Amlodipine-Prana - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Prana

Amlodipine-Prana: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Amlodipine-Prana

ATX-code: C08CA01

Werkzame stof: amlodipine (amlodipinum)

Fabrikant: PRANAPHARM, LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 25-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 35 roebel.

Kopen

Amlodipine-Prana is een langzame calciumkanaalblokker (BMCC).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn Amlodipine-Prana - tabletten: platcilindrisch, afgeschuind, kleur van wit naar wit met een romige tint, er kan een lichte marmering zijn; tabletten in een dosering van 10 mg - met een scheidingslijn aan één kant (10 stuks in blisterverpakkingen of 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 stuks in polymeerblikken; in een kartonnen doos 1 blik of 1-10 blaren).

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: amlodipine - 5 of 10 mg (in de vorm van amlodipinebesylaat - respectievelijk 6,93 of 13,86 mg);
• hulpcomponenten: lactose, maïszetmeel, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn Amlodipine-Prana is amlodipine, een dihydropyridinederivaat, II-generatie BMCC, dat een anti-angineus en antihypertensief effect heeft. Vanwege de binding aan dihydropyridinereceptoren blokkeert amlodipine calciumkanalen, waardoor de transmembraanovergang van calciumionen naar de cel wordt verminderd (voornamelijk naar vasculaire gladde spiercellen, in mindere mate naar cardiomyocyten).

De anti-angineuze werkzaamheid van de stof is te wijten aan het uitbreidende effect op coronaire en perifere slagaders en arteriolen; bij patiënten met angina pectoris neemt de ernst van ischemie van de hartspier af. De uitzetting van perifere arteriolen helpt de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR) te verminderen, vermindert de voorbelasting van het hart en de zuurstofbehoefte van het myocard. De uitbreiding van de belangrijkste kransslagaders en arteriolen in de ischemische en onveranderde gebieden van het myocardium verhoogt de zuurstoftoevoer naar de hartspier (vooral bij patiënten met vasospastische angina pectoris), voorkomt de ontwikkeling van spasmen van de kransslagaders (inclusief die veroorzaakt door roken). Bij patiënten met stabiele angina pectoris neemt de inspanningstolerantie toe wanneer ze een eenmalige dagelijkse dosis amlodipine innemen,de ontwikkeling van angina pectoris en ischemische depressie van het ST-segment vertraagt, de frequentie van angina-aanvallen en de behoefte aan nitroglycerine en andere nitraten neemt af.

Amlodipine-Prana heeft een langdurig dosisafhankelijk hypotensief effect vanwege het directe vaatverwijdende effect op het gladde spierweefsel van de bloedvaten. Bij patiënten met arteriële hypertensie zorgt het innemen van een enkele dosis amlodipine voor een verlaging van de bloeddruk (BP) met een klinisch significante hoeveelheid binnen 24 uur, zowel in rugligging als in staande positie. Gevallen van ontwikkeling van orthostatische hypotensie bij gebruik van amlodipine zijn zeldzaam. Het medicijn veroorzaakt geen afname van de inspanningstolerantie en een afname van de linkerventrikelejectiefractie, het vermindert de linkerventrikel myocardiale hypertrofie. Amlodipine heeft geen invloed op de contractiliteit en geleidbaarheid van de hartspier, veroorzaakt geen reflexverhoging van de hartslag (HR), remt de aggregatie van bloedplaatjes,versterkt de glomerulaire filtratiesnelheid en heeft een zwak natriuretisch effect. Bij patiënten met diabetische nefropathie heeft het geen invloed op de ernst van microalbuminurie. Het heeft geen nadelig effect op het metabolisme en de concentratie van bloedplasmalipiden; het kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met diabetes mellitus, bronchiale astma en jicht. Een significante verlaging van de bloeddruk treedt op 6-10 uur na inname van het medicijn, het effect duurt 24 uur.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van amlodipine:

