Calcigard-retard - Gebruiksaanwijzing, 20 Mg, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Calcigard achterlijk

Calcigard-retard: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Calcigard-retard

ATX-code: C08CA05

Werkzame stof: nifedipine (Nifedipine)

Fabrikant: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 54 roebel.

Kopen

Calcigard retard is een geneesmiddel met een vaatverwijdende, anti-angineuze en hypotensieve werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met verlengde werking, filmomhuld: biconvex, rond, bruin, met een inkeping aan één kant (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos met 3, 6 of 10 blisters en instructies voor het gebruik van Calcigard Retard).

1 filmomhulde tablet bevat:

• werkzame stof: nifedipine - 20 mg;
• aanvullende componenten: polysorbaat-80, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, macrogol 6000, zetmeel, povidon (K-30), natriumlaurylsulfaat, stearinezuur, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: ethylcellulose, hypromellose, titaniumdioxide, chocoladebruine vernis, diethylftalaat, talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Nifedipine is een derivaat van 1,4-dihydropyridine, een selectieve langzame calciumkanaalblokker (BMCC) met vasodilaterende, anti-angineuze en hypotensieve effecten. De werkzame stof vermindert de doorstroming van calciumionen (Ca ²⁺) door de membranen naar de myocardcellen en gladde spiercellen van de perifere en coronaire arteriën; bij gebruik in hoge doses remt het de afgifte van Ca ²⁺ uit intracellulaire opslag. Nifedipine vermindert het aantal actieve kanalen zonder de periode van activering, inactivering en herstel te beïnvloeden. De stof scheidt de processen van excitatie en contractie in de hartspier, gemedieerd door troponine en tropomyosine, en in de gladde spieren van de vaatwanden - gemedieerd door calmoduline.

Ontvangst van Calcigard retard in therapeutische doses helpt om de transmembraanstroom van Ca ²⁺, verstoord onder bepaalde pathologische aandoeningen, te normaliseren, voornamelijk bij arteriële hypertensie. Heeft geen invloed op de tonus van de aderen, bevordert een verhoogde coronaire bloedstroom, verbeterde bloedtoevoer naar ischemische gebieden van het myocardium, zonder het fenomeen "stelen" te veroorzaken, stimuleert het functioneren van collateralen.

Als gevolg van de expansie van perifere arteriën geproduceerd door nifedipine, wordt de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR) verzwakt, neemt de tonus van de hartspier, afterload, myocardiale zuurstofbehoefte en de duur van diastolische relaxatie van de linker hartkamer toe.

De werkzame stof heeft praktisch geen effect op de atrioventriculaire en sinoatriale knooppunten en vertoont geen anti-aritmische activiteit. Verhoogt de renale bloedstroom, leidt tot een matige toename van natriurese. Het negatieve chrono-, dromo- en inotrope effect wordt gecompenseerd door reflexactivering van het sympathoadrenale systeem en een toename van het aantal hartcontracties (HR) als gevolg van perifere vasodilatatie. Bij orale toediening van nifedipine wordt het effect opgemerkt na 20 minuten, de duur van het effect bij gebruik van de retardvorm (verlengde vorm) is 12-24 uur.

Farmacokinetiek

Nifedipine wordt gekenmerkt door een hoge absorptie (meer dan 92-98%), de biologische beschikbaarheid is 40-60%, terwijl de laatste toeneemt bij gelijktijdige inname van Calcigard retard met voedsel. Heeft het effect van de eerste passage door de lever. De werkzame stof passeert de bloed-hersenbarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Metabole transformatie vindt volledig plaats in de lever met de deelname van iso-enzymen CYP3A7, CYP3A5 en CYP3A4.

De halfwaardetijd van de stof (T _½) is 3,8-16,9 uur. Meestal geëlimineerd door de nieren in de vorm van metabolieten en onveranderd in sporenhoeveelheden, 20% - via de darmen in de vorm van metabolieten. Er is geen cumulatief effect van het medicijn. De farmacokinetische parameters van de stof worden niet beïnvloed door hemodialyse en peritoneale dialyse, evenals de aanwezigheid van chronisch nierfalen (CRF). Plasmaferese kan de eliminatie van geneesmiddelen versterken.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie (als geneesmiddel voor monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva);
• ischemische hartziekte (CHZ) (angina pectoris bij inspanning en rust, inclusief variant).

