Torendo - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Torendo

Torendo: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Torendo

ATX-code: N.05. AX08

Werkzame stof: risperidon (risperidon)

Fabrikant: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenië), Krka-RUS, LLC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 156 roebel.

Kopen

Torendo is een antipsychoticum (neurolepticum).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Torendo - filmomhulde tabletten: biconvex, ovaal, met een risico aan één kant; 1 mg - bijna wit of wit, 2 mg - lichtoranje, 3 mg - geel, 4 mg - lichtgroen (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos met 2, 3 of 6 blisters).

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stof: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg of 4 mg;
• hulpcomponenten (respectievelijk 1/2/3/4 mg): magnesiumstearaat - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; natriumlaurylsulfaat - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; croscarmellosenatrium - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; microkristallijne cellulose - 41/41/41/41 mg; cellactose (cellulosepoeder - 25%, alfa-lactosemonohydraat - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• filmomhulsel (respectievelijk 1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 wit [propyleenglycol - 5%, talk - 7%, titaandioxide (E171) - 16%, hypromellose - 72%] - 7 / 6.92 / 6 0,98 / 6,99 mg; aanvullend voor 2 mg tabletten: ijzerkleurstof rood oxide (E172) - 0,02 mg, ijzerkleurstof geel oxide (E172) - 0,06 mg; voor tabletten van 3 mg: chinolinegele kleurstof (E104) - 0,02 mg; voor 4 mg tabletten: indigokarmijn (E132) - 0,002 mg, chinolinegele kleurstof (E104) - 0,008 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Risperidon is een selectieve monoaminerge antagonist met een hoge affiniteit voor dopamine D ₂ receptoren en serotonine 5-HT ₂ -receptoren. Het bindt aan α _1- adrenerge receptoren en in mindere mate aan α _2- adrenerge receptoren en H ₁ -histaminereceptoren. Heeft geen tropisme voor cholinerge receptoren. Risperidon vermindert de productieve symptomen van schizofrenie, veroorzaakt minder onderdrukking van de motoriek en induceert in mindere mate catalepsie in vergelijking met klassieke antipsychotica.

Door een uitgebalanceerd centraal antagonisme tegen dopamine en serotonine wordt de kans op het ontwikkelen van extrapiramidale stoornissen verkleind en wordt het therapeutische effect van het medicijn uitgebreid om de affectieve en negatieve symptomen van schizofrenie te dekken.

Farmacokinetiek

Kenmerken van risperidon:

• absorptie: volledig geabsorbeerd na orale toediening, bereikt C _max (maximale concentratie in bloedplasma) na 1-2 uur; de absolute biologische beschikbaarheid is 70%; de relatieve biologische beschikbaarheid van risperidontabletten in vergelijking met de oplossing is 94%; voedsel heeft geen invloed op de opname, waardoor Torendo ongeacht voedselinname kan worden gebruikt; evenwichtsconcentratie wordt in de meeste gevallen binnen 1 dag bereikt; de evenwichtsconcentratie van 9-hydroxyrisperidon (de belangrijkste metaboliet van risperidon) wordt binnen 4-5 dagen bereikt;
• distributie: snel verdeeld in het lichaam; het distributievolume is 1-2 liter per 1 kg; bindt aan alfa1-zuur glycoproteïne en albumine in bloedplasma; de verbinding van risperidon met eiwitten is 90%, 9-hydroxyrisperidon - 77%;
• metabolisme: gemetaboliseerd in de lever met de deelname van het isoenzym CYP2D6; 9-hydroxyrisperidon heeft een vergelijkbare farmacologische activiteit; risperidon en 9-hydroxyrisperidon vormen de actieve antipsychotische fractie; isoenzym CYP2D6 is gevoelig voor genetisch polymorfisme; tegen de achtergrond van een intensief metabolisme door het CYP2D6-iso-enzym, wordt risperidon snel omgezet in 9-hydroxyrisperidon, terwijl dit proces bij een zwak metabolisme door het CYP2D6-iso-enzym veel langzamer verloopt; ondanks het feit dat bij intensief metabolisme de concentratie van risperidon lager is en de concentratie van 9-hydroxyrisperidon hoger is dan tegen de achtergrond van een zwak metabolisme, is de farmacokinetiek van de actieve antipsychotische fractie na inname van een of meerdere doses in beide gevallen vergelijkbaar; een andere manier van zijn metabolisme is N-dealkylering;uitgevoerde in vitro-onderzoeken met menselijke levermicrosomen hebben aangetoond dat de stof bij klinisch significante concentraties het metabolisme van geneesmiddelen niet significant remt, waarvan de biotransformatie plaatsvindt onder invloed van iso-enzymen van het cytochroom P-systeem₄₅₀ inclusief CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 en CYP1A2;
• uitscheiding: 7 dagen na het begin van de toediening wordt 70% van de dosis Torendo uitgescheiden via de nieren (terwijl de uitscheiding van risperidon en 9-hydroxyrisperidon uit de ingenomen dosis 35-45% is, de rest is inactieve metabolieten) en via de darmen (14%); met psychose T _1/2 (halfwaardetijd) is ongeveer 3 uur; T _{1/2 van} 9-hydroxyrisperidon en actieve antipsychotische fractie is 24 uur;
• lineariteit: de concentratie van het middel in bloedplasma is recht evenredig met de dosis die binnen het therapeutische dosisbereik wordt ingenomen.

