Betaclav
Betaklav: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Betaklav
ATX-code: J01CR02
Werkzame stof: amoxicilline (amoxicilline) + clavulaanzuur (clavulaanzuur)
Producent: Micro Labs Limited (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 267 roebel.
Kopen
Betaclav is een gecombineerd bacteriedodend preparaat dat een semi-synthetisch antibioticum en een onomkeerbare competitieve remmer van bètalactamasen bevat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een scheidingslijn aan één kant (tabletten in aluminium strips: dosering 250 mg + 125 mg, 10 stuks, in een kartonnen doos 2 strips; dosering 500 mg + 125 mg 6, 7 of 10 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 strips; dosering 875 mg + 125 mg 4, 7 of 10 stuks, in een kartonnen doos 2 of 3 strips. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Betaclav) …
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: amoxicillinetrihydraat (equivalent aan het gehalte aan amoxicilline) + kaliumclavulaanzuur (equivalent aan het gehalte aan clavulaanzuur + microkristallijne cellulose 1 ÷ 1) - 300, 600 of 1050 mg (250, 500 of 875 mg) + 125 mg (328.125 mg);
- hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat;
- samenstelling van de filmomhulling: Tabcoat TS-1709 MV wit (hypromellose, ethyleenglycol, propyleenglycol, titaniumdioxide, talk), dimethicon.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Betaclav is een gecombineerd preparaat met bacteriedodende werkzaamheid, waarvan de werking wordt bepaald door de actieve componenten: semi-synthetisch aminopenicilline, amoxicilline en clavulaanzuur, een competitieve, onomkeerbare remmer van bètalactamasen.
Amoxicilline heeft een bacteriedodende werking als gevolg van remming van de synthese van de bacteriële wand. Omdat het een affiniteit heeft voor bètalactamasen, vormt clavulaanzuur er een stabiel complex mee, dat amoxicilline beschermt tegen enzymatische afbraak en ervoor zorgt dat het zijn bacteriedodende activiteit behoudt. De remmende werking van clavulaanzuur komt tot uiting in bètalactamasen II-V-type volgens de Richmond-Sykes-classificatie. Deze groep bacteriële enzymen kan grampositieve, gramnegatieve en anaërobe micro-organismen produceren, waaronder Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia spp., Yersinia spp. Clavulaanzuur remt type I bèta-lactamasen geproduceerd door Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo heeft Betaclav een bacteriedodend effect op de volgende micro-organismen:
- gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro zijn de volgende micro-organismen gevoelig voor de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur:
- gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-groepen, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, coagulase-negatieve stafylokokken (inclusief Staphylococcus epidermidis);
- gram-positieve anaëroben: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gramnegatieve aerobe bacteriën: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegatieve anaëroben: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis);
- andere: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmacokinetiek
Amoxicilline en clavulaanzuur hebben vergelijkbare farmacokinetische parameters. Met een combinatie van actieve componenten wordt de farmacokinetiek van elk van hen niet verstoord.
Na orale toediening worden beide componenten snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT), hun biologische beschikbaarheid is ongeveer 90%. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen significante invloed op de mate en snelheid van absorptie. De maximale concentratie (C max) in plasma wordt bereikt in ongeveer 1,1 - 1,5 uur. De Cmax van amoxicilline kan ~ 3,7 mg / l zijn na inname van de Betaclav 250 mg + 125 mg tablet, ~ 6,5 mg / l na inname van de 500 mg + 125 mg tablet en ~ 10,5 mg / l na inname van de Betaclav 875 tablet mg + 125 mg. Clavulaanzuur C max is ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / l en 2,2 mg / l, respectievelijk.
Hoge concentraties van werkzame stoffen worden aangetroffen in plasma, bronchiale afscheidingen, pleuravocht, longweefsel, sputum, middenoor, baarmoeder, eierstokken, prostaatklier, vetweefsel, peritoneaal vocht. Bij meningitis overwinnen ze de bloed-hersenbarrière; amoxicilline dringt slecht door niet-ontstoken hersenvliezen. Beide componenten dringen de placentabarrière binnen, hun lage concentraties worden aangetroffen in moedermelk.
Plasma-eiwitbinding: amoxicilline - 17-20%, clavulaanzuur - 22-30%.
Amoxicilline wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd onder vorming van inactieve metabolieten. De belangrijkste uitscheidingsroute van amoxicilline via de nieren als gevolg van tubulaire secretie en glomerulaire filtratie, waarvan ongeveer 10-25% wordt uitgescheiden in de vorm van inactief penicilloïnezuur. De halfwaardetijd (T 1/2) van amoxicilline is 1-1,3 uur.
