Welson
Welson: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Velson
ATX-code: N05CH01
Werkzame stof: melatonine (melatonine)
Fabrikant: JSC "Pharmproject" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-06-25
Prijzen in apotheken: vanaf 385 roebel.
Kopen
Welson is een adaptogeen medicijn met een kalmerend en hypnotiserend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het product wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond biconvex, de filmomhulling is wit, de kern in de doorsnede is van wit tot bijna wit met een bruine tint (10 stuks in een blisterstrip; in een kartonnen doos 3, 6 of 9 pakketten en instructies voor het gebruik van Welson).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: melatonine - 3 mg;
- aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, croscarmellosenatrium, povidon K-25, calciumstearaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide;
- filmomhulsel: Opadry wit (03A280002) [microkristallijne cellulose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethyleenglycol), titaandioxide].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Welson is een synthetisch analoog van een hormoon dat wordt geproduceerd door de pijnappelklier (pijnappelklier). Normaal gesproken is de productie van melatonine in de pijnappelklier onderhevig aan een bepaald dagritme. De afscheiding van deze stof wordt gesynchroniseerd met de dag / nacht-cyclus, de plasmaconcentratie bereikt een maximum 's nachts en een minimum gedurende de dag. De afwezigheid van licht wordt gefixeerd door het netvlies van het oog, van daaruit komt het signaal de suprachiasmatische kern binnen via de retinohypothalamische route en vervolgens naar het bovenste cervicale ganglion (cervicale ganglion). Van de uiteinden van de sympathische zenuwvezels die vertrekken van de neuronen van dit knooppunt, wordt norepinefrine afgegeven aan het parenchym van de pijnappelklier, wat de synthese van melatonine activeert. De afscheiding van de laatste wordt onderdrukt door licht.
Verzwakking van de melatonineproductie en verstoring van het circadiane ritme kunnen optreden wanneer een van de schakels in de afscheiding van dit hormoon wordt beïnvloed.
De volgende aandoeningen kunnen een afname van de melatonineproductie veroorzaken:
- desynchronie (stoornis van de slaap-waakcyclus) als gevolg van de impact van endogene (slaapvertraging / voortschrijdende syndromen) en exogene (slaapstoornissen bij verandering van tijdzones, ploegendienst) factoren;
- verhoogde blootstelling in het donker aan kunstmatige lichtbronnen (vooral van het blauwe spectrum), zoals schermen van smartphones, computers, tv's;
- perimenopauze en postmenopauze bij vrouwen;
- oudere leeftijd;
- benzodiazepinen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), β-blokkers gebruiken;
- alcoholgebruik en actief roken.
Welson bevordert de normalisatie van circadiane ritmes, vertoont adaptogene, hypnotische en kalmerende effecten. Zorgt voor een verhoging van de concentratie van serotonine en gamma-aminoboterzuur (GABA) in de hypothalamus en middenhersenen, reguleert de activiteit van het enzym pyridoxalkinase, dat betrokken is bij de aanmaak van GABA, serotonine en dopamine. Het hormoon is verantwoordelijk voor de slaap-waakcyclus, dagelijkse veranderingen in lichaamstemperatuur en lichamelijke activiteit; helpt de intellectuele en sociale functies van de hersenen en de emotionele en persoonlijke sfeer te verbeteren.
Welson leidt tot normalisatie van de nachtelijke slaap en bevordert de vorming van een biologisch ritme. Melatonine versnelt het in slaap vallen, vermindert het aantal nachtelijke ontwaken en verbetert de slaapkwaliteit. Na 's ochtends wakker te zijn, veroorzaakt het medicijn geen gevoelens van lethargie, vermoeidheid en krachtverlies. Vermindert het niveau van stressreacties, reguleert de functies van het neuro-endocriene systeem. Voor patiënten die gevoelig zijn voor weersomstandigheden, helpt de tool zich aan te passen aan veranderingen in weersomstandigheden.
Het innemen van melatonine leidt niet tot verslaving en verslaving.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt melatonine intensief geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De kinetiek van de werkzame stof in het dosisbereik van 2 tot 8 mg is lineair. Bij orale toediening van 3 mg melatonine in speeksel en bloedplasma wordt de maximale concentratie (C max) na respectievelijk 60 en 20 minuten geregistreerd. De periode waarin de Cmax in bloedserum (T Cmax) wordt bereikt, is gemiddeld 60 minuten (interval 20-90 minuten). Na gebruik van melatonine in een dosis van 3–6 mg is de serum C max gewoonlijk 10 keer hoger dan het endogene melatoninegehalte in serum 's nachts. De opname ervan wordt vertraagd bij gelijktijdige voedselinname.
