Mircera - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen Van Oplossingen, Beoordelingen

Inhoudsopgave:

Mircera - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen Van Oplossingen, Beoordelingen
Mircera - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen Van Oplossingen, Beoordelingen

Video: Mircera - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen Van Oplossingen, Beoordelingen

Video: Mircera - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen Van Oplossingen, Beoordelingen
Video: LOCTITE Webinar - Betrouwbaar afdichten van schroefdraad en flenzen met LOCTITE 2024, Mei
Anonim

Mircera

Mircera: instructies voor gebruik en beoordelingen

  1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
  2. 2. Farmacologische eigenschappen
  3. 3. Indicaties voor gebruik
  4. 4. Contra-indicaties
  5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
  6. 6. Bijwerkingen
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Speciale instructies
  9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
  10. 10. Gebruik bij kinderen
  11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
  12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
  13. 13. Gebruik bij ouderen
  14. 14. Geneesmiddelinteracties
  15. 15. Analogen
  16. 16. Voorwaarden voor opslag
  17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
  18. 18. Beoordelingen
  19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Mircera

ATX-code: B03XA03

Werkzaam bestanddeel: methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta (methoxipolyethyleenglycol-epoëtine bèta)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Zwitserland); Roche Diagnostics, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Prijzen in apotheken: vanaf 4050 roebel.

Kopen

Oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening van Mircera
Oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening van Mircera

Mircera is een antianemisch middel, een stimulerend middel voor erytropoëse.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Mircera wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en subcutane (s / c) toediening: een kleurloze of lichtgele transparante vloeistof (1 ml elk in een kleurloze glazen fles, verzegeld met een butylrubberen deksel, gekrompen met een aluminium dop en een gesloten plastic deksel, in een kartonnen doos 1 fles; 0,3 of 0,6 ml elk in een injectiespuitbuis waarvan het lichaam van glas is, de zuiger is gemaakt van plastic met een butylrubberen stop, gelamineerd met fluorpolymeer, de handgreep van de zuiger heeft het Roche-logo; in doorzichtig beschermend plastic container met veer 1 spuitbus, in een hermetisch afgesloten plastic container 1 steriele injectienaald; in een hermetisch gesloten blisterstrip 1 spuitbus samen met een container met een naald, in een kartonnen doos 1 verpakking Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Mircera).

Samenstelling van het preparaat:

  • werkzame stof voor 1 fles met een volume van 1 ml: methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta - 50, 100, 200, 300, 400, 600 of 1000 mcg;
  • werkzame stof per 1 spuitbuis met een volume van 0,3 ml: methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta - 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 of 250 μg;
  • werkzame stof voor 1 spuitbuis met een volume van 0,6 ml - 360, 400, 600 of 800 μg;
  • aanvullende componenten: watervrij natriumsulfaat, mannitol, L-methionine, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, verdund zoutzuur of natriumhydroxideoplossing (qs tot pH 6,2), water voor injectie, poloxameer 188.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Mircera is een chemisch gesynthetiseerde vertegenwoordiger van een nieuwe klasse, langwerkende erytropoëtine-receptoractivator. Methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta, het actieve bestanddeel van het medicijn is een covalent conjugaat van lineair methoxypolyethyleenglycol (PEG) en een eiwit, dat wordt geproduceerd door recombinant DNA. In tegenstelling tot erytropoëtine heeft methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta een amidebinding tussen methoxypolyethyleenglycolbutaanzuur en de N-terminale aminogroep of ε-aminogroep van lysine, voornamelijk Lys 52 en Lys 45. Het molecuulgewicht van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta is ongeveer 60 kDa, waarvan 30 kDa het molecuulgewicht van PEG is.

De gesynthetiseerde stof wordt gekenmerkt door kenmerken zoals anders dan erytropoëtine-activiteit op receptorniveau, langdurige associatie met de receptor en snellere dissociatie van de receptor, verzwakte specifieke activiteit in vitro en verhoogde activiteit in vivo, evenals een verlengde halfwaardetijd (T 1/2), waardoor het medicijn eenmaal per maand kan worden toegediend.

