Glimepirid-Teva

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Analogen
9. Voorwaarden voor opslag
10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Glimepiride-Teva is een hypoglycemisch geneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: langwerpig, met afgeschuinde randen: 1 mg - wit; 2 mg - wit, het risico aan één kant verdelen; 3 mg - een marmeren oppervlak van lichtgele kleur met een bruinachtige tint, aan de ene kant is er een scheidslijn; 4 mg - geel met licht gemarmerd, aan één kant van de scheidingslijn (10 stuks in blisters; in een dosis van 1, 2 of 3 mg - in een kartonnen doos met 3 of 6 blisters; in een dosis van 4 mg - in een kartonnen doos 3, 6 of 10 blaren).

Een tablet bevat:

werkzame stof: glimepiride - 1, 2, 3 of 4 mg;
hulpingrediënten: magnesiumstearaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon, natriumcarboxymethylzetmeel, polysorbaat 80, ijzerkleurstof geel oxide (E 172), talk.

Gebruiksaanwijzingen

Glimepirid-Teva wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij afwezigheid van resultaten van lichamelijke activiteit en het volgen van een eerder voorgeschreven dieet. Als monotherapie met het medicijn niet effectief is, wordt aanbevolen om het in combinatie met metformine of insuline te gebruiken.

Contra-indicaties

Absoluut:

diabetes mellitus type 1;
diabetische ketoacidose, diabetisch precoma en coma (inclusief hyperosmolair);
ernstig nierfalen (inclusief de noodzaak van hemodialyse);
ernstig leverfalen;
lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
insufficiëntie van G-6-PD (glucose-6-fosfaat dehydrogenase) - voor een dosis van 1, 2 of 3 mg;
leukopenie - voor een dosis van 4 mg;
de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
kinderen en jongeren tot 18 jaar;
individuele overgevoeligheid voor glimepiride, andere componenten van het geneesmiddel en andere sulfonylureumderivaten / sulfonamidegeneesmiddelen (de kans op het ontwikkelen van allergische reacties neemt toe).

Tabletten worden met voorzichtigheid ingenomen in geval van alcoholisme, infectieuze koorts, aandoeningen waarbij de patiënt op insulinetherapie moet worden overgeschakeld, zoals ernstig meervoudig trauma, uitgebreide brandwonden / operatie, bijnierinsufficiëntie, schildklieraandoeningen (thyreotoxicose, hypothyreoïdie), verminderde opname van voedsel en geneesmiddelen in Maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), inclusief darmobstructie en darmparese, in de beginfase van de therapie, wanneer het risico op hypoglykemie verhoogd is, met bijkomende ziekten of veranderingen in levensstijl (dieet en dieet, afname / toename van lichamelijke activiteit) - voor een dosis 1, 2 of 3 mg, G-6-PD-deficiëntie - voor een dosis van 4 mg.

Wijze van toediening en dosering

Tabletten zijn binnen, ganse vloeistof geperst vloeistof in voldoende hoeveelheid (¹ / ₂ kopjes). De dagelijkse dosis wordt 1 keer ingenomen tijdens een stevig ontbijt of de eerste hoofdmaaltijd (of direct ervoor). U mag geen maaltijd overslaan nadat u Glimepiride-Teva heeft ingenomen.

Het doseringsschema wordt individueel bepaald, rekening houdend met de indicatoren van de bloedglucoseconcentratie en de levensstijl van de patiënt. De aanvangsdosis glimepiride is 1 mg eenmaal daags. Bij het bereiken van het optimale therapeutische effect, wordt aanbevolen om deze dosis als onderhoudsdosis in te nemen.

Als er geen glykemische controle is, wordt de dagelijkse dosis stapsgewijs verhoogd met 1 mg in 1-2 weken (2-3-4-6 mg), waarbij de bloedglucoseconcentratie regelmatig wordt gecontroleerd. De maximale dagelijkse dosis is 6 mg; hogere dagelijkse doses zijn in uitzonderlijke gevallen effectief. Het verloop van de therapie is lang, de bloedsuikerspiegel moet constant worden gecontroleerd.

Glimepiride met metformine

Bij afwezigheid van glykemische controle bij patiënten die metformine gebruiken, is gelijktijdige therapie met glimepiride toegestaan, op voorwaarde dat de metforminedosis wordt gehandhaafd. Begin Glimepiride-Teva in te nemen met een minimale dagelijkse dosis, die geleidelijk wordt verhoogd afhankelijk van de vereiste glucoseconcentratie in het bloed, tot aan het maximum. Combinatietherapie wordt uitgevoerd onder strikt medisch toezicht.

