Glimecomb
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Glymecomb is een oraal gecombineerd hypoglycemisch middel met pancreas- en extra-pancreaseffecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, van wit naar wit met een crèmekleurige of gelige kleurtint (marmering van kleur is mogelijk), met risico en schuine rand (10 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 6 verpakkingen; 20 stuks in verpakkingen contourcel, in een kartonnen doos 5 pakken; 30, 60 en 120 stuks in plastic flessen, in een kartonnen doos 1 fles).
Actieve ingrediënten in 1 tablet:
- metforminehydrochloride - 500 mg;
- gliclazide - 40 mg.
Aanvullende componenten: croscarmellosenatrium, povidon, magnesiumstearaat, sorbitol.
Gebruiksaanwijzingen
- diabetes mellitus type 2 in geval van ineffectiviteit van dieettherapie, lichamelijke activiteit en eerdere monotherapie met gliclazide of metformine;
- diabetes mellitus type 2 met stabiele en goed gecontroleerde bloedglucosespiegels - ter vervanging van de vorige combinatietherapie met twee geneesmiddelen (gliclazide en metformine).
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypoglykemie;
- diabetische ketoacidose, diabetisch precoma en coma;
- diabetes mellitus type 1;
- Leverfalen;
- acute en chronische ziekten die gepaard gaan met weefselhypoxie: recent myocardinfarct, ademhalings- en hartfalen, shock;
- acute aandoeningen die kunnen leiden tot veranderingen in de nierfunctie: ernstige infectie, uitdroging, shock;
- ernstige nierfunctiestoornis;
- melkzuuracidose, inclusief geschiedenis;
- infectieziekten, uitgebreide brandwonden, trauma, grote chirurgische ingrepen en andere aandoeningen die insulinetherapie vereisen;
- porfyrie;
- acute alcoholvergiftiging, chronisch alcoholisme;
- het volgen van een hypocalorisch dieet (minder dan 1000 cal / dag);
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- het uitvoeren van een radio-isotoop- of röntgenonderzoek met de introductie van een jodiumhoudend contrastmiddel (48 uur ervoor en 48 uur erna);
- gelijktijdige toediening van miconazol;
- overgevoeligheid voor een actieve of hulpcomponent van het geneesmiddel of andere sulfonylureumderivaten.
Het wordt niet aanbevolen Glimecomb voor te schrijven aan patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten (vanwege het hoge risico op lactaatacidose).
Voorzichtig:
- ziekten van de schildklier met een schending van zijn functie;
- bijnierinsufficiëntie;
- febriele syndroom;
- hypofunctie van de voorkwab van de hypofyse.
Wijze van toediening en dosering
Glimecomb moet tijdens of direct na een maaltijd oraal worden ingenomen.
De arts bepaalt de dosis individueel, afhankelijk van het glucosegehalte in het bloed.
De initiële dagelijkse dosis is in de regel 1–3 tabletten, daarna wordt deze geleidelijk verhoogd, indien nodig, totdat een stabiele compensatie van de ziekte mogelijk is.
De maximale dagelijkse dosis is 5 tabletten.
De dagelijkse dosis is meestal verdeeld in 2 doses - 's ochtends en' s avonds.
Bijwerkingen
- allergische reacties: maculopapulaire uitslag, jeuk, urticaria;
- van de kant van het metabolisme: met inadequate voeding en overtreding van het doseringsregime - hypoglykemie (honger, hoofdpijn, vermoeidheid, ernstige zwakte, duizeligheid, toegenomen zweten, tijdelijke neurologische aandoeningen, verminderde coördinatie van bewegingen, hartkloppingen; met de progressie van hypoglykemie - verlies van zelfbeheersing en bewustzijn); in sommige gevallen - melkzuuracidose (buikpijn, ademhalingsstoornissen, verlaagde bloeddruk, slaperigheid, spierpijn, zwakte, onderkoeling, reflex-bradyaritmie);
- van de kant van de hematopoëtische organen: zelden - remming van de hematopoëse van het beenmerg (trombocytopenie, anemie, leukopenie);
- uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, dyspeptische stoornissen (metaalsmaak in de mond, diarree, misselijkheid, zwaar gevoel in de overbuikheid); zelden - leverschade (verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, cholestatische geelzucht, hepatitis);
- anderen: visuele beperking.
Sulfonylureumderivaten, die een van de actieve ingrediënten van Glymecomba (gliclazide) bevatten, kunnen de volgende bijwerkingen veroorzaken: allergische vasculitis, hemolytische anemie, agranulocytose, pancytopenie, erythropenie en levensbedreigend leverfalen.
In het geval van een overdosis en in aanwezigheid van risicofactoren als gevolg van metformine, dat deel uitmaakt van het medicijn, is de ontwikkeling van lactaatacidose mogelijk - een aandoening die dringende medische zorg vereist (de symptomen zijn hierboven beschreven). De behandeling moet in een ziekenhuis worden uitgevoerd. De meest effectieve behandeling voor deze complicatie is hemodialyse.
