Sevoran - Instructies, Het Gebruik Van Anesthesie Voor Kinderen, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sevoran

Sevoran: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Sevorane

ATX-code: N01AB08

Werkzame stof: sevofluraan (sevofluranum)

Fabrikant: Abbott Laboratories (VK)

Beschrijving en foto-update: 14-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 10.400 roebel.

Kopen

Sevoran is een geneesmiddel voor inhalatie-anesthesie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Sevoran wordt geproduceerd in de vorm van een vloeistof voor inhalatie: transparant, kleurloos, gemakkelijk verplaatsbaar (100 ml elk in donkergekleurde polyethyleennaftalaatflesjes, één fles in een kartonnen doos, zes flessen in een kartonnen doos; 250 ml elk in donkergekleurde polyethyleennaftalaatflessen), in een kartonnen doos één fles, in een kartonnen doos zes flessen).

Werkzame stof: sevofluraan, in 1 fles - 100 of 250 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Door het gebruik van sevofluraan kunt u de patiënt snel in een toestand van anesthesie brengen en een uitweg bieden. De diepte van de anesthesie kan snel variëren, afhankelijk van veranderingen in de inhoud van de stof in het ingeademde mengsel.

Met de inductie van anesthesie met dit medicijn worden minimale symptomen van irritatie van de bovenste luchtwegen of milde opwinding waargenomen, maar sevofluraan veroorzaakt geen stimulatie van het centrale zenuwstelsel en overmatige afscheiding in de tracheobronchiale boom.

Net als andere effectieve middelen die worden gebruikt bij inhalatieanesthesie, veroorzaakt sevofluraan een verlaging van de bloeddruk en ademhalingsdepressie, die dosisafhankelijk is. Studies met Sevoran-anesthesie bij kinderen bevestigen dat het gebruik van het geneesmiddel voor maskerinductie van anesthesie statistisch gezien minder waarschijnlijk gepaard gaat met hoesten dan bij gebruik van halothaan. Onder narcose met sevofluraan is de drempel van het aritmogene effect van epinefrine identiek aan die van isofluraan en hoger dan met halothaan. Bij gebruik van isofluraan en sevofluraan komen myocardischemie en myocardinfarct even vaak voor bij patiënten met factoren met een verhoogd risico op het ontwikkelen van deze ziekten.

Het effect van isofluraan en sevofluraan op de bloedcirculatie in de hersenen (cerebrale perfusiedruk, intracraniale druk, cerebrale zuurstofmetabolisme, cerebrale doorbloeding) is ook bijna hetzelfde. Sevofluraan heeft een minimaal effect op de intracraniale druk en onderdrukt de reactie op CO2 niet. Ook verandert de stof de concentratiefunctie van de nieren niet, zelfs niet bij langdurige anesthesie (tot 9 uur).

De minimale alveolaire concentratie (MAC, de concentratie waarbij 50% van de patiënten geen motorische reactie vertoont op een enkele irritatie, bijvoorbeeld een incisie van de huid) van sevofluraan in zuurstof is 2,05% bij een persoon van 40 jaar. Deze indicator van Sevoran, zoals die van andere gehalogeneerde middelen voor inhalatie-anesthesie, neemt af met de leeftijd van de patiënt en wanneer sevofluraan wordt gemengd met distikstofoxide.

Farmacokinetiek

Sevofluraan is niet significant oplosbaar in het bloed, wat leidt tot een snelle toename van de alveolaire concentratie bij toediening onder algemene anesthesie en een snelle afname na voltooiing van de inademing. 30 minuten na inademing van Sevoran bereikt de verhouding van de alveolaire concentratie aan het einde van de inademing en de concentratie in het mengsel dat is voorbereid voor inademing 0,85. Tijdens de eliminatiefase was de verhouding van de alveolaire concentraties na 5 minuten 0,15.