Na orale toediening varieert de biologische beschikbaarheid van melatonine van 9 tot 33% en is ongeveer gelijk aan 15%.
De verbinding van de werkzame stof met plasma-eiwitten in in vitro-onderzoeken is 60%. Melatonine bindt zich voornamelijk aan α 1 -zuurglycoproteïne, albumine, lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL). Welson wordt intensief verdeeld in speeksel en dringt de bloed-hersenbarrière binnen, wordt gedetecteerd in de placenta. Het distributievolume (V d) ongeveer 35 liter, het niveau van het geneesmiddel in de cerebrospinale vloeistof is 2,5 maal lager dan in het plasma.
Metabole transformatie van melatonine vindt voornamelijk plaats in de lever met mogelijke deelname, volgens de resultaten van experimentele studies, iso-enzymen CYP1A1 en CYP1A2, evenals CYP2C19 van cytochroom P450. Na inname ondergaat de werkzame stof een significante transformatie tijdens de primaire passage door de lever, waar hij wordt gehydroxyleerd en geconjugeerd met glucuronide en sulfaat om de belangrijkste metaboliet van 6-sulfatoxymelatonine te vormen, die niet actief is. De mate van presystemisch metabolisme is vrij hoog - tot 85%.
Melatonine wordt door de nieren uit het lichaam uitgescheiden - ongeveer 90% wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van glucuron- en sulfaatconjugaten van 6-hydroxymelatonine, en ongeveer 2-10% wordt onveranderd uitgescheiden. De gemiddelde halfwaardetijd (T 1/2) is 45 minuten.
De farmacokinetische parameters van Welson worden beïnvloed door leeftijd, roken, cafeïneconsumptie en gebruik van orale anticonceptie. In kritieke toestand is er een versnelling van de opname en een schending van de eliminatie van het medicijn.
Gebruiksaanwijzingen
Welson wordt aanbevolen voor gebruik bij slaapstoornissen, inclusief die geassocieerd met slaap-waakritmestoornissen, waaronder desynchronie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig nierfalen;
- auto-immuunziekten;
- Leverfalen;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Wales.
Aangezien het effect op de farmacokinetiek van melatonine bij licht en matig nierfalen niet is onderzocht, moet het adaptogene middel met voorzichtigheid worden gebruikt als patiënten met deze pathologie deze pathologie hebben.
Welson, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Welson-tabletten worden oraal ingenomen. Ze moeten met voldoende vloeistof worden ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema:
- slaapstoornissen, desynchronie: eenmaal daags in een dosis van 3 mg (1 tablet) 30-40 minuten voor het slapengaan;
- verandering van tijdzones als adaptogeen middel: 1 dag voor de geplande vlucht en vervolgens gedurende 2-5 dagen, 3 mg (1 tablet) 30-40 minuten voor het slapengaan.
De maximale dagelijkse dosis Welson mag niet hoger zijn dan 6 mg.
