Midiana - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Analogen, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Midiana

Midiana: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Voor schendingen van de leverfunctie
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Midiana

ATX-code: G03AA12

Werkzame stof: Drospirenon + Ethinylestradiol (Drospirenon + Ethinylestradiol)

Producent: Gedeon Richter (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-26

Prijzen in apotheken: vanaf 400 roebel.

Kopen

Midiana is een voorbehoedsmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Midiana - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit, aan één kant gegraveerd met "G63" (21 tabletten in een blister, 1 of 3 blisters in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stoffen: drospirenon - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• hulpstoffen: magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, voorgegelatineerd maïszetmeel, povidon K-25;
• filmomhulsel: witte opadry Colorcon 85G18490 [polyvinylalcohol, sojalecithine, talk, titaniumdioxide (E171), macrogol 3350].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Midiana is een gecombineerd medicijn, het anticonceptieve effect is voornamelijk te wijten aan remming van de ovulatie, evenals structurele en functionele veranderingen in het baarmoederslijmvlies.

Naast het anticonceptieve effect heeft drospirenon in therapeutische doses anti-androgene en zwakke antimineralocorticoïde effecten, terwijl het geen oestrogene, glucocorticoïde of antiglucocorticoïde werking heeft, waardoor het qua farmacologisch profiel vergelijkbaar is met natuurlijk progesteron.

Bovendien zijn er aanwijzingen dat het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva het risico op het ontwikkelen van ovarium- en endometriumkanker vermindert.

Farmacokinetiek

Drospirenon

Drospirenon wordt niet volledig geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is 76-85% en is niet afhankelijk van voedselinname. De maximale serumconcentratie is 37 ng / ml en wordt binnen enkele uren bereikt. Tijdens de eerste cyclus wordt de evenwichtsconcentratie van 60 ng / ml bereikt na 7-14 uur. De afname van de serumconcentratie vindt plaats in twee fasen door binding aan serumalbumine.

De metabolieten van drospirenon worden vertegenwoordigd door zure vormen die worden gevormd tijdens het openen van de lactonring. Het gemiddelde schijnbare distributievolume is 3,7 l / kg. De metabole klaringssnelheid is 1,5 ml / min / kg. Het eliminatieproces vindt uitsluitend plaats in sporenhoeveelheden in onveranderde vorm, de uitscheiding van metabolische producten wordt uitgevoerd door de nieren en darmen. De halfwaardetijd is 40 uur.

Ethinylestradiol

Bij orale inname wordt ethinylestradiol in korte tijd volledig geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is 45%. De maximale concentratie na inname van de eerste dosis is 0,03 mg en wordt binnen enkele uren bereikt. Het verband met plasma-eiwitten is 98%, het schijnbare distributievolume is 5 l / kg. Ethinylestradiol kan de synthese van SHBG (geslachtshormoon bindend globuline) en transcortine in de lever induceren. De stof wordt volledig gemetaboliseerd. De metabole klaringssnelheid is 5 ml / min / kg. Ethinylestradiol wordt in de vorm van metabolische producten uitgescheiden door de nieren en darmen. 0,02% van de ingenomen dosis wordt teruggevonden in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Midiana geïndiceerd voor anticonceptie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• gecompliceerde laesies van het hartklepapparaat, ongecontroleerde arteriële hypertensie, atriale fibrillatie;
• langdurige immobilisatie tijdens ernstige chirurgische ingrepen;
• veneuze trombose, waaronder een voorgeschiedenis (diepe veneuze trombose, longembolie);
• arteriële trombose of aandoeningen die voorafgaan aan hun optreden, waaronder een geschiedenis (bijvoorbeeld myocardinfarct, angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanval);
• de aanwezigheid van risicofactoren voor arteriële trombose, zoals diabetes mellitus, ernstige dyslipoproteïnemie, ernstige arteriële hypertensie;
• aanleg voor arteriële of veneuze trombose (bijvoorbeeld resistentie tegen geactiveerd proteïne C, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie en de aanwezigheid van antifosfolipide-antistoffen zoals antistoffen tegen cardiolipine, lupus-anticoagulans);
• cerebrovasculaire aandoeningen, inclusief in de anamnese;
• pancreatitis (inclusief een voorgeschiedenis van ernstige hypertriglyceridemie);
• Leverfalen;
• levertumoren, inclusief geschiedenis (goedaardig of kwaadaardig);
• ernstige leverziekte, waaronder in de geschiedenis (vóór normalisatie van leverfunctietesten);
• nierfalen (acuut of ernstig chronisch);
• hormoonafhankelijke kwaadaardige ziekten van het voortplantingssysteem of een vermoeden daarvan;
• bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong;
• migraine met een voorgeschiedenis van focale neurologische symptomen;
• roken boven de 35 jaar;
• zwangerschap of verdenking ervan, lactatieperiode;
• glucose-galactose malabsorptie, erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• verhoogde gevoeligheid voor enig bestanddeel van Midiana.

