Methylprednisolonaceponaat
Methylprednisolonaceponaat: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Methylprednisolonaceponaat
ATX-code: D07AC14
Werkzame stof: methylprednisolonaceponaat (Methylprednisolonaceponaat)
Fabrikant: Sintez, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-10
Methylprednisolonaceponaat - GCS (glucocorticosteroïde) voor uitwendig gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een zalf voor uitwendig gebruik 0,1%: een uniforme consistentie, wit of bijna wit (5, 10, 15, 20, 30 en 50 g elk in laminaat of aluminium buizen, 1 buis elk in een kartonnen doos en instructies voor gebruik Methylprednisolonaceponaat).
100 g zalf bevat:
- actief ingrediënt: methylprednisolonaceponaat - 0,1 g;
- aanvullende componenten: cetomacrogol 1000 - 3 g, witte bijenwas - 3 g, emulgator "Lanette SX" nr. 1-7 g, vaseline-olie (vloeibare paraffine) - 10 g, medische vaseline (vaseline) - 18 g, gezuiverd water - tot 100 g
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Methylprednisolonaceponaat is een niet-gehalogeneerde steroïde. Bij uitwendige toepassing remt het allergische en inflammatoire huidreacties samen met reacties die gepaard gaan met verhoogde proliferatie. Dit vermindert zowel objectieve symptomen van ontsteking, zoals erytheem, huilen, oedeem, en subjectieve gewaarwordingen, zoals irritatie, jeuk, pijn.
Bij uitwendig gebruik van het medicijn in de aanbevolen dosis werd een minimaal systemisch effect opgemerkt bij zowel mensen als dieren. Als gevolg van het herhaaldelijk aanbrengen van methylprednisolonaceponaat op grote oppervlakken (tot 40-60% van het huidoppervlak) en bij toepassing onder een occlusief verband, werd geen bijnierstoornis aangetoond.
Methylprednisolonaceponaat (voornamelijk de belangrijkste metaboliet - 6α-methylprednisolon-17-propionaat) bindt zich aan intracellulaire GCS-receptoren. Het resulterende steroïdreceptorcomplex bindt zich aan bepaalde DNA-gebieden (deoxyribonucleïnezuur) van de immuunresponscellen, waardoor een reeks biologische effecten wordt geïnitieerd, in het bijzonder de inductie van macrocortinesynthese. Macrocortine remt de afgifte van arachidonzuur, waardoor de vorming van ontstekingsmediatoren zoals leukotriënen en prostaglandinen wordt verminderd.
GCS, dat de synthese van vasodilaterende prostaglandinen remt en het vasoconstrictieve effect van adrenaline versterkt, draagt bij aan het vasoconstrictieve effect.
Farmacokinetiek
Methylprednisolonaceponaat wordt gehydrolyseerd in de epidermis en dermis. De belangrijkste metaboliet met hoge activiteit is 6α-methylprednisolon-17-propionaat. Het heeft de hoogste affiniteit voor de GCS-receptoren van de huid, wat duidt op de biologische activering in de huid.
De mate van percutane absorptie hangt af van de toestand van de huid en van hoe het medicijn wordt aangebracht (met of met een occlusief verband).
Bij volwassenen en kinderen met psoriasis en atopische dermatitis (neurodermatitis) is de percutane absorptie minder dan 2,5%, wat onbeduidend hoger is dan bij gezonde vrijwilligers (0,5-1,5%).
Nadat het in de systemische circulatie is gekomen, wordt 6α-methylprednisolon-17-propionaat snel geconjugeerd met glucuronzuur en wordt het, na te zijn omgezet in 6α-methylprednisolon-17-propionaatglucuronide, inactief.
Uitscheiding van metabolieten van methylprednisolonaceponaat vindt voornamelijk plaats in de urine. De halfwaardetijd (T 1/2) is ongeveer 16 uur. De ophoping van de werkzame stof en zijn metabolieten in het lichaam vindt niet plaats.
