Naropin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Naropin

Naropin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijzen in apotheken

Latijnse naam: Naropin

ATX-code: N01BB09

Werkzame stof: ropivacaïne (ropivacaïne)

Fabrikant: ASTRAZENECA, AB (Zweden), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australië)

Beschrijving en foto-update: 2018-07-06

Prijzen in apotheken: vanaf 1129 roebel.

Kopen

Naropin is een medicijn voor lokale anesthesie en pijnstilling.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Naropin - oplossing voor injectie: kleurloos, transparant (in een concentratie van 2; 5; 7,5 of 10 mg / ml - in verzegelde polypropyleen ampullen van 10 of 20 ml, één ampul in een celcontourverpakking, 5 verpakkingen in een kartonnen doos; bij een concentratie van 2 mg / ml - in plastic infuuscontainers van 100 of 200 ml, in een blisterverpakking met één container, in een kartonnen doos 5 pakken).

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: ropivacaïne hydrochloride (in de vorm van ropivacaïne hydrochloride monohydraat) - 2; vijf; 7,5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: natriumchloride, natriumhydroxide en / of zoutzuur (tot pH 4-6), water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ropivacaïne is een langwerkend lokaal anestheticum uit de amidereeks dat wordt gebruikt voor zowel anesthesie als pijnverlichting. Lage doses van de stof zorgen voor analgesie - ze blokkeren de gevoeligheid van een bepaald deel van het lichaam met een niet-progressieve blokkering van motorische activiteit, hoge doses worden gebruikt bij chirurgische ingrepen voor lokale anesthesie. De werking van ropivacaïne wordt verklaard door lokale blokkering van zenuwimpulsen vanwege zijn vermogen om de permeabiliteit van zenuwvezelmembranen voor natriumionen reversibel te verminderen, wat leidt tot een verhoging van de prikkelbaarheiddrempel en een afname van de depolarisatiesnelheid.

Overmatige doses ropivacaïne hebben een onderdrukkend effect op het centrale zenuwstelsel (CZS) en de hartspier door verminderde geleiding, verminderd automatisme en prikkelbaarheid. Als een te grote hoeveelheid van een stof in korte tijd de systemische circulatie bereikt, kunnen tekenen van systemische toxiciteit optreden. Tekenen van toxiciteit van het cardiovasculaire systeem (CVS) worden voorafgegaan door tekenen van het centrale zenuwstelsel, aangezien ze zich ontwikkelen bij lagere plasmaconcentraties van ropivacaïne. Het directe effect van een lokaal anestheticum op het hart is het vertragen van de geleiding, een negatief inotroop effect en in het geval van ernstige overdosering aritmieën en hartstilstand. Wanneer hoge doses ropivacaïne intraveneus worden toegediend, treedt hetzelfde effect op het hart op.

De duur van de anesthesie hangt af van de gebruikte dosering en de toedieningsweg van het medicijn, maar is niet afhankelijk van de aanwezigheid van een vasoconstrictor.

Indirecte effecten van CVS (verlaging van de bloeddruk, bradycardie) kunnen worden waargenomen na epidurale toediening van Naropin vanwege de optredende sympathische blokkade.

Experimentele studies bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat intraveneuze injecties met ropivacaïne goed worden verdragen.