Contra-indicaties

Absoluut:

• cardiogene shock (vanwege het risico op het ontwikkelen van een hartinfarct);
• chronisch hartfalen (CHF) in het stadium van decompensatie;
• ernstige aortaklepstenose;
• ineenstorting;
• toestand na een hartinfarct gedurende de eerste vier weken;
• ernstige arteriële hypotensie [systolische bloeddruk (BP) lager dan 90 mm Hg. Kunst.];
• zwangerschap (gedurende de eerste 20 weken) en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (u dient Calcigard retard 20 mg tabletten met uiterste voorzichtigheid in te nemen):

• sick sinus-syndroom (SSS);
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• ernstige stenose van de aorta-opening of mitralisklep;
• ernstige bradycardie / tachycardie;
• myocardinfarct met linkerventrikelfalen;
• milde / matige arteriële hypotensie;
• kwaadaardige arteriële hypertensie;
• instabiele angina;
• ernstige vormen van cerebrovasculair accident;
• obstructie van het maagdarmkanaal (GIT);
• schendingen van de lever en / of nieren;
• gecombineerde toediening met rifampicine, β-blokkers of hartglycosiden;
• hemodialyse;
• zwangerschap na 20 weken;
• oudere leeftijd.

Calcigard retard, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Calcigard retard-tabletten worden oraal ingenomen, het doseringsschema wordt individueel bepaald, rekening houdend met de ernst van de ziekte en de respons op de behandeling. De tabletten worden aanbevolen om tijdens of na de maaltijd in te nemen met een beetje water.

De startdosering is 20 mg (1 tablet) tweemaal daags. Indien nodig is een geleidelijke verhoging van de dosis toegestaan, maar de maximale dagelijkse dosis Calcigard retard mag niet hoger zijn dan 120 mg.

Patiënten die een gecombineerde (antihypertensieve / anti-angineuze) therapie krijgen, evenals ernstige cerebrovasculaire accidenten of leverfunctiestoornissen, moeten de standaard dagelijkse dosis verlagen.

Bijwerkingen

• centraal zenuwstelsel: slaperigheid, zwakte, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn; bij langdurig gebruik van hoge doses - angst, depressie, paresthesie van de extremiteiten, extrapiramidale stoornissen (schuifelende gang, maskerachtig gezicht, ataxie, stijfheid van de armen en benen, slikproblemen, trillen van de handen en vingers);
• hematopoietische organen: trombocytopenie, bloedarmoede, trombocytopenische purpura, asymptomatische agranulocytose, leukopenie;
• cardiovasculair systeem: pijn op de borst, hartkloppingen, manifestaties van overmatige vasodilatatie (blozen van de huid van het gezicht, gevoel van warmte, blozen van de huid van het gezicht, optreden / verergering van hartfalen, asymptomatische daling van de bloeddruk), perifeer oedeem, aritmie, tachycardie; zelden - een significante daling van de bloeddruk, flauwvallen; het optreden van angina-aanvallen (voornamelijk aan het begin van de behandeling) - met deze complicatie is de annulering van Calcigard-retard vereist; geïsoleerde gevallen - hartinfarct;
• spijsverteringsstelsel: verhoogde eetlust, droge mond, dyspepsie (diarree / obstipatie, misselijkheid); zelden - tandvleeshyperplasie (pijn, zwelling, bloeding); tegen de achtergrond van langdurig gebruik - schendingen van de lever (verhoogde activiteit van leverenzymen, intrahepatische cholestase);
• urinewegstelsel: verhoogde dagelijkse urineproductie, verslechtering van de nierfunctie (in aanwezigheid van nierfalen);
• bewegingsapparaat: gewrichtszwelling, artralgie (zelden), myalgie, artritis, krampen van de bovenste en onderste ledematen;
• allergische reacties: zelden - urticaria, pruritus, fotodermatitis, exfoliatieve dermatitis, exantheem; uiterst zeldzaam - auto-immuunhepatitis;
• anderen: zelden - hoesten, ademhalingsmoeilijkheden; uiterst zelden - gewichtstoename, visusstoornis (inclusief voorbijgaande blindheid met het maximale plasmaspiegel van nifedipine in het bloed), galactorroe, hyperglycemie, bronchospasmen, longoedeem, gynaecomastie (bij oudere patiënten verdwijnt volledig na stopzetting van de opname).

