Biotraxon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Biotraxon is een bacteriedodend medicijn. Cefalosporine-antibioticum van de derde generatie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Biotraxon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening, die een witte of witte kleur heeft met een gelige tint (1000 mg in injectieflacons, één injectieflacon in een kartonnen doos).
Een fles met het medicijn bevat 1000 mg ceftriaxon (in de vorm van ceftriaxon-natriumtrisesquihydraat).
Gebruiksaanwijzingen
Biotraxon wordt gebruikt voor infecties veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor ceftriaxon:
- KNO-infecties;
- luchtweginfecties (inclusief longontsteking);
- buikinfecties (inclusief peritonitis);
- infecties van bindweefsel, gewrichten, botten en huid;
- urineweg- en nierinfecties;
- urogenitale infecties (inclusief gonorroe);
- infecties bij immuungecompromitteerde patiënten;
- meningitis;
- sepsis.
Het medicijn wordt ook gebruikt om infecties in de periode na de operatie te voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- geelzucht of hyperbilirubinemie bij voldragen pasgeborenen;
- hypoalbuminemie en acidose bij voldragen pasgeborenen;
- gelijktijdige intraveneuze toediening van oplossingen die calcium bevatten (bij voldragen pasgeborenen);
- prematuren [pasgeborenen die de leeftijd van 41 weken nog niet hebben bereikt (rekening houdend met de periode van intra-uteriene ontwikkeling en leeftijd)];
- zwangerschap (eerste trimester);
- overgevoeligheid voor cefalosporine, penicilline of carbapenem-antibiotica.
Relatief (Biotraxon wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- niet-specifieke colitis ulcerosa;
- colitis veroorzaakt door het nemen van antibacteriële middelen;
- enteritis;
- Leverfalen;
- nierfalen;
- zwangerschap (tweede en derde trimester);
- periode van borstvoeding.
Wijze van toediening en dosering
Biotraxone is bedoeld voor intraveneuze en intramusculaire toediening.
Voor intraveneuze toediening wordt 1000 mg van het geneesmiddel verdund in 10 ml water voor injectie en vervolgens langzaam intraveneus gedurende 2-4 minuten geïnjecteerd.
Voor intramusculaire toediening wordt 1000 mg ceftriaxon verdund in 3,5 ml van een lidocaïne-oplossing met een concentratie van 1% en diep intramusculair (in de gluteusspier) geïnjecteerd. Het wordt niet aanbevolen om meer dan 1000 mg van het medicijn in één bil te injecteren. Lidocaïne-oplossing mag niet intraveneus worden toegediend.
Voor intraveneuze infusie wordt 2000 mg Biotraxone verdund in 40 ml van een van de calciumvrije oplossingen (5% of 10% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% fructose-oplossing). De duur van de infusie is minimaal 30 minuten.
De dagelijkse dosis ceftriaxon voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen is 1000-2000 mg eenmaal daags of 500-1000 mg elke 12 uur. Bij infecties veroorzaakt door matig gevoelige micro-organismen, evenals in ernstige gevallen, is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 4000 mg.
Voor pasgeborenen (voldragen of prematuur) jonger dan twee weken is de dagelijkse dosis 20-50 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags. Het wordt niet aanbevolen om meer dan 50 mg / kg te gebruiken, aangezien het enzymsysteem bij pasgeborenen onvolwassen is.
Voor pasgeborenen (vanaf de 15e levensdag), zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar is de dagelijkse dosis Biotraxone 20-80 mg / kg lichaamsgewicht per dag eenmaal. Kinderen die 50 kg of meer wegen, krijgen een dosis voor volwassenen voorgeschreven. Een dosis van meer dan 50 mg / kg lichaamsgewicht wordt gedurende ten minste 30 minuten als intraveneuze infusie toegediend.
Bij acute otitis media bij kinderen wordt het medicijn eenmaal intramusculair toegediend in een dosis van 50 mg / kg lichaamsgewicht (maar niet meer dan 1000 mg).
De duur van de behandeling hangt af van het beloop en de ernst van de ziekte.
De introductie van ceftriaxon wordt nog 48-72 uur voortgezet nadat de temperatuur weer genormaliseerd is en de ziekteverwekker is vernietigd. Voor infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, duurt de behandeling minimaal 10 dagen.