Bijwerkingen
De incidentie van bijwerkingen volgens systemische orgaanklassen [schaal: (≥ 1/10) - zeer vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100) - zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000) - zelden (<1/10 000, inclusief individuele berichten) - uiterst zeldzaam; de frequentie kan niet worden berekend op basis van de beschikbare gegevens - met een onbekende frequentie]:
- lymfestelsel en bloed: zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- immuunsysteem: met onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties;
- parasitaire en infectieuze laesies: zelden - herpes zoster;
- zenuwstelsel: zelden - slaperigheid, lethargie, psychomotorische hyperactiviteit, hoofdpijn, migraine, duizeligheid; zelden - slechte slaapkwaliteit, verminderde concentratie en / of geheugen, paresthesie, rustelozebenensyndroom, flauwvallen, delirium;
- cardiovasculair systeem: zelden - arteriële hypertensie; zelden - opvliegers, hartkloppingen, angina pectoris bij inspanning;
- gehoororgaan, labyrintstoornissen: zelden - vertigo, positionele duizeligheid;
- gezichtsorgaan: zelden - verhoogde tranenvloed, wazig zien, verminderde gezichtsscherpte;
- psychische stoornissen: zelden - angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nervositeit, ongewone dromen, angst, nachtmerries; zelden - ontwaken in de vroege ochtend, stemmingswisselingen, tranen, agitatie, agressie, symptomen van stress, neerslachtigheid, desoriëntatie, verhoogd libido, depressie;
- metabolisme: zelden - hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypertriglyceridemie;
- spijsverteringskanaal: zelden - misselijkheid, droge mond, dyspepsie, ulceratieve stomatitis, buikpijn, inclusief pijn in de bovenbuik; zelden - speekselafscheiding, opgeblazen gevoel, slechte adem, braken, buikklachten, gastro-intestinale klachten / stoornis, verhoogde peristaltiek, maagdyskinesie, ulceratieve glossitis, gastritis, bulleuze stomatitis, gastro-oesofageale ziekte;
- hepatobiliair systeem: zelden - hyperbilirubinemie;
- urinewegen: zelden - proteïnurie, glucosurie; zelden - hematurie, polyurie, nocturie;
- bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - pijn in de ledematen; zelden - nachtkrampen, spierspasmen, nekpijn, artritis;
- geslachtsdelen en borstklier: zelden - symptomen van de menopauze; zelden - prostatitis, priapisme; met een onbekende frequentie - galactorroe;
- huid en onderhuids vet: zelden - nachtelijk zweten, droge huid, uitslag, dermatitis, jeuk (inclusief gegeneraliseerd); zelden - erytheem, nagellaesies, handdermatitis, jeukende uitslag, eczeem, gegeneraliseerde uitslag, psoriasis; met onbekende frequentie - zwelling van de tong en / of mondslijmvlies, Quincke's oedeem;
- algemene aandoeningen: zelden - pijnlijke gevoelens op de borst, asthenie; zelden - vermoeidheid, dorst, pijn;
- laboratoriumresultaten: zelden - verhoogd lichaamsgewicht, abnormale leverfunctie-indicatoren; zelden - een verandering in het niveau van elektrolyten in het bloed, een toename van de activiteit van levertransaminasen, een afwijking van de norm in de resultaten van laboratoriumtests.
Overdosering
Volgens gepubliceerde gegevens leidde het innemen van het medicijn in een dagelijkse dosis van maximaal 300 mg niet tot klinisch significante bijwerkingen. Toen Welson enkele weken werd gebruikt in doses van 3000-6600 mg, werden aandoeningen als hyperemie, diarree, buikkrampen, scotoom en hoofdpijn geregistreerd.
Verlies van bewustzijn werd opgemerkt in het geval van inname van Welson in doses tot 1000 mg. Overdosering van melatonine kan slaperigheid veroorzaken. In deze toestand worden maagspoeling, inname van actieve kool en symptomatische therapie aanbevolen.
De klaring van melatonine na orale toediening zal naar verwachting niet langer zijn dan 12 uur.
speciale instructies
Nadat u de tabletten heeft ingenomen, moet u oppassen voor blootstelling aan fel licht, omdat dit de effectiviteit van de therapie kan verzwakken.
Het gebruik van Welson wordt niet aanbevolen voor personen met auto-immuunziekten, vanwege het ontbreken van klinische gegevens over de behandeling van slaapstoornissen met melatonine bij deze categorie patiënten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het adaptogene medicijn veroorzaakt slaperigheid, daarom is het tijdens de toedieningsperiode noodzakelijk om geen voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke en complexe mechanismen te gebruiken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Voor de behandeling van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kunnen Welson-tabletten niet worden gebruikt.
Patiënten die een zwangerschap plannen, moeten onthouden dat het medicijn een zwak anticonceptief effect heeft.
Gebruik in de kindertijd
Welson is gecontra-indiceerd voor personen jonger dan 18 jaar, vanwege het gebrek aan gegevens die de effectiviteit en veiligheid ervan bij kinderen en adolescenten aangeven.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie leidt langdurig gebruik van melatonine niet tot accumulatie, wat overeenkomt met een korte T 1/2 bij mensen. Bij patiënten met ernstig nierfalen is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd; bij milde tot matige mate moet Welson met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Omdat het metabolisme van Welson voornamelijk in de lever plaatsvindt, neemt het niveau van endogeen melatonine toe als de functie ervan verstoord is. Overdag neemt bij patiënten met levercirrose de concentratie van het medicijn aanzienlijk toe.
