Grasspress
Travapress: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Travapress
ATX-code: S01EE04
Werkzame stof: travoprost (travoprost)
Fabrikant: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Roemenië)
Beschrijving en foto-update: 2020-02-18
Prijzen in apotheken: vanaf 413 roebel.
Kopen
Travapress is een antiglaucoomgeneesmiddel, een synthetisch analoog van prostaglandine F 2- alfa.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels: een heldere, kleurloze vloeistof (elk 2,5 ml in polyethyleen druppelflesjes, 1 druppelflesje in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Travapress).
1 ml druppels bevatten:
- werkzame stof: travoprost - 40 mcg;
- hulpcomponenten: trometamol, boorzuur, dinatriumedetaatdihydraat, macrogolglycerylhydroxystearaat (Cremophor RH40), benzalkoniumchloride, mannitol, natriumhydroxideoplossing 1M of zoutzuuroplossing 1M, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Travapress is een geneesmiddel tegen glaucoom, waarvan de werkzame stof travoprost is, een synthetisch analoog van prostaglandine F 2α, een zeer selectieve volledige agonist van FP-prostaglandinereceptoren. Een afname van de intraoculaire druk treedt op als gevolg van een toename van de uitstroom van kamerwater door het trabeculaire netwerk en het uveosclerale kanaal.
Na instillatie wordt het klinische effect waargenomen na ongeveer 2 uur, het maximale effect treedt op na 12 uur Een eenmalig gebruik van het medicijn draagt bij aan een significante afname van de intraoculaire druk, die 24 uur aanhoudt.
Farmacokinetiek
Na indruppeling wordt travoprost door het hoornvlies van het oog geabsorbeerd en door hydrolyse gebiotransformeerd tot vrij zuur travoprost (biologisch actieve vorm van de stof). De maximale concentratie (C max) vrij zuur van travoprost in bloedplasma wordt binnen 10-30 minuten bereikt; deze is 25 pg / ml of minder.
De eliminatie van het vrije zuur van travoprost uit het plasma vindt snel plaats, binnen 60 minuten na toediening is het niveau minder dan 10 pg / ml, dat wil zeggen onder de detectiedrempel. In dit opzicht is de halfwaardetijd (T 1/2) van het vrije zuur van travoprost niet vastgesteld.
De belangrijkste eliminatieroute van travoprost en vrij zuur van travoprost is metabolisme. De routes van systemisch metabolisme lopen parallel aan de routes van endogeen prostaglandine F 2α- metabolisme, die worden gekenmerkt door de reductie van de dubbele binding 13-14, oxidatie van de 15-hydroxylgroep en bèta-oxidatieve splitsing van de bovenste zijketen.
Vrij zuur travoprost en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
In geval van een verminderde leverfunctie van welke ernst dan ook en een verminderde nierfunctie met een creatinineklaring (CC) van minder dan 14 ml / min, is een dosisaanpassing niet vereist.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Travapress oogdruppels is geïndiceerd voor het verminderen van verhoogde intraoculaire druk, ook bij openkamerhoekglaucoom.
Contra-indicaties
Absoluut:
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Travapress moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij acute ontsteking van het gezichtsorgaan, afakie, scheuren van het achterste lenskapsel, het bestaande risico op het ontwikkelen van cystisch macula-oedeem, evenals bij patiënten met een intraoculaire lens in de voorste oogkamer en / of risicofactoren voor iritis en uveïtis.
Travapress, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Oogdruppels Travapress worden topisch aangebracht door introductie in de conjunctivale zak van het oog.
Na indruppeling is het noodzakelijk om het nasolacrimale kanaal samen te drukken door met een vinger in het gebied van de binnenhoek van het oog te drukken. Deze maatregelen verminderen het risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van het medicijn.
Aanbevolen dosering: 1 druppel 1 keer per dag ('s avonds).
Als u per ongeluk de volgende injectie met druppels overslaat, kunt u de volgende dosis niet verdubbelen; de behandeling moet zoals gewoonlijk worden voortgezet.
Als Travapress wordt voorgeschreven in combinatie met andere oftalmische middelen om de intraoculaire druk te verminderen, moet het interval tussen het inbrengen in de conjunctivale zak van het oog 5 minuten of meer zijn.
