Clobetasol
Clobetasol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Clobetasol
ATX-code: D07AD01
Werkzame stof: clobetasol (Clobetazolum)
Producent: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Republiek Wit-Rusland); LLC "Arpimed" (Armenië)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-07
Clobetasol is een glucocorticosteroïde voor uitwendig gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Clobetasol:
- crème voor uitwendig gebruik: een uniforme consistentie van bijna witte of witte kleur, reukloos of met een lichte specifieke geur (afhankelijk van de fabrikant) (15 of 25 g in een aluminium buis, in een kartonnen doos 1 buis);
- zalf voor uitwendig gebruik: wit, reukloos (15 g in een aluminium tube, in een kartonnen doos 1 tube).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Clobetasol.
1 g room bevat:
- werkzame stof: clobetasolpropionaat - 0,5 mg;
- aanvullende componenten: propyleenglycol, cetylstearylalcohol, gezuiverd water; afhankelijk van de fabrikant - glyceryloleaat, natriumcitraat, chloorcresol, synthetische was, glycerinemonostearaat, citroenzuurmonohydraat of ethylalcohol, ceteareth-20, vloeibare paraffine, methylparabeen, ceteareth-12, dimethicon, propylparabeen.
1 g zalf bevat:
- werkzame stof: clobetasolpropionaat - 0,5 mg;
- extra componenten: witte vaseline, propylparaben, ethylalcohol, vloeibare paraffine.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Clobetasol is een glucocorticosteroïd (GCS) voor uitwendig gebruik met een hoge mate van activiteit, dat een lokaal ontstekingsremmend, anti-allergisch, jeukwerende en antiexudatieve werking heeft.
De werkzame stof van het medicijn voorkomt de regionale accumulatie van neutrofielen, helpt ontstekingsuitscheiding te verminderen en de productie van lymfokinen te verminderen, de migratie van macrofagen te vertragen, de intensiteit van de processen van granulatie en infiltratie te verzwakken. Dankzij deze effecten wordt irritatie en roodheid van de huid gestopt en wordt de zwelling verminderd.
Farmacokinetiek
Bij uitwendig gebruik kan clobetasol systemisch worden geabsorbeerd door een intacte (gezonde) huid. In dit geval hangt de mate van absorptie vanaf het huidoppervlak af van factoren zoals de basis van het medicijn en de integriteit van de epidermale barrière. Percutane absorptie kan het verloop van elk pathologisch proces in de huid, inclusief ontstekingen, en het gebruik van een occlusief verband versterken.
De gemiddelde maximale concentratie (C max) van de werkzame stof in het plasma wordt 13 uur na de eerste toediening van het medicijn in de vorm van een crème en 8 uur na de herhaalde toediening ervan in een hoeveelheid van 30 g bepaald en is 0,63 ng / ml. 10 uur na de tweede toepassing van de crème in een dosis van 30 g, is de C max iets hoger dan die van de Clobetasol-zalf. Volgens de onderzoeksresultaten was de Cmax na één keer aanbrengen van de crème in een dosis van 25 g na 3 uur bij patiënten met eczeem en psoriasis respectievelijk 4,6 en 2,3 ng / ml.
Om de systemische blootstelling van externe corticosteroïden te beoordelen, is het noodzakelijk om een onderzoek uit te voeren naar farmacodynamische eindpunten, aangezien het gehalte aan actieve stoffen die in het bloed circuleren aanzienlijk onder de detectielimiet ligt. Na opname door de huid in GCS voor uitwendig gebruik verloopt de metabole transformatie langs dezelfde farmacokinetische routes als in GCS voor systemisch gebruik, voornamelijk in de lever.
Gebruiksaanwijzingen
Clobetasol wordt aanbevolen voor kortdurende behandeling van aanhoudende symptomen van ontsteking en pruritus bij dermatosen die gevoelig zijn voor GCS-therapie, in geval van onvoldoende effectiviteit van het gebruik van minder actieve GCS, waaronder de volgende ziekten:
- eczeem (verschillende vormen);
- psoriasis (met uitzondering van veel voorkomende plaque psoriasis);
- discoïde lupus erythematosus;
- lichen planus;
- huidlaesies die resistent zijn tegen behandeling met minder actieve GCS.
