Vinorelbin - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vinorelbin

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Vinorelbine is een alkaloïde, antineoplastische drug.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie: heldere vloeistof van lichtgeel tot kleurloos (1 ml of 5 ml in een glazen fles, in een kartonnen doos met 1 of 10 flessen).

1 ml concentraat bevat:

• werkzame stof: vinorelbineditartraat - 13,85 mg, wat overeenkomt met 10 mg vinorelbine;
• hulpcomponent: water voor injectie.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Vinorelbine is geïndiceerd voor monotherapie en in combinatie met andere antineoplastische middelen:

• niet-kleincellige longkanker in een vaak niet-operabel stadium;
• refractaire of gevorderde borstkanker na chemotherapie met anthracyclines.

Contra-indicaties

• het gehalte aan bloedplaatjes in het bloed is minder dan 75.000 cellen / μl, neutrofielen zijn minder dan 1.500 cellen / μl;
• een ernstige ziekte van besmettelijke oorsprong, inclusief een periode van twee weken na herstel;
• ernstig leverfalen, niet geassocieerd met het oncologische proces;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor vinca-alkaloïden.

Vinorelbine dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met ademhalingsfalen, remming van de hematopoëse van het beenmerg (ook tegen de achtergrond van eerdere bestraling of chemotherapie), een voorgeschiedenis van darmobstructie, een voorgeschiedenis van neuropathie, met constipatie, gelijktijdige behandeling met remmers van het iso-enzym CYP3A4.

Wijze van toediening en dosering

De kant-en-klare oplossing van het medicijn is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze (iv) jet-slow (5-10 minuten) of druppelinjectie (binnen 20-30 minuten).

Het concentraat moet worden verdund in 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing om een oplossing te verkrijgen die 1,5-3 mg vinorelbine in 1 ml bevat.

De arts bepaalt voor elke patiënt afzonderlijk de dosis en de wijze van toediening.

Aanbevolen dosering voor monotherapie: met een snelheid van 25-30 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak 1 keer in 7 dagen. Om de ader van de patiënt te spoelen moet na elke toediening van het geneesmiddel nog eens 250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing worden toegediend.

De maximale enkelvoudige dosis is 60 mg, ook voor patiënten met een lichaamsoppervlak van meer dan 2 m ².

Het doseringsschema moet worden aangepast op basis van hematologische parameters die zijn verkregen als resultaat van onderzoeken op de dag van de volgende toediening van het geneesmiddel. De mate van dosisverlaging van vinorelbine hangt af van het aantal neutrofielen in het bloed:

• 1500 cellen / μl en meer: 100% van de gebruikelijke dosis;
• 1499-1000 cellen / μl: 50% van de gebruikelijke dosis;
• onder 1000 cellen / μl: de procedure wordt geannuleerd. Na 7 dagen wordt een tweede analyse uitgevoerd om het aantal neutrofielen te bepalen. Met de opeenvolgende annulering van drie wekelijkse procedures, moet het gebruik van het medicijn worden geannuleerd.

Als de patiënt tijdens de behandelingsperiode tegen de achtergrond van neutropenie koorts en / of sepsis ontwikkelt of, als gevolg van het lage gehalte aan neutrofielen, twee wekelijkse toedieningsprocedures achter elkaar zijn overgeslagen, moet de dosis van de volgende injecties worden verlaagd. Van de vorige dosis als percentage, zou het moeten zijn:

• 1500 cellen / μl en meer: 75%;
• 1499-1000 cellen / ul: 37,5%;
• onder 1000 cellen / μl: het medicijn wordt geannuleerd.

Als de patiënt tijdens de behandeling hyperbilirubinemie ontwikkelt, moet de dosis van volgende injecties worden verlaagd, afhankelijk van het niveau van de totale bilirubineconcentratie.

Aanbevolen verlagingspercentage ten opzichte van de initiële dosis vinorelbine:

• minder dan 34,2 μmol / l: 100%;
• 35,9-51,3 umol / L: 50%;
• meer dan 51,3 μmol / l: 25%.

Bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.

