Roxithromycin
Roxithromycin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Roxithromycin
ATX-code: J01FA06
Werkzame stof: roxithromycine (roxithromycine)
Fabrikant: Ozone, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 155 roebel.
Kopen
Roxithromycin is een semi-synthetisch antibacterieel geneesmiddel uit de macrolidegroep met een breed werkingsspectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Roxithromycin - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, kleur van de schaal en de kern - wit, met de inscriptie "164" aan één zijde (in een kartonnen doos 1-5 of 10 blisters van 10, 25 of 30 tabletten of 1 blikje 10, 20, 30, 40, 50 of 100 tabletten).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: roxithromycine - 150 mg;
- hulpcomponenten: poloxameer - 0,15 mg; povidon K30 - 4,2 mg; talk - 2,25 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,875 mg; maïszetmeel - tot 210 mg; hyprolose - 19,65 mg; magnesiumstearaat - 1,875 mg;
- schaal: titaandioxide - 0,27 mg; dextrose - 1,12 mg; hypromellose - 2,78 mg; propyleenglycol - 0,83 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Roxithromycin is een semi-synthetisch macrolide-antibioticum met een breed spectrum aan antibacteriële activiteit. Het heeft een bacteriostatisch effect - remt de groei en reproductie van bacteriën, wat wordt geassocieerd met de belangrijkste effecten van de stof: binding aan de 50S-ribosoomsubeenheid, onderdrukking van de transpeptidatie- en translocatiereactie, de vorming van peptidebindingen tussen de peptideketen en aminozuren, remming van de eiwitsynthese door ribosomen.
De werkzaamheid van roxithromycine met betrekking tot intracellulaire pathogenen (inclusief Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) wordt geleverd door een goede celpenetratie.
De volgende zijn gevoelig voor de werking van roxithromycine: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
De volgende micro-organismen hebben een variabele gevoeligheid: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (groep A beta-hemolytische streptococcus), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxithromycine is ook effectief tegen anaërobe micro-organismen: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogene oralis, Bacteridreal
Bestand tegen de werking van het medicijn: familie Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt roxithromycine snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Toont stabiliteit in de zure omgeving van de maag, voedselopname 15 minuten na inname van de pil heeft geen effect op de opname. Met een max (maximale concentratie van de stof) na orale toediening van 150 of 300 mg roxithromycine is 6,6 of 9,6 mg / l, de tijd om C max te bereiken is respectievelijk 2,2 of 1,5 uur.
Bij kinderen wordt de Cmax (met een dubbele dosis van 2,5 mg / kg per dag) na 2 uur bereikt en varieert van 8,7 tot 10,1 mg / l.
Bij inname met een pauze van 12 uur blijven de effectieve bloedconcentraties 24 uur gehandhaafd.
C ss (evenwichtsconcentratie) in plasma bij 2 maal daags innemen, 150 mg gedurende een kuur van 10 dagen is 9,3 mg / l en wordt bereikt in 2-4 dagen; wanneer het eenmaal daags wordt ingenomen, 300 mg gedurende 11 dagen, is C ss 10,9 mg / l.
Communicatie met bloedplasma-eiwitten - 96%. Roxithromycine wordt gekenmerkt door een hoge weefselpenetratie, vooral in de longen, prostaat en palatinale amandelen. De stof dringt ook goed door in lichaamsvloeistoffen en cellen (macrofagen). Het wordt in onbeduidende hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Het dringt praktisch niet door de bloed-hersenbarrière. Het distributievolume is 31,2 liter.
Het ondergaat een gedeeltelijk metabolisme in de lever, meer dan 50% van de werkzame stof wordt onveranderd uitgescheiden door de darmen, ongeveer 15% door de longen, 12% door de nieren. Na een enkele dosis van 150 mg roxithromycine is de T 1/2 (halfwaardetijd) gemiddeld 12 uur.