Farmacokinetiek

• absorptie: bij epidurale toediening is er een volledige absorptie in twee fasen van ropivacaïne vanuit de epidurale ruimte. De plasmaconcentratie hangt af van de dosis, de toedieningsweg en de vascularisatie van de injectieplaats. De farmacokinetiek van ropivacaïne is lineair, de plasma- _Cmax (maximale concentratie) is evenredig met de toegediende dosis;
• distributie: distributievolume (V _d) is 47 liter. Ropivacaïne bindt zich intensief aan bloedplasma-eiwitten, voornamelijk met α1-zure glycoproteïnen, de ongebonden fractie is ongeveer 6%. Langdurige toediening van Naropin via de epidurale methode leidt tot een verhoging van het totale gehalte van de werkzame stof in het bloedplasma als gevolg van de postoperatieve verhoging van het niveau van α1-zuurglycoproteïnen. In dit geval verandert de concentratie van farmacologisch actief (ongebonden) ropivacaïne in veel mindere mate dan de totale plasmaconcentratie. De stof heeft de eigenschap de placentabarrière te penetreren met het snel bereiken van een evenwicht in de actieve fractie. Bij de foetus is de mate van binding aan bloedplasma-eiwitten minder dan bij de moeder, daarom is het niveau van de totale plasmaconcentratie van de stof bij de foetus lager dan bij de moeder;
• metabolisme: actief gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering met de vorming van de belangrijkste metaboliet - 3-hydroxy-ropivacaïne;
• Eliminatie: T _1/2 (halfwaardetijd) voor de begin- en eindfase is respectievelijk 14 minuten en 4 uur. De totale plasmaklaring is 440 ml / min. Na intraveneuze toediening van ropivacaïne wordt ongeveer 86% van de dosis uitgescheiden door de nieren, voornamelijk in de vorm van metabolieten, en slechts ongeveer 1% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Ongeveer 37% van de belangrijkste metaboliet van ropivacaïne wordt uitgescheiden door de nieren, voornamelijk in de vorm van conjugaten.

Gebruiksaanwijzingen

• het uitvoeren van anesthesie tijdens chirurgische ingrepen: epidurale blokkade tijdens chirurgische ingrepen, inclusief keizersnede, blokkade van zenuwplexus en grote zenuwen, blokkade van individuele zenuwvezels en infiltratieanesthesie;
• verlichting van acuut pijnsyndroom: periodieke bolustoediening of langdurige epidurale infusie, bijvoorbeeld voor pijnverlichting bij weeën of preventie van postoperatieve pijn, langdurige blokkering van perifere zenuwen, blokkade van individuele zenuwen en infiltratie-anesthesie, intra-articulaire injectie;
• verlichting van acuut pijnsyndroom bij pediatrie (bij pasgeborenen en kinderen tot en met 12 jaar): epidurale caudale blokkade, langdurige epidurale infusie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• individuele overgevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn;
• bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van de amidereeks.

Relatief (het gebruik van Naropin vereist voorzichtigheid):

• ernstige bijkomende ziekten en aandoeningen: blokkade van de hartgeleiding van II en III graden (intraventriculair, atrioventriculair, sinoatriaal), ernstige leverdisfunctie, progressieve leverziekte, ernstige chronische nierfunctiestoornis, hypovolemische shock, verzwakte toestand op oudere leeftijd. In dergelijke gevallen heeft lokale anesthesie vaak de voorkeur. Als het nodig is om grote blokkades uit te voeren om het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen te verkleinen, wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt vooraf te stabiliseren en de dosis Naropin aan te passen;
• recente operatie met het openen van grote delen van de gewrichtsoppervlakken of vermoeden van recent uitgebreid gewrichtsblessure - met intra-articulaire toediening (vanwege de waarschijnlijke verhoogde absorptie van ropivacaïne en een hogere concentratie ervan in bloedplasma);
• ziekten / aandoeningen die toediening van het geneesmiddel in het hoofd-halsgebied vereisen (vanwege een verhoogde frequentie van ernstige bijwerkingen);
• kinderen tot 6 maanden oud;
• diëten die de natriuminname beperken (er moet rekening worden gehouden met het natriumgehalte in Naropin).

Instructies voor het gebruik van Naropin: methode en dosering

Het gebruik van Naropin of het strikt controleren van het gebruik van Naropin mag alleen gebeuren door een gekwalificeerde specialist met voldoende ervaring in het uitvoeren van anesthesie.

De arts stelt de dosis van het medicijn voor elke patiënt afzonderlijk vast, op basis van algemene en persoonlijke ervaring, rekening houdend met de indicaties, klinische situatie en fysieke toestand van de patiënt.