Familielid:

• risicofactoren voor trombose en trombo-embolie;
• roken onder de 35 jaar;
• dyslipoproteïnemie;
• gecontroleerde arteriële hypertensie;
• migraine zonder focale neurologische symptomen;
• hartklepaandoening (ongecompliceerd);
• erfelijke aanleg voor trombose;
• ziekten die kunnen leiden tot perifere circulatiestoornissen (diabetes mellitus, de ziekte van Crohn, systemische lupus erythematosus, hemolytisch uremisch syndroom, colitis ulcerosa, sikkelcelanemie, flebitis van oppervlakkige aderen);
• hypertriglyceridemie;
• erfelijk angio-oedeem;
• leverziekte;
• ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens de zwangerschap of tegen de achtergrond van eerder gebruik van geslachtshormonen (porfyrie, herpes, geelzucht, pruritus, cholelithiase, otosclerose met gehoorstoornis, chloasma, chorea minor);
• postpartumperiode.

Instructies voor het gebruik van Midiana: methode en dosering

Midian-tabletten moeten gedurende 21 dagen elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, in de volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven. Dit moet worden gevolgd door een onderbreking van de inname van het medicijn (7 dagen), waarbij in de regel menstruatiebloedingen optreden (meestal 2-3 dagen na het stoppen van de inname), soms doorgaan tot de volgende verpakking wordt ingenomen.

Als er de afgelopen maand geen hormonale anticonceptiva zijn gebruikt, moet de eerste pil op de eerste dag van de menstruatiecyclus worden ingenomen (dat wil zeggen op de eerste dag van de menstruatie).

Om een ander oraal combinatie-anticonceptiemiddel, transdermale pleister of vaginale ring te vervangen, dient Midiana de dag na inname van de laatste actieve pil of op de dag waarop een van de eerder gebruikte geneesmiddelen is verwijderd, te worden ingenomen.

De overgang van de minipil kan op elke dag worden uitgevoerd, vanaf het injectievorm - op de dag waarop de volgende injectie was gepland, vanaf het implantaat of intra-uterien anticonceptiemiddel - op de dag van verwijdering. In al deze gevallen wordt een aanvullende anticonceptiemethode aanbevolen in de eerste 7 dagen na de overgang.

Na zwangerschapsafbreking in het eerste trimester kunnen pillen onmiddellijk worden ingenomen, zonder dat aanvullende anticonceptiemethoden nodig zijn.

Als de zwangerschap wordt onderbroken in het tweede trimester of na de bevalling, moet Midiana op de dagen 21-28 worden ingenomen. Bij een latere start van het innemen van de pillen wordt een aanvullende anticonceptiemethode aanbevolen in de eerste 7 dagen van gebruik van het medicijn. Als u geslachtsgemeenschap heeft gehad voordat u Midiana innam, moet u zwangerschap uitsluiten of wachten tot uw menstruatie begint.

Gemiste pillen innemen

Als Midiana niet langer dan 12 uur wordt gebruikt, treedt er geen afname van het anticonceptieve effect op. In dat geval moet u de pil zo snel mogelijk innemen en daarna op het gebruikelijke tijdstip.

Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van de pil, moet u rekening houden met 2 regels:

• u mag de inname van het geneesmiddel niet langer dan 7 dagen onderbreken;
• het is noodzakelijk om het medicijn gedurende 7 dagen continu in te nemen om het hypothalamus-hypofyse-systeem van de ovariële werking adequaat te onderdrukken.

In dit verband zijn de volgende aanbevelingen relevant:

• eerste week: de gemiste dosis moet zo snel mogelijk worden ingenomen, tot gelijktijdige inname van 2 tabletten. Verder wordt het medicijn op het gebruikelijke tijdstip ingenomen en worden gedurende 7 dagen aanvullende barrièremethoden voor anticonceptie gebruikt. De kans op zwangerschap hangt af van het aantal vergeten tabletten en de afstand tot de 7-daagse pauze;
• tweede week: de gemiste dosis moet zo snel mogelijk worden ingenomen, tot de gelijktijdige toediening van 2 tabletten. Vervolgens wordt het medicijn op het gebruikelijke tijdstip ingenomen. Als er in de afgelopen 7 dagen geen pil is vergeten, zijn er geen aanvullende anticonceptiemethoden nodig. Als u minstens 1 pil vergeet, is een aanvullende anticonceptiemethode niet nodig voor de komende 7 dagen;
• derde week: als er in de afgelopen 7 dagen geen gemiste pillen waren, is er geen behoefte aan aanvullende anticonceptiemethoden; anders is het noodzakelijk, of u moet het medicijn zo snel mogelijk innemen en doorgaan met het gebruik zoals gewoonlijk, en dan zonder onderbreking een nieuwe verpakking starten of 7 dagen stoppen met het innemen van de pillen (inclusief de gemiste dagen) en daarna doorgaan met het innemen van de nieuwe verpakking.

Om de onttrekkingsbloeding uit te stellen, dient u geen pauze in te lassen met het innemen van Midiana, maar dient u de volgende verpakking onmiddellijk na de vorige te nemen. De vertraging kan duren tot het einde van de inname van de tabletten uit 2 verpakkingen. In dit geval is spotting mogelijk, evenals het risico op doorbraak van baarmoederbloeding. Na een pauze van 7 dagen wordt het medicijn vanuit een nieuwe verpakking voortgezet. Om het begin van de onttrekkingsbloeding uit te stellen, moet u de volgende pauze in het innemen van het medicijn gedurende het vereiste aantal dagen verkorten. Hoe korter deze pauze, hoe groter het risico dat er geen onttrekkingsbloeding optreedt en dat er afscheiding en doorbraakbloeding van de baarmoeder optreedt tijdens het innemen van de tabletten uit de tweede verpakking.

Met de manifestatie van ernstige reacties uit het maagdarmkanaal is onvolledige absorptie van het medicijn mogelijk en daarom zijn in dit geval aanvullende anticonceptiemaatregelen vereist. Als braken optreedt binnen 3-4 uur na inname van de pil, neem dan zo snel mogelijk een nieuwe pil.

In het geval dat u van plan bent de gebruikelijke Midiana-behandeling voort te zetten, moeten de extra tablet (ten) uit een andere verpakking worden gehaald.

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: depressie, emotionele labiliteit, hoofdpijn, verminderd of verhoogd libido;
• endocriene systeem: mislukking van de menstruatiecyclus, pijn in de borstklieren, intermenstrueel bloeden, afscheiding uit de borstklieren;
• sensorische organen: gehoorverlies, slechte tolerantie voor contactlenzen;
• spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree, braken;
• huid en onderhuids weefsel: eczeem, acne, huiduitslag, urticaria, erythema nodosum en multiforme, pruritus, chloasma;
• vasculair systeem: migraine, stijging of daling van de bloeddruk, trombose (arterieel en veneus), trombo-embolie;
• systemische en lokale reacties: gewichtstoename, vochtretentie, gewichtsverlies;
• immuunsysteem: bronchospasmen;
• voortplantingssysteem en borstklier: vaginale candidiasis, acyclische vaginale bloeding (spotting of doorbraak van baarmoederbloeding), pijn, stuwing, borstvergroting, vaginitis, afscheiding uit de borsten, toegenomen vaginale afscheiding.