Bij insufficiëntie van de leverfunctie nemen C max en T 1/2 toe.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Roxithromycin voorgeschreven voor milde / matige infecties die worden veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor de werking van de werkzame stof:
- infecties van zachte weefsels en huid;
- infecties van de bovenste en onderste luchtwegen - tonsillitis, faryngitis, acute sinusitis, bronchitis, longontsteking (inclusief longontsteking veroorzaakt door atypische pathogenen, waaronder Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infecties bij tandheelkunde, infecties van de tanden en mondholte (bij volwassenen);
- infecties van het urogenitale systeem veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum en Chlamydia trachomatis (bij volwassenen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- gecombineerd gebruik met ergot-vasoconstrictieve alkaloïden (dihydro-ergotamine, ergotamine), cisapride, pimozide, astemizol, terfenadine;
- porfyrie;
- leeftijd tot 12 jaar of lichaamsgewicht tot 40 kg;
- zwangerschap en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere macroliden.
Relatief (Roxithromycin wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- lever- / nierfalen;
- gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen: warfarine, disopyramide, colchicine, digoxine, dopaminereceptoragonisten - moederkorenalkaloïden (inclusief bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), theofylline, cyclosporine;
- myasthenia gravis (ziekte van Erb-Goldflam);
- aangeboren verlenging van het QT-interval, aandoeningen die bijdragen aan de ontwikkeling van hartritmestoornissen (inclusief niet-gecorrigeerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie), gelijktijdige therapie met klasse IA en III anti-aritmica;
- leeftijd vanaf 65 jaar.
Instructies voor het gebruik van Roxithromycin: methode en dosering
Roxithromycine-tabletten worden oraal ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof, bij voorkeur vóór de maaltijd.
Aanbevolen doseringsschema: 2 keer per dag (met een pauze van 12 uur), 1 tablet. Volwassenen, met uitzondering van patiënten met nierinsufficiëntie, kunnen 2 tabletten per dag in één dosis worden voorgeschreven.
Bij ernstig leverfalen (in het bijzonder bij levercirrose met ascites of geelzucht) dient Roxithromycine eenmaal daags 1 tablet te worden ingenomen.
De duur van de kuur wordt bepaald door de indicaties, de ernst van het infectieuze proces en het micro-organisme dat de infectie veroorzaakte. Gewoonlijk ligt de duur van het gebruik van het medicijn in het bereik van 5 tot 10 dagen, met infecties veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken - ten minste 10 dagen. De maximale duur van de therapie is 10 dagen.
Bijwerkingen
- hepatobiliair systeem: verhoogde activiteit van levertransaminasen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase), acute hepatocellulaire of cholestatische hepatitis (in sommige gevallen met geelzucht);
- spijsverteringsstelsel: braken, misselijkheid, buikpijn, diarree (in sommige gevallen met bloed), pseudomembraneuze colitis, pancreatitis;
- zenuwstelsel: paresthesie, hoofdpijn, duizeligheid, veranderingen in smaaksensaties (inclusief ageusie), verminderde reukzin (inclusief anosmie), tijdelijk gehoorverlies, duizeligheid, hypoacusie, hallucinaties;
- allergische reacties: anafylactische shock, exsudatief erythema multiforme, bronchospasmen, urticaria, angio-oedeem, eosinofilie;
- huidreacties: roodheid, uitslag, purpura;
- andere: superinfectie, candidiasis.
Overdosering
In geval van overdosering kan er een toename van dosisafhankelijke bijwerkingen optreden.
Aanbevolen: maagspoeling; symptomatische behandeling. Er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Bij leverfalen moet Roxithromycin met voorzichtigheid worden gebruikt onder controle van de leverfunctie, indien nodig wordt een dosisaanpassing uitgevoerd.
Als allergische reacties en superinfectie optreden, moet Roxithromycin onmiddellijk worden stopgezet en moet een passende behandeling worden voorgeschreven.
Bij gebruik van Roxithromycin, inclusief de periode 2-3 weken na het einde van de therapie, kan pseudomembraneuze colitis optreden. In milde gevallen is het meestal voldoende om het medicijn te staken en ionenuitwisselingsharsen (colestipol, colestyramine) te gebruiken; in ernstige gevallen wordt vervanging van vocht-, eiwit- en elektrolytenverlies voorgeschreven metronidazol / vancomycine. Het is onmogelijk om medicijnen te gebruiken die de darmmotiliteit vertragen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De kwestie van de mogelijkheid om voertuigen te besturen tijdens de periode van behandeling met Roxithromycin moet individueel worden beslist, wat verband houdt met de waarschijnlijkheid van het ontwikkelen van aandoeningen van het zenuwstelsel, waaronder hallucinaties en duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Roxithromycin wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het is gecontra-indiceerd om het medicijn in te nemen bij patiënten jonger dan 12 jaar of met een lichaamsgewicht tot 40 kg.