In het algemeen vereist de toediening van anesthesie tijdens operaties het gebruik van hogere doses en meer geconcentreerde oplossingen van ropivacaïne dan bij gebruik van een analgeticum.

Om vertrouwd te raken met de methoden en factoren die de uitvoering van verschillende soorten blokkades beïnvloeden, evenals met de kenmerken en vereisten met betrekking tot bepaalde groepen patiënten, is het noodzakelijk om gespecialiseerde richtlijnen te gebruiken.

De oplossing is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveringsmiddelen. Na gebruik moet de oplossing die in de container achterblijft, worden vernietigd.

Autoclaveer geen ongeopende oplossingscontainers.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

De dosis voor blokkades bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar moet worden gekozen in overeenstemming met de toestand van de patiënt, de injectieplaats, rekening houdend met de individuele variabiliteit in de snelheid van ontwikkeling en de duur van de blokkade.

Gewoonlijk is voor de verlichting van pijn de aanbevolen concentratie van ropivacaïne 2 mg / ml, voor intra-articulaire toediening - 7,5 mg / ml.

Om te voorkomen dat Naropin in het bloedvat terechtkomt, wordt aanbevolen om voor en tijdens de toediening van het anestheticum een aspiratietest uit te voeren. Als het nodig is om een hoge dosis van het medicijn te gebruiken, moet u eerst een proefdosis invoeren - 3-5 ml lidocaïne met epinefrine. Accidentele intravasculaire injectie kan worden herkend aan een tijdelijke verhoging van de hartslag en onbedoelde intrathecale injectie aan tekenen van spinale blokkering. In geval van toxische symptomen is het noodzakelijk om de toediening van Naropin onmiddellijk te stoppen.

De introductie van het medicijn moet langzaam worden uitgevoerd of door de toegediende doses achtereenvolgens te verhogen met een snelheid van 25-50 mg / min. Tegelijkertijd is het voor en tijdens de introductie noodzakelijk om de indicatoren van de vitale functies van de patiënt zorgvuldig te bewaken en voortdurend verbaal contact met hem te onderhouden.

Om pijn na de operatie te verlichten, wordt het volgende schema voor medicijntoediening aanbevolen: als er geen epidurale katheter werd geïnstalleerd tijdens de operatie, wordt na de installatie epidurale blokkade uitgevoerd met een bolusinjectie van Naropin in een concentratie van 7,5 mg / ml, anesthesie wordt gehandhaafd door infusie van het medicijn in een concentratie van 2 mg / ml. Om matige tot ernstige postoperatieve pijn te voorkomen, biedt een infusie van Naropin met een snelheid van 6-14 ml / u (12-28 mg / u) in de regel voldoende pijnverlichting met minimale niet-progressieve motorische blokkade.

Voor postoperatieve analgesie kan het medicijn in een concentratie van 2 mg / ml als een epidurale infusie gedurende 72 uur continu worden toegediend in combinatie met of zonder fentanyl (1-4 mcg / ml). De introductie van Naropin in een concentratie van 2 mg / ml met een snelheid van 6-14 ml / uur zorgt voor voldoende pijnverlichting bij de meeste patiënten. Het gebruik van ropivacaïne in combinatie met fentanyl leidt tot verhoogde analgesie, maar veroorzaakt tegelijkertijd ongewenste effecten die inherent zijn aan narcotische analgetica.

In geval van epidurale blokkade tijdens chirurgische ingrepen, wordt een enkele injectie van Naropin in een dosis van niet meer dan 250 mg gewoonlijk goed verdragen door patiënten.