Omdat sevofluraan snel uit de longen wordt geklaard, wordt de betrokkenheid bij metabolische processen tot een minimum beperkt. Bij mensen wordt minder dan 5% van de geabsorbeerde dosis Sevoran gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P ₄₅₀ (isoenzym CYP2E1) om hexafluorisopropanol te vormen. Bovendien gaat dit proces gepaard met het vrijkomen van kooldioxide en anorganisch fluor (of één koolstofdioxide). Hexafluoroisopropanol vertoont geen farmacologische activiteit en genotoxische eigenschappen, reageert snel met glucuronzuur en wordt in de urine uitgescheiden. De toxiciteit ervan is vergelijkbaar met die van sevofluraan. Andere metabole routes van het actieve bestanddeel van Sevoran zijn niet geïdentificeerd. Sevofluraan wordt beschouwd als het enige gefluoreerde vluchtige anestheticum dat niet wordt gemetaboliseerd tot trifluorazijnzuur.

Het gehalte aan fluoride-ionen wordt bepaald door de duur van de algehele anesthesie, de samenstelling van het mengsel voor anesthesie en de concentratie van het toegediende sevofluraan. Het gebruik van barbituraten veroorzaakt geen defluoratie van sevofluraan. Ongeveer 7% van de volwassen patiënten bij wie het gehalte aan anorganisch fluoride werd bepaald in klinische onderzoeken, overschreed de concentratie van 50 μmol / l. Geen van de proefpersonen vertoonde klinisch significante veranderingen in de nierfunctie.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Sevoran gebruikt bij volwassen patiënten en kinderen voor de inductie en handhaving van algemene anesthesie tijdens chirurgische ingrepen in een klinische en poliklinische setting.

Contra-indicaties

Absoluut:

• vermoedelijke of bevestigde genetische gevoeligheid voor kwaadaardige hyperthermie;
• periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor sevofluraan, evenals voor andere gehalogeneerde geneesmiddelen.

Relatief (Sevoran wordt met voorzichtigheid gebruikt):

• cardiale ischemie;
• nierfalen;
• verminderde leverfunctie;
• verhoogde intracraniale druk;
• geschiedenis van tachycardie van het pirouette-type;
• neiging om het QT-interval te verlengen;
• mitochondriale ziekten;
• neiging tot toevallen;
• neuromusculaire ziekten;
• gebruik bij verloskundige operaties in de gynaecologische praktijk;
• gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die een verminderde leverfunctie veroorzaken of kunnen veroorzaken.

Instructies voor het gebruik van Sevoran: methode en dosering

Het product is bedoeld voor inhalatie met een verdamper die speciaal is gekalibreerd voor sevofluraan.

Voor introductie in algemene anesthesie wordt de dosis Sevoran voor elke patiënt afzonderlijk geselecteerd en getitreerd totdat het gewenste effect is bereikt, rekening houdend met de toestand en de leeftijd van de patiënt. Na inhalatie van het medicijn kunt u elk kortwerkend barbituraat of ander middel invoeren voor intraveneuze inductie van algemene anesthesie. Voor de introductie van anesthesie mag Sevoran worden gebruikt in een mengsel van stikstofmonoxide en zuurstof of in zuivere zuurstof.

Inleiding tot algemene anesthesie vóór de operatie wordt gedurende minder dan 2 minuten gegeven met inademing van het medicijn in een concentratie van maximaal 8%.

Om algemene anesthesie te behouden, wordt Sevoran-inhalatie gebruikt in een concentratie van 0,5-3%, samen met stikstofmonoxide of zonder stikstofmonoxide. De MAC-waarde (minimale alveolaire concentratie) is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de wijze van toediening van sevofluraan (in zuurstof of in een mengsel van zuurstof en stikstofmonoxide).

Patiënten herstellen over het algemeen snel van algehele anesthesie met Sevoran, dus postoperatieve analgesie kan eerder nodig zijn.