Mircera versnelt erytropoëse door interactie met erytropoëtinereceptoren die zich op voorlopercellen van het beenmerg bevinden. Natuurlijk erytropoëtine, de belangrijkste groeifactor die nodig is voor de rijping van rode bloedcellen, wordt geproduceerd door de nieren en wordt afgegeven aan de bloedbaan als reactie op hypoxie. Erytropoëtine heeft een wisselwerking met erytrocytvoorlopercellen en veroorzaakt een toename van de vorming van erytrocyten.

Tijdens de behandeling met Mircera had 97,5% van de patiënten met chronische nierziekte (CKD) die geen dialyse ondergingen, evenals 93,3% van de patiënten met CKD die dialyse ondergingen, correctie van anemie. Bij dialysepatiënten wordt bij het overschakelen van therapie met epoëtine of darbepoëtine alfa naar therapie met Mircera een stabiel streefwaarde van hemoglobine (Hb) gehandhaafd.

In onderzoeken in de groep die Mircera eenmaal per maand als onderhoudsmedicijn gebruikte, was het percentage patiënten met chronische nierziekte dat hemodialyse onderging met een positieve respons op de behandeling significant hoger vergeleken met de onderhoudsgroep met darbepoëtine alfa, eenmaal per maand (p. <0,0001).

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van Mircera is T 1/2 15-20 keer langer dan bij de introductie van recombinant humaan erytropoëtine. In de loop van het onderzoek werden de farmacokinetische parameters van het geneesmiddel bestudeerd bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met anemie en CKD die al dan niet dialyse kregen. Het bleek dat het distributievolume (V d) en de klaring van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta in aanwezigheid van CKD niet afhankelijk zijn van de dosis.

De farmacokinetische parameters van het medicijn werden bestudeerd bij patiënten met CKD na een enkele dosis van het medicijn na 9 en 19 of 21 weken. Er werd vastgesteld dat herhaalde toediening geen effect heeft op V d, klaring en biologische beschikbaarheid van de werkzame stof. Het gebruik van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta bij patiënten met CKD eens per 4 weken veroorzaakte geen significante accumulatie van het middel, de cumulatiecoëfficiënt was 1,03. Bij één keer per 2 weken toediening is de cumulatiecoëfficiënt licht gestegen tot 1,12.

Volgens de resultaten van het vergelijken van de niveaus van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta voor en na hemodialyse in serum bij patiënten met CKD, heeft hemodialyse geen effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel.

Lokale tolerantie, farmacodynamiek en farmacokinetiek van de werkzame stof zijn niet afhankelijk van de plaats van subcutane injectie (voorste buikwand, schouder of voorste dij), zoals blijkt uit de resultaten van een onderzoek met gezonde vrijwilligers.

De tijd om de serum- Cmax van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta te bereiken na subcutane toediening was 72 uur bij dialysepatiënten met CKD en 95 uur bij niet-dialysepatiënten. De absolute biologische beschikbaarheid van de werkzame stof bij patiënten die werden behandeld en bij patiënten die geen dialysebehandeling kregen, was respectievelijk 62 en 54%. Bij patiënten met CKD is V d gelijk aan 5 liter.

Met de op / in de introductie van T 1/2 van het geneesmiddel 134 uur (of 5,6 dagen), is de volledige systemische klaring 0,494 ml / uur / kg. Bij subcutane toediening was de T 1/2 bij dialysepatiënten 139 uur, bij patiënten die geen dialyse nodig hadden - 142 uur.

Het is niet nodig om de startdosering van Mircera aan te passen aan ras, geslacht en leeftijd.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Mircera wordt aanbevolen voor de behandeling van anemie geassocieerd met chronisch nierfalen [code N18 volgens de classificatie van de International Association of Nephrologists (NKF K / DOQI) - CKD].

Contra-indicaties

Absoluut:

  • leeftijd tot 18 jaar;
  • ongecontroleerde arteriële hypertensie;
  • overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Mircera moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt, omdat de veiligheid en effectiviteit voor deze groepen niet voldoende zijn bestudeerd):

  • zwangerschap en borstvoeding;
  • epilepsie;
  • hemoglobinopathie;
  • trombocytose (het aantal bloedplaatjes is hoger dan 500 × 10 9 / l).