Contra-indicaties
- virale, bacteriële en schimmelachtige huidlaesies (inclusief herpes simplex, huidtuberculose, waterpokken, actinomycose);
- huidkanker;
- periorale dermatitis;
- Hyde's nodulaire pruritus;
- acne;
- rosacea (rosacea);
- wijdverspreide plaque psoriasis;
- perianale en genitale jeuk;
- jeuk bij afwezigheid van ontsteking;
- leeftijd van kinderen tot 1 jaar;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Clobetasol zalf of crème.
Clobetasol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Clobetasol is alleen voor uitwendig gebruik.
De crème is vooral geschikt voor de behandeling van vochtige / trillende oppervlakken.
De crème / zalf moet 1 of 2 keer per dag worden aangebracht met een dunne laag in de kleinste hoeveelheid die nodig is om het hele probleemgebied te bedekken, en vervolgens zachtjes in de huid wrijven totdat deze volledig is opgenomen.
Duur van de behandeling - totdat een positief effect wordt waargenomen of, indien nodig, een kuur van maximaal 4 weken. Als langdurige therapie nodig is, wordt aanbevolen om de frequentie van het gebruik van het medicijn geleidelijk te verminderen of over te schakelen op het gebruik van geneesmiddelen met minder glucocorticosteroïde activiteit.
Na elke toepassing van Clobetasol moet er voldoende tijd zijn om het te absorberen voordat het verzachtende middel wordt aangebracht.
Om de ontwikkeling van exacerbaties van huidziekten te voorkomen, moeten korte (intermitterende) behandelingskuren worden uitgevoerd.
Tegen de achtergrond van aanhoudende laesies, vooral in de aanwezigheid van hyperkeratose, kan het effect van clobetasol worden versterkt door 's nachts een occlusief verband in de vorm van een plastic film op het behandelingsgebied aan te brengen. In de loop van verdere therapie kan de bereikte verbetering in de regel worden gehandhaafd door het product zonder verband aan te brengen.
Als er binnen 2-4 weken geen verbetering van de toestand is of als een verergering van de symptomen van de laesie wordt geregistreerd, moeten de diagnose en de behandeling opnieuw worden geëvalueerd. Het verloop van de therapie mag niet langer zijn dan 4 weken en de maximale wekelijkse dosis van het medicijn mag niet hoger zijn dan 50 g.
Zodra de ziekte onder controle is, moet de clobetasolbehandeling geleidelijk worden stopgezet en moet het verzachtende middel als onderhoudsmedicijn worden voortgezet. Een abrupte stopzetting van het gebruik van GCS kan een terugval van eerder bestaande dermatosen veroorzaken.
Het aanbrengen van Clobetasol-crème en -zalf op de huid van het gezicht is ongewenst, aangezien dit gebied het grootste risico loopt op het ontwikkelen van atrofische veranderingen. Als het medicijn op het gezicht moet worden aangebracht, wordt het gebruik van occlusieve verbanden niet aanbevolen en moet de duur van de therapie, indien mogelijk, worden beperkt tot vijf dagen.
Bij de behandeling van moeilijk te behandelen dermatosen, in het geval van een acute laesie, moet, zodra het effect van een continue lokale behandeling van GCS wordt opgemerkt, de mogelijkheid van intermitterend gebruik van het middel worden overwogen (eenmaal per dag, 2 keer per week aanbrengen, zonder occlusief verband). Het is gebleken dat deze therapie de incidentie van recidieven effectief vermindert. Het wordt aanbevolen om het medicijn te blijven aanbrengen op alle eerder aangetaste delen van de huid of op bekende gebieden met mogelijke exacerbatie. Een soortgelijk regime van drugsgebruik moet worden gecombineerd met constant dagelijks gebruik van verzachtende middelen. De klinische status en de voordelen / risico's van voortgezette behandeling moeten regelmatig worden beoordeeld.
Als de volgende dosis Clobetasol wordt overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk worden gebruikt. Als de tijd al rijp is voor de volgende toepassing, mag u de dosis niet verdubbelen om de eerder gemiste dosis te compenseren.
Bij patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie die langdurig uitgebreide huidoppervlakken behandelen, leidend tot systemische absorptie van het geneesmiddel, kan de biotransformatie en eliminatie vertragen, waardoor het risico op systemische toxiciteit toeneemt.