Glimepiride met insuline

Als glykemische controle niet kan worden bereikt door de maximale dosis glimepiride alleen of in combinatie met de maximale dosis metformine in te nemen, is het mogelijk om glimepiride te gebruiken in combinatie met insuline. In dit geval blijft de laatste dosis glimepiride die aan de patiënt is toegewezen ongewijzigd en begint gelijktijdige insulinetherapie met een minimale dosis met een mogelijke geleidelijke verhoging in de toekomst (onder controle van de bloedsuikerspiegel). Combinatietherapie wordt uitgevoerd onder strikt medisch toezicht.

Overschakelen op glimepiride van andere orale hypoglykemische geneesmiddelen

Glimepiride wordt ingenomen in een initiële dagelijkse dosis van 1 mg, zelfs als de patiënt de maximale dosis van een ander oraal hypoglycemisch geneesmiddel heeft ingenomen voordat de therapie wordt gewijzigd. Elke verhoging van de dosis Glimepiride-Teva wordt in fasen uitgevoerd, met 1 mg in 1-2 weken, rekening houdend met de effectiviteit, dosis en werkingsduur van het gebruikte orale hypoglycemische geneesmiddel. Soms, vooral bij antidiabetica met een lange halfwaardetijd, kan een tijdelijke (tot enkele dagen) stopzetting van de toediening nodig zijn om een additief effect te vermijden dat de kans op hypoglykemie vergroot.

Overschakelen van insuline op glimepiride

Bij insulinetherapie van patiënten met diabetes mellitus type 2 kan in uitzonderlijke gevallen, ter compensatie van de ziekte en intacte secretoire functie van β-cellen van de pancreas, insuline worden vervangen door glimepiride. De vertaling moet gebeuren onder strikt medisch toezicht. In dit geval begint de inname van Glimepiride-Teva met een minimale dagelijkse dosis van 1 mg.

Bijwerkingen

metabolisme: zelden - een hypoglycemische reactie, die voornamelijk optreedt kort na inname van glimepiride, kan een ernstige vorm en beloop hebben en leent zich niet altijd om te stoppen, afhankelijk van het dieet en dieet, evenals de dosering van het geneesmiddel;
gezichtsorgaan: met een onbekende frequentie - voorbijgaande visuele stoornissen geassocieerd met veranderingen in de bloedglucose (vooral aan het begin van de therapie);
spijsverteringsstelsel: zeer zelden - misselijkheid / braken, buikpijn, diarree (in uitzonderlijke gevallen kan het nodig zijn de kuur te onderbreken), een gevoel van ongemak en zwaar gevoel in het epigastrische gebied, geelzucht, cholestase, hepatitis (inclusief leverfalen); met een onbekende frequentie - een toename van de activiteit van leverenzymen;
bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie, trombocytopenie (matig tot ernstig), hemolytische / aplastische anemie, granulocytopenie, erythrocytopenie, agranulocytose, pancytopenie;
overgevoeligheidsreacties: zeer zelden - jeuk, urticaria en huiduitslag, meestal matig uitgesproken, maar kan verergeren, verergerd door kortademigheid en een verlaging van de bloeddruk (bloeddruk) tot de ontwikkeling van anafylaxie; met een onbekende frequentie - kruisallergie met sulfonamiden, sulfonylureumderivaten, andere sulfonamiden; allergische vasculitis kan ook optreden;
andere reacties: zeer zelden - hyponatriëmie; geïsoleerde gevallen - hoofdpijn, asthenie; met een onbekende frequentie - late cutane porfyrie, fotosensibilisatie.

Overdosering door inname van een grote dosis Glimepiride-Teva bedreigt de ontwikkeling van hypoglykemie. Symptomen van de aandoening zijn: meer zweten, verhoogde angst, stijging van de bloeddruk, tachycardie, hartkloppingen, aritmie, pijn in het hart, duizeligheid, hoofdpijn, een sterke toename van de eetlust, misselijkheid / braken, slaperigheid, apathie, angst, agressiviteit, depressie, verwardheid parese, tremor, verminderde gevoeligheid, verminderde concentratie, convulsies van centrale oorsprong. Symptomen van hypoglykemie kunnen vergelijkbaar zijn met het klinische beeld van ischemische beroerte. Er kan coma ontstaan. De aandoening kan 12-72 uur aanhouden en terugkeren na het aanvankelijke herstel van de bloedglucoseconcentratie.

