Clopidogrel
Clopidogrel: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Clopidogrel
ATX-code: B01AC04
Werkzame stof: clopidogrel (clopidogrel)
Producent: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Rusland
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 100 roebel.
Kopen
Clopidogrel is een geneesmiddel tegen bloedplaatjes.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Clopidogrel wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, roze (in blisters van 7, 10, 14, 15, 30 stuks, 1-4, 6, 8, 10 verpakkingen in een kartonnen doos; in blikken van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 stuks, 1 blik in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: clopidogrel - 75 mg (in de vorm van clopidogrel hydrosulfiet - 97,875 mg);
- Hulpcomponenten: voorgegelatiniseerd zetmeel - 27 mg, watervrije lactose (watervrije melksuiker) - 63,125 mg, magnesiumstearaat - 1 mg, polyethyleenglycol 6000 (macrogol) - 8 mg, microkristallijne cellulose - 40 mg, gehydrogeneerde castorolie - 3 mg;
- Schede: Opadry II roze - 9 mg (hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose) - 2,52 mg, lactosemonohydraat - 3,6 mg, triacetine - 0,72 mg, titaniumdioxide - 2,0484 mg, indigokarmijn kleurstof - 0,0036 mg, kleurstof rood charmant - 0,108 mg).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Clopidogrel remt de bloedplaatjesaggregatie en remt selectief de binding van adenosinedifosfaat aan receptoren op de plaatjeswanden en de inductie van het GPIIb / IIIa-complex, waardoor bloedplaatjesadhesie wordt voorkomen. Ook blokkeert de stof de bloedplaatjesaggregatie, die wordt veroorzaakt door andere agonisten, door de stimulatie van bloedplaatjes door het vrijgekomen adenosinedifosfaat te stoppen. Clopidogrel verandert de activiteit van fosfodiësterase niet en zorgt ook voor een onomkeerbare transformatie van adenosinedifosfaatreceptoren op bloedplaatjes, waardoor ze hun functionaliteit verliezen tot hun natuurlijke dood. Het herstel van de fysiologische functie vindt plaats in het proces van hun regeneratie, dat ongeveer een week duurt.
Farmacokinetiek
Clopidogrel wordt vrij snel uit de darm opgenomen en het gehalte in het bloed neemt iets toe. De stof is actief betrokken bij de metabolische processen die plaatsvinden in de lever. De belangrijkste metaboliet heeft geen farmacologische activiteit en vormt 85% van de ingenomen dosis clopidogrel.
De verbinding bindt zich voor ongeveer 94-98% aan plasma-eiwitten. 50% van de ingenomen dosis wordt via de nieren uitgescheiden en ongeveer 46% van de toegediende clopidogrel via de darmen. De halfwaardetijd is ongeveer 8 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- Preventie van de ontwikkeling van atherotrombotische complicaties (in combinatie met acetylsalicylzuur) bij patiënten met acuut coronair syndroom: met ST-segmentstijging (acuut myocardinfarct) met de mogelijkheid van trombolyse en medicamenteuze behandeling; zonder ST-segment elevatie (niet-Q-golf myocardinfarct of onstabiele angina), inclusief patiënten die een stent hebben ondergaan tijdens een percutane coronaire interventie;
- Preventie van atherotrombotische complicaties bij patiënten met ischemische beroerte, myocardinfarct of gediagnosticeerde occlusieve perifere arteriële aandoening.
Contra-indicaties
- Leverfalen (ernstig);
- Actieve bloeding (inclusief intracraniële bloeding of bloeding door een maagzweer);
- Lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, galactose / glucose malabsorptiesyndroom;
- Zwangerschap en de periode van borstvoeding (de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Clopidogrel voor deze groep patiënten zijn niet vastgesteld);
- Leeftijd tot 18 jaar (de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het medicijn voor deze leeftijdsgroep van patiënten zijn niet vastgesteld);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Volgens de instructies moet Clopidogrel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen:
- Chronisch nierfalen
- Matige leverinsufficiëntie;
- Pathologische aandoeningen die het risico op bloedingen verhogen, waaronder trauma en chirurgie;
- Erfelijke afname van de activiteit van het iso-enzym CYP2C19;
- Gelijktijdig gebruik met warfarine, acetylsalicylzuur, heparine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief COX-2-remmers), glycoproteïne IIb / IIIa-remmers.
Instructies voor het gebruik van Clopidogrel: methode en dosering
Clopidogrel wordt oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.
