Genotropin - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Genotropin

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 4950 wrijven.

Kopen

Genotropin is een somatotroop geneesmiddel dat de groei stimuleert en het lichaamsgewicht verhoogt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Genotropin is een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: wit; oplosmiddel - transparant kleurloos (in tweedelige patronen voor de Genotropin Pen 5,3 en 12 herbruikbare injector, in een kartonnen doos 1 of 5 patronen).

Samenstelling van 1 patroon (5,3 / 12):

• de werkzame stof van het lyofilisaat (in de eerste sectie): recombinant somatropine - 6,1 of 13,8 mg (18,4 of 41,4 ME);
• hulpcomponenten van het lyofilisaat (in de eerste sectie): glycine - 2,3 / 2,3 mg; mannitol - 1,8 / 14 mg; watervrij natriumwaterstoffosfaat (in de vorm van dodecahydraat) - 0,32 / 0,46 mg; watervrij natriumdiwaterstoffosfaat (in de vorm van monohydraat) - 0,33 / 0,47 mg;
• oplosmiddel (in de tweede sectie): mannitol - 45/32 mg; m-cresol - 3,4 / 3,4 mg; water voor injectie - tot 1,14 / 1,13 ml.

De samenstelling van 1 ml van de oplossing die wordt verkregen na het mengen van de inhoud van beide secties van de patroon:

• werkzame stof: recombinant somatropine - 5,3 of 12 mg (16 of 36 ME);
• hulpcomponenten (5,3 / 12): m-cresol - 3/3 mg; glycine - 2/2 mg; mannitol - 41/40 mg; watervrij natriumwaterstoffosfaat (in de vorm van dodecahydraat) - 0,28 / 0,4 mg; watervrij natriumdiwaterstoffosfaat (in de vorm van monohydraat) - 0,29 / 0,41 mg; water voor injectie - tot 1/1 ml.

Gebruiksaanwijzingen

Kinderen

Genotropin wordt voorgeschreven voor groeiachterstand in verband met de volgende redenen:

• onvoldoende afscheiding van groeihormoon;
• Shereshevsky - Turner en Prader - Willie-syndroom;
• chronisch nierfalen;
• schendingen van de intra-uteriene ontwikkeling (bij kinderen die de standaardgroeisnelheid op de leeftijd van 2 jaar niet hebben bereikt).

Volwassenen

Genotropin, als substitutietherapie, wordt voorgeschreven voor bevestigde ernstige verworven / aangeboren groeihormoondeficiëntie bij patiënten die voldoen aan een van de volgende 2 criteria:

• de manifestatie van de ziekte in de kindertijd: in gevallen waarin groeihormoondeficiëntie geassocieerd met aangeboren, genetische, idiopathische of verworven oorzaken werd waargenomen in de kindertijd;
• manifestatie van de ziekte bij volwassenen: in gevallen waarin er alleen een tekort aan groeihormoon is of in combinatie met een tekort aan andere hormonen (hypopituïtarisme), die wordt geassocieerd met een aandoening van de hypothalamus of hypofyse, evenals met trauma, bestralingstherapie of chirurgie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• symptomen van tumorgroei, waaronder ongecontroleerde groei van een goedaardige intracraniële tumor (antitumortherapie moet voltooid zijn voordat het gebruik van Genotonorm wordt gestart);
• kwaadaardige neoplasmata in het actieve verloop van elke lokalisatie;
• kritieke omstandigheden, acuut ontwikkeld bij patiënten als gevolg van een operatie aan de buikholte of open hart, acuut respiratoir falen en meerdere verwondingen;
• kritieke omstandigheden die zijn ontstaan tijdens het gebruik van Genotonorm (een beoordeling van de baten-risicoverhouding is vereist);
• ernstige obesitas (gewicht / lengte-verhouding meer dan 200%) of ernstige ademhalingsstoornissen bij patiënten met het Prader-Willi-syndroom;
• groeistimulatie bij pediatrische patiënten na het sluiten van de groeizones van de epifysen van de buisvormige botten;
• zwangerschap;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van Genotonorm voorzichtigheid vereist):

• intracraniële hypertensie;
• diabetes;
• Prader-Willi-syndroom;
• hypothyreoïdie;
• gecombineerd gebruik met glucocorticosteroïden;
• lactatieperiode.

Wijze van toediening en dosering

Genotropin wordt subcutaan toegediend; om lipoatrofie te voorkomen, moet de injectieplaats worden veranderd.

