Ethoxysclerol
Ethoxysclerol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Aethoxysklerol
ATX-code: C05BB02
Werkzame stof: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Producent: Kreussler Pharma (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2018-07-13
Prijzen in apotheken: vanaf 897 roebel.
Kopen
Ethoxysclerol is een medicijn dat sclerose van spataderen veroorzaakt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Ethoxysclerol is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (IV) toediening: een heldere, kleurloze of licht geelgroene vloeistof [2 ml in glazen ampullen zonder kleur met een blauw (of groen) breekpunt en gekleurde ringen (of ring): rood en twee blauw (of blauw) - voor een concentratie van 30 mg / ml, rood en geel (of geel) - voor een concentratie van 10 mg / ml, rood en twee wit (of grijs) - voor een concentratie van 5 mg / ml; 5 ampullen in een kartonnen doos].
1 ampul oplossing bevat:
- werkzame stof: lauromacrogol 400-10 mg, 20 mg of 60 mg;
- hulpcomponenten: ethanol 96%, kaliumwaterstoffosfaat, natriumwaterstoffosfaat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ethoxysclerol is een geneesmiddel tegen venosclerose met een lokaal anesthetisch effect. Het therapeutische effect is te danken aan het vermogen van de werkzame stof (lauromacrogol 400 of polidocanol) om een schadelijk effect te hebben op het vasculaire endotheel en eiwitdenaturatie te veroorzaken. De vereiste mate van beschadiging van het endotheel wordt bereikt door een bepaald volume van het geneesmiddel in de juiste concentratie in te brengen. Het aanbrengen van een strak verband onmiddellijk na toediening van de oplossing veroorzaakt compressie van de aderwanden, waardoor overmatige trombusvorming en herkanalisatie van de oorspronkelijk gevormde pariëtale trombus wordt voorkomen.
Het fibreuze litteken dat tijdens de therapie ontstaat, zorgt voor verharding van de ader.
Door het lokale anesthetische effect van ethoxysclerol kan sclerotherapie worden uitgevoerd zonder bijbehorende pijn. Dit komt door een afname van de lokale prikkelbaarheid van sensorische receptoren en onderbreking van feedback via sensorische zenuwvezels.
Farmacokinetiek
De plasma-eiwitbinding van lauromacrogol 400 is 64%.
Het distributievolume is 24,5 liter.
T 1/2 (halfwaardetijd) - ongeveer 4 uur.
De totale klaring van het medicijn is 11,7 l / uur, gal - 3,14 l / uur, renaal - 2,43 l / uur.
Bij herhaalde administraties wordt het niet gecumuleerd.
Gedurende de eerste 12 uur wordt 89% van de totale dosis uit het bloed verwijderd.
Er is geen informatie over de penetratie van lauromacrogol 400 (polidocanol) in moedermelk.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Ethoxysclerol geïndiceerd voor het scleroseren van spataderen, aambeien en telangiëctasieën.
Contra-indicaties
- periode van verergering van ernstige systemische ziekten;
- individuele intolerantie voor de componenten van Ethoxysclerol.
Bovendien is sclerotherapie van spataderen van de onderste ledematen en aambeien met lauromacrogol 400-oplossing gecontra-indiceerd in de volgende omstandigheden:
- staat van immobilisatie;
- vernietiging van ziekten van de arteriën III-IV-stadium volgens Fontaine;
- trombo-embolische ziekten;
- hoog risico op trombose, ook bij patiënten met erfelijke trombofilie of met verschillende van de volgende risicofactoren voor trombose: hormoonvervangende therapie, hormonale anticonceptie, roken, zwaarlijvigheid, langdurige immobilisatie.
Een aanvullende contra-indicatie voor sclerotherapie van aambeien is een acute ontsteking in het anale gebied.
Voorzichtigheid is geboden en het gebruik van ethoxysclerol mag alleen worden gestart na een zorgvuldige vergelijking van de mate van het verwachte risico op mogelijke complicaties en het verwachte voordeel van de behandeling voor de patiënt, als zijn lichaamstemperatuur op het moment van toediening van het geneesmiddel hoger is dan 38 ° C, met duidelijke manifestaties van allergieën, bronchiale astma, ernstige somatische aandoeningen.