In het geval van blokkade van de plexus brachialis wordt het gebruik van meer dan 40 ml Naropin in een concentratie van 7,5 mg / ml (300 mg ropivacaïnehydrochloride) niet aanbevolen, aangezien hogere doses symptomen van toxiciteit van het centrale zenuwstelsel kunnen veroorzaken.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid dat toxische concentraties van het geneesmiddel in het bloed en lokale zenuwbeschadiging ontstaan tijdens langdurige blokkade door langdurige infusie of herhaalde bolusinjectie. De toediening van een verdovingsmiddel binnen 24 uur met een totale dosis tot 800 mg voor chirurgie en voor postoperatieve pijnverlichting, evenals langdurige epidurale infusie gedurende 72 uur met een snelheid van niet meer dan 28 mg / uur, worden gewoonlijk goed verdragen door patiënten.

Voor een keizersnede is het gebruik van Naropin in een concentratie van meer dan 7,5 mg / ml niet onderzocht.

Kinderen onder de 12 jaar

Voor elke patiënt jonger dan 12 jaar mag het volume van de oplossing voor caudaal epiduraal blok en het volume van de bolus voor epidurale toediening niet groter zijn dan 25 ml.

Om onbedoelde intravasculaire toediening van het medicijn te voorkomen, is een grondige aspiratietest vereist voor en tijdens de toediening van het anestheticum. Tijdens de toediening van Naropin dienen de vitale functies van de patiënt constant gecontroleerd te worden. In het geval van toxische symptomen, moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt.

Een enkele injectie van ropivacaïne in een concentratie van 2 mg / ml (met een snelheid van 2 mg / kg of 1 ml / kg oplossing) voor postoperatieve caudale analgesie zorgt bij de meeste patiënten voor voldoende analgesie onder het niveau van het ThXII-ruggenmergsegment. Kinderen vanaf 4 jaar verdragen in de regel doses tot 3 mg / kg. Om een variërende prevalentie van sensorische blokken te bereiken, kan het volume van de vloeistof die wordt geïnjecteerd voor een epiduraal caudaal blok, worden gevarieerd zoals beschreven in de specifieke handleiding.

Bij patiënten jonger dan 12 jaar wordt een bolustoediening van een berekende dosis Naropin aanbevolen, ongeacht het type anesthesie dat wordt toegediend.

Bij kinderen met overgewicht is vaak een geleidelijke verlaging van de dosis anesthesie vereist, terwijl het ideale lichaamsgewicht van de patiënt moet worden geleid.

Intrathecaal gebruik van Naropin, evenals de introductie van ropivacaïne in een concentratie van meer dan 5 mg / ml bij kinderen, is niet onderzocht. Het gebruik van het medicijn bij te vroeg geboren baby's is niet onderzocht.

Bijwerkingen

Bijwerkingen bij het gebruik van Naropin moeten worden onderscheiden van fysiologische reacties die optreden tegen de achtergrond van epidurale anesthesie als gevolg van blokkering van sympathische zenuwen (verlaging van de bloeddruk, bradycardie), of reacties die verband houden met de techniek van medicijntoediening (lokale zenuwbeschadiging, hoofdpijn na een punctie, meningitis, epiduraal abces).).

De bijwerkingen van ropivacaïne zijn vergelijkbaar met die van andere lokale anesthetica van de amidegroep.

Effecten zoals neuropathie en disfuncties van het ruggenmerg (inclusief anterieure spinale arteriële syndroom, cauda equinasyndroom, arachnoïditis) worden meestal niet geassocieerd met de werking van het medicijn, maar met de techniek van anesthesie.

Onbedoelde intrathecale toediening van een epidurale dosis Naropin kan leiden tot een totaal spinaal blok.

Bij systemische overdosering en onbedoelde intravasculaire toediening van ropivacaïne kunnen ernstige complicaties optreden.