• absorptie: na orale toediening wordt amlodipine langzaam geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT); de gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 64%; maximale concentratie (C _max) in bloedserum bereikt 6-9 uur na toediening; evenwichtsserumconcentraties (C _ss) worden waargenomen na 7–8 dagen regelmatige inname; voeding en voedselkwaliteit hebben geen klinisch significant effect op de opname van de stof;
• distributie: gemiddeld distributievolume (V _d) - 21 l / kg lichaamsgewicht, wat de distributie van het grootste deel van de stof in de weefsels aangeeft; minder amlodipine dat in het bloed komt, is voor 95% gebonden aan plasma-eiwitten;
• metabolisme: een significant effect van presystemisch metabolisme (first pass door de lever) is afwezig in amlodipine, het ondergaat een langzaam maar actief levermetabolisme met de vorming van metabolieten die geen significante farmacologische activiteit hebben;
• Eliminatie: de halfwaardetijd (T _1/2) na een eenmalige orale toediening van het geneesmiddel is 31 tot 48 uur, bij herhaalde toediening is de T _1/2 ~ 45 uur; tot 60% van de oraal ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden, meestal in de vorm van metabolieten, tot 10% - onveranderd; tot 20-25% wordt uitgescheiden via de darmen en in de moedermelk. De indicator van de totale klaring van amlodipine is 0,116 ml / s / kg, of 7 ml / min / kg, of 0,42 l / uur / kg.

Bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is de uitscheiding van amlodipine vertraagd in vergelijking met jonge patiënten, de T _1/2- index stijgt tot 65 uur, maar dit feit is niet klinisch significant.

Bij leverfalen suggereert een verlenging van de T _1/2 (tot 60 uur) dat langdurig gebruik van amlodipine de cumulatie in het lichaam zal vergroten.

Nierfalen heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Amlodipine wordt niet verwijderd tijdens hemodialyse.

Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière.

Gebruiksaanwijzingen

Amlodipine-Prana wordt aanbevolen voor gebruik bij hypertensie als monotherapie of als onderdeel van een complexe behandeling met andere antihypertensiva.

Bij stabiele inspanningsangina en vasospastische angina (Prinzmetal-angina) wordt Amlodipine-Prana gebruikt als monotherapie of als onderdeel van een complexe behandeling met andere anti-angineuze geneesmiddelen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige hypotensie (systolische bloeddruk <90 mm Hg);
• instabiele angina, behalve Prinzmetal-angina;
• instorting, cardiogene shock;
• klinisch significante aortastenose;
• gebrek aan lactase, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding (borstvoeding);
• kinderen en jongeren onder de 18 jaar;
• overgevoeligheid voor dihydropyridinederivaten, inclusief amlodipine en andere componenten van het geneesmiddel.

Met de nodige voorzichtigheid wordt Amlodipine-Prana voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie, sick sinus-syndroom (met ernstige bradycardie, tachycardie), chronisch hartfalen (CHF) van niet-ischemische etiologie III-IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie, arteriële hypotensie, aortastenose, mitralisstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (GOKMP), acuut myocardinfarct (en binnen 1 maand erna), evenals op oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Amlodipine-Prana: methode en dosering

Amlodipine-Prana-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.

Aanbevolen dosering:

• arteriële hypertensie en angina pectoris (behandeling): aanvangsdosis - 5 mg eenmaal daags; de maximale dosis is 10 mg eenmaal daags;
• arteriële hypertensie (onderhoudstherapie): dosis - 2,5–5 mg (½ - 1 tablet van 5 mg) 1 keer per dag.

Als gevolg van een toename van de T _{1/2 van} amlodipine bij oudere patiënten en een afname van de creatinineklaring (CC), zijn dosisaanpassingen niet nodig, maar is een nauwere controle van de toestand van de patiënt vereist.

De benoeming van Amlodipine-Prana bij nierfalen, evenals gelijktijdig met thiazidediuretica, β-blokkers en ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme), vereist geen dosisaanpassing.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (zeer vaak -> 0,1; vaak -> 0,01 en 0,001 en 0,0001 en <0,001; uiterst zeldzaam - <0,0001, incl. losse berichten):