Met de nodige voorzichtigheid is het noodzakelijk om sclerotherapie van spataderen van de onderste ledematen uit te voeren bij de behandeling voor cosmetische doeleinden van het vernietigen van ziekten van de slagaders van het II-stadium volgens Fontaine (telangiëctasie), met oedeem van de onderste ledematen die niet reageren op compressiemethoden, in het geval van een ontstekingsproces in het huidgebied van de geplande injectie van Ethoxysclerol, symptomen van neuropathie of microangiopathie bij patiënten met beperkte mobiliteit (niet kunnen bewegen gedurende 30 minuten).
Zorgvuldig medisch toezicht is vereist voor sclerotherapie van aambeien bij patiënten met een bewezen aanleg voor trombose, chronische inflammatoire darmaandoeningen (waaronder de ziekte van Crohn).
De benoeming van ethoxysclerol tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan in uitzonderlijke gevallen wanneer het verwachte therapeutische effect voor de moeder opweegt tegen het risico voor de foetus.
Bij gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding moet de borstvoeding binnen twee of drie dagen na de procedure worden stopgezet.
Instructies voor het gebruik van Ethoxysclerol: methode en dosering
Ethoxysclerol mag niet intra-arterieel worden toegediend!
De procedure mag alleen worden uitgevoerd door een ervaren specialist op het gebied van venosclerotherapie.
De oplossing wordt strikt intraveneus toegediend, inclusief telangiëctasieën!
Voor injectie worden zeer dunne naalden gebruikt, waarvan de diameter overeenkomt met insuline-naalden, en een injectiespuit met een vrij bewegende zuiger.
Tijdens de injectie mag het ledemaat alleen horizontaal of lichtjes verhoogd (niet meer dan 30-45 °) staan.
Prik de veneuze wand in tangentiële richting aan en injecteer Ethoxysclerol langzaam in het lumen van de ader. Druk na de injectie met een tampon op de injectieplaats en breng een drukverband aan. Binnen 0,5 uur moet de patiënt binnen het ziekenhuis lopen.
Afhankelijk van de klinische indicaties en de diameter van de spataderen, worden de volgende concentraties van de geïnjecteerde oplossing gebruikt voor sclerose:
- 5 mg / ml: telangiectasia, inclusief centrale aderen;
- 10 mg / ml: centrale ader telangiectasia, kleine spataderen, reticulaire spataderen;
- 30 mg / ml: middelgrote en grote spataderen, aambeien van I en II graden.
De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 mg lauromacrogol 400 per kg lichaamsgewicht van de patiënt. In de normale praktijk worden geen maximale doses voorgeschreven.
Aanbevolen doses voor sclerose:
- telangiectasia: bij een dosis van 5 mg / ml - van 0,1 tot 0,2 ml oplossing per injectie hangt de dosis af van de diameter van de sclerotische ader;
- telangiectasia van de centrale ader: de concentratie hangt af van de diameter van de ader en kan 5 mg / ml of 10 mg / ml zijn - van 0,1 tot 0,2 ml oplossing per injectie;
- reticulaire spataderen, kleine spataderen: in een dosis van 10 mg / ml - van 0,1 tot 0,3 ml oplossing per injectie;
- middelgrote en grote spataderen: bij een dosis van 30 mg / ml - de procedure moet in verschillende fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase kunt u eenmaal niet meer dan 0,5-1 ml Ethoxysclerol invoeren. Gezien het resultaat van de eerste injectie en de grootte van het gescleroseerde gebied, kunt u (na 7-14 dagen) verschillende injecties doen met een dosis van maximaal 2 ml elk, maar niet meer dan de maximale dagelijkse dosis. Als zich een bloedstolsel vormt, moet dit worden verwijderd door een inkeping te maken en eruit te persen;
- aambeien: in een dosis van 30 mg / ml - niet meer dan 3 ml oplossing in één behandelingskuur. Ethoxysclerol wordt strikt onder het slijmvlies van elke aambei of craniaal geïnjecteerd in een dosis van maximaal 1 ml. Bij mannen moet speciale aandacht worden besteed aan het scleroseren van een knoop in de buurt van de urethra en prostaatklier (op "11 uur"). Het volume van de oplossing die in dit gebied wordt geïnjecteerd, mag niet groter zijn dan 0,5 ml. Er moet rekening worden gehouden met het gevaar van beschadiging van de interne anale sluitspier en er moeten maatregelen worden genomen om het falen ervan te voorkomen.