Voor de behandeling van een overdosis wordt een maagspoeling aanbevolen, waarna de patiënt actieve kool en natriumpicosulfaat moet krijgen. Het is nodig om zo snel mogelijk te beginnen met de introductie van dextrose, indien nodig, intraveneus 50 ml van een 40% -oplossing en vervolgens infusie van een 10% -oplossing. Alle procedures worden uitgevoerd onder nauw toezicht van de bloedglucoseconcentratie. In de toekomst kan symptomatische therapie nodig zijn, voornamelijk uitgevoerd onder toezicht van specialisten in een ziekenhuisomgeving.

speciale instructies

Het hypoglycemische middel wordt strikt op het afgesproken tijdstip ingenomen, in doses die door de arts worden bepaald. Er mag geen hogere dosis worden ingenomen na de gemiste dosis. De arts moet met de patiënt de situatie bespreken waarin het medicijn wordt overgeslagen, voedselinname of het niet mogelijk is om de volgende dosis glimepiride op het ingestelde tijdstip in te nemen, en aanbevelingen doen voor het aanpassen van het doseringsschema. De patiënt moet de arts onmiddellijk informeren over het innemen van het medicijn in een hogere dosis dan de voorgeschreven dosis.

Het is noodzakelijk om de arts onmiddellijk te informeren over het optreden van netelroos of huiduitslag, aangezien dergelijke overgevoeligheidsreacties snel kunnen uitgroeien tot anafylactische shock.

Wanneer zich hypoglykemie ontwikkelt na inname van glimepiride in een dosis van 1 mg per dag, wordt de glykemische controle uitsluitend uitgevoerd door middel van dieetregulering.

Bij het bereiken van de staat van compensatie voor diabetes mellitus type 2 neemt de insulinegevoeligheid van de patiënt toe, wat een verlaging van de dosis glimepiride of de tijdelijke stopzetting ervan kan vereisen om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen. Aanpassing van de dosis is ook nodig bij het veranderen van de levensstijl of het gewicht van de patiënt, of als zich andere factoren voordoen die de ontwikkeling van hyper- of hypoglykemie beïnvloeden.

Een uitgebalanceerd dieet, regelmatige voldoende lichaamsbeweging en, indien nodig, gewichtsverlies zijn net zo belangrijk voor het bereiken van een optimale bloedglucoseregulatie als het volgen van een dosering met hypoglykemische geneesmiddelen.

Het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie is verhoogd in de eerste weken van de behandeling met glimepiride, wat een nauwere controle van de toestand van de patiënt vereist, vooral in geval van niet-naleving van het regime en het dieet.

Factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglykemie:

niet-naleving van medische voorschriften, vooral door oudere patiënten, vanwege onvoldoende vermogen om samen te werken met een arts;
onregelmatig, ondervoeding, gedwongen maaltijden overslaan, verhongering, verandering van het gebruikelijke dieet;
de discrepantie tussen de hoeveelheid fysieke activiteit en de hoeveelheid geconsumeerde koolhydraten;
het drinken van alcoholische dranken, vooral tijdens het overslaan van maaltijden;
overdosis glimepiride;
nierfalen;
ernstig leverfalen;
sommige niet-gecompenseerde ziekten van het endocriene systeem die het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden (hypofyse-insufficiëntie, bijnierinsufficiëntie, schildklierdisfunctie);
complex gebruik met andere geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van Glimepirid-Teva kunnen versterken of verzwakken.

De bovenstaande factoren, evenals eerdere episodes van hypoglykemie, moeten worden gemeld aan de behandelende arts, die op basis van dergelijke gegevens de dosis glimepiride of het volledige behandelingsregime zal aanpassen. Aanpassing van de dosis is ook vereist bij het veranderen van de gebruikelijke levensstijl of de aanwezigheid van een bijkomende ziekte.

Symptomen van hypoglykemie kunnen worden gladgestreken of helemaal afwezig zijn bij oudere patiënten, met autonome neuropathie of bij gelijktijdige behandeling met β-blokkers, reserpine, clonidine, guanethidine. In bijna alle gevallen kan hypoglykemie snel onder controle worden gehouden door onmiddellijke inname van koolhydraten (suiker / glucose bijvoorbeeld in de vorm van een zoete fruitdrank of suikerklontje). Daarom moet de patiënt altijd ≥ 20 g glucose (4 suikerklontjes) bij zich hebben. Suikervervangers zijn niet effectief bij de behandeling van hypoglykemie.