Voor gonorroe is de aanbevolen dosis 250 mg eenmaal intramusculair.
Voor bacteriële meningitis bij kinderen, inclusief pasgeborenen, is de aanvangsdosis Biotraxone 100 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags (maar niet meer dan 4000 mg). Bij het bepalen van het type pathogeen micro-organisme en de gevoeligheid ervan, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd. De duur van de therapie hangt af van de ziekteverwekker: Streptococcus pneumoniae - 7 dagen, Haemophilus influenzae - 6 dagen, Neisseria meningitidis - 4 dagen.
Voor de preventie van infecties in de pre- en postoperatieve periode wordt het medicijn 30-90 minuten vóór de operatie toegediend in een dosis van 1000-2000 mg (afhankelijk van het infectiegevaar). Voor chirurgische ingrepen aan het rectum en de karteldarm wordt aanvullende toediening van 5-nitroimidazolen aanbevolen.
Bij een verminderde nierfunctie en een normale leverfunctie, evenals bij een verminderde leverfunctie en een normale nierfunctie, is dosisaanpassing niet vereist. Bij een creatinineklaring van minder dan 10 ml / min en bij patiënten met nier-leverinsufficiëntie mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 2000 mg. Patiënten die hemodialyse ondergaan, hebben na dialyse geen extra ceftriaxon nodig.
Biotraxon mag niet worden gemengd of gelijktijdig worden toegediend met oplossingen die calcium bevatten.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: braken, opgeblazen gevoel, diarree, buikpijn, misselijkheid, stomatitis, constipatie, winderigheid, smaakstoornissen, glossitis, leverdisfunctie, dysbiose, pseudocholithiasis van de galblaas, pseudomembraneuze colitis, pancreatitis, suspensie of stagnatie van gal in de gal;
- cardiovasculair systeem: hartkloppingen;
- hematopoietisch systeem en bloedstollingssysteem: lymfocytose, agranulocytose, trombocytose, leukocytose, monocytose, neutropenie, leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, basofilie, hemolytische anemie, afname of verlenging van de prothrombinetijd, afname of verlenging van de protrombinetijdstolling;
- spierstelsel: krampen;
- gehoor- en evenwichtsorgaan: duizeligheid;
- urinewegstelsel: verhoogd bloedureum, glucosurie, hematurie, azotemie, hypercreatininemie, cylindrurie, nefrolithiase, anurie, urinesediment, oligurie;
- allergische reacties: uitslag, allergische dermatitis, netelroos, zwelling, jeuk, koorts of koude rillingen; zelden - eosinofilie, serumziekte, allergische pneumonitis, bronchospasmen, Quincke's oedeem, toxische epidermale necrolyse, anafylactische shock, exsudatief polymorf erytheem;
- lokale reacties: toegenomen zweten, pijn langs de ader, blozen, infiltratie en pijn op de plaats van intramusculaire injectie, flebitis;
- andere reacties: neusbloedingen, superinfectie, duizeligheid, hoofdpijn, vaginitis, candidiasis; zelden - de vorming van precipitaten van calciumceftriaxon in de nieren en longen bij voldragen en premature baby's jonger dan 28 dagen.
speciale instructies
Als allergische reacties optreden, moet Biotraxone onmiddellijk worden stopgezet en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven.
Bij pasgeborenen (vooral premature baby's) met hyperbilirubinemie, mag het medicijn alleen onder strikt toezicht van een arts worden gebruikt.
Tijdens de behandeling met Biotraxon wordt aanbevolen om geen auto te besturen en geen andere complexe mechanismen te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden wordt synergisme waargenomen met betrekking tot veel gramnegatieve bacteriën.
Biotraxon is onverenigbaar met alcohol.
Bij gebruik in combinatie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere remmers van de plaatjesaggregatie neemt het risico op bloedingen toe.
Lusdiuretica en andere nefrotoxische geneesmiddelen verhogen de kans op nefrotoxiciteit.
Oplossingen van ceftriaxon mogen niet worden gemengd of gelijktijdig worden toegediend met andere antimicrobiële middelen of oplossingen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