De concentratie van de actieve antipsychotische fractie in het bloedplasma bij oudere patiënten na een enkele dosis risperidon neemt toe met 43% (gemiddeld), T _1/2 - met 38%; de klaring wordt verminderd met 30%.

Bij nierfalen stijgt de plasmaconcentratie en neemt de klaring van de actieve antipsychotische fractie met (gemiddeld) 60% af. Tegelijkertijd verandert de concentratie van risperidon in het bloedplasma niet, maar de gemiddelde concentratie van de vrije fractie neemt toe met 35%.

Bij kinderen is de farmacokinetiek van risperidon, 9-hydroxyrisperidon en de actieve antipsychotische fractie vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Geslacht, ras of het roken van tabak heeft geen duidelijk effect op de farmacokinetiek van risperidon en zijn actieve antipsychotische fractie.

Gebruiksaanwijzingen

• schizofrenie (therapie);
• manische episodes geassocieerd met bipolaire stoornis, matig tot ernstig (therapie);
• onophoudelijke agressie bij dementie, waarvan de ontwikkeling werd veroorzaakt door de ziekte van Alzheimer, matig en ernstig, niet vatbaar voor niet-farmacologische correctiemethoden en met het risico de patiënt zichzelf of andere personen te schaden (kortdurende therapie die niet langer dan 42 dagen duurt);
• onophoudelijke agressie in de structuur van gedragsstoornissen bij kinderen ouder dan 13 jaar met een verstandelijke beperking, waartegen, vanwege de ernst van agressie of ander destructief gedrag, medicamenteuze behandeling noodzakelijk is. Het gebruik van medicijnen moet deel uitmaken van een uitgebreid therapieprogramma dat psychologische en educatieve activiteiten omvat. Torendo dient te worden voorgeschreven door een arts die bekend is met de behandeling van gedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten, of een specialist in kinderneurologie en kinderpsychiatrie (symptomatische therapie van korte duur die niet langer duurt dan 42 dagen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (vanwege het gehalte aan lactose in Torendo);
• gecombineerde toediening van paliperidon;
• lichaamsgewicht minder dan 50 kg bij de behandeling van aanhoudende agressie in de structuur van gedragsstoornissen;
• kindertijd: therapie van schizofrenie, onophoudelijke agressie in de structuur van gedragsstoornis - jonger dan 13 jaar; behandeling van manische episodes geassocieerd met een bipolaire stoornis - jonger dan 10 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten in het preparaat.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Torendo voorzichtigheid vereist):

• ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
• hartspiergeleidingsstoornissen, myocardinfarct, chronisch hartfalen (aandoeningen van het cardiovasculaire systeem);
• risicofactoren voor de ontwikkeling van een beroerte, trombo-embolie van de veneuze bloedvaten;
• aandoeningen van de cerebrale circulatie;
• hypovolemie en uitdroging;
• diffuse Lewy-lichaamsziekte;
• Ziekte van Parkinson;
• convulsies (inclusief een geschiedenis);
• hoge omgevingstemperatuur, uitdroging, intense fysieke activiteit, gecombineerde inname van fondsen met anticholinerge activiteit (factoren die een verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken);
• de aanwezigheid van hyperprolactinemie, vermoedelijke prolactineafhankelijke tumoren;
• drugsverslaving of drugsmisbruik;
• Reye-syndroom, gevallen van acute overdosering van geneesmiddelen, hersentumor, darmobstructie (het anti-emetische effect van risperidon kan de symptomen van deze aandoeningen maskeren);
• gecombineerde behandeling met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, verstoorde elektrolytenbalans, bradycardie (aandoeningen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van tachycardie van het "pirouette" -type);
• het gecombineerd gebruik van benzodiazepines, antihistaminica, opiaten, ethanol (het risico op sedatie is verhoogd);
• ouderdom in combinatie met cerebrovasculaire dementie;
• zwangerschap.

Instructies voor het gebruik van Torendo: methode en dosering

Torendo-tabletten worden oraal ingenomen, met of zonder voedsel, 1 of 2 keer per dag.

Schizofrenie

Aanbevolen doseringsschema:

• volwassenen: op de eerste dag - 2 mg; op de tweede dag - het is mogelijk om de dosis 2 keer te verhogen. Daarna wordt het op hetzelfde niveau gehouden of individueel gecorrigeerd (indien nodig). De optimale dagelijkse dosis is 4 tot 6 mg. Misschien een langzamere toename en in sommige gevallen de benoeming van kleinere start- en onderhoudsdoses. Het gebruik van meer dan 10 mg Torendo per dag is niet effectiever gebleken in vergelijking met lagere doses en kan de ontwikkeling van extrapiramidale symptomen veroorzaken. Aangezien de veiligheid van doses van meer dan 16 mg per dag niet is onderzocht, wordt hun benoeming niet aanbevolen;
• oudere patiënten: de aanvangsdosis is 0,5 mg 2 maal daags. Op individuele basis kan het worden verhoogd met 0,5 mg 2 keer per dag tot 1-2 mg 2 keer per dag;
• kinderen jonger dan 13 jaar: de aanvangsdosis is 0,5 mg eenmaal daags ('s ochtends of' s avonds). Als Torendo na (minstens) 24 uur goed wordt verdragen, kan het, indien nodig, met 0,5-1 mg per dag worden verhoogd tot de aanbevolen dosis van 3 mg per dag. Het innemen van dagelijkse doses van meer dan 3 mg vertoont geen extra werkzaamheid, maar veroorzaakt meer bijwerkingen. Het gebruik van meer dan 6 mg van het medicijn per dag is niet onderzocht. Bij aanhoudende sufheid wordt aanbevolen om 2 maal daags ½ dagelijkse dosis voor te schrijven.

Manische episodes geassocieerd met bipolaire stoornis, matig tot ernstig

Aanbevolen doseringsschema:

• volwassenen: de aanvangsdosis is 2 mg per dag, het is mogelijk om deze na 24 uur te verhogen met 1 mg per dag. De optimale dagelijkse dosis is in de meeste gevallen 1 tot 6 mg per dag. Het gebruik van meer dan 6 mg Torendo per dag is niet onderzocht. Zoals bij elke andere symptomatische behandeling, is het noodzakelijk om regelmatig de haalbaarheid van voortgezette medicamenteuze behandeling te evalueren en te bevestigen;
• oudere patiënten: startdosis - 0,5 mg 2 keer per dag, de individuele verhoging met 0,5 mg 2 keer per dag tot 1-2 mg 2 keer per dag is mogelijk. Aangezien de ervaring met het gebruik van Torendo bij patiënten in deze leeftijdsgroep beperkt is, is het belangrijk om voorzichtig te zijn;
• kinderen ouder dan 10 jaar: de aanvangsdosis is 0,5 mg per dag ('s ochtends of' s avonds), het is mogelijk om deze na 24 uur te verhogen met 0,5-1 mg per dag tot 1-2,5 mg per dag, als Torendo goed verdragen door de patiënt. Extra werkzaamheid wordt niet waargenomen bij inname van meer dan 2,5 mg van het geneesmiddel per dag, maar de incidentie van bijwerkingen neemt toe. Het gebruik van meer dan 6 mg van het medicijn per dag is niet onderzocht. Bij aanhoudende sufheid wordt aanbevolen de ½ dagdosering voor te schrijven.