De dosis wordt individueel bepaald.

Afhankelijk van de indicaties wordt voor kinderen gewoonlijk de volgende dagdosering toegediend (mg per kg lichaamsgewicht / mg per m ² lichaamsoppervlak / IE per kg lichaamsgewicht / IE per m ² lichaamsoppervlak):

• intra-uteriene groeiachterstand: 0,033-0,067 / 1-2 / 0,1-0,2 / 3-6;
• onvoldoende afscheiding van groeihormoon: 0,025-0,035 / 0,7-1 / 0,07-0,1 / 2,1-3;
• Shereshevsky-Turner-syndroom: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Prader-Willi-syndroom: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• chronisch nierfalen: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

De dagelijkse aanvangsdosis voor volwassenen voor groeihormoondeficiëntie is 0,15 tot 0,3 mg (0,45-0,9 IE). De onderhoudsdosering wordt individueel bepaald, afhankelijk van leeftijd en geslacht. In zeldzame gevallen is het hoger dan 1,3 mg (4 IE) per dag. Vrouwen hebben mogelijk hogere doses nodig dan mannen. Aangezien de normale fysiologische productie van groeihormoon afneemt met de leeftijd, kan de dosis afhankelijk van de leeftijd worden verlaagd.

Bij het kiezen van een dosis kunt u zich laten leiden door klinische effecten en bijwerkingen, evenals een indicator van serum IGF-1 in het bloed.

Genotropin 5,3 mg en 12 mg worden toegediend met behulp van geschikte injectoren. Nadat de cartridge in de injector is geplaatst, vindt verdunning automatisch plaats. In dit geval is het onmogelijk om de oplossing te schudden.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen wordt bepaald aan de hand van de volgende schaal:> 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, rekening houdend met geïsoleerde gevallen - zeer zeldzaam.

• centraal zenuwstelsel: zelden - goedaardige intracraniële hypertensie, oogzenuwoedeem kan optreden;
• bewegingsapparaat: subluxatie / dislocatie van de heupkop, vergezeld van mank lopen, pijn in de knie en heup; bij het Prader-Willi-syndroom kan scoliose ontstaan (geassocieerd met een verhoogde groeisnelheid); zeer zelden - myositis;
• endocriene systeem: zelden - diabetes mellitus type 2, een verlaging van de serumcortisolspiegels (de klinische betekenis van deze aandoening lijkt beperkt te zijn);
• aandoeningen geassocieerd met vochtretentie: vaak - pasteuze onderste ledematen, perifeer oedeem, gewrichtspijn, paresthesie, spierpijn (deze bijwerkingen zijn typisch voor volwassen patiënten; in de meeste gevallen zijn ze licht of matig, ze verschijnen in de regel tijdens de eerste maanden therapie en nemen spontaan of na een dosisverlaging af; de frequentie van schendingen hangt af van factoren zoals de gebruikte dosis en de leeftijd; het is mogelijk omgekeerd evenredig met de leeftijd waarop groeihormoondeficiëntie zich ontwikkelde; bij pediatrische patiënten worden deze stoornissen in zeldzame gevallen waargenomen);
• allergische reacties: jeuk en huiduitslag;
• lokale reacties (op de injectieplaats): vaak - uitslag, pijn, jeuk, lipoatrofie, gevoelloosheid, zwelling, hyperemie;
• andere: in geïsoleerde gevallen - de ontwikkeling van leukemie bij kinderen (de incidentie van leukemie is vergelijkbaar met die bij kinderen zonder groeihormoondeficiëntie).

speciale instructies

Als een kritieke toestand optreedt (om welke reden dan ook) tijdens substitutietherapie, is het noodzakelijk om de voordelen en risico's van het blijven gebruiken van Genotonorm met elkaar in verband te brengen.

Er zijn sterfgevallen gemeld bij kinderen met het Prader-Willi-syndroom met een of meer risicofactoren (ademhalingsstoornissen, ernstige obesitas, niet-geïdentificeerde luchtweginfecties, slaapapneu) tijdens het gebruik van groeihormoon.