In gevallen waarin Travapress wordt voorgeschreven ter vervanging van een ander antiglaucoommedicijn, moet het gebruik ervan de volgende dag worden gestart nadat het vorige oogmedicijn is geannuleerd.
Na opening blijft de inhoud van de fles 28 dagen stabiel.
Bijwerkingen
Volgens de resultaten van klinische onderzoeken toonde het algemene profiel van bijwerkingen aan dat een van de meest voorkomende bijwerkingen van Travapress conjunctivale injectie en verhoogde pigmentatie van de iris zijn.
De hieronder beschreven bijwerkingen zijn gegroepeerd volgens de volgende classificatie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); uiterst zeldzaam (<1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen); de frequentie is niet vastgesteld (met de beschikbare gegevens kan niet worden vastgesteld hoe vaak bijwerkingen optreden).
Mogelijke bijwerkingen van systemen en organen bij gebruik van Travapress oogdruppels:
- van de kant van het gezichtsorgaan: heel vaak - conjunctivale injectie; vaak - jeuk in het oog, droge-ogensyndroom, oogpijn, ongemak aan de ogen, hyperpigmentatie van de iris, oogirritatie; zelden - tranenvloed, afscheiding uit de ogen, fotofobie, cornea-erosie, jeuk van de oogleden, uveïtis, iritis, keratitis, keratitis punctata, blefaritis, erytheem van de oogleden, oedeem van het periorbitale gebied, wazig zien, verminderde gezichtsscherpte, conjunctivitis, ectropion, korsten langs de oogleden verkleuring en / of toegenomen groei van wimpers, ontsteking van de voorste oogkamer, asthenopie, cataract; zelden - conjunctivaal oedeem, fotopsie, ooglideczeem, oogontsteking, het verschijnen van regenboogcirkels rond lichtbronnen, conjunctivale folliculose, meibomitis, oculaire hypesthesie, pigmentverspreiding in de voorste oogkamer, verdikking van wimpers, mydriasis; frequentie niet vastgesteld - vallende oogbollen,macula-oedeem;
- van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid, verlies van gezichtsvelden; zelden - dysgeusie;
- van de kant van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, seizoensgebonden allergieën, overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen;
- uit het spijsverteringsstelsel: zelden - droge mond, obstipatie, verstoring van het maagdarmkanaal, verergering van maagzweren; frequentie niet vastgesteld - misselijkheid, buikpijn, diarree;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - hartkloppingen; zelden - onregelmatige hartslag, verlaagde hartslag (hartslag), verlaagde diastolische bloeddruk (BP), verhoogde systolische bloeddruk, hypertensie, hypotensie; frequentie niet vastgesteld - pijn op de borst, tachycardie, bradycardie;
- van de kant van het gehoororgaan en het labyrint: de frequentie is niet vastgesteld - tinnitus, duizeligheid;
- van het ademhalingssysteem: zelden - verstopte neus, kortademigheid, keelpijn, astma; zelden - hoesten, pijn in de orofarynx, verminderde ademhalingsfunctie, dysfonie; frequentie niet vastgesteld - verergering van bronchiale astmasymptomen;
- aan de kant van de huid en onderhuids vet: zelden - huidverkleuring, verhoogde huidpigmentatie in het periorbitale gebied, hypertrichose, veranderingen in de structuur van vellushaar; zelden - uitslag, allergische dermatitis, erytheem, contactdermatitis, madarose, verkleuring van vellushaar; frequentie niet vastgesteld - jeuk, verminderde groei van vellushaar;
- uit het urinestelsel: de frequentie is niet vastgesteld - urine-incontinentie, dysurie;
- van het bewegingsapparaat: zelden - musculoskeletale pijn; frequentie niet vastgesteld - artralgie;
- psychische stoornissen: frequentie niet vastgesteld - angst, depressie;
- infectieziekten en parasitaire ziekten: zelden - herpetische keratitis, ooginfecties (veroorzaakt door herpes simplex);
- laboratoriumparameters: de frequentie is niet vastgesteld - een toename van het PSA-niveau (prostaatspecifiek antigeen);
- andere: zelden - malaise; zelden asthenie.
Overdosering
Wanneer Travapressa topisch wordt aangebracht in een dosis die significant hoger is dan de aanbevolen dosis, is de toxiciteit van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.