Overdosering

Symptomen van een overdosis Calcigard retard kunnen zijn: blozen van de huid van het gezicht, hoofdpijn, verlaging van de bloeddruk, remming van de sinusknoop, aritmie, bradycardie. In deze toestand worden maagspoeling, de inname van actieve kool, symptomatische therapie gericht op het stabiliseren van het werk van het cardiovasculaire systeem voorgeschreven. Het tege

Als de bloeddruk te sterk daalt, wordt dobutamine / dopamine intraveneus geïnjecteerd. Bij geleidingsstoornissen wordt toediening van isoprenaline, atropine voorgeschreven of wordt een kunstmatige pacemaker geïnstalleerd. Bij hartfalen wordt intraveneus strophanthine geïnjecteerd. Catecholamines mogen alleen worden gebruikt in geval van levensbedreigende circulatiestoornissen (vanwege hun lage mate van werkzaamheid is een hoge dosering vereist, wat de dreiging van een toename van de neiging tot aritmieën veroorzaakt door intoxicatie verergert). Bloedglucose-, kalium- en calciumionen moeten worden gecontroleerd vanwege verminderde insulineafgifte. Het voorschrijven van hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Het wordt aanbevolen om de behandeling met Calcigard retard geleidelijk stop te zetten.

Tijdens de behandeling is het verplicht om geen ethanolhoudende dranken te drinken.

Bij gecombineerd gebruik van Calcigard retard met β-blokkers kan een excessieve bloeddrukdaling worden geregistreerd, en in sommige gevallen - een toename van de manifestaties van hartfalen. Daarom hebben patiënten bij het implementeren van deze combinatie zorgvuldig medisch toezicht nodig.

Aan het begin van de therapie moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van angina pectoris, vooral in de periode na de recente abrupte stopzetting van het gebruik van β-blokkers, in verband waarmee deze laatste geleidelijk moeten worden geannuleerd.

Tegen de achtergrond van ernstig hartfalen, dient titratie van doses nifedipine met grote voorzichtigheid te gebeuren.

In aanwezigheid van ernstige obstructieve cardiomyopathie na inname van het medicijn, neemt de dreiging van een toename van de ernst van de manifestatie, duur en frequentie van angina-aanvallen toe. In dat geval moet het gebruik van Calcigard retard worden stopgezet.

De diagnostische criteria voor het gebruik van een geneesmiddel voor de behandeling van vasospastische angina pectoris omvatten:

• het optreden van spasmen van de kransslagaders of door ergonovine geïnduceerde angina pectoris;
• de aanwezigheid van een klassiek ziektebeeld tegen de achtergrond van een toename in het ST-segment;
• diagnose van coronaire spasmen tijdens angiografie of het ontstaan van een angiospastische component zonder bevestiging (inclusief met verschillende spanningsdrempels of onstabiele angina pectoris, als de elektrocardiogramgegevens wijzen op de ontwikkeling van voorbijgaande angiospasme).

Patiënten die hemodialyse ondergaan en die hoge bloeddruk, onomkeerbaar nierfalen of een verminderd totaal bloedvolume hebben, dienen het geneesmiddel met uiterste voorzichtigheid te gebruiken vanwege een mogelijke sterke daling van de bloeddruk.

Als de patiënt tijdens de therapie een operatie onder algemene anesthesie nodig heeft, moet de anesthesist worden geïnformeerd over de aard van de ontvangen behandeling.

Tijdens het gebruik van het medicijn kunnen positieve resultaten worden waargenomen tijdens laboratoriumtests voor antinucleaire antilichamen en directe Coombs-test.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling, vooral aan het begin van de kuur bij sommige patiënten, kan het medicijn duizeligheid veroorzaken, wat een negatief effect kan hebben op het vermogen om complexe mechanismen te beheersen, waaronder voertuigen. Bij de implementatie van verdere therapie wordt de mate van beperkingen vastgesteld, rekening houdend met de individuele tolerantie van nifedipine.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Calcigard retard mag niet worden gebruikt tijdens de eerste 20 weken van de zwangerschap.

Het voorschrijven van het medicijn vanaf de 20e week van de zwangerschap is alleen geïndiceerd als het verwachte voordeel van de therapie voor de vrouw de mogelijke bedreiging voor de foetus aanzienlijk overtreft.