Aanhoudende agressie bij matige tot ernstige Alzheimerdementie

De aanvangsdosis is 0,25 mg 2 keer per dag, het is mogelijk om deze te verhogen met 0,25 mg 2 keer per dag met een interval van 1 dag (minimaal).

De optimale dosis is 0,5 mg 2 maal daags. In sommige gevallen kan de effectieve dosis 1 mg 2 maal daags zijn.

De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 42 dagen. Tijdens de behandelingsperiode is een frequente en regelmatige beoordeling van de toestand van de patiënt vereist om te beslissen of hij Torendo wil blijven gebruiken.

Aan het begin van de dosering en, indien nodig, het verhogen van de dosis, worden adequate doseringsvormen van het medicijn gebruikt met de mogelijkheid om 0,25 mg te doseren.

Aanhoudende agressie in de structuur van een gedragsstoornis bij kinderen vanaf 13 jaar (of met een gewicht van 50 kg of meer)

De aanvangsdosis is 0,5 mg per dag in één dosis, het is mogelijk om deze na 24 uur (minimaal) met 0,5 mg per dag te verhogen.

De optimale dosis is 1 mg per dag in één dosis. Voor sommige patiënten heeft het de voorkeur om 0,5 mg Torendo per dag voor te schrijven, bij anderen moet de dosis mogelijk worden verhoogd tot 1,5 mg per dag.

Langdurige Torendo-therapie moet worden uitgevoerd onder voortdurend toezicht van een arts.

Annulering van Torendo

Het medicijn wordt geleidelijk stopgezet, omdat abrupt stoppen met hoge doses in zeer zeldzame gevallen kan leiden tot de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom. Terugval van psychotische symptomen en het optreden van onvrijwillige bewegingen (dyskinesie, dystonie, acathisie) kunnen ook voorkomen.