Voor volwassenen en oudere patiënten wordt het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 75 mg in 1 dosis.
De therapie moet worden gestart: na een hartinfarct - van 1 tot 35 dagen; na ischemische beroerte - in de periode van 7 dagen tot 6 maanden.
Het doseringsschema wordt bepaald door de indicaties:
- Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (onstabiele angina pectoris of myocardinfarct zonder Q-golf): de therapie begint met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg, daarna wordt 75 mg per dag gebruikt op hetzelfde moment als acetylsalicylzuur (75-325 mg per dag). De aanbevolen dosis acetylsalicylzuur is maximaal 100 mg per dag, omdat hogere doses het risico op bloedingen vergroten. Het maximale gunstige effect ontwikkelt zich na 3 maanden. De duur van de kuur is maximaal 1 jaar;
- Acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging (acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging): 75 mg per dag met een initiële oplaaddosis (eenmalig) met of zonder acetylsalicylzuur en trombolytica.
Bij patiënten met een genetisch bepaalde afname van de activiteit van het iso-enzym CYP2C19 kan het effect van clopidogrel verminderd zijn. Voor deze patiënten is het optimale doseringsschema niet vastgesteld.
Aan patiënten ouder dan 75 jaar wordt Clopidogrel voorgeschreven zonder een oplaaddosis te gebruiken. De combinatiebehandeling moet zo snel mogelijk worden gestart nadat de symptomen zich hebben ontwikkeld en moet gedurende ten minste 1 maand worden voortgezet.
De ervaring met het gebruik bij patiënten met matig leverfalen of chronisch nierfalen is beperkt.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van Clopidogrel kunnen de volgende bijwerkingen optreden (≥1 / 10 - zeer vaak; van ≥1 / 100 tot <1/10 - vaak; van ≥1 / 1000 tot <1/100 - niet vaak; van ≥1 / 10.000 tot <1/1000 - zelden; <1/10 000 (inclusief individuele berichten) - zeer zelden):
- Zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, paresthesie en duizeligheid, intracraniële bloeding; zelden - systemische duizeligheid; zeer zelden - hallucinaties, verwarring, smaakstoornissen;
- Spijsverteringssysteem: vaak - dyspepsie, diarree, gastro-intestinale bloeding, buikpijn; zelden - gastritis, misselijkheid, maag- en darmzweren, obstipatie, braken, winderigheid; zelden - retroperitoneaal hematoom; zeer zelden - pancreatitis, stomatitis, colitis (inclusief ulceratieve of lymfatische), hepatitis, acuut leverfalen, ernstige gastro-intestinale bloeding met fatale afloop;
- Cardiovasculair systeem: vaak - hematoom; zeer zelden - vasculitis, bloeding uit de operatiewond, ernstige bloeding, verlaging van de bloeddruk;
- Urinesysteem: zelden - hematurie; zeer zelden - glomerulonefritis;
- Musculoskeletaal systeem: zeer zelden - hemartrose, artralgie, artritis, myalgie;
- Hematopoietisch systeem: zelden - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie; zelden - neutropenie, inclusief ernstig; zeer zelden - trombotische trombocytopenische purpura, agranulocytose, ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≤ 30 × 10 9 / l), granulocytopenie, pancytopenie, anemie, inclusief aplastische;
- Ademhalingsorganen: heel vaak - neusbloedingen; zeer zelden - interstitiële pneumonitis, bronchospasmen, bloedspuwing, pulmonale bloeding;
- Zintuigen: zelden - bloedingen in het netvlies, bindvlies;
- Huid en onderhuids weefsel: vaak - onderhuidse bloeding; zelden, purpura;
- Laboratoriumindicatoren: zeer zelden - een verhoging van de creatinineconcentratie in het bloed, verminderde leverfunctietesten, verlenging van de bloedingstijd;
- Allergische reacties: zelden - jeuk, uitslag; zeer zelden - erythema multiforme, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, urticaria, erythemateuze uitslag, toxische epidermale necrolyse, anafylactische reacties, serumziekte;
- Anderen: vaak - bloeding op de injectieplaats; zeer zelden - een stijging van de temperatuur.