Bijwerkingen van systemen en organen en hun frequentie volgens een speciale classificatie [zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000), inclusief geïsoleerde berichten]:

• CVS: heel vaak - verlaging van de bloeddruk (bij kinderen - vaak); vaak - hypertensie, tachycardie, bradycardie; zelden - flauwvallen; zelden - aritmie, hartstilstand;
• maagdarmkanaal: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken (bij kinderen - heel vaak);
• CNS: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie; zelden - angst, paresthesie in de periorale zone, gevoelloosheid van de tong, dysartrie, oorsuizen, visusstoornissen, tremoren, convulsies, toevallen, hypesthesie;
• urogenitaal systeem: vaak - urineretentie;
• ademhalingssysteem: zelden - ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid;
• algemeen: vaak - koude rillingen, rugpijn, koorts; zelden - onderkoeling; zelden - allergische reacties (urticaria, angio-oedeem, anafylactische reacties).

Overdosering

Aangezien de concentratie van lokaal anestheticum in het bloedplasma langzaam stijgt, treden de symptomen van systemische toxiciteit bij overdosering tijdens regionale anesthesie niet onmiddellijk op, maar 15-60 minuten na injectie. Bij algemene toxiciteit manifesteren zich voornamelijk symptomen van het centrale zenuwstelsel en CVS. Dergelijke reacties worden vergemakkelijkt door hoge concentraties lokaal anestheticum in het bloed, die zich kunnen ontwikkelen als gevolg van overdosering, intravasculaire (onbedoelde) toediening of hoge absorptie uit gebieden met hoge vascularisatie. Overdosisreacties van de kant van het centrale zenuwstelsel zijn vergelijkbaar voor alle lokale amide-anesthetica, en de reacties van de kant van de CVS hangen grotendeels af van het medicijn en de toegediende dosis.

Een accidentele intravasculaire injectie van Naropin kan leiden tot een onmiddellijke toxische reactie. Tijdens de blokkade van de zenuwplexus, evenals andere perifere blokkades, met de onbedoelde introductie van het medicijn in het vat, zijn er gevallen van aanvallen geweest.

In het geval van onjuiste intrathecale toediening van een epidurale dosis van het geneesmiddel, is het optreden van een totaal spinaal blok waarschijnlijk.

Systemische toxiciteit van het centrale zenuwstelsel treedt geleidelijk op. Allereerst zijn er visuele beperkingen, gevoelloosheid in de mond, tong, hyperacusis, duizeligheid, oorsuizen. Ernstigere symptomen van systemische toxiciteit, zoals tremoren, dysartrie en spiertrekkingen, kunnen voorafgaan aan de ontwikkeling van gegeneraliseerde aanvallen (deze symptomen kunnen niet worden geïnterpreteerd als neurotisch gedrag van de patiënt). De progressie van intoxicatie kan leiden tot bewustzijnsverlies, aanvallen die enkele minuten duren, gepaard gaand met ademhalingsfalen, de snelle ontwikkeling van hypercapnie en hypoxie als gevolg van hoge spieractiviteit en onvoldoende ventilatie. In ernstige gevallen kan ademhalingsstilstand optreden. De toxische effecten van Naropin versterken de opkomende acidose, hypocalciëmie en hyperkaliëmie.

Het herstel van functies vindt vervolgens vrij snel plaats als gevolg van de herverdeling van ropivacaïne uit het centrale zenuwstelsel en het verdere metabolisme en de uitscheiding ervan uit het lichaam (op voorwaarde dat geen hoge dosis van het geneesmiddel is toegediend).

CVS-aandoeningen zijn tekenen van ernstigere aandoeningen. Een hoge systemische concentratie van lokale anesthetica kan een verlaging van de bloeddruk, bradycardie, aritmieën en in sommige gevallen zelfs een hartstilstand veroorzaken. Studies bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat intraveneuze infusie van Naropin de contractiliteit en geleiding van de hartspier remt. Meestal worden symptomen van CVS-toxiciteit voorafgegaan door symptomen van het centrale zenuwstelsel, die mogelijk onopgemerkt blijven als de patiënt onder invloed is van psycholeptica (barbituraten of benzodiazepinen) of onder narcose. Hartstilstand gaat in zeldzame gevallen mogelijk niet gepaard met eerdere CZS-symptomen.