Behandeling: in geval van lokale overdosering, onmiddellijk uw ogen spoelen met warm water.
In geval van accidentele inname van Travapress binnenin, is een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt noodzakelijk. Indien nodig is het gebruik van ondersteunende en symptomatische therapie aangewezen.
speciale instructies
Patiënten moeten worden geïnformeerd over het vermogen van Travapressa om onomkeerbare veranderingen in de oogkleur te veroorzaken als gevolg van een geleidelijke toename van het aantal pigmentkorrels - melanosomen - in melanocyten. Dit effect is te zien bij patiënten met een bruine kleur van de iris, maar wordt meestal gezien met een gemengde kleur van de iris (grijsbruin, blauwbruin, groenbruin of geelbruin). Bruine pigmentatie verspreidt zich gewoonlijk concentrisch rond de pupil naar de periferie van de iris, waarbij de iris geheel of gedeeltelijk intenser bruin wordt. De verandering in de kleur van de iris van de ogen kan lange tijd onzichtbaar blijven vanwege het langzame effect van het medicijn op de melanocyten. Houd er rekening mee dat bij de behandeling van slechts één oog het risico bestaat op het ontwikkelen van aanhoudende heterochromie. Na stopzetting van travoprost werd geen verdere toename van de bruine pigmentatie van de iris opgemerkt. Soms, tegen de achtergrond van het aanbrengen van Travapress, wordt de huid van de oogleden en / of het periorbitale gebied donkerder van kleur.
De resultaten van klinische onderzoeken wijzen op een geleidelijke verandering in de structuur van de oogwimpers, waarin de druppels werden geïnjecteerd, bij ongeveer de helft van de patiënten. Veranderingen kunnen een toename van de lengte, dikte, hoeveelheid en pigmentatie van de wimpers omvatten. De gevolgen op lange termijn van deze bijwerking van Travapress zijn onbekend.
Er is geen ervaring met het gebruik van travoprost bij neovasculaire, gesloten kamerhoek, nauwe kamerhoek of aangeboren glaucoom, inflammatoire oogaandoeningen. Bovendien moet slechts beperkte ervaring met het gebruik ervan bij de behandeling van pseudo-exfoliatieve of pigmentaire glaucoom, oculaire pathologieën veroorzaakt door disfunctie van de schildklier en glaucoom bij patiënten met pseudofakie worden overwogen.
Vanwege de biologische activiteit van travoprost en het vermogen tot transdermale absorptie, mag het niet in contact komen met de huid.
Voordat Travapress wordt toegediend, moeten contactlenzen niet eerder dan 15 minuten na de procedure worden verwijderd en opnieuw worden geplaatst.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten wordt geadviseerd om tijdens de behandeling met Travapress voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of complexe mechanismen. Vanwege mogelijke visuele beperking (inclusief wazig zien), moet u na indruppeling van het medicijn wachten tot de helderheid van de visuele waarneming is hersteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Travapress is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Het effect van travoprost op de vruchtbaarheid is niet vastgesteld.
Vanwege de hoge toxiciteit van het geneesmiddel en het vermogen om door de huid te worden opgenomen, mag elk direct contact van druppels met de huid tijdens zwangerschap of planning niet worden toegestaan. In geval van contact met druppels op de huid, onmiddellijk spoelen met stromend water.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Travapress voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Travapress met andere geneesmiddelen is geen klinisch significante interactie vastgesteld.
Analogen
Travapress-analogen zijn Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Travapress
Beoordelingen van Travapress van patiënten of specialisten zijn momenteel afwezig.
Prijs voor Travapress in apotheken
De prijs van Travapress, oogdruppels, voor 1 druppelflesje (2,5 ml) kan 413-629 roebel zijn.
Travapress: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Travapress 0,04 mg / ml oogdruppels 2,5 ml 1 st. 413 r Kopen |
|
Travapress duo 0,04 mg / ml + 5 mg / ml oogdruppels 2,5 ml 1 st. RUB 516 Kopen |
|
Travapress duo oogdruppels 5 mg + 0,04 mg flesje 2,5 ml RUB 520 Kopen |
|
Travapress oogdruppels 0,04 mg / ml RUB 530 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