Bijwerkingen

De meeste bijwerkingen die optreden bij inhalatie van Sevoran zijn licht tot matig van aard en verdwijnen vanzelf. In klinische onderzoeken en postmarketingwaarnemingen zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

• spijsverteringssysteem: heel vaak - braken en misselijkheid; vaak - verhoogde speekselvloed; frequentie onbekend - geelzucht, leverfalen, pancreatitis, hepatitis, levernecrose;
• ademhalingssysteem: heel vaak - hoest; vaak - laryngospasme, adem inhouden, ademhalingsfalen, obstructie van de luchtwegen; zelden - bronchospasmen, apneu, hypoxie; frequentie onbekend - piepende ademhaling, kortademigheid, ademhalingsdepressie;
• cardiovasculair systeem: heel vaak - verlaging van de bloeddruk, bradycardie; vaak - verhoogde bloeddruk, tachycardie; zelden - compleet atrioventriculair blok, atriale aritmie, syncope, ventriculaire en supraventriculaire extrasystolen, aritmieën, atriale fibrillatie, II-graads atrioventriculair blok, bigeminie, bloeding, ST-segmentdepressie, T-golf-inversie; frequentie onbekend - ventrikelfibrilleren, hartstilstand, verlenging van het QT-interval;
• zenuwstelsel en psyche: heel vaak - agitatie; vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - verwarring van bewustzijn; de frequentie is onbekend - verhoogde intracraniale druk, dystonie, convulsies;
• bewegingsapparaat: frequentie onbekend - spierstijfheid;
• huid en onderhuids weefsel: frequentie onbekend - urticaria, contactdermatitis, huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht;
• metabolisme en voeding: frequentie onbekend - hypercreatininemie, hyperkaliëmie;
• urinewegen: frequentie onbekend - tubulaire interstitiële nefritis;
• immuunsysteem: frequentie onbekend - anafylactische en pseudo-anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties;
• laboratoriumindicatoren: vaak - een verandering in het aantal leukocyten, een verandering in de glucoseconcentratie, een voorbijgaande toename van de concentratie van fluoriden, voorbijgaande afwijkingen in leverfunctie-indicatoren; de frequentie is onbekend - een toename van de plasmaconcentratie van fosfor;
• andere reacties: vaak - koorts, koude rillingen, onderkoeling; frequentie onbekend - ongemak op de borst, kwaadaardige hyperthermie.

Overdosering

In geval van een overdosis Sevoran, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. Het wordt ook aanbevolen om gecontroleerde of ondersteunde beademing van de longen te starten, vergezeld van de introductie van zuurstof, om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen en een stabiel cardiovasculair systeem te behouden.

speciale instructies

Sevoran mag alleen worden gebruikt door anesthesisten die een passende opleiding hebben gevolgd in algemene anesthesie.

Tijdens het inademen is het noodzakelijk om de bloeddruk, het elektrocardiogram, de zuurstofverzadiging en de partiële druk van kooldioxide aan het einde van de uitademing te controleren. Bijkomend toezicht is ook vereist na het verlaten van de anesthesie voordat het wordt overgebracht naar een gespecialiseerde afdeling.

Nadat de levering van sevofluraan is gestopt, is het bewustzijn binnen enkele minuten hersteld. Er kan gedurende 2-3 dagen na algehele anesthesie een lichte stemmingsverandering optreden. Patiënten moeten erop worden gewezen dat na algehele anesthesie het vermogen om werk uit te voeren dat speciale aandacht en snelle respons vereist, kan verslechteren. De kwestie van de timing van de hervatting van een dergelijke activiteit wordt beslist door de anesthesist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De resultaten van reproductiestudies bij dieren geven aan dat de toediening van Sevoran in doses van maximaal 1 MAC geen negatief effect had op de voortplantingsfunctie en niet bijdroeg aan het optreden van foetale misvormingen.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van het medicijn op zwangere vrouwen. Tijdens de zwangerschap mag Sevoran alleen worden gebruikt in gevallen waarin de beoogde voordelen voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Aangezien er geen informatie is over de eliminatie van sevofluraan in de moedermelk, wordt patiënten geadviseerd om tijdens het gebruik van dit medicijn voor anesthesie en gedurende 48 uur na het gebruik ervan geen borstvoeding te geven tijdens de lactatie.