Ook kan een overdosis leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie, omdat het medicijn gliclazide bevat. Bij milde tot matige hypoglykemie is het noodzakelijk om glucose (dextrose) in te brengen of een suikeroplossing naar binnen te nemen. Bij ernstige hypoglykemie (gemanifesteerd door verlies van bewustzijn) wordt een 40% -oplossing van glucose (dextrose) intraveneus toegediend, of wordt glucagon intraveneus, subcutaan of intramusculair toegediend. Nadat de patiënt weer bij bewustzijn is, moet hij voedsel krijgen dat rijk is aan koolhydraten om herhaling van hypoglykemie te voorkomen.
speciale instructies
Glimecomb wordt alleen voorgeschreven aan patiënten die regelmatig koolhydraatarme maaltijden krijgen, inclusief ontbijt.
Tijdens de behandeling moet u de bloedglucosespiegel regelmatig controleren op een lege maag en na de maaltijd, vooral tijdens de eerste dagen dat u het geneesmiddel gebruikt.
Stop met het innemen van Glimecomb 48 uur vóór intraveneuze toediening van een jodiumhoudend radiopaak contrastmiddel of een operatie. De receptie kan niet eerder dan 48 uur later worden hervat.
Houd er rekening mee dat sulfonylureumderivaten (in dit geval gliclazide) hypoglykemie kunnen veroorzaken, in sommige gevallen in ernstige en langdurige vorm. Meestal ontwikkelt deze aandoening zich met een caloriearm dieet, na zware of langdurige fysieke activiteit, na het drinken van alcoholische dranken en ook tijdens het gebruik van verschillende hypoglycemische middelen. Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is het noodzakelijk om zorgvuldig en individueel de dosis voor elke patiënt te kiezen en hem volledige informatie te verstrekken over de aanstaande behandeling.
De dosis Glimecomb moet worden aangepast bij verandering van dieet, bij emotionele en fysieke stress.
De volgende groepen patiënten zijn bijzonder gevoelig voor de werking van hypoglykemische geneesmiddelen:
- patiënten met hypofyse-bijnierinsufficiëntie;
- oudere mensen;
- personen die geen uitgebalanceerd dieet krijgen;
- patiënten met een algemene verzwakte toestand.
Vasten, alcohol drinken en niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen gebruiken, verhogen het risico op hypoglykemie.
Guanethidine, reserpine, clonidine en bètablokkers kunnen klinische symptomen van hypoglykemie maskeren.
Bij infectieziekten met het febriele syndroom, uitgebreide brandwonden, trauma en grote chirurgische ingrepen, kan het nodig zijn om Glymecomb stop te zetten en insulinetherapie voor te schrijven. Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren en periodiek (minstens 2 keer per jaar) om lactaat in plasma te bepalen. Als zich melkzuuracidose ontwikkelt, moet het medicijn worden stopgezet.
Bij het plannen van een zwangerschap en in geval van optreden tijdens het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en insulinetherapie voor te schrijven.
Tijdens de behandeling is alcohol verboden. Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van een auto en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor meer aandacht, snelheid van mentale en motorische reacties vereist zijn.
Geneesmiddelinteracties
Hypoglycemische werking Glimekomba versterken andere hypoglycemische middelen (bijvoorbeeld insuline, acarbose, biguaniden), tubulaire secretie blokkers, sulfonamiden langwerkende blockers H 2-histaminereceptoren (bijvoorbeeld cimetidine), coumarine-anticoagulantia, antischimmelmiddelen (fluconazol, miconazol), angiotensine-converterende enzymremmers (enalapril, captopril), bèta-adrenerge blokkers, salicylaten, niet-steroïde butoxyfenylamines geneesmiddelen tegen tuberculose (ethionamide), fibraten (clofibraat, bezafibraat), anabole steroïden, oxytetracycline, fenfluramine, disopyramide, tetracycline, guanethidine, fluoxetine, cyclofosfamide, allopurinol, reserpine, chlooramfeen, theoxidine.
Het hypoglycemische effect van Glymecomb wordt verzwakt door koolzuuranhydraseremmers (acetazolamide), thiazidediuretica, lithiumzouten, anti-epileptica (fenytoïne), schildklierhormonen, langzame calciumkanaalblokkers, glucocorticosteroïden, barbituraten, adrenomimetica, corticosteroïden, chyicosteroïden, chyicosteroïden furosemide, glucagon, isoniazide, triamtereen, terbutaline, morfine, asparaginase, salbutamol, danazol, ritodrine, in hoge doses - orale anticonceptiva, oestrogenen, chloorpromazine, nicotinezuur.
Geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen, verhogen de kans op myelosuppressie, ethanol - de ontwikkeling van melkzuuracidose.
In het geval van een combinatie met hartglycosiden, verhoogt Glimecomb het risico op het ontwikkelen van ventriculaire premature slagen.
Nifedipine verbetert de absorptie en vertraagt de eliminatie van metformine.
Bij langdurig gebruik verhogen kationische middelen die worden uitgescheiden in de tubuli (procaïnamide, amiloride, vancomycine, kinine, kinidine, digoxine, triamtereen, morfine, ranitidine) de maximale bloedconcentratie van metformine met 60%, furosemide met 22%.
Metformine vermindert de maximale concentratie en halfwaardetijd van furosemide met respectievelijk 31 en 42,3%.
Analogen
Geen informatie beschikbaar.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