Overschakelen van behandeling met andere antipsychotica

Na het starten van Torendo wordt de dosis van het andere antipsychoticum geleidelijk afgebouwd. In het geval van een eerdere behandeling met depot-antipsychotica, wordt medicamenteuze behandeling gestart in plaats van de volgende geplande injectie. Het is belangrijk om periodiek de noodzaak van voortgezet gebruik van medicijnen in deze groep te beoordelen.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• laboratorium- en instrumentele gegevens: vaak - een toename van het lichaamsgewicht, de concentratie van prolactine in het bloedserum; zelden - een toename van de cholesterolconcentratie in het bloedplasma, de activiteit van leverenzymen, lichaamstemperatuur, het aantal eosinofielen in het bloed, de activiteit van creatinefosfokinase, een afname van hematocriet, hemoglobine, het aantal leukocyten in het bloed, lichaamsgewicht, verstoring van het elektrocardiogram en verlenging van het QT-interval erop; zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden in bloedplasma, een afname van de lichaamstemperatuur;
• hart: vaak - tachycardie; zelden - geleidingsstoornissen, hartkloppingen, sinusbradycardie, atriale fibrillatie, bundeltakblok, AV-blok (atrioventriculair blok); zelden - sinusaritmie;
• bloedvaten: vaak - verhoogde bloeddruk; zelden - blozen van het gezicht, orthostatische of arteriële hypotensie; zelden - veneuze trombose, longembolie;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, bloedarmoede, neutropenie; zelden - agranulocytose, granulocytopenie;
• zenuwstelsel: zeer vaak - hoofdpijn, parkinsonisme, slaperigheid of sedatie; vaak - dyskinesie, lethargie, dystonie, tremor, duizeligheid, acathisie; zelden - paresthesie, dysgeusie, psychomotorische hyperactiviteit, toevallen, verminderde aandacht, spraak, beweging, coördinatie, evenwicht, cerebrale ischemie, hypesthesie, tardieve dyskinesie, posturale duizeligheid, hypersomnie, dysartrie, voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, verlaagd bewustzijnsniveau, bewustzijn, gebrek aan respons op stimuli; zelden - hoofdtremor, cerebrovasculaire aandoeningen, diabetisch coma, maligne neurolepticasyndroom;
• gezichtsorgaan: vaak - conjunctivitis, wazig zien; zelden - fotofobie, tranenvloed, droge ogen, oedeem van het gebied rond de ogen, afscheiding uit de ogen, wazig zien, oculaire hyperemie; zelden - bewegingsstoornis van de ogen, intraoperatief syndroom van slappe iris, glaucoom, onvrijwillige rotatie van de oogbollen, verminderde gezichtsscherpte;
• gehoor- en labyrintaandoeningen: zelden - tinnitus, oorpijn;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - pijn in het strottenhoofd en de keelholte, verstopte neus, hoesten, epistaxis, kortademigheid; zelden - dysfonie, verminderde doorgankelijkheid van de luchtwegen, ademhaling, natte piepende ademhaling, pulmonale congestie, aspiratiepneumonie, piepende ademhaling; zelden - hyperventilatie, slaapapneusyndroom;
• maagdarmkanaal: vaak - kiespijn, maagklachten, droogheid van het mondslijmvlies, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, obstipatie, diarree, braken; zelden - flatulentie, gastro-enteritis, fecaloom, hypersalivatie, fecale incontinentie, gastritis, dysfagie; zelden - cheilitis, zwelling van de tong, lippen, pancreatitis, darmobstructie;
• nieren en urinewegen: vaak - enuresis; zelden - pollakisurie, urine-incontinentie, dysurie, urineretentie;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - erytheem, huiduitslag; zelden - hyperkeratose, droge huid, seborrheic dermatitis, alopecia, verkleuring van de huid, acne, pruritus, huidlaesies, eczeem, urticaria; zelden - roos, toxicodermie; zeer zelden - Quincke's oedeem;
• musculoskeletaal en bindweefsel: vaak - spierspasmen, musculoskeletale pijn, artralgie, pijn in de ledematen, rug; zelden - gewrichtsstijfheid, slechte houding, gewrichtszwelling, nekpijn, spierzwakte; zelden - rabdomyolyse;
• endocriene systeem: zelden - glucosurie, verminderde productie van antidiuretisch hormoon;
• metabolisme en voeding: vaak - verminderde / verhoogde eetlust; zelden - hyperglycemie, polydipsie, anorexia, diabetes mellitus; zelden - hyperinsulinemie, watervergiftiging, hypoglykemie; zeer zelden diabetische ketoacidose;
• infectieuze en parasitaire pathologieën: vaak - infecties van het oor, urinewegen, bovenste luchtwegen, sinusitis, bronchitis, griep, longontsteking; zelden - onychomycose, cystitis, infecties van de luchtwegen, ogen, acarodermatitis, gelokaliseerde infecties, otitis media, ontsteking van het onderhuidse vet, tonsillitis, virale infecties; zelden - chronische otitis media;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - pijn op de borst, asthenie, perifeer of gegeneraliseerd oedeem, vermoeidheid, pyrexie; zelden - koude rillingen, ongemak op de borst, dorst, griepachtige toestand, traagheid, zich onwel voelen, loopstoornis, zwelling van het gezicht; zelden - koude ledematen, ontwenningssyndroom, onderkoeling;
• verwondingen: vaak - vallen;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid; zelden - anafylactische reacties;
• lever en galwegen: zelden - geelzucht;
• geslachtsdelen en borstklier: zelden - ongemak en pijn op de borst, vaginale afscheiding, menstruatiestoornissen, ejaculatie, gynaecomastie, galactorroe, erectiele of seksuele disfunctie, amenorroe; zelden - afscheiding uit de borstklieren, vergroting of stuwing van de borstklieren, vertraagde menstruatie, priapisme;
• perinatale en postpartumaandoeningen: zelden - ontwenningssyndroom bij pasgeborenen;
• psyche: heel vaak - slapeloosheid; vaak - slaapstoornissen, agitatie, angst, depressie; zelden - nachtmerries, nervositeit, lethargie, verminderd libido, manie, verwarring; zelden - afvlakking van affect, anorgasmie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: extrapiramidale aandoeningen, arteriële hypotensie, tachycardie, sedatie, slaperigheid; zelden - convulsies, verlenging van het QT-interval. In geval van overdosering tegen de achtergrond van de gecombineerde toediening van risperidon met paroxetine, werd polymorfe ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type waargenomen. In acute gevallen is het belangrijk om rekening te houden met de kans op een overdosis door het gebruik van meerdere medicijnen.

