Avastin - Instructies, Toepassing In Oftalmologie, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Avastin

Avastin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij ouderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Avastin

ATX-code: L01XC07

Werkzame stof: Bevacizumab (Bevacizumab)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Zwitserland), Roche Diagnostics (Duitsland), Genentech Inc. (VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-16

Prijzen in apotheken: vanaf 8755 roebel.

Kopen

Avastin is een antineoplastisch middel en behoort tot monoklonale antilichamen. Het gebruik van het medicijn helpt de metastatische progressie van de ziekte te onderdrukken en de microvasculaire permeabiliteit bij verschillende soorten tumoren (borst-, prostaat-, pancreas-, darmkanker) te verminderen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Avastin is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor infusie, het kan een lichtbruine kleur hebben of kleurloos zijn.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is bevacizumab.

Dit medicijn is verkrijgbaar in verpakkingen met 100 mg / 4 ml en 400 mg / 16 ml bevazumab.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Avastin is een gehumaniseerd recombinant hyperchimerisch monoklonaal antilichaam dat selectief bindt aan en neutraliseert vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), die biologische activiteit heeft. Bevacizumab, de actieve component van het medicijn, remt de binding van vasculaire endotheliale groeifactor aan zijn type 1- en type 2-receptoren (Flt-1, KDR) die zich op het oppervlak van endotheelcellen bevinden. Dit leidt tot een afname van vascularisatie en onderdrukking van tumorgroei.

Bevacizumab bevat volledig menselijke raamwerkregio's met complementariteitsbepalende regio's van hyperchimeer antilichaam van muizen die binden aan VEGF. Deze verbinding wordt geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in een eierstokcel-expressiesysteem van een Chinese hamster. Bevacizumab is 214 aminozuren lang en heeft een molecuulgewicht van ongeveer 149.000 dalton.

De introductie van Avastin remt de metastatische progressie van de ziekte en vermindert de microvasculaire permeabiliteit bij verschillende vormen van kanker bij de mens, waaronder kanker van de prostaatklier, pancreas, borst en colon.

Het carcinogene en mutagene potentieel van bevacizumab is niet goed begrepen. Bij toediening aan dieren werden embryotoxische en teratogene effecten op het lichaam geregistreerd. Het gebruik van het medicijn bij dieren die het actieve groeistadium binnengingen en open groeizones hadden, ging vaak gepaard met dysplasie van de kraakbeenplaat.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van bevacizumab kan worden beschreven met een tweekamermodel. De distributie van de stof wordt gekenmerkt door een lage klaring, een laag distributievolume in de centrale kamer en een lange halfwaardetijd, waardoor de noodzakelijke therapeutische plasmaconcentratie van Avastin tijdens de infusie eens per 2-3 weken kan worden gehandhaafd.

De klaring van bevacizumab is niet gerelateerd aan de leeftijd van de patiënt. Het is ook 30% hoger bij patiënten met lage albuminespiegels en 7% hoger bij patiënten met significante tumormassa vergeleken met patiënten met gemiddelde albumineconcentraties en tumormassawaarden.

Het distributievolume is respectievelijk 3,28 liter en 2,73 liter voor mannen en vrouwen, wat overeenkomt met het distributievolume van klasse G immunoglobulinen (IgG) en andere monoklonale antilichamen. Het distributievolume in de perifere kamer bereikt respectievelijk 2,35 l en 1,69 l bij mannen en vrouwen, wanneer Avastin wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen tegen kanker. Na aanpassing van de dosis voor lichaamsgewicht bij mannelijke patiënten is het distributievolume 20% groter dan bij vrouwen.

Na een eenmalige intraveneuze toediening van ¹²⁵ I-bevacizumab zijn de metabole kenmerken identiek aan die van een natuurlijk IgG-molecuul dat niet bindt aan VEGF. Het metabolisme en de uitscheiding van het actieve bestanddeel van Avastin komen volledig overeen met het metabolisme en de uitscheiding van endogeen IgG, dat wil zeggen, ze worden voornamelijk uitgevoerd door proteolytisch katabolisme in alle cellen van het lichaam, inclusief endotheelcellen, en niet via de lever en de nieren. IgG bindt zich aan neonatale receptoren voor het kristalliserende fragment van IgG (FcRn-receptoren), dat het verwijdert uit de processen van cellulair metabolisme en zorgt voor een lange halfwaardetijd.