Gebruiksaanwijzingen
- contactdermatitis;
- atopische dermatitis (neurodermitis);
- muntvormig (plaque of nummulair) eczeem;
- degeneratief eczeem.
Contra-indicaties
Absoluut:
- schimmel (mycose, pyodermie), virale (gordelroos, waterpokken) en bacteriële huidziekten;
- lupus;
- dermatitis van de oogleden;
- periorale dermatitis;
- syfilitische huidlaesies;
- huidtumoren;
- schending van de integriteit van de huid (wonden / zweren);
- rosacea, acne vulgaris;
- kinderleeftijd tot 4 maanden;
- eerste trimester van de zwangerschap;
- periode na vaccinatie;
- overgevoeligheid voor methylprednisolon aceponaat of aanvullende componenten van het geneesmiddel.
Relatief (de remedie wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt en alleen na overleg met een arts): tweede en derde trimester van de zwangerschap; borstvoeding.
Methylprednisolonaceponaat, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Methylprednisolonaceponaatzalf is bedoeld voor uitwendig gebruik.
De aanbevolen frequentie voor het aanbrengen van de zalf is 1 keer per dag.
Voor volwassenen en kinderen vanaf 4 maanden wordt het product in een dunne laag op de aangetaste huid aangebracht. De duur van de therapie bij volwassenen is niet langer dan 6 weken, bij kinderen - niet meer dan 3 weken.
Kinderen hoeven het doseringsschema niet aan te passen. Bij gebruik van de zalf bij patiënten van 4 maanden tot 18 jaar, dienen maatregelen die leiden tot verhoogde resorptie en absorptie (fixerende, occlusieve en verwarmende verbanden) te worden uitgesloten en dient de totale behandelingsduur te worden beperkt.
Bijwerkingen
In de regel wordt het medicijn goed verdragen. In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende reacties op de toedieningsplaats, zoals verbranding en jeuk van de huid.
Bijwerkingen die kunnen optreden bij gebruik van methylprednisolonaceponaatzalf uit systemen en organen worden geclassificeerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO [zeer vaak - (> 1/10); vaak - (van ≥ 1/100 tot <1/10); zelden - (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden - (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden - (<1/10 000); met onbekende frequentie - de frequentie van voorkomen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)]:
- huid en onderhuids weefsel: zelden - ecchymose (blauwe plek), huidatrofie, impetigo, verhoogde huidvetheid; met een onbekende frequentie - telangiëctasieën, acne, striae, huidverkleuring, allergische huidreacties, periorale dermatitis (ontsteking van de huid rond de mond);
- immuunsysteem: met onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties;
- aandoeningen en aandoeningen op de plaats van toediening: vaak - branderig gevoel, jeuk; zelden - droge huid, de vorming van vesiculaire uitslag, erytheem, irritatie, dermatitis, perifeer oedeem; met een onbekende frequentie - folliculitis, hypertrichose (verhoogde haargroei).
Bovendien kunnen er systemische effecten optreden door de opname van GCS (resorptieve effecten).
Als een van de bovengenoemde bijwerkingen verergert, of als er nieuwe bijwerkingen optreden die niet in de instructies staan vermeld, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Overdosering
Bij het bestuderen van de acute toxiciteit van methylprednisolonaceponaat na overmatig gebruik op de huid (het geneesmiddel werd op een groot oppervlak van de huid aangebracht onder omstandigheden die gunstig zijn voor de opname) of onbedoelde inname, werd geen risico op acute intoxicatie vastgesteld.
Bij zeer lang en / of intensief gebruik van GCS is het ontstaan van huidatrofie (telangiectasia, dunner worden van de huid, striae) mogelijk. Als tekenen van atrofie optreden, moet methylprednisolonaceponaat worden geannuleerd.
speciale instructies
Bacteriële complicaties en / of dermatomycose vormen de basis voor een specifieke antimycotische en / of antibacteriële behandeling naast medicamenteuze behandeling.
Laat het medicijn niet in contact komen met slijmvliezen, open wonden en ogen. Als dit niet kan worden vermeden, moet het getroffen gebied met veel water worden gespoeld.