Overdosering

Er zijn geen gegevens over overdosering van drospirenon en ethinylestradiol. Het optreden van misselijkheid, braken en spotting of bloeding uit de vagina is echter mogelijk. In dergelijke gevallen wordt symptomatische therapie aanbevolen.

speciale instructies

Het is noodzakelijk om de baten / risicoverhouding af te wegen als de patiënt de hieronder beschreven risicofactoren heeft. Wanneer een van deze aandoeningen erger wordt of voor het eerst optreedt, wordt een doktersconsultatie aanbevolen:

• schending van de bloedsomloop: het risico op veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten die Midiana gebruiken, is iets hoger dan bij vrouwen die geen hormonale anticonceptiva gebruiken, maar lager dan bij zwangere vrouwen. Het risico op VTE is vooral verhoogd tijdens het eerste jaar dat Midiana wordt gebruikt. VTE is in 1 à 2% van de gevallen fataal. Er is ook een klein risico op trombo-embolie in de slagaders en andere bloedvaten. Een oorzakelijk verband tussen het optreden van deze bijwerkingen bij het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is echter niet bewezen. Symptomen van trombose of trombo-embolie van aders en slagaders: eenzijdige pijn of zwelling van de ledematen, plotselinge ernstige pijn op de borst, kortademigheid, hoestbui, ongewoon langdurige hoofdpijn, plotseling verlies van gezichtsvermogen (gedeeltelijk of volledig), diplopie, afasie, onduidelijke spraak, duizeligheid,bewustzijnsverlies met of zonder een aanval, zwakte, verlies van gevoel in een deel van het lichaam (zeer significant), bewegingsstoornissen, tekenen van een acute buik. Het risico op trombose en trombo-embolie is verhoogd bij aanwezigheid van de volgende risicofactoren: leeftijd, aanwezigheid van trombo-embolie bij familieleden, langdurige immobilisatie, zwaarlijvigheid, roken (vooral ouder dan 35 jaar), dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, hartklepaandoening, atriumfibrilleren. De aanwezigheid van een of meer van deze factoren kan een contra-indicatie zijn voor het gebruik van Midiana;de aanwezigheid van trombo-embolie bij familieleden, langdurige immobilisatie, zwaarlijvigheid, roken (vooral boven de 35 jaar), dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, hartklepaandoening, atriumfibrilleren. De aanwezigheid van een of meer van deze factoren kan een contra-indicatie zijn voor het gebruik van Midiana;de aanwezigheid van trombo-embolie bij familieleden, langdurige immobilisatie, zwaarlijvigheid, roken (vooral boven de 35 jaar), dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, hartklepaandoening, atriumfibrilleren. De aanwezigheid van een of meer van deze factoren kan een contra-indicatie zijn voor het gebruik van Midiana;
• tumoren: sommige onderzoeken wijzen op een verhoogd risico op baarmoederhalskanker bij langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken toonde aan dat ze het relatieve risico op het ontwikkelen van borstkanker licht verhoogden. Dit risico neemt af gedurende 10 jaar na hun terugtrekking. De klinische manifestaties van borstkanker bij patiënten die ooit gecombineerde orale anticonceptiva hebben gebruikt, waren minder uitgesproken dan bij vrouwen die deze nooit hebben gebruikt. Zelden werd tegen de achtergrond van hun inname de ontwikkeling van goedaardige levertumoren opgemerkt, nog zeldzamer - kwaadaardige. Soms resulteerde dit in levensbedreigende intra-abdominale bloeding. Symptomen van deze complicatie: ernstige pijn in de bovenbuik,vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding;
• andere aandoeningen: Midiana is in staat kalium enigszins vast te houden door de progesteroncomponent, die een aldosteronantagonist is, vooral bij patiënten met licht of matig nierfalen en de gelijktijdige toediening van kaliumremmende geneesmiddelen. Bij deze groep patiënten in de eerste cyclus van het gebruik van het medicijn, wordt aanbevolen om het kaliumgehalte in het bloedserum onder controle te houden. Vrouwen met hypertriglyceridemie (inclusief familiegeschiedenis) hebben een risico op het ontwikkelen van pancreatitis tijdens het gebruik van Midiana. In zeldzame gevallen is een significante, langdurige stijging van de bloeddruk mogelijk die niet reageert op antihypertensieve therapie, waardoor stopzetting van het geneesmiddel nodig is. Bij erfelijk angio-oedeem bestaat het risico op verhoogde symptomen. Bij diabetes mellitus hebben patiënten strikt medisch toezicht nodig,vooral aan het begin van de inname van Midiana. Er zijn meldingen van een toename van endogene depressie, epilepsie, colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Voordat u Midiana inneemt, moet u een medisch onderzoek ondergaan. Verdere observatie en de frequentie van medische onderzoeken worden op individuele basis vastgesteld, maar minimaal 1 keer per 6 maanden. Het medicijn biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie.