Experimenten hebben de veiligheid van Sevoran voor de moeder en de pasgeborene overtuigend bevestigd bij gebruik voor algehele anesthesie tijdens een keizersnede. De veiligheid van het medicijn tijdens de bevalling en na het begin van de bevalling via het vaginale geboortekanaal is niet precies gedefinieerd. Sevofluraan helpt de spieren van de baarmoeder te ontspannen, wat het mogelijke risico op baarmoederbloeding zou verhogen. Bij verloskundige operaties moet Sevoran met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik in de kindertijd

In geïsoleerde gevallen leidde het gebruik van Sevoran-anesthesie bij kinderen tot een verhoging van de kaliumconcentratie in het bloedserum, wat bijdroeg aan de ontwikkeling van hartritmestoornissen en overlijden in de postoperatieve periode. Patiënten met latente of uitgesproken neurologische aandoeningen, in het bijzonder patiënten met spierdystrofie van Duchenne, zijn bijzonder vatbaar voor dergelijke aandoeningen.

Geneesmiddelinteracties

Sevoran wordt gecombineerd met veel geneesmiddelen die in de chirurgische praktijk worden gebruikt, waaronder antimicrobiële middelen, spierverslappers, cardiovasculaire middelen en bloedproducten, hormonen en hun synthetische analogen en middelen die de functies van het autonome en centrale zenuwstelsel beïnvloeden.

Sevofluraan is compatibel met opioïde analgetica, barbituraten en benzodiazepines (opioïde analgetica en benzodiazepines zouden de MAC van sevofluraan verlagen).

Stikstofmonoxide verlaagt de MAC van sevofluraan.

Sevoran beïnvloedt de intensiteit en de duur van de neuromusculaire blokkade, die wordt veroorzaakt door niet-depolariserende spierverslappers. Daarom moet de dosis worden aangepast wanneer deze geneesmiddelen samen met sevofluraan worden voorgeschreven.

Er zijn geen gegevens over de farmaceutische onverenigbaarheid van Sevoran met andere geneesmiddelen.

Analogen

Chloroform en Ftorotan zijn analogen van Sevoran.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van 15-30 ° C buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Recept uitsluitend voor ziekenhuizen.

Recensies over Sevoran

Volgens de meeste beoordelingen wordt Sevoran veel gebruikt door anesthesisten bij zowel kinderen als volwassen patiënten. Veel experts beweren dat het medicijn gemakkelijker te verdragen is dan zijn tegenhangers, minder bijwerkingen heeft en niet leidt tot negatieve gezondheidseffecten op de lange termijn. Sevoran wordt zelden alleen gebruikt; meestal worden de medicijnen in verschillende stadia van de introductie van anesthesie verschillende keren vervangen, wat de meest effectieve anesthesie garandeert.

In de pediatrische praktijk is het voordeel van Sevoran de afwezigheid van een specifieke geur in het masker, wat een negatieve reactie bij kinderen kan uitlokken en het moeilijk maakt om anesthesie toe te dienen. Meestal hebben positieve recensies over het medicijn, dat als een van de beste in zijn klasse wordt beschouwd, de overhand.

Prijs voor Sevoran in apotheken

De geschatte prijs voor Sevoran is 9890-10 085 roebel (voor een fles van 250 ml). Het medicijn is niet verkrijgbaar in flacons van 100 ml.

Sevoran: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sevoran-vloeistof voor inhalatie 250 ml 1 st. RUB 10.400 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!