Clavulaanzuur wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever om 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on te vormen. Het wordt uitgescheiden via de nieren door glomerulaire filtratie (gedeeltelijk in de vorm van metabolieten) en via het maagdarmkanaal. T 1/2 clavulaanzuur - 1-1,2 uur.
Gedurende de eerste 6 uur na inname wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd uitgescheiden via de nieren.
Een klinisch significante afname van de klaring van actieve componenten bij nierfalen vereist een dosisaanpassing van Betaclav.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Betaclav is geïndiceerd voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire pathologieën veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline van de volgende organen en systemen:
- onderste luchtwegen: bronchitis, longontsteking;
- otorinolaryngologie-organen (ENT): otitis media, sinusitis, tonsillitis;
- urogenitaal systeem en bekkenorganen: cystitis, urethritis, pyelonefritis, pyelitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, cervicitis, endometritis, septische abortus, bacteriële vaginitis, bacteriële prostatitis, gonorroe, chancre;
- huid en weke delen: impetigo, abces, secundair geïnfecteerde dermatosen, phlegmon, erysipelas, wondinfectie;
- botten en gewrichten: osteomyelitis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- infectieuze mononucleosis, ook als dit wordt vermoed;
- disfunctie van de lever of episodes van geelzucht tegen de achtergrond van het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur in de geschiedenis;
- leeftijd jonger dan 12 jaar of lichaamsgewicht minder dan 40 kg;
- overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica, inclusief cefalosporines;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Bovendien zijn Betaclav 875 mg + 125 mg tabletten gecontra-indiceerd voor chronisch nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min.
Betaclav moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij chronisch nierfalen, ernstig leverfalen, aandoeningen van het maagdarmkanaal (inclusief een voorgeschiedenis van colitis veroorzaakt door het gebruik van penicillines), tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Betaklav, instructies voor gebruik: methode en dosering
Betaclav-tabletten worden oraal ingenomen aan het begin van een maaltijd.
De arts stelt het doseringsregime individueel in, rekening houdend met de leeftijd, het lichaamsgewicht van de patiënt, de lokalisatie en ernst van het infectieuze proces, de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
Het aanbevolen doseringsschema van Betaclav voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg:
- infecties van milde en matige ernst: 1 st. (250 mg + 125 mg) 3 keer per dag of 1 st. (500 mg + 125 mg) 2 keer per dag;
- ernstige infecties, infecties van de onderste luchtwegen: 1 st. (500 mg + 125 mg) 3 keer per dag of 1 st. (875 mg + 125 mg) 2 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: amoxicilline - 6000 mg, clavulaanzuur - 600 mg.
Omdat tabletten met verschillende doses amoxicilline dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur (125 mg) bevatten, is het belangrijk om er rekening mee te houden dat de hoeveelheid in 2 tabletten (250 mg + 125 mg) niet gelijk is aan de inhoud in 1 tablet (500 mg + 125 mg) …
De minimale duur van de behandeling is 5 dagen. Zonder de klinische situatie te herzien, mag u Betaclav niet langer dan 14 dagen gebruiken.
Bij chronisch nierfalen is correctie van het doseringsregime van Betaclav vereist, waarbij rekening wordt gehouden met QC:
- CC meer dan 30 ml / min: algemeen doseringsschema;
- CC 10-30 ml / min: milde en matige infecties - 1 st. (250 mg + 125 mg) 2 keer per dag; lagere luchtweginfecties of ernstige infectie- en ontstekingsziekten - 1 st. (500 mg + 125 mg) 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: milde en matige infecties - 1 st. (250 mg + 125 mg) eenmaal daags; lagere luchtweginfecties of ernstige infectie- en ontstekingsziekten - 1 st. (500 mg + 125 mg) eenmaal daags.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om Betaclav 2 stuks in te nemen. (250 mg + 125 mg) of 1 stuk. (500 mg + 125 mg) eenmaal per 24 uur in combinatie met het nemen van 1 dosis tijdens en na het einde van de hemodialysesessie.