Nifedipine gaat over in de moedermelk, daarom wordt het aanbevolen om tijdens de periode van inname van het medicijn te stoppen met het geven van borstvoeding. Er zijn geen gegevens over het gebruik van Calcigard retard bij vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Calcigard retard-tabletten 20 mg zijn gecontra-indiceerd voor pediatrische patiënten, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van nifedipinetherapie bij kinderen en adolescenten niet zijn onderzocht.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken en vermijden dat het in hoge doses wordt ingenomen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Tegen de achtergrond van leverfalen neemt de T _{½ van} nifedipine toe, aangezien de totale klaring afneemt. Tijdens de behandeling met Calcigard retard moet de toestand van patiënten met een verminderde leverfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd, indien nodig is het nodig om de dosis van het geneesmiddel te verlagen en / of andere toedieningsvormen van nifedipine te gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten krijgen het medicijn met voorzichtigheid voorgeschreven, in lagere doses.

Geneesmiddelinteracties

• kinidine: het plasmaspiegel in het bloed neemt af, na stopzetting van de behandeling met nifedipine kan een sterke stijging van de concentratie van kinidine optreden;
• andere antihypertensiva, nitraten, cimetidine, ranitidine (in mindere mate), tricyclische antidepressiva, inhalatie-anesthetica: de ernst van de bloeddrukdaling neemt toe;
• prazosine en andere α-blokkers: het metabolisme van deze geneesmiddelen wordt geremd, wat kan leiden tot een toename van het hypotensieve effect;
• kinidine, amiodaron, flecaïnide, disopyramide (anti-aritmica): het negatieve inotrope effect van deze stoffen kan worden versterkt (inclusief verzwakking van de kracht van hartcontractie); combinatietherapie moet met voorzichtigheid worden gebruikt;
• theofylline, digoxine: hun plasmaconcentratie neemt toe; het gehalte van deze middelen in het plasma en het klinische effect moeten worden gecontroleerd;
• lithiumpreparaten: het is mogelijk om toxische effecten zoals misselijkheid, braken, diarree, tinnitus, ataxie, tremor te versterken;
• rifampicine en andere inductoren van microsomale leverenzymen: de concentratie van nifedipine neemt af;
• nitraten: het risico op verhoogde tachycardie wordt vergroot;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), sympathicomimetica, oestrogenen: het hypotensieve effect is verzwakt (door de onderdrukking van de productie van prostaglandinen in de nieren en vocht en Na ⁺ -retentie in het lichaam - voor NSAID's, vochtretentie - voor oestrogenen);
• calciumpreparaten: de effectiviteit van BMCC neemt af;
• vincristine: de uitscheidingssnelheid van deze stof neemt af, wat kan leiden tot een toename van de bijwerkingen en, als gevolg daarvan, tot de noodzaak om de dosis te verlagen;
• anticonvulsiva, indirecte anticoagulantia (derivaten van indandion en coumarine), NSAID's, salicylaten, kinine, sulfinpyrazon en andere geneesmiddelen die worden gekenmerkt door een hoge mate van eiwitbinding: het is mogelijk dat deze geneesmiddelen worden verdrongen van de verbinding met eiwitten, wat leidt tot een verhoging van hun plasmaspiegel;
• kinidine, procaïnamide en andere geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval veroorzaken: de dreiging van een aanzienlijke verlenging van het QT-interval wordt verergerd;
• grapefruitsap: het metabolisme van nifedipine in het lichaam wordt geremd, daarom is deze combinatie gecontra-indiceerd.

Analogen

Analogen van Calcigard retard zijn: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Calcigard retard

De weinige recensies over Calcigard-retard zijn in de meeste gevallen positief. Patiënten merken de effectiviteit van de behandeling met het medicijn op voor hart- en vaatziekten en de relatief goede tolerantie ervan. Volgens beoordelingen vertoont het medicijn goede resultaten bij gebruik als een antihypertensivum (in monotherapie-modus en in combinatie met andere antihypertensiva), evenals bij de behandeling van angina pectoris van spanning en rust.

Sommige patiënten geven echter de ontwikkeling van bijwerkingen aan in de vorm van hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, misselijkheid, hartkloppingen, voornamelijk aan het begin van de medicamenteuze behandeling.

Prijs voor Calcigard-retard in apotheken

De prijs van Calcigard retard, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, kan zijn: voor een verpakking met 30 stuks, - 65 roebel, 100 stuks. - 150 roebel.

Calcigard retard: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Calcigard retard 20 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. RUB 54 Kopen

Calcigard retard 20 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 100 stuks. 135 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!