Bijwerkingen

• van de kant van de hematopoëtische organen: bloedarmoede, neutropenie, trombocytopenie; met de onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg - de ontwikkeling van secundaire infecties, een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 38 ° C, bloedvergiftiging, sepsis; uiterst zeldzaam - gecompliceerde bloedvergiftiging (inclusief fataal);
• van de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, stomatitis, anorexia, diarree, obstipatie, een voorbijgaande toename van de concentratie van bilirubine, pancreatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen;
• van het immuunsysteem: zelden - angio-oedeem, anafylactische shock;
• van het zenuwstelsel: hoofdpijn, paresthesie, hyperesthesie, pijn in het kaakgebied, verzakking of verminderde diepe peesreflexen, autonome neuropathie, perifere neuropathie, darmparese, zwakte in de benen; zelden - voorbijgaande ernstige paresthesieën met motorische en sensorische symptomen, paralytische darmobstructie;
• van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, kortademigheid, acuut ademhalingsnoodsyndroom; tegen de achtergrond van combinatietherapie met mitomycine - interstitiële pneumonie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: een daling of stijging van de bloeddruk, blozen van het gezicht, koude ledematen, ernstige hypotensie, ischemische hartziekte (myocardinfarct, angina pectoris), longoedeem, collaps; uiterst zelden - hartkloppingen, hartritmestoornissen, tachycardie;
• dermatologische reacties: huiduitslag, alopecia;
• lokale reacties: op de injectieplaats - pijn, branderig gevoel en / of roodheid, flebitis, verkleuring van de aderen; in het geval van extravasatie, ontsteking van het onderhuidse vet met mogelijke necrose van aangrenzende weefsels;
• andere: koorts, zwakte, pijn van verschillende lokalisaties (inclusief buikpijn, pijn in gewrichten, spieren, botten, pijn op de borst, rug, in het gebied van neoplasmata), allergische reacties, hyponatriëmie, verhoogde creatininespiegels, hemorragische cystitis syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon.

speciale instructies

De benoeming en behandeling van Vinorelbin moet worden uitgevoerd door een oncoloog met ervaring in het werken met geneesmiddelen tegen kanker.

Vóór elke procedure voor het toedienen van het medicijn aan een patiënt, is het noodzakelijk om het niveau van hemoglobine, het aantal neutrofielen, leukocyten, bloedplaatjes te bepalen, aangezien het gebruik van cytostatica onder strikte hematologische controle moet worden uitgevoerd.

Ondanks het feit dat de inhoud van de injectieflacon na het verbreken van de dichtheid of de voltooide oplossing van het geneesmiddel fysische en chemische stabiliteit behoudt bij kamertemperatuur gedurende 24 uur, moet het concentraat onmiddellijk na opening van de verpakking worden gebruikt.

Patiënten met symptomen van tweedegraads neurotoxiciteit of hoger moeten worden stopgezet met medicamenteuze behandeling.

Bij een ernstige leverfunctiestoornis moet de dosis worden verlaagd.

Het optreden van kortademigheid, hypoxie en hoest met onbekende oorzaak tijdens de therapie kan een symptoom zijn van pulmonale toxiciteit, daarom is een grondig onderzoek vereist om de oorzaak van de malaise vast te stellen.

Tijdens de behandelingsperiode en binnen drie maanden nadat het geneesmiddel is stopgezet, moeten patiënten in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiva gebruiken.

Er was geen toename van hematotoxiciteit, het aantal neutrofielen herstelt zich binnen 5-7 dagen na hun maximale afname.

Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben meer medisch toezicht nodig.

In geval van extravasatie moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet, de rest van de dosis moet in een andere ader worden geïnjecteerd.

Laat de oplossing niet in de ogen komen; in geval van accidenteel contact, moeten ze onmiddellijk grondig met water worden gewassen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Vinorelbine:

• cytostatica dragen bij aan de wederzijdse verergering van bijwerkingen, met name de ontwikkeling van myelosuppressie;
• mitomycine verhoogt het risico op het ontwikkelen van acuut ademhalingsfalen;
• paclitaxel verhoogt de kans op neurotoxiciteit;
• remmers en inductoren van cytochroom P ₄₅₀ veroorzaken een verstoring van de farmacokinetiek van vinorelbine;
• bestralingstherapie leidt tot radiosensibilisatie.

Inname van het medicijn na bestralingstherapie kan de ontwikkeling van herhaalde stralingsreacties veroorzaken.

Analogen

Vinorelbin-analogen zijn: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Donker bewaren bij 2-8 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!