De farmacokinetiek van bevacizumab is lineair binnen het doseringsbereik van 1,5–10 mg / kg per week. De klaring van deze verbinding is 0,22 l / dag voor mannen en 0,188 l / dag voor vrouwen. Na dosisaanpassing voor lichaamsgewicht neemt de klaring van bevacizumab bij mannen toe met 17% in vergelijking met vrouwelijke patiënten. De halfwaardetijd van de stof bij mannen is 20 dagen, bij vrouwen - 18 dagen.

De farmacokinetiek van bevacizumab is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Gegevens over de farmacokinetiek van de stof bij gebruik bij kinderen en adolescenten zijn beperkt. De beschikbare gegevens bewijzen dat er geen verschil is tussen de klaring en het distributievolume van bevacizumab bij kinderen, adolescenten en volwassen patiënten met significante tumoren. De werkzaamheid en veiligheid van Avastin bij patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie zijn weinig bestudeerd, aangezien de nieren en lever niet de belangrijkste organen zijn waarin het metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding van bevacizumab plaatsvinden.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Avastin voorgeschreven voor:

• Gemetastaseerde of lokaal terugkerende borstkanker;
• Gevorderde, niet-operabele gemetastaseerde of recidiverende niet-plaveiselcelcel, niet-kleincellige longkanker;
• Gevorderd en / of gemetastaseerd niercelcarcinoom;
• Gemetastaseerde colorectale kanker;
• Terugkerend glioblastoom.

Het gebruik van Avastin in de oogheelkunde is te danken aan de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, macula-oedeem, tumoren in het peri-maculaire gebied, diabetische retinopathie en enkele andere oogaandoeningen die verband houden met de pathologische groei van bloedvaten. De resultaten van injecties in het glaslichaam bewijzen de doeltreffendheid van deze procedure en de goede verdraagbaarheid ervan bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie. Het effect van het gebruik van Avastin in de oogheelkunde is om het subretinale neovasculaire membraan te stabiliseren. Bijwerkingen van de injectie van het medicijn in het glaslichaam zijn minimaal.

Contra-indicaties

Avastin mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met overgevoeligheid voor de geneesmiddelcomponenten, evenals voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Behandeling met bevacizumab is gecontra-indiceerd bij kinderen en personen met nier- en leverinsufficiëntie, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel met betrekking tot dergelijke patiënten niet is vastgesteld. Alle bovenstaande contra-indicaties zijn ook relevant bij gebruik van dit medicijn in de oogheelkunde.

Instructies voor het gebruik van Avastin: methode en dosering

Intraveneuze injectie van het medicijn is ten strengste verboden, het is toegestaan om Avastin alleen intraveneus te laten druppelen. Verdunning van de vereiste hoeveelheid concentraat tot het vereiste volume vindt plaats met behulp van een 0,9% natriumchloride-oplossing, terwijl alle steriliteitsregels in acht worden genomen. De bereide formulering moet bevacizumab bevatten in het bereik van 1,4-16,5 mg / ml. De aanvangsdosis Avastin wordt na chemotherapie toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 90 minuten, het gebruik van volgende doses is zowel na als vóór chemotherapie mogelijk. Als de patiënt de eerste infusie goed verdraagt, wordt de tijd voor het introduceren van de tweede teruggebracht tot 60 minuten, en als de positieve reacties aanhouden, worden de volgende Avastin-infusies binnen 30 minuten uitgevoerd. In het geval van bijwerkingen moet het gebruik van Avastin volledig of tijdelijk worden stopgezet.

Standaard dosering

Voor gemetastaseerde colorectale kanker:

• Als eerstelijnsgeneesmiddel: 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht 1 keer in 2 weken, of 7,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht 1 keer in 3 weken intraveneus, langzaam.
• Als tweedelijnsgeneesmiddel, 5 tot 10 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per twee weken, intraveneus, langzaam.