Therapie: zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen voor voldoende zuurstofvoorziening en ventilatie; maagspoeling (na intubatie, als de patiënt bewusteloos is), actieve kool en laxeermiddelen innemen (als risperidon niet langer dan 1 uur geleden is ingenomen). Om een waarschijnlijke hartritmestoornis tijdig te diagnosticeren, begint de elektrocardiogrammonitoring zo snel mogelijk. Er is geen symptomatisch antidotum; er wordt een passende symptomatische behandeling uitgevoerd. In geval van vasculaire collaps en bloeddrukdaling worden intraveneuze infuusoplossingen en / of sympathicomimetica toegediend; met de ontwikkeling van ernstige extrapiramidale symptomen - anticholinergica. Totdat de symptomen van intoxicatie volledig zijn verdwenen, is zorgvuldig medisch toezicht en monitoring van het elektrocardiogram vereist.

speciale instructies

Oudere patiënten met dementie die werden behandeld met atypische antipsychotica, vertoonden een verhoogde mortaliteit in vergelijking met de placebogroep, zoals blijkt uit de resultaten van een meta-analyse van klinische onderzoeken. De mortaliteit bij patiënten die Torendo of placebo gebruikten, was respectievelijk 4% en 3,1%. De gemiddelde leeftijd van de overleden patiënten was 86 jaar. De oorzaak van de toename van de sterfte is nog niet achterhaald en in hoeverre de toename van de sterfte mogelijk van toepassing is op antipsychotica in plaats van op de kenmerken van deze leeftijdsgroep is niet vastgesteld.

Bij oudere patiënten met dementie op de achtergrond van het gecombineerde gebruik van risperidon en furosemide, werd ook een verhoogde mortaliteit waargenomen in vergelijking met patiënten die monotherapie met deze geneesmiddelen kregen. Dit blijkt uit gegevens van twee van de vier lopende klinische onderzoeken. Het gecombineerde gebruik van risperidon met andere diuretica (meestal laaggedoseerde thiazidediuretica) ging niet gepaard met een toename van de mortaliteit.

Cerebrovasculaire bijwerkingen kwamen significant vaker voor bij patiënten met gemengde of vasculaire dementie in vergelijking met patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer. Daarom wordt risperidon niet aanbevolen voor enig ander type dementie dan dat geassocieerd met de ziekte van Alzheimer.

De toestand van de patiënt tijdens de behandelingsperiode moet constant worden beoordeeld, evenals de noodzaak om het medicijn te blijven gebruiken.

Bij orthostatische hypotensie wordt de dosis Torendo aangepast. Het wordt aanbevolen om de mogelijkheid van hun vermindering van de ontwikkeling van arteriële hypotensie te overwegen.

Tijdens de eerste paar maanden van de behandeling moeten patiënten met een voorgeschiedenis van door geneesmiddelen geïnduceerde leukopenie / neutropenie of een klinisch significante afname van het aantal leukocyten worden gecontroleerd. Als de ontwikkeling van de eerste tekenen van een klinisch significante afname van het aantal leukocyten wordt waargenomen en er geen andere oorzakelijke factoren zijn, wordt de therapie stopgezet.

Patiënten met klinisch significante neutropenie moeten nauwlettend worden gecontroleerd op koorts of andere symptomen van infectie en dienen onmiddellijk een passende therapie te krijgen als dergelijke symptomen optreden. Bij ernstige neutropenie wordt Torendo stopgezet totdat het aantal leukocyten is hersteld.