Na uitwendig gebruik van methylprednisolonaceponaat, zoals in het geval van het gebruik van systemische corticosteroïden, kan glaucoom ontstaan (bijvoorbeeld bij zeer langdurig gebruik van occlusieve verbanden, aanbrengen op de huid rond de ogen of bij gebruik van grote doses van het middel). Om het risico op bijwerkingen aanzienlijk te verkleinen, mag u de zalf niet gedurende lange tijd of op grote delen van de huid aanbrengen, maar ook niet onder occlusieve verbanden. Als het gebruik van methylprednisolonaceponaat op grote delen van de huid gerechtvaardigd is, moet de gebruiksperiode zo kort mogelijk zijn vanwege de mogelijke ontwikkeling van systemische bijwerkingen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het medicijn heeft geen effect op het vermogen om voertuigen te besturen of andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren die snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van methylprednisolonaceponaat tijdens dracht en borstvoeding is niet onderzocht.
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen GCS niet gedurende lange tijd, in hoge doses, op grote delen van de huid en ook onder occlusief verband gebruiken.
Adequate en strikt gecontroleerde studies naar het gebruik van methylprednisolonaceponaat bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd. In dierstudies werd een nadelig effect op de foetus (embryotoxisch, teratogeen) aangetoond. Daarom wordt het gebruik van het medicijn in het eerste trimester van de zwangerschap niet aanbevolen, in het tweede en derde trimester is het alleen toegestaan na overleg met een specialist en alleen in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Er zijn geen gegevens over de penetratie van methylprednisolonaceponaat in moedermelk. Vrouwen die borstvoeding geven, kunnen de remedie gebruiken als de beoogde voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico's voor het kind. Voordat u met de therapie begint, dient u eerst uw arts te raadplegen. Het wordt niet aanbevolen voor patiënten die borstvoeding geven om zalf op de borstklieren aan te brengen.
Gebruik in de kindertijd
Bij kindergeneeskunde kan methylprednisolonaceponaatzalf worden gebruikt om kinderen van 4 maanden en ouder te behandelen.
Tijdens de behandeling is het belangrijk om er rekening mee te houden dat bij jonge kinderen huidplooien, luiers en luiers de rol van een occlusief verband kunnen spelen, waardoor de systemische resorptie van het actieve bestanddeel van het medicijn toeneemt. Bovendien is de coëfficiënt van de verhouding tussen huidoppervlak en lichaamsgewicht bij jonge kinderen veel hoger en is de huid onvoldoende gevormd, daarom kan systemische resorptie in grotere mate optreden dan bij volwassenen. In verband met het bovenstaande is bij kinderen het risico van onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel en de ontwikkeling van het Itsenko-Cushing-syndroom groter bij gebruik van externe GCS. Langdurige behandeling van kinderen met GCS kan leiden tot verminderde groei en ontwikkeling.
Pediatrische patiënten moeten het medicijn voorgeschreven krijgen in een minimale dosis die voldoende is om een therapeutisch effect te bereiken en het strikt onder toezicht van een arts gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de interactie van het medicijn met andere geneesmiddelen.
Analogen
Methylprednisolonaceponaat-analogen zijn Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen zonlicht, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Methylprednisolon aceponaat
In recensies wordt methylprednisolonaceponaat beschreven als een effectief middel tegen eczeem en dermatitis. Onder de positieve aspecten merken patiënten op dat er geen bijwerkingen zijn bij het gebruik van het medicijn in de aanbevolen doses.
Prijs voor methylprednisolonaceponaat in apotheken
De prijs van methylprednisolonaceponaat is niet bekend, aangezien het medicijn momenteel niet verkrijgbaar is in de apotheek.
De kosten van analogen die methylprednisolonaceponaat als werkzame stof bevatten:
- Advantan, zalf 0,1%: tube 15 g - 500-832 roebel; tube 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, zalf 0,1%: tube 15 g - 229-370 roebel; tube 30 g - 404-646 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