Bij lokaal recidiverende of uitgezaaide borstkanker, 10 mg per 1 kilogram lichaamsgewicht eenmaal per twee weken langzaam intraveneus.

Voor veel voorkomende niet-operabele, terugkerende of gemetastaseerde niet-plaveiselcel-longkanker wordt Avastin eenmaal per drie weken voorgeschreven in een dosering van 7,5 tot 15 mg per kilogram lichaamsgewicht, afhankelijk van het type chemotherapie dat naast het medicijn wordt voorgeschreven.

Voor gevorderd en / of gemetastaseerd niercelcarcinoom wordt het medicijn eenmaal per twee weken langzaam intraveneus voorgeschreven in een dosis van 10 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Voor glioblastoom (graad IV glioom) wordt Avastin voorgeschreven in een dosis van 10 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per twee weken langzaam intraveneus.

Bij epitheliale kanker van de eierstok, de eileider, evenals bij primaire kanker van het peritoneum, wordt het medicijn eenmaal per drie weken langzaam intraveneus in een dosis van 15 mg per kilogram lichaamsgewicht voorgeschreven.

Als eerstelijnsgeneesmiddel wordt Avastin naast carboplatine en paclitaxel voorgeschreven, terwijl de maximale duur van chemotherapie 6 cycli is, waarna Avastin als monotherapie wordt voortgezet.

De totale duur van de behandeling met dit medicijn is 15 maanden. Als symptomen van ziekteprogressie optreden, mag de behandeling met Avastin niet worden voortgezet.

Bij terugkeer van de tumor wordt Avastin voorgeschreven in combinatie met carboplatine en gemcitabine (kuur van 6-10 cycli), daarna wordt het medicijn als monotherapie gebruikt.

Bijwerkingen

Beoordelingen van Avastin geven aan dat de meest ernstige bijwerkingen zich manifesteren in de vorm van perforatie van het maagdarmkanaal, bloeding, waaronder pulmonale bloeding of bloedspuwing, en arteriële trombo-embolie. Ook kunt u vaak klachten krijgen van hoge bloeddruk, diarree, buikpijn, zwakte of asthenie. De instructies voor Avastin, naast de genoemde, geven de volgende mogelijke manifestaties van bijwerkingen bij de toediening van de medicatie aan:

• Verhoogde bloeddruk, arteriële trombo-embolie, diepe veneuze trombose, congestief hartfalen, bloeding;
• Neutropenie, leukopenie, febriele neutropenie, trombocytopenie, anemie;
• Constipatie, diarree, braken, misselijkheid, rectale bloeding, anorexia, stomatitis;
• Intestinale obstructie, gastro-intestinale stoornissen, buikpijn, perforatie van het maagdarmkanaal;
• Rhinitis, epistaxis, kortademigheid, hypoxie, pulmonale trombo-embolie;
• Droge huid, verkleuring, exfoliatieve dermatitis, palmoplantair syndroom;
• Verhoogde tranenvloed, verminderde visuele functie;
• Artralgie, myalgie, spierzwakte;
• Proteïnurie, urineweginfectie;
• Asthenie, koorts, verhoogde vermoeidheid, pijn van verschillende lokalisatie, abces, uitdroging, sepsis.

Het is ook mogelijk om het hemoglobinegehalte, het optreden van hyperglycemie, leukopenie, hypokaliëmie, trombocytopenie te verminderen.

Overdosering

Bij intraveneuze toediening van Avastin met een maximale dosis van 20 mg / kg elke 2 weken wordt in sommige gevallen ernstige hoofdpijn (migraine) opgemerkt. Overdosering kan ook leiden tot verhoogde bijwerkingen, die dosisafhankelijk zijn. Er is geen specifiek antidotum, dus symptomatische behandeling wordt uitgevoerd.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met Avastin en ten minste zes maanden daarna moeten vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiva gebruiken. Ondanks de inhoud in de instructies van alle noodzakelijke informatie, mag de benoeming, voorbereiding van de oplossing en de dosering ervan alleen worden uitgevoerd door een ervaren gespecialiseerde arts.