Mircera, instructies voor gebruik: methode en dosering

Mircera-oplossing is bedoeld voor subcutane en intraveneuze toediening.

Vanwege de langere halfwaardetijd van het medicijn, moet het minder vaak worden gebruikt dan andere stimulerende middelen van erytropoëse. Het medicijn moet alleen onder toezicht van een specialist worden gebruikt.

De oplossing voor s / c- en i / v-injecties is steriel en bevat geen conserveermiddelen. U kunt alleen een kleurloze of lichtgele transparante oplossing invoeren, zonder zichtbare onzuiverheden. Als het product in de koelkast is bewaard, moet het vóór injectie op kamertemperatuur worden gebracht.

Mircera in een injectiespuit kan gedurende 1 maand worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, het moet gedurende deze maand worden aangebracht. Het medicijn in een injectieflacon kan 7 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C en gedurende deze periode worden gebruikt. Elke injectiespuit of fles kan maar één keer worden gebruikt. Schud het medicijn niet. Gooi ongebruikte oplossing weg.

Het Hb-gehalte moet eenmaal per 14 dagen vóór stabilisatie en incidenteel na stabilisatie worden gemeten.

Behandeling van patiënten die momenteel geen erytropoëse-stimulerend middel krijgen

Patiënten die geen geneesmiddelen gebruiken om erytropoëse te stimuleren op het moment dat de behandeling wordt gestart, wordt aanbevolen om Mircera te gebruiken met een initiële dosis van IV of SC 1 keer in 14 dagen bij 0,6 μg / kg, doel-Hb> 110 g / l (6,83 mmol / l), of in een alternatief regime (voor patiënten die geen dialysebehandeling ondergaan) - sc eenmaal per maand bij 1,2 μg / kg, streef-Hb> 110 g / l (6,83 mmol / l) …

Als een maand na het begin van de kuur de toename van Hb minder is dan 10 g / l (0,621 mmol / l), kan de dosis Mircera worden verhoogd met 25-50% ten opzichte van de vorige. De daaropvolgende dosisverhoging met ongeveer 25-50% kan niet vaker dan 1 keer per maand worden uitgevoerd, totdat het individuele niveau van het beoogde Hb is bereikt.

Als na 1 maand de toename van Hb meer dan 20 g / l (1,24 mmol / l) is, kan de dosis van het medicijn worden verlaagd met 25-50% van de eerder ontvangen dosis. Als het Hb-gehalte hoger is dan 130 g / l (8,07 mmol / l), is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te onderbreken totdat het Hb onder de 130 g / l daalt en vervolgens Mircera opnieuw te gebruiken in een dosis van 50% van de vorige. Als het beoogde Hb-gehalte 120 g / l is, moet de dosis met 25% worden gewijzigd.

Na voltooiing van de behandeling daalt het Hb met gemiddeld 3,5 g / l (0,22 mmol / l) in 7 dagen. Als wordt aangetoond dat het niveau van het doel-Hb hoger is dan 110 g / l (6,83 mmol / l) terwijl de patiënt eenmaal per 14 dagen wordt behandeld met Mircera, mag de patiënt eenmaal per maand worden overgezet op een antianemisch middel in een dosis die 2 keer hoger is dan voorheen. … De dosis van het medicijn mag niet vaker dan 1 keer per maand worden aangepast.

Behandeling van patiënten die momenteel een erytropoëse-stimulerend middel krijgen

Als patiënten een ander medicijn krijgen dat de erytropoëse stimuleert, kunnen ze overschakelen op het gebruik van Mircera s / c of i / v, waarbij ze het toedieningsregime 1 keer in 14 dagen of 1 keer per maand volgen. De aanvangsdosis wordt in dit geval bepaald rekening houdend met de wekelijkse dosis van het eerder toegediende geneesmiddel: darbepoetin alfa - mcg na 7 dagen; epoëtine alfa / bèta - eenheden van actie (U) in 7 dagen. De eerste injectie met Mircera wordt uitgevoerd op de dag van de volgende geplande injectie van het eerder gebruikte medicijn.

