Betazone
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Betazone is een geneesmiddel met ontstekingsremmende, vasoconstrictieve en jeukwerende werking; glucocorticosteroïd voor lokaal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Betazone is beschikbaar in de volgende vormen:
- crème voor uitwendig gebruik: wit of bijna wit, uniforme consistentie (in tubes van 15 g of 30 g, in een kartonnen doos één tube);
- oogdruppels, oordruppels 0,1%: transparante vloeistof met een licht gelige tint of kleurloos (in donkere glazen flessen met een druppeldop, 5 ml elk, 1 fles in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 g room:
- werkzame stof: betamethason (in de vorm van gemicroniseerd betamethasonvaleraat) - 1 mg;
- hulpcomponenten: witte zachte paraffine, watervrij natriumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide, polyethyleenglycolstearaat, chloorcresol, cetostearylalcohol, minerale olie, geconcentreerd fosforzuur, gezuiverd water.
Samenstelling van druppels van 1 ml:
- werkzame stof: betamethason-natriumfosfaat - 1 mg (in termen van droge stof);
- hulpcomponenten: water voor injectie, natriumchloride, benzalkoniumchloride, dinatriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur (Trilon B), digesubstitueerd natriumfosfaat, natriumhydroxide (1 M oplossing), orthofosforzuur tot pH 7,0-8,5.
Gebruiksaanwijzingen
Room
Betazone wordt gebruikt om ontstekingen te verminderen bij dermatosen die gevoelig zijn voor glucocorticosteroïdtherapie, namelijk:
- zonne-dermatitis;
- contactdermatitis;
- neurodermitis;
- exfoliatieve dermatitis;
- intertrigineuze dermatitis;
- seborrheic dermatitis;
- stralingsdermatitis;
- congestieve dermatitis;
- psoriasis;
- atopisch eczeem;
- muntachtig eczeem;
- anogenitale jeuk;
- seniele jeuk.
Druppels
Voor oogziekten worden druppels gebruikt in de volgende gevallen:
- allergische blefaritis, keratoconjunctivitis, conjunctivitis, scleritis, enz.;
- sympathische oftalmie;
- ernstige inflammatoire en allergische oogziekten (in acute en chronische vormen);
- iritis, iridocyclitis (acuut, chronisch);
- inflammatoire complicaties na een operatie - behandeling en preventie.
Voor ooraandoeningen worden druppels gebruikt in de volgende gevallen:
- eczemateuze otitis externa (chronische vorm);
- ziekten van de huid van de uitwendige gehoorgang veroorzaakt door Lichen simplex (chronische vorm);
- seborrheic otitis externa;
- allergische otitis externa;
- infectieuze otitis media (exclusief viraal) - als een aanvullend middel bij therapie.
Contra-indicaties
Room
Betasoncrème is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten.
Druppels
- virale oogziekten in acute vorm, waaronder oppervlakkige keratitis veroorzaakt door herpes simplex;
- glaucoom;
- verdunning of defect in het hoornvlies, epitheel, sclera;
- tuberculeuze oogbeschadiging;
- schimmellaesies van de ogen en huid van de uitwendige gehoorgang;
- virale ooraandoeningen in acute vorm;
- schending van de integriteit van het trommelvlies (vanwege de mogelijke ontwikkeling van ototoxiciteit);
- tuberculeuze oorbeschadiging;
- otitis media (chronische of historische gegevens);
- overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt van het medicijn - betamethason.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan patiënten met nier-, lever- en hartfalen, nefrolithiase en hoge bloeddruk.
Wijze van toediening en dosering
Room
De crème wordt met een dunne laag op het aangetaste oppervlak aangebracht. De frequentie van aanbrengen is afhankelijk van de ernst van de aandoening en varieert van 1 tot 3 keer per dag. In de regel zijn 1-2 applicaties per dag voldoende om een therapeutisch effect te bereiken.
De behandelde gebieden mogen niet worden afgedekt met occlusief verband, aangezien lokale en systemische bijwerkingen van corticosteroïden kunnen toenemen.
Druppels
In het geval van oogaandoeningen worden druppels in de conjunctivale zak gedruppeld: aan het begin van de therapie - elk uur of elke twee uur, 1-2 druppels, daarna wordt de frequentie van toediening geleidelijk verminderd, afhankelijk van het bereikte therapeutische effect.
Bij ooraandoeningen worden druppels in de uitwendige gehoorgang gedruppeld: elke 2-3 uur, 3-4 druppels, daarna wordt de frequentie van toediening geleidelijk verminderd, afhankelijk van het bereikte therapeutische effect.
Bijwerkingen
Room
Tijdens het aanbrengen van Betazone-crème kunnen de volgende ongewenste verschijnselen optreden: irritatie, branderig gevoel, droogheid, jeuk op de huid, acne-achtige uitslag, periorale dermatitis, huidmaceratie, huidatrofie, stekelige hitte, folliculitis, striae, allergische contactdermatitis, hypertrichose, hypopigmentatie, secundaire infectie …
Druppels
Tijdens het gebruik van Betazone-druppels kunnen de volgende ongewenste verschijnselen optreden: verhoogde intraoculaire druk, ontwikkeling van een secundaire infectie veroorzaakt door herpes simplex, branderig gevoel, jeuk, dermatitis van de ooglidhuid, vorming van posterieur subcapsulair cataract, onderdrukking van de bijnierfunctie, perforatie of verdunning van de sclera, hoornvlies.
speciale instructies
Betasoncrème is niet bedoeld voor gebruik in de oogheelkundige praktijk.
Als er tekenen van overgevoeligheid of huidirritatie optreden, moet het medicijn worden stopgezet en moet de patiënt op de juiste manier worden behandeld.
Voor schimmel- of bacteriële infecties moet een geschikte antischimmel- of antibioticumtherapie worden voorgeschreven. Als in dit geval het effect van de behandeling niet snel optreedt, moeten corticosteroïden worden stopgezet totdat de tekenen van infectie zijn verdwenen.
Bij gebruik van Betazone op grote delen van het lichaam en / of langdurige behandeling, vooral bij kinderen, neemt de kans op systemische bijwerkingen van glucocorticosteroïden, waaronder onderdrukking van de bijnierschors, toe.
Voor zwangere en zogende vrouwen kan het medicijn alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
Bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is het gebruik van Betazone ongewenst, aangezien er geen klinische gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen van patiënten om auto te rijden of ander potentieel gevaarlijk werk uit te voeren.
Bij gebruik van Betazone in de vorm van druppels, is het noodzakelijk om regelmatig de intraoculaire druk en de staat van de lens te controleren, aangezien steroïd glaucoom en cataract kunnen ontstaan als gevolg van langdurige behandeling. Hoe langer de behandeling, hoe groter het risico op deze bijwerkingen, daarom wordt aanbevolen om de behandeling tot een zo kort mogelijke periode te beperken - minder dan 5 dagen.
Contactlenzen moeten worden verwijderd voordat het medicijn wordt toegediend en niet eerder dan 15 minuten na de procedure opnieuw worden geïnstalleerd.
Geneesmiddelinteracties
Er is geen informatie over geneesmiddelinteracties tussen Betazone en andere geneesmiddelen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