Bijwerkingen
De incidentie van bijwerkingen van systemen en organen, bepaald op basis van gegevens uit klinische onderzoeken en monitoring na registratie:
- endocriene systeem: uiterst zelden - breekbaarheid van haar, alopecia, vertraagde gewichtstoename en / of groeiachterstand bij kinderen, onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel, hypertensie, cataract, glaucoom, gewichtstoename of obesitas, tekenen van cushingoïde (incl. centrale obesitas, maangezicht), glucosurie en / of hyperglycemie, osteoporose, verlaagd endogeen cortisol;
- immuunsysteem: uiterst zeldzaam - overgevoeligheid;
- huid en onderhuids vet: vaak - branderig gevoel / pijn, jeuk; zelden - telangiëctasieën *, striae *, lokale huidatrofie *; uiterst zelden - droge huid *, rimpels, dunner wordende * huid, veranderingen in pigmentatie *, huiduitslag, urticaria, verergering van de symptomen van de ziekte, hypertrichose, pustuleuze psoriasis, allergische contactdermatitis, erytheem;
- infectieuze en parasitaire laesies: uiterst zelden - een infectie opgewekt door opportunistische organismen;
- andere: zeer zelden - irritatie en / of pijn op de toedieningsplaats.
* - huidreacties die lokale en / of systemische manifestaties zijn van onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel.
Als Clobetasol gedurende meer dan 2 weken op grote huidoppervlakken wordt gebruikt, kunnen de volgende systemische bijwerkingen optreden: verhoogde intraoculaire druk, gastritis, ulceratie van het maagdarmkanaal (GIT) slijmvlies, symptomen van hypercortisolisme.
Overdosering
Bij topisch gebruik kan clobetasol worden geabsorbeerd in hoeveelheden die voldoende zijn om systemische effecten te veroorzaken. Het optreden van een acute overdosis is onwaarschijnlijk, maar bij verkeerd gebruik van het medicijn of chronische overdosis bestaat het risico op het ontwikkelen van symptomen van hypercortisolisme.
Als u een overdosis vermoedt, moet u geleidelijk stoppen met het gebruik van het medicijn, minder vaak Clobetasol aanbrengen of het vervangen door een zwakkere GCS. De kuur moet onder medisch toezicht worden voltooid vanwege de dreiging van bijnierinsufficiëntie. Vervolgbehandeling moet worden voorgeschreven, afhankelijk van de klinische situatie of zoals aanbevolen door antigifcentra (indien beschikbaar).
speciale instructies
Lokale overgevoeligheidsreacties op clobetasol kunnen vergelijkbaar zijn met symptomen van een aanhoudende ziekte.
In sommige gevallen kunnen, als gevolg van een verhoogde systemische absorptie van GCS voor uitwendig gebruik, symptomen optreden van hypercortisolisme (Itsenko-Cushing-syndroom) en omkeerbare onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel, leidend tot glucocorticoïde insufficiëntie.
Risicofactoren voor het verergeren van systemische reacties zijn onder meer: GCS-activiteit; samenstelling en duur van de therapie; toepassing op grote delen van de huid of in gesloten delen van de huid, d.w.z. in intertrigineuze zones, onder occlusief verband, inclusief bij baby's onder luiers en luiers die als een occlusief verband werken; aanbrengen op gebieden met een dunne huid (bijvoorbeeld gezicht); verhoogde hydratatie van het stratum corneum van de huid; gebruik op gebieden met een beschadigde huid, andere aandoeningen die kunnen leiden tot een schending van de integriteit van de huidbarrière.
De vochtige en warme omstandigheden in de plooien van de huid, evenals de factoren die voortvloeien uit het aanbrengen van een occlusief verband, dragen bij aan het ontstaan van een bacteriële infectie. Daarom moet de huid grondig worden gereinigd voordat een nieuw verband wordt aangebracht.
Voorkom dat het medicijn op slijmvliezen en wonden terechtkomt.
In het geval van een infectie op de plaats van toediening van het product, moet een geschikte antischimmel- of antibacteriële behandeling worden uitgevoerd. Als u de symptomen van infectie niet kunt stoppen, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn totdat ze volledig zijn verwijderd.
Bij het voorschrijven van een clobetasolbehandeling voor de huid in het ooglidgebied, is het noodzakelijk om op te passen voor contact met de ogen vanwege het risico op het ontwikkelen van cataract / glaucoom. Indien het contact met de ogen niettemin niet kon worden vermeden, moeten deze grondig met veel water worden gespoeld.
Tegen de achtergrond van psoriasistherapie met GCS voor uitwendig gebruik, werden gevallen geregistreerd van de ontwikkeling van geneesmiddelresistentie, het optreden van terugval van de ziekte, het optreden van gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en lokale / systemische toxische reacties als gevolg van een schending van de barrièrefunctie van de huid. Gedurende deze periode hebben patiënten zorgvuldige monitoring nodig.