Behandeling met het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten kan de absorptiesnelheid van melatonine met 50% worden verminderd, evenals de biotransformatie ervan. Bij gebruik van verschillende doses Welson bij ouderen, werden hogere C max- waarden en waarden van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) geregistreerd, wat duidt op een verminderd metabolisme in deze leeftijdsgroep. Als gevolg hiervan kunnen oudere patiënten het medicijn 1-1,5 uur voor het slapengaan innemen.
Geneesmiddelinteracties
Melatonine in concentraties die significant hoger zijn dan de therapeutische concentraties induceert in vitro het CYP3A-isoenzym. De klinische betekenis van dit fenomeen is niet precies vastgesteld. Als er tekenen van inductie optreden, kan het nodig zijn om de doses van het gelijktijdig ontvangen geld te verlagen.
Interactiereacties zijn mogelijk bij het gecombineerde gebruik van melatonine met de volgende geneesmiddelen (combinaties vereisen speciale zorg):
- cimetidine (een remmer van CYP2D-iso-enzymen): verhoogt het plasmagehalte van melatonine in het bloed;
- 5- en 8-methoxypsoraleen: de concentratie van melatonine in het bloed neemt toe als gevolg van remming van het metabolisme;
- remmers van het iso-enzym CYPA2, waaronder chinolonen: verhoogde blootstelling aan melatonine;
- oestrogeenbevattende middelen: de plasmaconcentratie van melatonine neemt toe door remming van het metabolische proces met de deelname van CYP1A1- en CYP1A2-iso-enzymen;
- rifampicine, carbamazepine en andere inductoren van het iso-enzym CYP1A2: de plasmaspiegel van Welson neemt af;
- fluvoxamine: het gehalte aan melatonine in het bloed neemt significant toe (de waarde van AUC en C max stijgt respectievelijk 17 en 12 keer), vanwege remming van de biotransformatie door iso-enzymen CYP1A2 en CYP2C19; u wilt deze combinatie vermijden;
- nicotine: een afname van de concentratie van melatonine bij rokers is mogelijk als gevolg van de inductie van het iso-enzym CYP1A2;
- ethanol: de effectiviteit van Welson is verzwakt;
- imipramine + thioridazine: het gevoel van kalmte kan toenemen, moeilijkheden bij het uitvoeren van sommige taken in vergelijking met monotherapie met imipramine kunnen worden geregistreerd, evenals het risico op een toename van het gevoel van troebelheid in het hoofd in vergelijking met het gebruik van alleen thioridazine;
- zolpidem, zaleplon, zopiclon en andere benzodiazepine- en niet-benzodiazepine-hypnotica: het sedatieve effect van deze stoffen wordt versterkt; gecombineerd gebruik kan een progressieve verslechtering van geheugen, aandacht en coördinatie veroorzaken in vergelijking met zolpidem als monotherapie.
Er is een groot aantal publicaties over het effect van de volgende geneesmiddelen op de uitscheiding van endogene melatonine: antidepressiva, agonisten / antagonisten van opioïde en adrenerge receptoren, benzodiazepinen, prostaglandineremmers, tryptofaan, ethanol. De wederzijdse invloed van deze medicijnen op de dynamiek en kinetiek van melatonine is niet onderzocht.
Analogen
Welson's analogen zijn Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen, etc.
Voorwaarden voor opslag
Het medicijn moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Welson
De recensies over Welson op gespecialiseerde sites zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat het medicijn het sneller in slaap vallen bevordert, ontspant, kalmeert en snel zorgt voor een volledige gezonde slaap. Het veroorzaakt geen traagheid, vermoeidheid en zwakte in de ochtend. Welson heeft zich ook goed bewezen als adaptogeen bij jetlag.
Soms zijn er klachten over de vrij hoge kosten van Welson, maar tegelijkertijd zijn tabletten uit één verpakking voldoende voor een lange periode en hebben ze een lange houdbaarheid. De nadelen omvatten een groot aantal mogelijke ongewenste effecten, waarvan er vele wijzen op de frequente afwezigheid van het medicijn in apotheken.
Prijs voor Welson in apotheken
De prijs van Welson in de vorm van filmomhulde tabletten kan per verpakking van 30 stuks zijn. - 430-450 roebel.
Welson: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Welson 3 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 385 r Kopen |
Welson tablets p.o. 3 mg 30 stuks 452 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!