Bijwerkingen
- aan de kant van het hematopoëtische systeem: reversibele verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd, eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytose, hemolytische anemie, agranulocytose;
- uit het spijsverteringsstelsel: verdonkering van tandglazuur, misselijkheid, braken, gastritis, stomatitis, diarree, zwarte harige tong syndroom, glossitis, colitis (inclusief pseudomembraneuze colitis), hepatitis, cholestatische geelzucht, leverfalen (vaker tegen de achtergrond van langdurige therapie, bij ouderen patiënten en mannen), verhoogde activiteit van alkalische fosfatase en levertransaminasen, verhoging van het gehalte aan bilirubine;
- van het centrale zenuwstelsel: angst, hyperactiviteit, gedragsverandering, hoofdpijn, duizeligheid, convulsies;
- uit het urinewegstelsel: interstitiële nefritis, hematurie, kristallurie;
- allergische reacties: exfoliatieve dermatitis, allergische vasculitis, erythemateuze uitslag, urticaria, angio-oedeem, exsudatief erythema multiforme, kwaadaardig exsudatief erytheem (Stevens-Johnson-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, anafylactisch syndroom;
- andere: de ontwikkeling van superinfectie, candidiasis.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Betaclav: functionele stoornissen van het maagdarmkanaal, veranderingen in de water-elektrolytenbalans.
Behandeling: hemodialyse en symptomatische therapie.
speciale instructies
Om de ernst van gastro-intestinale symptomen te verminderen, wordt aanbevolen Betaclav aan het begin van een maaltijd in te nemen.
Behandeling met Betaclav moet gepaard gaan met controle van de toestand van de nieren, hematopoëtische organen en lever.
Er moet rekening worden gehouden met het risico op het ontwikkelen van superinfectie als gevolg van de selectie van resistente vormen van de ziekteverwekker.
Bij het bepalen van de glucoseconcentratie in de urine is het vereist om de glucoseoxidase-methode te gebruiken vanwege de mogelijke detectie van vals-positieve resultaten met andere onderzoeksmethoden.
Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines kunnen kruisallergische reacties optreden in combinatie met cefalosporine-antibiotica.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden en het werken met complexe mechanismen, vanwege de mogelijke ontwikkeling van ongewenste effecten van het centrale zenuwstelsel.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de dracht wordt aanbevolen Betaclav voorgeschreven te krijgen wanneer, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel van therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Houd er rekening mee dat het gebruik van Betaclav tijdens borstvoeding gepaard gaat met het risico op overgevoeligheid vanwege de aanwezigheid van sporen van amoxicilline en clavulaanzuur in de moedermelk.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Betaclav is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Betaclav-tabletten in een dosering van 875 mg + 125 mg is gecontra-indiceerd bij chronisch nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Het wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid in te nemen bij chronisch nierfalen; correctie van het doseringsschema is vereist, rekening houdend met de CC van de patiënt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Betaclav voor de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van leverdisfunctie of episodes van geelzucht geassocieerd met het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur is gecontra-indiceerd.
Met de nodige voorzichtigheid moet Betaclav worden voorgeschreven in geval van ernstige leverinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met een gecombineerd preparaat van amoxicilline en clavulaanzuur:
- probenecide: veroorzaakt een afname van de tubulaire secretie van amoxicilline, wat bijdraagt tot een toename en persistentie van de amoxicillineserumspiegels, daarom dient gelijktijdige behandeling met probenecide te worden vermeden. De combinatie met probenecide heeft geen invloed op de serumconcentratie van clavulaanzuur;
- laxeermiddelen, antacida, glucosamine: het gebruik van deze geneesmiddelen vertraagt en vermindert de mate van absorptie van amoxicilline;
- ascorbinezuur: tijdens het gebruik van ascorbinezuur neemt de absorptiesnelheid van amoxicilline toe;
- diuretica, allopurinol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fenylbutazon, andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: de vermelde geneesmiddelen verhogen de concentratie van amoxicilline; in combinatie met allopurinol neemt het risico op huiduitslag toe;
- orale anticonceptiva: de effectiviteit van anticonceptiva voor orale toediening neemt af;
- acenocoumarol, warfarine: er bestaat een risico op een verhoging van de international normalised ratio (INR) in combinatie met acenocoumarol of warfarine, daarom wordt aanbevolen om de protrombinetijd of INR zorgvuldig te controleren als het nodig is om het geneesmiddel voor te schrijven aan patiënten die worden behandeld met indirecte anticoagulantia.
Analogen
Betaclav-analogen zijn Amoxicilline + Clavulaanzuur, Amoxicilline + Clavulaanzuur-flacon, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slavisch, Ferclav.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar in originele verpakking bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid: filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg - 2 jaar; filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg en 875 mg + 125 mg - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Betaclava
Recensies van Betaclava zijn momenteel niet beschikbaar.
Prijs voor Betaclav in apotheken
De prijs van Betaklav voor een pakket met 14 tabletten, in een dosering van 500 mg + 125 mg, kan variëren van 285 roebel, bij een dosering van 875 mg + 125 mg - van 324 roebel.
Betaklav: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Betaclav tabletten p.p. 500 mg + 125 mg 14 stuks 267 r Kopen |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 267 r Kopen |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 328 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!