Vroege tekenen van systemische lokale anesthetische toxiciteit bij kinderen zijn soms moeilijker te identificeren vanwege problemen bij het beschrijven van symptomen of bij het toedienen van een combinatie van regionale en algehele anesthesie.

Als de eerste tekenen van systemische toxiciteit optreden, moet de toediening van Naropin onmiddellijk worden stopgezet.

In het geval van de ontwikkeling van aanvallen en symptomen van het centrale zenuwstelsel, is een passende behandeling vereist om de zuurstofvoorziening te behouden, aanvallen te stoppen en de werking van het CVS te behouden. De patiënt moet worden voorzien van zuurstofoxygenatie of de overgang naar kunstmatige beademing. Als de aanvallen na 15-20 seconden niet stoppen, wordt aanbevolen om anticonvulsiva te gebruiken: natriumthiopental in een dosis van 1-3 mg / kg intraveneus (snelle verlichting van aanvallen) of diazepam in een dosis van 0,1 mg / kg intraveneus (vergeleken met de werking van natriumthiopental meer traag effect). Suxamethonium in een dosis van 1 mg / kg heeft de eigenschap om aanvallen vrij snel te verlichten, maar het gebruik ervan vereist intubatie en mechanische ventilatie.

In geval van onderdrukking van CVS (bradycardie, bloeddrukverlaging), wordt intraveneuze toediening van efedrine in een dosis van 5–10 mg aanbevolen, na 2–3 minuten kan de toediening indien nodig worden herhaald. Als de bloedsomloop of hartstilstand optreedt, is onmiddellijke standaardreanimatie vereist. Het handhaven van een optimale zuurstofvoorziening, ventilatie en bloedcirculatie en het corrigeren van acidose zijn essentiële maatregelen. In het geval van een hartstilstand kan reanimatie langer duren.

Bij kinderen vereist de behandeling van systemische toxiciteit het gebruik van doses die passen bij de leeftijd en het gewicht van de patiënt.

speciale instructies

Anesthesie moet worden uitgevoerd door ervaren medische professionals met de verplichte beschikbaarheid van apparatuur en geschikte medicijnen om reanimatiemaatregelen te nemen. Een intraveneuze katheter moet bij de patiënt worden geplaatst voordat er grote blokkades optreden.

Vaak vereist perifere zenuwblokkade de introductie van een aanzienlijk volume van lokale anesthetica in gebieden met hoge vascularisatie nabij grote bloedvaten, wat het risico op hoge plasmaconcentraties van Naropin verhoogt als gevolg van onbedoelde intravasculaire toediening en / of snelle systemische absorptie.

Onbedoelde subarachnoïdale toediening kan leiden tot een spinale blokkade met een verlaging van de bloeddruk en ademhalingsstilstand. Convulsies ontwikkelen zich vaker tijdens plexus brachialisblok of epiduraal blok, mogelijk als gevolg van een accidentele injectie in een vat of snelle absorptie op de injectieplaats.

Er is informatie over zeldzame gevallen van hartstilstand tijdens perifere zenuwblokkade of epidurale anesthesie bij gebruik van Naropin, vooral bij oudere patiënten, met gelijktijdige HVZ-aandoeningen, evenals als gevolg van onbedoelde intravasculaire toediening.

Het risico op systemische toxische effecten van ropivacaïne neemt toe wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten met hypovolemische shock en bij patiënten met een laag lichaamsgewicht.

Epidurale anesthesie veroorzaakt vaak een verlaging van de bloeddruk en bradycardie. De toediening van vasoconstrictieve geneesmiddelen of een toename van het volume circulerende vloeistof kan het risico op dergelijke bijwerkingen verminderen. Het wordt aanbevolen om de bloeddrukdaling tijdig te corrigeren door intraveneuze efedrine in een dosis van 5-10 mg in te voeren, indien nodig herhaald.

Patiënten die anti-aritmica van klasse III gebruiken (bijvoorbeeld amiodaron), hebben zorgvuldig medisch toezicht nodig met verplichte controle van het elektrocardiogram vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen van cardiovasculaire effecten.

Langdurig gebruik van ropivacaïne bij patiënten die sterke remmers van cytochroom P4501A2 gebruiken (inclusief enoxacine, fluvoxamine) moet worden vermeden.

Bij gelijktijdig gebruik van Naropin en andere lokale amide-anesthetica moet rekening worden gehouden met de kans op kruisovergevoeligheid.

Patiënten die een dieet volgen met een beperkte natriuminname, moeten er rekening mee houden dat het preparaat natrium bevat.

Aangezien Naropin het potentieel heeft om tot porfyrie te leiden, kan het bij patiënten met acute porfyrie alleen worden gebruikt als er geen veiligere optie is voor anesthesie of pijnverlichting. In geval van overgevoeligheid bij patiënten, dienen de nodige voorzorgsmaatregelen te worden genomen.

In sommige gevallen is chondrolyse gemeld bij langdurige postoperatieve intra-articulaire infusie van topische anesthetica. In de meeste van deze gevallen vond de infusie plaats in het schoudergewricht. Hoewel een oorzakelijk verband met het gebruik van anesthetica niet is bevestigd, wordt Naropin niet aanbevolen voor langdurige intra-articulaire infusie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Naast het pijnstillende effect kan Naropin een zwak tijdelijk effect hebben op coördinatie en motoriek. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid van bijwerkingen bij het gebruik van het medicijn en voorzichtig te zijn bij het autorijden of het uitvoeren van handelingen die een hoge concentratie van aandacht en een snelle motorische / mentale reactie vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap kan Naropin worden gebruikt wanneer de klinische situatie dit vereist (het gebruik van het geneesmiddel in de verloskunde voor analgesie of anesthesie is goed gerechtvaardigd).

Het teratogene effect van ropivacaïne, evenals het effect op de voortplantingsfunctie en vruchtbaarheid, is niet vastgesteld. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het waarschijnlijke effect van Naropin op de ontwikkeling van de foetus bij vrouwen.

Experimenteel onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat het medicijn de voortplanting en vruchtbaarheid in twee generaties niet beïnvloedt. Na toediening van maximale doses anestheticum aan drachtige ratten werd in de eerste drie dagen na de geboorte een toename van de mortaliteit van het nageslacht opgemerkt, wat kan worden verklaard door een schending van het moederinstinct als gevolg van het toxische effect van Naropin op de moeder. Bijwerkingen van ropivacaïne, die de organogenese en ontwikkeling van de foetus in de vroege stadia beïnvloeden, werden ook niet vastgesteld als resultaat van experimenten met konijnen en ratten. Perinatale en postnatale studies bij ratten die werden behandeld met het geneesmiddel in de maximaal getolereerde doses lieten geen enkel effect zien op de ontwikkeling van de foetus in de late stadia, de bevalling, de lactatie, de levensvatbaarheid en de groei van het nageslacht.

De penetratie van ropivacaïne of zijn metabolieten in de moedermelk is niet onderzocht. Experimentele gegevens hebben aangetoond dat de dosis Naropin die pasgeborenen krijgen 4% is van de hoeveelheid die aan de moeder wordt toegediend. De totale dosis verdovingsmiddel die een baby tijdens de borstvoeding kan beïnvloeden, is aanzienlijk lager dan de dosis die een foetus kan krijgen als de moeder ropivacaïne krijgt toegediend tijdens de bevalling.

Als het nodig is om Naropin tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet rekening worden gehouden met de verhouding tussen de waarschijnlijke voordelen voor de moeder en het mogelijke risico voor het kind.

Gebruik in de kindertijd

Voor achtergrondinformatie over de methoden, factoren en condities van individuele blokkades met behulp van lokale anesthetica bij kinderen, zie de gespecialiseerde handleiding.

Wanneer Naropin wordt gebruikt bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 6 maanden, moet rekening worden gehouden met de mogelijke onvolgroeidheid van organen en fysiologische functies op deze leeftijd. De klaring van de vrije fractie van ropivacaïne is afhankelijk van het gewicht en de leeftijd van de patiënt in de eerste levensjaren. Leeftijd beïnvloedt de ontwikkeling en volwassenheid van de leverfunctie, de maximale klaring bereikt de leeftijd van 1 tot 3 jaar. Bij pasgeborenen T _1/2ropivacaïne is 5-6 uur in vergelijking met 3 uur bij oudere kinderen. De systemische blootstelling aan ropivacaïne bij pasgeborenen is hoger, bij kinderen van 1-6 maanden - matig hoger dan bij oudere kinderen. Significante verschillen in de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma van pasgeborenen, waargenomen in klinische onderzoeken, duiden op de aanwezigheid van een verhoogd risico op systemische toxiciteit bij deze groep patiënten, vooral tijdens langdurige epidurale infusie.

Bij pasgeborenen is het bij gebruik van Naropin noodzakelijk om systemische toxische reacties (controle van tekenen van toxiciteit van het centrale zenuwstelsel, elektrocardiogram, controle van bloedoxygenatie) en lokale neurotoxiciteitsreacties te controleren. Vanwege de langzame uitscheiding van ropivacaïne bij deze patiëntenpopulatie moet de controle na infusie worden voortgezet.

Met verminderde nierfunctie

Volgens de instructies moet Naropin met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen.

In de regel hoeft bij patiënten met een verminderde nierfunctie de dosis niet te worden aangepast als ropivacaïne eenmaal wordt toegediend of als het geneesmiddel voor korte tijd wordt gebruikt. Bij patiënten met chronisch nierfalen kunnen echter vaak acidose en een afname van de eiwitconcentratie in het bloedplasma optreden, wat het risico op systemische toxiciteit van Naropin verhoogt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Aangezien ropivacaïne in de lever wordt gemetaboliseerd, is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van het geneesmiddel aan patiënten met ernstige leverdisfunctie en met progressieve leverziekte. Soms is het door een vertraagde eliminatie nodig om de herhaalde doses Naropin naar beneden bij te stellen.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere, verzwakte patiënten is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van verdoving.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van ropivacaïne met andere lokale anesthetica of geneesmiddelen die qua structuur vergelijkbaar zijn met lokale anesthetica uit de amidereeks, kan leiden tot de som van hun toxische effecten.

Analogen

De analogen van Naropin zijn Ropivacaïne en Ropivacaïne Kabi.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Niet bevriezen.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid van het medicijn in ampullen van polypropyleen is 3 jaar, in plastic infuuscontainers - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Naropin

Er zijn weinig beoordelingen van Naropin, maar ze geven aan dat de effectiviteit en mate van manifestatie van ongewenste bijwerkingen bij gebruik van het medicijn voornamelijk afhangt van de kwalificaties en persoonlijke ervaring van de anesthesist.

De prijs van Naropin in apotheken

De geschatte prijs voor Naropin gemiddeld per verpakking is: 5 ampullen van 20 ml bij een concentratie van 2 mg / ml - 1080 roebel; 5 ampullen van elk 10 ml in een concentratie van 7,5 mg / ml - 1100 roebel; 5 ampullen van 10 ml in een concentratie van 10 mg / ml - 1.500 roebel; 5 containers van 100 ml in een concentratie van 2 mg / ml - 2800 roebel.

Naropin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Naropin 7,5 mg / ml oplossing voor injectie 10 ml 5 st. 1129 RUB Kopen

Naropin 10 mg / ml oplossing voor injectie 10 ml 5 st. 1149 RUB Kopen

Naropin 5 mg / ml oplossing voor injectie 10 ml 5 st. 1629 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!