Overschakelen op injecties met Mircera-oplossing van injecties met darbepoëtine alfa en epoëtine (alfa of bèta). De vorige wekelijkse doses darbepoetin alfa (μg / 7 dagen) / epoëtine (E / 7 dagen) en de aanvangsdoses Mircera zijn geïndiceerd - eenmaal / maand (μg / maand) / eenmaal per 14 dagen (μg / 14 dagen):

  • minder dan 40 / minder dan 8000: 120/60;
  • 40-80 / 8000-16000: 200/100;
  • meer dan 80 / meer dan 16.000: 360/180.

Als een dosisaanpassing nodig is om de beoogde Hb-concentratie boven 110 g / l (6,83 mmol / l) te houden, kan de maandelijkse dosis met 25% worden aangepast.

Als na 1 maand de toename van het Hb-gehalte meer dan 20 g / l (1,24 mmol / l) is, moet de dosis Mircera met 25-50% worden verlaagd ten opzichte van de vorige. Als Hb waarden bereikt die hoger zijn dan 130 g / l (8,07 mmol / l), is het nodig om de therapie te onderbreken totdat het Hb-niveau daalt tot onder 130 g / l (8,07 mmol / l), en daarna het medicijn te gebruiken met een dosis van 50 % van de vorige.

Met een streef-Hb-gehalte van 120 g / l wordt de dosis Mircera met 25% gewijzigd. Na voltooiing van de kuur neemt het Hb af met ongeveer 3,5 g / l (0,22 mmol / l) in 7 dagen. De dosis van het medicijn wordt niet meer dan 1 keer per maand aangepast.

Therapie voor bloedarmoede, inclusief het gebruik van Mircera, wordt meestal gedurende lange tijd uitgevoerd, maar indien nodig kan de behandeling met het medicijn op elk moment worden onderbroken.

Als een van de injecties is overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk worden uitgevoerd en moet Mircera zoals gewoonlijk worden gebruikt.

Techniek voor het voorbereiden en uitvoeren van injectie met een injectiespuit

Stapsgewijze instructies voor het voorbereiden van een injectiespuitslang voor de injectieprocedure:

  1. Verwijder uit de kartonnen doos, zonder de beschermfolie te verwijderen, een blisterstrip doorzichtige verpakking met een injectiespuit en een houder met een naald.
  2. Was de handen goed met warm water en zeep.
  3. Verwijder de beschermfolie van de celverpakking en neem de injectiespuit en de plastic houder met de naald eruit.
  4. Terwijl u de naaldhouder vasthoudt, maakt u de dop los door deze rechtsom te draaien en verwijdert u deze vervolgens van de bovenkant van de naaldhouder.
  5. Terwijl u de slang van de spuit vasthoudt, buigt u en trekt u aan de rubberen punt om deze uit de spuit te verwijderen.
  6. Houd een doorzichtige houder met een naald vast en steek de naald stevig in de spuitbuis.

Voorbereiding en toediening van de injectie:

  1. Kies een van de aanbevolen gebieden voor subcutane injectie: het buitenoppervlak van de schouder, het voorste oppervlak van het middendijbeen, de voorste buikwand, behalve het gebied rond de navel. De oplossing mag niet worden geïnjecteerd in het weefsel van littekens, moedervlekken, hematomen of de navel, in gebieden met zeehonden en / of aandoeningen na eerdere injecties. Het is vereist om de injectieplaatsen elke keer af te wisselen, waarbij gebieden worden vermeden die mogelijk geïrriteerd raken door blootstelling aan een riem of tailleband.
  2. Behandel de huid op de injectieplaats met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje, wacht tot de huid droog is.
  3. Houd de injectiespuit voorzichtig vast zonder op de zuiger te drukken en verwijder voorzichtig de doorzichtige houder van de naald.
  4. Verzamel op de plaats van de beoogde injectie de huid met twee vingers en steek de naald onder een rechte hoek in de gevormde huidplooi.
  5. Druk zachtjes op de zuiger van de spuitbuis en breng langzaam de hele oplossing in. Blijf de zuiger naar beneden duwen totdat de naald uit de huid is verwijderd.
  6. Verwijder de naald uit de huid nadat de volledige dosis is geïnjecteerd zonder de zuiger van de injectiespuitslang los te laten. Nadat de zuiger is losgelaten, zal de veiligheidsinrichting loslaten en de naald bedekken.
  7. Druk met een wattenstaafje op de injectieplaats. Plak zo nodig de injectieplaats af met een pleister.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met het geneesmiddel kan ongeveer 6% van de patiënten die Mircera krijgen, bijwerkingen ontwikkelen, waarvan de meest voorkomende arteriële hypertensie is.