Een andere mogelijke risicofactor is het mannelijke geslacht van de patiënt. Patiënten met het Prader-Willi-syndroom moeten eerst worden onderzocht op obstructie van de bovenste luchtwegen. Als er tijdens de behandeling tekenen van obstructie van de bovenste luchtwegen optreden (inclusief toename / optreden van snurken, obstructieve apneu of vergelijkbare klinische symptomen), wordt de behandeling stopgezet. Patiënten met het Prader-Willi-syndroom moeten worden beoordeeld op slaapapneu en moeten bij vermoeden nauwlettend worden gevolgd. Bij patiënten uit deze groep is het noodzakelijk om het gewicht en de symptomen van luchtweginfecties onder controle te houden; in het geval van hun uiterlijk is het noodzakelijk om zo snel mogelijk met de meest actieve therapie te beginnen.

Het gebruik van het medicijn bevordert de activering van de overgang van het hormoon T4 naar T3, wat leidt tot een toename van de concentratie van T3 en een afname van de concentratie van T4 in het bloedserum. In de meeste gevallen blijft het niveau van deze hormonen in het perifere bloed binnen het normale bereik. Bij patiënten met latente subklinische centrale hypothyreoïdie kan dit echter hypothyreoïdie veroorzaken. In dit verband wordt aanbevolen om onderzoek naar de schildklierfunctie uit te voeren na het starten van de therapie en na aanpassing van de dosis van het medicijn.

In het geval van een secundair groeihormoondeficiëntie, die het gevolg is van de behandeling van een kwaadaardig neoplasma, wordt aanbevolen om nauwkeuriger te controleren op het optreden van symptomen van terugkeer van de tumor.

Bij chronisch nierfalen wordt Genotropin alleen voorgeschreven aan die patiënten bij wie de nierfunctie met meer dan 50% is verminderd. Om groeistoornissen te kunnen bevestigen, moet deze indicator het hele jaar door worden gevolgd. Tijdens de therapie is het noodzakelijk om de conservatieve behandeling van nierfalen voort te zetten. In het geval van niertransplantatie wordt het medicijn geannuleerd.

Genotropin kan de gevoeligheid van perifere receptoren voor insuline verminderen. Daarom moeten patiënten worden onderzocht op een afname van de glucosetolerantie voordat ze het medicijn voorschrijven. Het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 is het grootst bij patiënten met andere risicofactoren, waaronder overgewicht, een familiegeschiedenis van diabetes mellitus, glucocorticosteroïdtherapie of een eerder bekende verminderde glucosetolerantie. Bij patiënten met diabetes mellitus tijdens de periode van behandeling met Genotropin, kan een dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen nodig zijn.

Met de ontwikkeling van myalgie of verhoogde pijn op de injectieplaats, is het noodzakelijk om het optreden van myositis aan te nemen. Bij het bevestigen van de diagnose moet een vorm van somatropine zonder m-cresol worden gebruikt.

Bij patiënten met endocriene aandoeningen kan subluxatie / dislocatie van de heupkop vaker optreden. Kinderen met kreupelheid moeten zorgvuldig worden onderzocht als Genotonorm wordt voorgeschreven.

Als visusstoornissen, terugkerende / ernstige hoofdpijn, braken en / of misselijkheid optreden, wordt fundusonderzoek aanbevolen om papiloedeem op te sporen. In geval van bevestiging van de diagnose, is het noodzakelijk om de aanwezigheid van goedaardige intracraniële hypertensie aan te nemen. De behandeling met Genotonorm wordt indien nodig tijdelijk stopgezet. Bij het hervatten van het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen.

Vanwege de waarschijnlijkheid van de vorming van antilichamen tegen het medicijn, is het bij afwezigheid van een therapeutische respons noodzakelijk om onderzoeken uit te voeren naar de titer van antilichamen tegen somatropine.

Genotropin is niet effectief als groeifactoren niet in het lichaam worden gesynthetiseerd of als er geen groeifactorreceptoren zijn.

Vóór verdunning kan Genotropin bij een patiënt gedurende 1 maand worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Genotonorm met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• thyroxine: matige hyperthyreoïdie ontwikkelt zich;
• glucocorticosteroïden: het stimulerende effect van Genotropin op het groeiproces neemt af;
• verbindingen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A4-isoenzym, waaronder anticonvulsiva, geslachtshormonen, corticosteroïden, ciclosporine: hun klaring neemt toe (de klinische betekenis van dit effect is niet onderzocht).

Analogen

Genotropine-analogen zijn: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

De bereide oplossing kan 4 weken in de koelkast worden bewaard. Laat het medicijn in de patroon en de voltooide oplossing niet bevriezen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Genotropin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Genotropin 5,3 mg 16 IU lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening, compleet met een oplosmiddel 1 st. RUB 4950 Kopen

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!