Farmaceutische kenmerken van bevacizumab zijn onverenigbaar met dextrose-oplossing.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangerschap en borstvoeding zijn contra-indicaties voor de benoeming van Avastin. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt sterk aangeraden om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens medicamenteuze behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het einde van de behandeling.

Avastin kan vruchtbaarheidsproblemen bij vrouwen veroorzaken. Bij de meeste patiënten wordt de vruchtbaarheid hersteld na stopzetting van de medicatie. De langetermijngevolgen van medicamenteuze behandeling in termen van het effect op de vruchtbaarheid blijven onbekend. Tijdens de behandeling met het medicijn en gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing, is het noodzakelijk om de borstvoeding te stoppen.

Gebruik bij ouderen

Avastin wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Geneesmiddelinteracties

Klinische studies bewijzen dat de combinatie van Avastin met chemotherapie-kuren praktisch geen effect heeft op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Klinisch of statistisch significante verschillen in de klaring van geneesmiddelen bij patiënten die monotherapie kregen en bij patiënten bij wie Avastin werd gebruikt in combinatie met interferon-alfa-2a of andere geneesmiddelen voor chemotherapie (cisplatine / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicine, capecitabine, carboplatine) / paclitaxel) werden niet geïdentificeerd.

Het gebruik van het medicijn heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van irinotecan en zijn actieve metaboliet (SN38), cisplatine, capecitabine en zijn metabolische producten, interferon alfa-2a, oxaliplatine (bepaald door het totale en vrije platinagehalte). Er zijn geen betrouwbare gegevens over het effect van Avastin op de farmacokinetiek van gemcitabine.

Wanneer het geneesmiddel wordt gecombineerd in een dosering van 10 mg / kg eenmaal per 2 weken en sunitinib (50 mg elke dag) bij patiënten met niercelcarcinoom van het metastatische type, worden soms gevallen van microangiopathische hemolytische anemie waargenomen, die zich manifesteren door trombocytopenie, anemie en fragmentatie van erytrocyten. In geïsoleerde gevallen hebben patiënten ook arteriële hypertensie, waaronder hypertensieve crisis, verhoogde creatininespiegels en neurologische aandoeningen. Deze symptomen zijn omkeerbaar en verdwijnen bijna na stopzetting van de behandeling met sunitinib en bevacizumab.

Wanneer Avastin wordt voorgeschreven als aanvulling op bestralingstherapie en chemotherapie (temozolomide) bij patiënten met aanvankelijk gediagnosticeerd glioblastoom, verandert het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel niet.

De werkzaamheid en veiligheid van Avastin als aanvulling op bestralingstherapie voor andere indicaties is niet vastgesteld. Het medicijn is opmerkelijk vanwege de farmaceutische incompatibiliteit met dextrose-oplossingen.

Analogen

Analogen van Avastin, die dicht bij het werkingsmechanisme staan en tot één farmacologische subgroep behoren, zijn onder meer: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin-lyofilisaat, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Er zijn geen analogen van het medicijn voor het actieve ingrediënt.

Voorwaarden voor opslag

Avastin moet op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C. De afgewerkte oplossing wordt geschikt geacht voor gebruik gedurende de dag.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Avastin

Volgens beoordelingen werkt Avastin op verschillende manieren op het lichaam. Veel patiënten melden een aanzienlijke verbetering van hun toestand en een afname van de grootte van de tumor, maar een volledig herstel is bijna onmogelijk. Patiënten klagen ook vaak over de bijwerkingen van het medicijn: bloeddrukstijgingen, hoofdpijn en soms visusstoornissen tot volledige blindheid. Ze worden niet aangetrokken door de hoge kosten van het medicijn.

De prijs van Avastin in apotheken

De geschatte prijs voor Avastin (1 fles van 16 ml) is gemiddeld 22.050-24.500 roebel.

Avastin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Avastin 100 mg / 4 ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 4 ml 1 st. 8755 WRIJVEN Kopen

Avastin 400 mg / 16 ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 16 ml 1 st. 36.770 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!