Aandoeningen veroorzaakt door het gebruik van Mircera en geregistreerd tijdens klinische onderzoeken bij patiënten met CKD:

  • immuunsysteem: uiterst zeldzaam - overgevoeligheidsreacties;
  • zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn; uiterst zeldzaam - hypertensieve encefalopathie;
  • cardiovasculair systeem: vaak - arteriële hypertensie; uiterst zeldzaam - opvliegers;
  • vergiftiging, trauma en complicaties van procedures: zelden - shunttrombose;
  • huid en zijn aanhangsels: uiterst zeldzaam - maculopapulaire uitslag;
  • veranderingen in laboratoriumparameters: trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100 × 10 9 / l), werd waargenomen bij 7,5% van de patiënten die methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta gebruikten en bij 4,4% van degenen die werden behandeld met andere stimulantia van erytropoëse.

Andere aandoeningen die verband hielden met de behandeling met Mircera waren zeldzaam en waren in de meeste gevallen licht tot matig.

Overdosering

De maximaal verdraagbare dosis methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta is niet vastgesteld. Een symptoom van overdosering kan een verhoogde farmacodynamische respons zijn, d.w.z. overmatige erytropoëse.

Tegen de achtergrond van hoge Hb-waarden is het nodig om tijdelijk te stoppen met het gebruik van Mircera. Indien nodig kan aderlaten worden voorgeschreven.

speciale instructies

Voor de start van de kuur en tijdens het gebruik van een antianemisch middel, is het noodzakelijk om ijzertekort uit te sluiten. Als het serum-ferritinegehalte in het bloed lager is dan 100 μg / l of de verzadiging van transferrine met ijzer lager is dan 20%, wordt aanvullende ijzertherapie aanbevolen.

De meest voorkomende oorzaken van onvolledige respons op behandeling met stimulantia van erytropoëse omvat de volgende: chronisch bloedverlies, ontstekingsprocessen, tekort aan ijzer, vitamine B 12 en foliumzuur, beenmergfibrose,-hemodialyse veroorzaakte sterke toename aluminiumconcentratie, hemolyse. Als al deze aandoeningen zijn uitgesloten en een plotselinge afname van het Hb-gehalte, reticulocytopenie en antilichamen tegen erytropoëtine worden gedetecteerd, is een beenmergonderzoek nodig om partiële rode bloedcelaplasie (PCA) uit te sluiten. Bij het bevestigen van de diagnose PCA is het nodig om de behandeling met Mircera stop te zetten, en men mag ook niet overschakelen op therapie met andere geneesmiddelen die erytropoëse stimuleren.

Er zijn gevallen gemeld van PCAA, veroorzaakt door antilichamen tegen erytropoëtine, tegen de achtergrond van het gebruik van stimulantia van erytropoëse. Het is gebleken dat antilichamen kruisreageren met alle geneesmiddelen die erytropoëse stimuleren. Als gevolg hiervan mogen patiënten die antilichamen tegen erytropoëtine hebben geïdentificeerd of waarvan wordt vermoed dat ze deze hebben, niet op de behandeling met Mircera worden overgezet.

Voordat u het medicijn gebruikt en tijdens de behandelingsperiode, is het noodzakelijk om de bloeddruk (BP) te controleren. Als het niet onder controle kan worden gehouden met medicatie, is het noodzakelijk om de dosis methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta te verlagen of de medicamenteuze behandeling tijdelijk stop te zetten.