Met verminderde nierfunctie
Behandeling met roxithromycine voor nierfalen dient onder medisch toezicht te worden uitgevoerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Behandeling met roxithromycine voor leverfalen moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.
Gebruik bij ouderen
Behandeling met roxithromycine bij patiënten ouder dan 65 jaar dient onder medisch toezicht te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
- geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A-isoenzym (astemizol, pimozide of cisapride): verlenging van het QT-interval en / of hartritmestoornissen (in de meeste gevallen met ventriculaire tachycardie van het pirouettetype), die gepaard gaat met een verhoging van hun plasmaconcentratie; de combinatie is gecontra-indiceerd;
- disopyramide: de plasmaconcentratie neemt toe en daarom wordt aanbevolen, indien mogelijk, de concentratie van disopyramide in het bloedplasma te bepalen en het ECG te controleren;
- preparaten die dihydro-ergotamine of ergotamine bevatten (vasoconstrictieve ergot-alkaloïden): mogelijke ontwikkeling van arteriële spasmen en ernstige ischemie met necrose van de extremiteiten; de combinatie is gecontra-indiceerd;
- terfenadine: de kans op ernstige complicaties van het cardiovasculaire systeem, inclusief atriale fibrillatie en ventriculaire aritmieën, neemt toe; de combinatie is gecontra-indiceerd;
- indirecte anticoagulantia (warfarine): een toename van de protrombinetijd, en daarom wordt tijdens de behandelingsperiode aanbevolen om regelmatig de INR (international normalised ratio) te bepalen;
- klasse IA en III anti-aritmica: mogelijke optelling van de effecten van verlenging van het QT-interval van Roxithromycin en deze geneesmiddelen; gecombineerde therapie vereist voorzichtigheid (onder controle van een elektrocardiogram);
- digoxine: de opname ervan zal toenemen, wat kan leiden tot glycosidische intoxicatie (manifesteert zich in de vorm van misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, duizeligheid); intoxicatie met hartglycosiden kan ook leiden tot hartgeleiding / hartritmestoornissen; bij gecombineerd gebruik, inclusief een combinatie met andere hartglycosiden, wordt aanbevolen om regelmatig het elektrocardiogram te controleren en de concentratie van hartglycosiden in het plasma te bepalen (deze maatregelen zijn vereist in geval van symptomen van een overdosis hartglycosiden);
- dopaminereceptoragonisten - ergot-alkaloïden (inclusief bromocriptine, lisuride, cabergoline, pergolide): hun plasmaconcentratie neemt toe en als gevolg hiervan neemt het farmacodynamische effect toe en neemt het risico op hun bijwerkingen toe; combinatietherapie vereist voorzichtigheid (ondanks het gebrek aan informatie die een dergelijke interactie bevestigt);
- colchicine: de plasmaconcentratie neemt toe, terwijl het risico op bijwerkingen, waaronder nefrotoxische effecten, toeneemt; combinatietherapie vereist voorzichtigheid (ondanks het gebrek aan informatie die een dergelijke interactie bevestigt);
- theofylline, cyclosporine: hun plasmaconcentratie neemt toe, terwijl correctie van het doseringsschema meestal niet nodig is;
- midazolam: de T 1/2 en het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve nemen toe, wat kan leiden tot een toename en verlenging van de effecten.
Analogen
Roxithromycine-analogen zijn Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Roxithromycin
Volgens beoordelingen is Roxithromycin een effectief antibioticum dat het meest wordt gebruikt bij de behandeling van ureaplasmose en mycoplasmose. In sommige gevallen duiden ze op de ontwikkeling van bijwerkingen.
Prijs voor Roxithromycin in apotheken
De geschatte prijs voor Roxithromycin (10 tabletten) is 147 roebel.
Roxithromycin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Roxithromycin 150 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 155 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