• cardiovasculair systeem: vaak - perifeer oedeem (zwelling van de enkels / voeten), hartkloppingen, blozen van het gezicht; soms - een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk; uiterst zeldzaam - verlies van bewustzijn, kortademigheid, orthostatische hypotensie, vasculitis, ontwikkeling / verslechtering van hartfalen, hartritmestoornissen (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren), pijn op de borst, myocardinfarct;
• centraal en perifeer zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, verhoogde vermoeidheid; soms - algemene malaise, asthenie, paresthesie, hypesthesie, perifere neuropathie, slapeloosheid, ongewone dromen, gemoedstoestand, tremoren, verhoogde prikkelbaarheid, angst, depressie; uiterst zeldzaam - migraine, hyperhidrose, apathie;
• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, buikpijn; soms - constipatie of diarree, braken, flatulentie, anorexia, dyspepsie, droog mondslijmvlies, dorst; zelden - verhoogde eetlust, tandvleeshyperplasie; uiterst zelden - gastritis, pancreatitis, geelzucht (een gevolg van cholestase), verhoogde activiteit van levertransaminasen, hyperbilirubinemie, hepatitis;
• hematopoietische organen: uiterst zelden - leukopenie, trombocytopenische purpura, trombocytopenie;
• urogenitaal systeem: soms - nycturie, frequent / pijnlijk urineren, impotentie; uiterst zeldzaam - polyurie, dysurie;
• ademhalingssysteem: soms - rhinitis, kortademigheid; uiterst zeldzaam - hoest;
• huid en huid: zelden - dermatitis; uiterst zeldzaam - alopecia, huidpigmentatiestoornissen, xerodermie, koud zweet;
• overgevoeligheidsreacties: pruritus, huiduitslag (inclusief erythemateus, maculopapulair en urticaria), erythema multiforme, angio-oedeem;
• bewegingsapparaat: soms - myalgie, artralgie, spierkrampen, artrose, rugpijn; zelden - myasthenia gravis;
• andere reacties: soms - diplopie, xeroftalmie, oorsuizen, schending van de accommodatie, oogpijn, conjunctivitis, neusbloedingen, koude rillingen, gynaecomastie; uiterst zeldzaam - parosmie, hyperglykemie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis amlodipine zijn excessieve perifere vasodilatatie met een uitgesproken en mogelijk langdurige daling van de bloeddruk, collaps en shock.

Voor de behandeling van de aandoening wordt aanbevolen om de maag te wassen, voor de opname van actieve kool te zorgen, maatregelen te nemen om het werk van het cardiovasculaire systeem onder controle te houden van de indicatoren van hart- en longfunctie. Het is vereist om de patiënt een horizontale positie te geven, waarbij de onderste ledematen boven het hoofd worden getild. Het is ook nodig om het volume van circulerend bloed (BCC) en urineproductie te regelen. Om de vasculaire tonus te herstellen, moeten vasoconstrictoren worden gebruikt (bij afwezigheid van contra-indicaties) en moet calciumgluconaat intraveneus worden toegediend om de effecten van calciumkanaalblokkade te elimineren. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de therapie worden het lichaamsgewicht en de natriuminname gecontroleerd en indien nodig wordt een passend dieet voorgeschreven.

Om bloeding, pijn en hyperplasie van het tandvlees te voorkomen, moet de mondhygiëne in acht worden genomen en regelmatig worden ontsmet door een tandarts.

Bij patiënten met een laag lichaamsgewicht, een kleine gestalte en een ernstig verminderde leverfunctie kan een dosisaanpassing nodig zijn om deze te verlagen.

Stopzetting van het medicijn Amlodipine-Prana veroorzaakt geen ontwenningssyndroom, ondanks dit is het wenselijk om de behandeling te voltooien met een geleidelijke dosisverlaging.

De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het medicijn bij hypertensieve crisis is niet vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In verband met de mogelijke ontwikkeling aan het begin van de behandeling van bijwerkingen zoals duizeligheid en slaperigheid, zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere soorten werk die een verhoogde concentratie van aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Amlodipine-Prana is verboden voor gebruik door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, aangezien de veiligheid en effectiviteit van een dergelijke therapie voor deze groep patiënten niet is vastgesteld.

Gebruik in de kindertijd

Bij pediatrie is het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van kinderen en adolescenten onder de 18 jaar gecontra-indiceerd (veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld).

Voor schendingen van de leverfunctie

Volgens de instructies wordt Amlodipine-Prana met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten is het mogelijk om de T _1/2 en de klaring van amlodipine te verlengen, waarvoor geen correctie van het doseringsregime nodig is, maar met een verhoging van de dosis moet, indien nodig, hun toestand zorgvuldiger worden gecontroleerd.