Cetearylalcohol, dat deel uitmaakt van de Clobetasol-crème, kan de ontwikkeling van een lokale huidreactie veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis) en chloorcresol kan allergische reacties veroorzaken. Propyleenglycol kan de huid irriteren. propylparaben (methylparaben) kan de ontwikkeling van allergische reacties veroorzaken, mogelijk van een vertraagd type, en zeer zelden - bronchospasmen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van clobetasol tijdens de zwangerschap. Volgens de resultaten van preklinische onderzoeken kan het medicijn een negatief effect hebben op de ontwikkeling van de foetus. Voor mensen is de significantie van de gegevens uit dierstudies niet vastgesteld.
Het is mogelijk om Clobetasol voor de therapie van zwangere vrouwen alleen in de minimale dosis voor de kortste periode te gebruiken als het verwachte voordeel voor de moeder de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus aanzienlijk overtreft.
Tijdens de lactatie is het gebruik van Clobetasol gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Clobetasol wordt niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan één jaar.
Voorzichtigheid is geboden tijdens de periode dat het geneesmiddel bij kinderen wordt gebruikt, aangezien zij mogelijk een hoger percentage van de absorptie van corticosteroïden hebben, wat het risico op lokale en systemische bijwerkingen verergert. Als gevolg hiervan wordt aanbevolen om het medicijn in minimale doses toe te passen om een therapeutisch effect te verkrijgen. Aangezien langdurige therapie met GCS voor uitwendig gebruik kan leiden tot remming van de bijnierfunctie, moeten kinderen jonger dan 12 jaar een langdurige medicamenteuze behandeling vermijden.
Tijdens de therapie ontwikkelen kinderen ook vaker atrofische huidveranderingen dan volwassenen. Als clobetasol bij pediatrische patiënten moet worden gebruikt, mag de duur van het gebruik niet langer zijn dan 5 dagen. De behandelende arts is verplicht om regelmatig de noodzaak van verdere behandeling van patiënten van deze leeftijdsgroep te beoordelen.
Kinderen mogen geen crème / zalf aanbrengen onder occlusief verband.
Met verminderde nierfunctie
In geval van een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen om de behandeling met clobetasol in minimale doses uit te voeren gedurende een zo kort mogelijke periode om het gewenste therapeutische effect te bereiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van functionele stoornissen van de lever, moet de behandeling met Clobetasol worden uitgevoerd in de laagste doses gedurende een zo kort mogelijke periode om het gewenste therapeutische effect te bereiken.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten moet Clobetasol, vanwege de hoge prevalentie van verminderde nier- / leverfunctie, in minimale doses worden gebruikt voor de kortste kuur die nodig is om het gewenste therapeutische effect te verkrijgen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van clobetasol met geneesmiddelen die het CYP3A4-iso-enzym kunnen remmen (inclusief ritonavir, itraconazol), wordt het metabolisme ervan onderdrukt, waardoor de systemische blootstelling aan clobetasol toeneemt. De klinische betekenis van deze interactie wordt beïnvloed door de dosis en wijze van toediening van GCS, evenals door de mate van activiteit van de remmer van het iso-enzym CYP3A4.
Analogen
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex en anderen zijn analogen van Clobetasol.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, beschermd tegen licht, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid van de crème is, afhankelijk van de fabrikant, 2 of 3 jaar, de zalf is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Clobetasol
Volgens beoordelingen is Clobetasol, net als zijn analogen, een zeer actieve GCS voor uitwendig gebruik en wordt het door patiënten gebruikt om de symptomen van dermatosen, psoriasis, eczeem en andere huidlaesies te behandelen die resistent zijn tegen de effecten van minder actieve GCS. Crème en zalf kunnen jeuk, allergische huiduitslag, ontsteking en roodheid van de huid zeer snel elimineren.
Tegelijkertijd merken velen verslaving aan de werking van Clobetasol, aangezien een uitgesproken verbetering van de toestand tijdens de gebruiksperiode wordt vervangen door een aanzienlijke verergering van de nieuw opkomende symptomen na stopzetting van de therapie.
De prijs van Clobetasol in apotheken
Er zijn geen betrouwbare gegevens over de prijs van Clobetasol, aangezien het medicijn op dit moment niet in de apotheek wordt verkocht.
De geschatte kosten van een analoog: kruidnagel, crème voor uitwendig gebruik, een buis van 25 mg, is 340 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