De ontwikkeling van objectieve of subjectieve symptomen die wijzen op tardieve dyskinesie is een reden om de wenselijkheid te overwegen om Torendo te annuleren.

Het gebruik van antipsychotica kan bijdragen aan de ontwikkeling van het maligne neurolepticasyndroom. Als de patiënt objectieve of subjectieve symptomen van het syndroom heeft, wordt Torendo onmiddellijk geannuleerd.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke verergering van het beloop van de ziekte van Parkinson door behandeling met risperidon.

Bij diabetes mellitus is het belangrijk om regelmatig de serumglucoseconcentratie te controleren.

Tijdens de periode dat de pillen worden ingenomen, neemt het lichaamsgewicht aanzienlijk toe, daarom is regelmatige controle van het gewicht van de patiënt vereist.

Preklinische studies hebben aangetoond dat het gebruik van risperidon gepaard kan gaan met anti-emetische effecten. Houd er rekening mee dat dit effect de symptomen van een overdosis van bepaalde medicijnen of pathologieën, zoals een hersentumor, het Reye-syndroom en darmobstructie, kan maskeren.

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van veneuze trombo-embolie tijdens behandeling met antipsychotica. In dit verband moeten vóór en tijdens de periode van inname van Torendo alle mogelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolische complicaties worden geïdentificeerd en moeten preventieve maatregelen worden genomen.

Tijdens de operatie voor cataract bij patiënten die Torendo gebruiken, werd de ontwikkeling van het intraoperatieve syndroom van een slappe iris opgemerkt. Het syndroom tijdens en na de operatie kan het risico op oogcomplicaties vergroten. De oogarts moet van tevoren worden gewaarschuwd voor het innemen van het medicijn nu of in het verleden. Aangezien het mogelijke voordeel van het stoppen met het geneesmiddel voorafgaand aan een staaroperatie niet is vastgesteld, is het belangrijk om het potentiële voordeel af te wegen tegen het waarschijnlijke risico van ontwenning.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In kleine of matige mate kan het medicijn het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen beïnvloeden. Tijdens de periode van Torendo-therapie dienen patiënten af te zien van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten totdat hun individuele gevoeligheid voor het geneesmiddel is opgehelderd.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies wordt Torendo met voorzichtigheid voorgeschreven tijdens de zwangerschap, waarbij de mogelijke risico's voor de foetus en de voordelen voor de moeder worden beoordeeld. Als het nodig is om de therapie tijdens de zwangerschap te stoppen, wordt het medicijn geleidelijk afgebouwd.

In dierstudies werd vastgesteld dat risperidon en zijn metaboliet in de moedermelk terecht kunnen komen. Het is ook bekend dat ze in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen van zogende vrouwen die het medicijn gebruiken. Op basis hiervan wordt bij de benoeming van Torendo tijdens het geven van borstvoeding rekening gehouden met de mogelijke risico's voor het kind, hoewel er geen informatie is over bijwerkingen bij zuigelingen van wie de moeder het medicijn tijdens de borstvoeding gebruikt.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 13 jaar voor de behandeling van schizofrenie en onophoudelijke agressie in de structuur van gedragsstoornissen en jonger dan 10 jaar bij de behandeling van manische episodes die verband houden met een bipolaire stoornis.

Voorafgaand aan de aanstelling van Torendo worden kinderen en adolescenten met een verstandelijke beperking grondig beoordeeld om de sociale en fysieke oorzaken van agressief gedrag te identificeren.

Bij kinderen en adolescenten moet het sedatieve effect van het medicijn nauwlettend worden gevolgd, aangezien het het leervermogen kan beïnvloeden. Het veranderen van het tijdstip van inname van Torendo kan het effect van sedatie op de aandacht van deze patiëntenpopulatie verminderen.

Orale inname van risperidon ging gepaard met een toename van het gemiddelde gewicht en de body mass index. In de loop van langetermijnonderzoeken lagen de lengteveranderingen binnen de verwachte leeftijdsnormen. Het effect van langdurige medicamenteuze therapie op seksuele ontwikkeling en groei is niet volledig duidelijk.