De ontvangst van Midiana kan een onregelmatigheid van de cyclus veroorzaken, in dit opzicht kan de beoordeling van de regelmaat van de bloeding alleen objectief zijn na drie cycli van inname van het medicijn.

Het uitblijven van twee keer achter elkaar onttrekkingsbloeding is de reden om onderzoeken uit te voeren met als doel het uitsluiten / bevestigen van het ontstaan van een zwangerschap.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de invloed van Midiana op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen die de snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Midian-tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van het medicijn, moet u het gebruik onmiddellijk stopzetten.

Voor schendingen van de leverfunctie

Acute of chronische leverfunctiestoornissen vereisen stopzetting van Midiana totdat de indicatoren weer normaal zijn.

Geneesmiddelinteracties

• fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, primidon, rifampicine, oxcarbazepine, topiramaat, ritonavir, felbamaat, griseofulvine, sint-janskruid: een toename van de klaring van geslachtshormonen door de inductie van microsomale enzymen is mogelijk;
• ritonavir en andere hiv-proteaseremmers, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (bijv. nevirapine): hebben een effect op het levermetabolisme;
• antibiotica van de tetracycline- en penicillineserie: kunnen de concentratie van ethinylestradiol verlagen door de intestinale-hepatische recirculatie van oestrogeen te verminderen.

Als u Midiana samen met de bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt, wordt aanbevolen om een aanvullende anticonceptiemethode te gebruiken of over te schakelen op andere anticonceptiva. Als u geneesmiddelen gebruikt die werkzame stoffen bevatten die microsomale leverenzymen beïnvloeden (en binnen 28 dagen na annulering), evenals antibiotica (en binnen 7 dagen na annulering), moet u bovendien een niet-hormonale anticonceptiemethode gebruiken (behalve griseofulvine en rifampicine). …

Het gebruik van het medicijn kan het metabolisme van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen beïnvloeden:

• cyclosporine: de plasmaconcentratie van Midiana neemt toe;
• lamotrigine: de plasmaconcentratie van Midiana neemt af;
• renine: zijn activiteit wordt verhoogd.

Analogen

De analogen van Midiana zijn: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Midian

Recensies over Midian op het netwerk zijn meestal positief, een van de voordelen van het medicijn is het ontbreken van het effect op de huid, het gewicht en het libido, een hoge mate van betrouwbaarheid. Het grootste nadeel is dat Midiana niet in alle apotheken te vinden is. Bovendien letten sommige patiënten op ernstige verslaving, gecompliceerd door hoofdpijn, gastro-intestinale stoornissen, enz.

Prijs voor Midiana in apotheken

De geschatte prijs voor Midiana is 740 roebel. per verpakking met 21 tabletten.

Midiana: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Midiana 3 mg + 30 mcg filmomhulde tabletten 21 stuks. RUB 400 Kopen

Midiana tabletten p.p. 21 stuks RUB 690 Kopen

Midiana 3 mg + 30 mcg filmomhulde tabletten 63 stuks. 1673 RUB Kopen

Midiana tabletten p.p. 63 stuks 1794 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!