Uit de ervaring met het gebruik van andere sulfonylureumderivaten is bekend dat, ondanks het succes van hypoglykemie-verlichting, een terugval van de ziekte mogelijk is in het beginstadium en dat de patiënt daarom continu en zorgvuldig moet worden gecontroleerd. In het geval van een aanval van ernstige hypoglykemie zijn onmiddellijke medische maatregelen vereist onder toezicht van medisch personeel en in bepaalde omstandigheden ziekenhuisopname.

Wanneer een patiënt met diabetes mellitus een andere arts zoekt (bijvoorbeeld na een verwonding in een ambulance of bij ziekte in het weekend), moet hij het medisch personeel informeren over de aanwezigheid van hypoglykemie en over eerdere therapie.

Bij het gebruik van glimepiride is het noodzakelijk om regelmatig het beeld van perifeer bloed (vooral de indicator van leukocyten, bloedplaatjes) en de leverfunctie, bloedglucosespiegels en de concentratie van HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine) te controleren.

Bij stressvolle situaties, zoals trauma, operaties en infectieziekten die door koorts worden gecompliceerd, kan het nodig zijn de patiënt tijdelijk op insulinetherapie over te schakelen.

Er is geen ervaring met het gebruik van glimepiride bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie en bij patiënten die hemodialyse ondergaan, en daarom is aangetoond dat zij overschakelen op insulinetherapie.

Behandeling van patiënten met G-6-PD-deficiëntie met sulfonylureumderivaten, waaronder glimepiride, kan hemolytische anemie veroorzaken. Bij dergelijke patiënten moet de mogelijkheid worden overwogen om hypoglycemische middelen van andere groepen te gebruiken.

Bepaalde bijwerkingen van glimepiride, zoals ernstige veranderingen in het bloedbeeld, ernstige hypoglykemie, overgevoeligheidsreacties, leverfalen, kunnen onder bepaalde omstandigheden levensbedreigend zijn. De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen en hem te informeren over de ontwikkeling van bijwerkingen.

In de beginfase van de therapie, in het geval van een overgang van het ene hypoglycemische middel naar het andere, of met onregelmatige inname van glimepiride, is een afname van de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht mogelijk als gevolg van hyper- of hypoglykemie. Deze toestand kan een negatieve invloed hebben op het vermogen om voertuigen te besturen of andere moeilijke taken uit te voeren.

Geneesmiddelinteracties

metformine of andere orale bloedglucoseverlagende middelen, insuline, angiotensine-converterend enzym (ATP) -remmers, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, allopurinol, coumarinederivaten, chlooramfenicol, fluoxetine, cyclofosfamide, trofosfamidefen en disfirafosfamidine, gfuramidine monoamineoxidasen (MAO), fluconazol, miconazol, pentoxifylline voor parenterale toediening in hoge doses, azapropazon, oxyfenbutazon, fenylbutazon, probenecide, salicylaten (inclusief aminosalicylzuur), antimicrobiële middelen (sommige sulfanilaminederivaten) tetracyclines, tritoqualine: versterken het hypoglycemische effect van glimepiride en vergroten de kans op hypoglykemie;
acetazolamide, barbituraten, glucocorticosteroïden (GCS), diazoxide, saluretica, thiazidediuretica, epinefrine en andere sympathicomimetica, glucagon, laxeermiddelen (bij langdurig gebruik), nicotinezuur (in hoge doses) en zijn derivaten, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten inclusief chloorpromazine), fenytoïne, rifampicine, jodiumhoudende schildklierhormonen, lithiumzouten: verzwakken het hypoglycemische effect van Glimepiride-Teva en verlagen de glucoseconcentratie in het bloed;
blokkers H ₂ histamine receptoren, reserpine en clonidine: zowel versterken en verzwakken het hypoglycemisch effect van het geneesmiddel;
β-blokkers, guanethidine, clonidine en reserpine: een afname of afwezigheid van klinische symptomen van hypoglykemie is mogelijk;
coumarinederivaten: glimepiride kan hun effect versterken of verzwakken;
geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen: glimepiride verhoogt het risico op myelosuppressie;
alcohol (zowel bij chronisch als bij eenmalig gebruik): kan het hypoglycemische effect versterken of verminderen.

Indien nodig, het gelijktijdige gebruik van glimepiride met andere geneesmiddelen, moet hun keuze worden overeengekomen met de arts.

Analogen

Analogen van het medicijn Glimepirid-Teva zijn: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!