Aangezien langdurige hyperprolactinemie de groei en puberteit bij kinderen en adolescenten kan beïnvloeden, dient tijdens de behandeling regelmatig een klinische beoordeling van de hormonale status te worden uitgevoerd, inclusief meting van lengte en gewicht, controle van seksuele ontwikkeling, menstruatiecyclus en andere waarschijnlijke prolactineafhankelijke effecten.

Tijdens de periode dat u Torendo gebruikt, is het belangrijk om regelmatig een onderzoek uit te voeren om extrapiramidale symptomen en andere bewegingsstoornissen te identificeren.

Met verminderde nierfunctie

Het vermogen om de actieve antipsychotische fractie van risperidon te elimineren bij een verminderde nierfunctie is lager dan bij een normale orgaanfunctie.

Torendo wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij ernstig nierfalen. Breng ½ van de aanbevolen start- en onderhoudsdosis aan zoals aangegeven; de dosisverhoging vindt langzamer plaats.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een verminderde leverfunctie neemt de concentratie van de vrije fractie van risperidon in het bloedplasma toe.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij ernstig leverfalen. Breng ½ van de aanbevolen start- en onderhoudsdosis Torendo aan zoals aangegeven; de dosisverhoging vindt langzamer plaats.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten met cerebrovasculaire dementie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen gegevens over de interactie van Torendo met andere geneesmiddelen.

Bij gelijktijdig gebruik kan risperidon de werkzaamheid van levodopa en andere dopamine-agonisten verminderen.

De ontwikkeling van klinisch significante arteriële hypotensie wordt waargenomen wanneer Torendo wordt ingenomen in combinatie met antihypertensiva.

Effect van geneesmiddelen / stoffen op risperidon bij combinatietherapie:

• carbamazepine, andere inductoren van het CYP3A4-isoenzym en P-glycoproteïne: verlaag de concentratie van zijn actieve antipsychotische fractie in bloedplasma;
• paroxetine, fluoxetine, andere remmers van het iso-enzym CYP2D6 (vermoedelijk): kunnen de concentratie in bloedplasma verhogen en, in mindere mate, de concentratie van de actieve antipsychotische fractie;
• verapamil: verhoogt de concentratie in bloedplasma;
• sommige bètablokkers, tricyclische antidepressiva, fenothiazines: kunnen de concentratie in bloedplasma verhogen, maar hebben geen invloed op de concentratie van de actieve antipsychotische fractie;
• ranitidine, cimetidine: verhoog de biologische beschikbaarheid, beïnvloed de concentratie van de actieve antipsychotische fractie minimaal;
• paliperidon: kan de concentratie van zijn actieve antipsychotische fractie verhogen.

Analogen

Torendo's analogen zijn: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezen, Leptinorm.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Torendo

Volgens beoordelingen is Torendo een effectief medicijn dat helpt bij het omgaan met ernstige mentale aandoeningen. Een van de nadelen is de aanwezigheid van een groot aantal contra-indicaties en bijwerkingen.

Prijs voor Torendo in apotheken

Geschatte prijs van Torendo filmomhulde tabletten (20 stuks per verpakking):

• 1 mg elk - 270 roebel;
• 2 mg - 495 roebel;
• 3 mg elk - 733 roebel;
• 4 mg elk - 1064 roebel.

Torendo: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Torendo 1 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 156 r Kopen

Torendo tablets p.o. 1 mg 20 stuks 185 RUB Kopen

Torendo Ku-tab 0,5 mg zuigtabletten 30 st. 278 r Kopen

Torendo 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 299 r Kopen

Torendo KU-Tab tablets voor rassa's. 0,5 mg 30 stuks 301 RUB Kopen

Torendo Ku-tab 2 mg zuigtabletten 30 st. RUB 319 Kopen

Torendo Ku-tab 1 mg zuigtabletten 30 st. 386 r Kopen

Torendo 3 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 399 WRIJVEN Kopen

Torendo 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 456 r Kopen

Torendo Ku-tab-tabblad. spreiding in de mondholte 1 mg 30 st. RUB 481 Kopen

Torendo tablets p.o. 4 mg 20 stuks RUB 517 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!