Geneesmiddelinteracties

• antihypertensiva (thiazidediuretica, alfablokkers, bètablokkers, ACE-remmers): veilig wanneer ze samen met amlodipine worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie;
• anti-angineuze middelen (langwerkende of kortwerkende nitraten, bètablokkers): veilig wanneer ze samen met amlodipine worden gebruikt voor de behandeling van stabiele angina pectoris;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (vooral indomethacine), antibacteriële middelen en hypoglycemische middelen voor orale toediening: gelijktijdig gebruik met amlodipine is mogelijk;
• thiazide- en lisdiuretica, verapamil, ACE-remmers, bètablokkers, nitraten: kunnen het anti-angineuze en hypotensieve effect van BMCC versterken;
• alfa- _1- adrenerge blokkers, antipsychotica: kunnen het antihypertensieve effect van BMCC versterken;
• anti-aritmica (amiodaron, kinidine): er moet rekening mee worden gehouden dat sommige BMCC's de ernst van hun negatieve inotrope werking kunnen verhogen en een verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken;
• sildenafil: een enkele dosis van 100 mg bij patiënten met essentiële hypertensie heeft geen invloed op de farmacokinetiek van amlodipine;
• atorvastatine (in een dosis van 80 mg): bij herhaald gebruik met amlodipine (in een dosis van 10 mg) worden geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van atorvastatine waargenomen;
• alcohol (dranken die ethylalcohol bevatten): bij eenmalig en herhaald gebruik met amlodipine (in een dosis van 10 mg) verandert de farmacokinetiek van ethanol niet;
• antivirale middelen (ritonavir): verhoging van de plasmaconcentraties van BMCC, inclusief amlodipine;
• antipsychotica, isofluraan: versterken de hypotensieve werkzaamheid van dihydropyridinederivaten;
• calciumpreparaten: kunnen het effect van BMCC verminderen;
• lithiumpreparaten: een toename van de manifestaties van neurotoxiciteit (ataxie, misselijkheid / braken, diarree, tinnitus, tremor) is mogelijk;
• ciclosporine: amlodipine verandert de farmacokinetiek niet;
• digoxine: amlodipine heeft geen invloed op de serumconcentratie en de renale klaring;
• warfarine: amlodipine heeft geen significant effect op de effectiviteit (protrombinetijd);
• cimetidine: heeft geen invloed op de farmacokinetiek van amlodipine;
• digoxine, fenytoïne, warfarine, indomethacine: volgens in vitro-onderzoeken heeft amlodipine geen invloed op hun binding aan bloedeiwitten;
• grapefruitsap: bij gelijktijdige eenmalige orale toediening van amlodipine (in een dosis van 10 mg) en 240 ml grapefruitsap werden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine waargenomen.

Analogen

Amlodipine-Prana-analogen zijn: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalvodilchek …

Voorwaarden voor opslag

Bewaar bij temperaturen tot 25 ° C op een droge, donkere plaats. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Amlodipine-Prana

Volgens beoordelingen verlaagt Amlodipine-Prana de bloeddruk goed en snel, die, na inname van het medicijn, lange tijd stabiliseert. Als nadelen merken sommige patiënten het optreden van wallen op.

De prijs van Amlodipine-Prana in apotheken

De geschatte prijs voor Amlodipine-Prana, afhankelijk van de dosering en verpakking, varieert van 12 tot 38 roebel.

Amlodipine Prana: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Amlodipine-Prana 5 mg tabletten 30 stuks 35 WRIJVEN Kopen

Amlodipine-Prana 5 mg tabletten 30 stuks. RUB 37 Kopen

Amlodipine-Prana 10 mg tabletten 30 stuks RUB 47 Kopen

Amlodipine-Prana 10 mg tabletten 30 stuks RUB 48 Kopen

Amlodipine-Prana 5 mg tabletten 90 stuks RUB 50 Kopen

Amlodipine-Prana 5 mg tabletten 90 stuks. RUB 95 Kopen

Amlodipine-Prana 10 mg tabletten 90 stuks RUB 98 Kopen

Amlodipine-Prana 10 mg tabletten 90 stuks. 125 WRIJVEN Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!