snelle begin van drugsverslaving.

De prijs van Lorafen in apotheken

Vanwege het ontbreken van het medicijn in de apotheekketen is de prijs van Lorafen momenteel onbekend. Analoge Elzepam kan worden gekocht voor 60 roebel. (in een verpakking van 50 tabletten van 1 mg).

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!