Mircera verwijst, net als andere geneesmiddelen die erytropoëse activeren, naar groeifactoren die voornamelijk de aanmaak van erytrocyten stimuleren. Erytropoëtinereceptoren zijn te vinden op het oppervlak van verschillende tumorcellen. Aangenomen wordt dat geneesmiddelen die erytropoëse stimuleren, net als andere groeifactoren, de groei van elk type kwaadaardig neoplasma kunnen stimuleren. Bij gebruik van epoëtines bij patiënten met verschillende kwaadaardige tumoren (borst, hoofd, nek) was er een toename van de mortaliteit, waarvan de oorzaken niet duidelijk zijn.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van een antianemisch middel op het vermogen om voertuigen en andere complexe, potentieel gevaarlijke bewegende machines te besturen, is niet onderzocht. Gezien het veiligheidsprofiel en het werkingsmechanisme van Mircera wordt aangenomen dat het antianemische middel niet zo effectief is.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Mircera bij zwangere vrouwen is niet voldoende bestudeerd.

Volgens de resultaten van dierstudies heeft het medicijn geen direct / indirect negatief effect op het verloop van de zwangerschap, de embryonale / foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling. Zwangere vrouwen moeten extra voorzichtig zijn bij het voorschrijven van een antianemisch middel.

Het is niet bekend of methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta bij vrouwen in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar het is vastgesteld dat het bij dieren in de moedermelk terechtkomt. Bij de vraag of de borstvoeding moet worden gestaakt of de behandeling moet worden stopgezet, moet rekening worden gehouden met het belang van therapie voor de moeder en van borstvoeding voor de baby.

In de loop van preklinische studies bij dieren werden geen negatieve effecten van Mircera op de vruchtbaarheid gevonden.

Gebruik in de kindertijd

Bij patiënten jonger dan 18 jaar is de behandeling met Mircera gecontra-indiceerd, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten van deze leeftijdsgroep niet voldoende zijn bestudeerd.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten die dialyse krijgen en niet ondergaan, zijn er geen verschillen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie werden geen verschillen in de farmacokinetiek van Mircera gevonden. In geval van leverfalen van welke ernst dan ook, is individuele selectie van de aanvangsdosis en correctie van het doseringsschema niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten van 65 jaar en ouder hoeven de aanvangsdosis Mircera niet te veranderen.

Geneesmiddelinteracties

De interactie van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta met andere geneesmiddelen is niet onderzocht. In overeenstemming met de tot nu toe verkregen gegevens zijn er geen interacties van Mircera met andere medicinale stoffen / middelen vastgesteld, en er zijn geen tekenen van het effect van de laatste op de farmacodynamiek en farmacokinetiek van Mircera.

Het wordt niet aanbevolen om Mircera te mengen met andere injecteerbare oplossingen of medicijnen.

Analogen

De analogen van Mircera zijn Aranesp, Binocrit, Eprex, Erythropoietin, Erythrostim, Vero-epoëtine, Bestim, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats die beschermd is tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2–8 ° C, zonder bevriezing.

De houdbaarheid van de oplossing in injectieflacons is 1 jaar, in spuitbuizen - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar

Recensies over Mircera

In de weinige beoordelingen van Mircera geven ze meestal de effectiviteit van het medicijn aan bij de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met chronische nieraandoeningen. Velen van hen, die dialyse ondergingen, benadrukten dat ze dankzij de werking van het medicijn Hb-waarden konden bereiken van bijna 130 g / l. De voordelen van het medicijn omvatten ook een handig doseringsschema, het is niet nodig om de aanvangsdosis aan te passen voor oudere patiënten en patiënten met een verminderde leverfunctie.

De nadelen van Mircera zijn de hoge kosten en de ontwikkeling van bijwerkingen, voornamelijk verhoogde bloeddruk.

De prijs van Mircera in apotheken

De prijs van Mircera, oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening, voor 1 set (spuitbus + steriele naald), kan zijn:

  • dosering 50 mcg / 0,3 ml - 2800 roebel;
  • dosering 75 mcg / 0,3 ml - 4800 roebel;
  • dosering 100 mcg / 0,3 ml - 7000 roebel;
  • dosering 150 mcg / 0,3 ml - 14.300 roebel.

Mircera: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Mircera 50 μg oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 1 pc.

4050 WRIJF

Kopen

Mircera 75 μg / 0,3 ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 1 st.

4100 wrijven

Kopen

Mircera 100 μg / 0,3 ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 1 st.

RUB 5100

Kopen

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!

Aanbevolen: