Relanium
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Relanium is een kalmeringsmiddel (anxiolytisch).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: geelgroen of kleurloos, transparant (2 ml in ampullen, 5 ampullen in een plastic houder, in een kartonnen doos 1, 2 of 10 houders).
Actief bestanddeel: diazepam - 5 mg in 1 ml.
Extra componenten: benzylalcohol, ijsazijn, ethanol 96%, azijnzuur 10% (tot pH 6,3-6,4), natriumbenzoaat, propyleenglycol, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
- Behandeling van neurose-achtige en neurotische stoornissen, vergezeld van manifestaties van angst;
- Behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met een toename van de spierspanning (inclusief acute aandoeningen van de cerebrale circulatie en tetanus);
- Verlichting van krampachtige aandoeningen en epileptische aanvallen van verschillende etiologieën;
- Verlichting van psychomotorische agitatie geassocieerd met angst;
- Verlichting van ontwenningsverschijnselen en delirium bij alcoholisme;
- Complexe behandeling van arteriële hypertensie, vergezeld van verhoogde prikkelbaarheid en angst, evenals vasculaire spasmen, hypertensieve crisis, menstruatie- en climacterische stoornissen.
Relanium wordt ook gebruikt voor ataralgesie en premedicatie in de obstetrische en chirurgische praktijk tijdens diagnostische procedures (in combinatie met pijnstillende en andere neurotrope middelen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Slaapapneu-syndroom;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Ernstige myasthenia gravis;
- Schok;
- Coma;
- Acuut respiratoir falen;
- Ernstige chronische obstructieve longziekte;
- Staat van alcoholische intoxicatie;
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (met uitzondering van alcoholisch delier en ontwenningsverschijnselen);
- De periode van zwangerschap (vooral I en III trimester) en borstvoeding;
- Kinderleeftijd tot en met 30 dagen;
- Acute intoxicatie met geneesmiddelen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel (psychotrope, hypnotica en verdovende middelen);
- Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel of andere benzodiazepinen.
Familielid:
- Afwezigheid (petit mal);
- Lennox-Gastaut-syndroom;
- Geschiedenis van epilepsie en epileptische aanvallen;
- Lever- en / of nierfalen;
- Spinale en cerebrale ataxie;
- Hyperkinese;
- Organische hersenziekten;
- Depressie;
- Neiging om psychotrope medicijnen te misbruiken;
- Hypoproteïnemie;
- Oudere leeftijd.
Wijze van toediening en dosering
Relanium wordt intraveneus (i / v) of intramusculair (i / m) toegediend.
Aanbevolen doseringen:
- Verlichting van angstgerelateerde psychomotorische agitatie: intraveneus 5-10 mg eenmaal, indien nodig, na 3-4 uur, wordt het medicijn opnieuw geïnjecteerd in dezelfde dosis;
- Status epilepticus: intraveneus of intramusculair 10-20 mg eenmaal, indien nodig wordt de toediening herhaald in een vergelijkbare dosis na 3-4 uur;
- Tetanus: intraveneus langzaam of intramusculair in een dosis van 10 mg, vervolgens intraveneus druppelen met een snelheid van 5-15 mg / u 100 mg in 500 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% glucose-oplossing;
- Verwijdering van skeletspierspasmen: i / m 10 mg 1-2 uur voor de operatie;
- In de verloskunde: i / m 10-20 mg met de opening van de baarmoederhals met 2-3 vingers.
Voor pasgeborenen ouder dan 30 dagen wordt Relanium langzaam intraveneus geïnjecteerd met 0,1-0,3 mg / kg tot een maximale dosis van 5 mg. Indien nodig wordt het medicijn na 2-4 uur opnieuw toegediend.
Voor kinderen vanaf 5 jaar wordt het medicijn langzaam intraveneus toegediend, 1 mg elke 2-5 minuten, tot een maximale dosis van 10 mg. Indien nodig wordt het na 2-4 uur opnieuw geïnjecteerd.
Bijwerkingen
- Allergische reacties: huiduitslag, jeuk;
- Van de zijkant van het centrale en perifere zenuwstelsel: aan het begin van de behandeling (vooral bij ouderen) - verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, verminderde concentratie, slaperigheid, ataxie, vertraging van mentale en motorische reacties, verdoving van emoties, desoriëntatie, anterograde amnesie; zelden - catalepsie, tremor, verwardheid, depressie, dystonische extrapiramidale reacties (ongecontroleerde bewegingen), hyporeflexie, spierzwakte, euforie, dysartrie, asthenie, hoofdpijn; in sommige gevallen - paradoxale reacties (slaapstoornissen, psychomotorische agitatie, spierspasmen, angst, angst, verwarring, uitbarstingen van agressie, hallucinaties, suïcidale neigingen);
- Van het spijsverteringsstelsel: hypersalivatie of droge mond, leverdisfunctie, hik, misselijkheid, braken, obstipatie, gastralgie, brandend maagzuur, verminderde eetlust, geelzucht, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase;
- Van het hematopoietische systeem: agranulocytose (ernstige vermoeidheid of zwakte, keelpijn, hyperthermie, koude rillingen), neutropenie, leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie;
- Van het voortplantingssysteem: dysmenorroe, verhoogd of verlaagd libido;
- Van de kant van het ademhalingssysteem: als het medicijn te snel wordt toegediend, ademhalingsdepressie;
- Vanuit de urinewegen: verminderde nierfunctie, incontinentie of urineretentie;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, arteriële hypotensie;
- Lokale reacties: flebitis of veneuze trombose (pijn, zwelling, roodheid) op de injectieplaats;
- Anderen: drugsverslaving, verslaving; zelden - gewichtsverlies, boulimie, diplopie, depressie van het ademhalingscentrum.
Bij een sterke verlaging van de dosis of het staken van de inname kan een ontwenningssyndroom ontstaan, dat zich manifesteert door de volgende symptomen: meer zweten, tremor, depersonalisatie, psychomotorische agitatie, hoofdpijn, verhoogde prikkelbaarheid, spasmen van gladde spieren van inwendige organen en skeletspieren, dysforie, misselijkheid, braken, angst, depressie, slaapstoornissen, angst, perceptiestoornissen, incl. hyperacusis, fotofobie, paresthesie, hallucinaties, convulsies, tachycardie; zelden - psychotische stoornissen.
Bij gebruik in de verloskunde bij pasgeborenen zijn kortademigheid, onderkoeling, spierhypotensie, een verlaging van de bloeddruk en een zwakke zuigkracht mogelijk.
speciale instructies
Relanium moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie, omdat ze het medicijn kunnen gebruiken om suïcidale intenties te implementeren.
De intraveneuze oplossing moet langzaam in een grote ader worden geïnjecteerd, niet sneller dan 5 mg (1 ml) per minuut. Continue intraveneuze infusie wordt niet aanbevolen omdat de vorming van een neerslag in de oplossing en adsorptie van het geneesmiddel door materialen uit polyvinylchloride van infuusbuizen en ballonnen is mogelijk.
Aan het begin van het gebruik van Relanium en met zijn abrupte stopzetting bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie, is het mogelijk om de ontwikkeling van aanvallen of status epilepticus te versnellen.
Relanium mag niet zonder speciale noodzaak gedurende lange tijd worden gebruikt.
U kunt de behandeling niet abrupt stoppen, omdat het risico op ontwenningsverschijnselen neemt toe.
Patiënten met nier- en leverinsufficiëntie die langdurig worden behandeld, dienen de activiteit van leverenzymen en het beeld van perifeer bloed te controleren.
Het risico op het ontwikkelen van drugsverslaving neemt toe met de benoeming van het medicijn in hoge doses, evenals met langdurige behandeling van personen die eerder drugs of alcohol hebben misbruikt.
De behandeling moet worden stopgezet als er ongebruikelijke reacties optreden, zoals oppervlakkige slaap, moeilijk in slaap vallen, angst, psychomotorische agitatie, hallucinaties, toegenomen agressie, angst, toegenomen spierkrampen en zelfmoordgedachten.
Vanwege het risico op gangreenontwikkeling mag Relanium niet intra-arterieel worden toegediend.
Tijdens de therapie is het verboden om alcoholische dranken te consumeren, u dient zich te onthouden van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor een hoge reactiesnelheid en verhoogde aandacht vereist is.
Kinderen, vooral jonge kinderen, zijn erg gevoelig voor het deprimerende effect van benzodiazepinen op het centrale zenuwstelsel.
Het wordt niet aanbevolen om aan pasgeborenen geneesmiddelen voor te schrijven die benzylalcohol bevatten, aangezien zich een toxisch syndroom kan ontwikkelen, dat zich manifesteert door arteriële hypotensie, nierfalen, metabole acidose, ademhalingsmoeilijkheden, depressie van het centraal zenuwstelsel (CZS) en mogelijk intracraniële bloeding en epileptische aanvallen.
Geneesmiddelinteracties
- Monoamineoxidaseremmers, corazol, strychnine: antagonisme komt tot uiting in relatie tot de effecten van diazepam;
- Kalmerende en hypnotica, opioïde analgetica, benzodiazepinederivaten, andere kalmerende middelen, spierverslappers, antipsychotica, antidepressiva, algemene anesthetica, ethanol: het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel is sterk toegenomen;
- Disulfiram, fluoxetine, erytromycine, cimetidine, orale anticonceptiva en oestrogeenbevattende geneesmiddelen die het levermetabolisme competitief remmen (oxidatieprocessen), metoprolol, ketoconazol, isoniazide: het metabolisme van diazepam vertraagt en de concentratie ervan in het bloedplasma neemt toe;
- Valproïnezuur, propranolol: verhoogt de concentratie van diazepam in bloedplasma;
- Rifampicine: induceert het metabolisme van diazepam, waardoor de concentratie in bloedplasma afneemt;
- Antihypertensiva: het is mogelijk om het hypotensieve effect te vergroten;
- Opioïde analgetica: het deprimerende effect van diazepam op het centrale zenuwstelsel wordt versterkt;
- Inductoren van microsomale leverenzymen: de effectiviteit van Relanium neemt af;
- Clozapine: mogelijk verhoogde ademhalingsdepressie;
- Omeprazol: de eliminatietijd van diazepam is verlengd;
- Levodopa: de effectiviteit neemt af;
- Zidovudine: de toxiciteit neemt toe;
- Psychostimulantia, respiratoire analeptica: de activiteit van Relanium neemt af;
- Theofylline (in lage doses): vermindert het kalmerende effect van diazepam;
- Hartglycosiden: een verhoging van hun concentratie in het bloedserum en de ontwikkeling van digitalisintoxicatie zijn mogelijk.
Premedicatie met Relanium verlaagt de dosis fentanyl die nodig is voor de inductie van algemene anesthesie en verkort het begin van de anesthesie.
Relanium kan niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.
Analogen
Relanium-analogen zijn: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 15-25 ° C, beschermd tegen licht, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