Overdosering
Een overdosis Clopidogrel kan hemorragische complicaties en een verlengde bloedingstijd veroorzaken. Als er een bloeding optreedt, moet een geschikte therapie worden gestart. Antidota die de specifieke activiteit van clopidogrel nivelleren, zijn niet gevonden. Als een dringende correctie van de verlengde bloedingstijd nodig is, moet een bloedplaatjestransfusie worden toegepast.
speciale instructies
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om de indicatoren van het hemostase-systeem te controleren, inclusief het aantal bloedplaatjes, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, tests van de functionele activiteit van bloedplaatjes en ook regelmatig de functionele activiteit van de lever te onderzoeken.
Om eventuele tekenen van bloeding te identificeren, inclusief latente, dient de toestand van de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste weken van gebruik van Clopidogrel en / of na chirurgie of invasieve ingrepen aan het hart.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op bloeding tijdens chirurgie, trauma, andere pathologische aandoeningen, in aanwezigheid van ziekten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van bloedingen (vooral oog en maagdarm), evenals bij patiënten die acetylsalicylzuur krijgen, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen. (inclusief COX-2-remmers), glycoproteïne IIb / IIIa-remmers of heparine.
Gelijktijdig gebruik met warfarine wordt niet aanbevolen, aangezien het de intensiteit van de bloeding kan verhogen (behalve in bijzondere zeldzame klinische situaties).
Als tijdens chirurgische ingrepen het bloedplaatjesaggregatieremmende effect ongewenst is, dient de inname van Clopidogrel 7 dagen voor de operatie te worden onderbroken.
Het medicijn verlengt de bloedingstijd, daarom wordt het met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met ziekten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van bloedingen (vooral intraoculair en gastro-intestinaal).
In zeer zeldzame gevallen is na inname van clopidogrel (inclusief kortdurend gebruik) trombotische trombocytopenische purpura opgetreden, gekenmerkt door microangiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie in combinatie met neurologische symptomen, functionele nierinsufficiëntie of koorts. Trombotische trombocytopenische purpura is een potentieel levensbedreigende ziekte die onmiddellijke behandeling vereist, incl. met behulp van plasmaferese.
Bij ernstige functionele aandoeningen van de lever moet rekening worden gehouden met het risico op hemorragische diathese. De ervaring met het gebruik van Clopidogrel bij patiënten met matige leverdisfunctie is beperkt, waardoor het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid aan dergelijke patiënten wordt voorgeschreven.
Vanwege de bestaande mogelijkheid van duizeligheid tijdens de therapie, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van ander potentieel gevaarlijk werk dat een hoge concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij patiënten met een verhoogd risico op bloeding (tijdens chirurgie, trauma of andere pathologische aandoeningen) is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van Clopidogrel en IIb / IIIa-receptorblokkers.
Bij gelijktijdig gebruik van Clopidogrel met bepaalde geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden:
- Acetylsalicylzuur: versterking van het effect op de door collageen veroorzaakte plaatjesaggregatie (voorzichtigheid is geboden);
- Warfarine: een toename van de intensiteit van de bloeding (het gebruik van deze combinatie wordt niet aanbevolen);
- Heparine: verhoogd risico op bloedingen (voorzichtigheid is geboden).
Analogen
Clopidogrel-analogen zijn: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksopiltol, Clopidogrel-Clopilet Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Clopidogrel
Er zijn talloze beoordelingen van Clopidogrel van patiënten die ernstige ziekten en chirurgische ingrepen hebben ondergaan (bijvoorbeeld stentplaatsing) en die de effectiviteit van het medicijn zeer waarderen. Maar in geen geval kan het worden gebruikt voor zelfmedicatie, de benoeming van een therapieregime en controle van de effectiviteit van de behandeling moet worden uitgevoerd door een specialist.
Prijs voor Clopidogrel in apotheken
De prijs van Clopidogrel varieert in het bereik van 259-373 roebel. (voor een pakket met 14 tabletten) of 471-655 roebel. (per verpakking met 28 tabletten) afhankelijk van de fabrikant.
Clopidogrel: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 100 Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 111 WRIJVEN Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 152 wrijven Kopen |
|
Clopidogrel-tabletten p.p. 75 mg 14 stuks 217 r Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks 219 r Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks RUB 300 Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks 339 r Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks 429 r Kopen |
|
Clopidogrel-tabletten p.p. 75 mg 28 stuks Canonpharm 452 WRIJVEN Kopen |
|
Clopidogrel-tabletten p.p. 75 mg 30 stuks RUB 671 Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 671 Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 893 r Kopen |
|
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 981 RUB Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