Sclerotherapie kan na 7-14 dagen worden herhaald, afhankelijk van de grootte van het knooppunt (de ernst van de spatader) en de omvang.
Het resultaat van de behandeling hangt grotendeels af van de juiste toepassing van het drukverband en de implementatie van aanbevelingen voor de duur van het dragen. Een drukverband wordt aangebracht na verharding van telangiëctasieën gedurende 2-3 dagen, kleine aderen - gedurende 5-7 dagen, middelgrote en grote spataderen - gedurende 21-35 dagen. Na sclerose van ernstige spataderen wordt het gebruik van elastische verbanden of medische kousen (II - III compressieklasse) aanbevolen om enkele maanden voort te zetten.
Drukverbanden kunnen alleen van een hoge ledemaat worden verwijderd. Voor elk (zelfs kortstondig) opstaan moet het verband opnieuw worden aangebracht.
Er moeten zelfklevende compressieverbanden worden gebruikt om verplaatsing van het verband te voorkomen.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - hematoom, neovascularisatie; zelden - flebitis, tromboflebitis van oppervlakkige aderen; zelden - bloeding, diepe veneuze trombose, met sclerotherapie van aambeien - intrahemorrhoidale trombose; zeer zelden - hartkloppingen, verlaging of verhoging van de bloeddruk (BP), longembolie, vasculitis, vasculaire collaps, synocarotide syncope, hartstilstand;
- van de zijkant van het immuunsysteem: zeer zelden - gegeneraliseerde huiduitslag, angio-oedeem, bronchiale astma, anafylactische shock;
- dermatologische reacties: vaak - verbranding en hyperpigmentatie van de huid op het gebied van sclerotherapie, ecchymose; zelden - contactuitslag, jeuk, allergische dermatitis, erytheem; zeer zelden - hypertrichose op de injectieplaats van ethoxysclerol;
- van het zenuwstelsel: zeer zelden - hoofdpijn, voorbijgaand cerebrovasculair accident, duizeligheid, migraine, bewustzijnsverlies, lokale paresthesieën, desoriëntatie;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - voorbijgaande visuele beperking in de vorm van dubbel zien, intolerantie voor licht, "knipperende muggen" voor de ogen, verminderd zicht;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - ontsteking in het perianale gebied met sclerotherapie van aambeien; zeer zelden - misselijkheid, smaakverandering;
- aan de kant van het ademhalingssysteem: zeer zelden - kortademigheid, hoesten, ongemak op de borst;
- van het bewegingsapparaat: zelden - pijn in de ledematen;
- van de kant van het voortplantingssysteem: zeer zelden - erectiestoornissen (met sclerotherapie van aambeien);
- lokale reacties: vaak - kortdurende pijn op de injectieplaats, trombose op de injectieplaats in de vorm van een lokaal intravariaal bloedstolsel; zelden - oedeem, verharding, necrose;
- systemische reacties: zeer zelden - blozen van de huid van het gezicht, koorts, asthenie;
- andere: zelden - zenuwbeschadiging op het gebied van medicijntoediening.
Overdosering
Symptomen: necrose op de injectieplaats en aangrenzende weefsels, vooral bij paravasale injecties, veroorzaakt door de introductie van een groot volume of hogere concentratie ethoxysclerol.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum. In het geval van een accidentele intra-arteriële injectie, is het noodzakelijk om de naald in de slagader te laten (als deze het vat al heeft verlaten, moet deze in dezelfde richting worden teruggebracht), injecteer 5-10 ml lokaal anestheticum zonder epinefrine (adrenaline), 10.000 U (eenheid van actie) heparine. Nadat de ischemische ledemaat met watten is omwikkeld en met ijs is bedekt en deze een horizontale positie heeft gegeven, moet de patiënt met spoed in het ziekenhuis worden opgenomen op de afdeling vaatchirurgie. Bij paraveneuze injectie is het noodzakelijk om 5 tot 10 ml (afhankelijk van de concentratie en de hoeveelheid toegediende ethoxysclerol) zoutoplossing in combinatie met hyaluronidase in het gebied van sclerose te injecteren. Voor de verlichting van ernstige pijn wordt aanbevolen om de introductie van een anestheticum (zonder epinefrine) te gebruiken.
speciale instructies
Intra-arteriële injectie van ethoxysclerol niet toestaan, dit kan tot ernstige necrose leiden. Bij gebrek aan tijdige hulp van een specialist in vaatchirurgie, is het gevaarlijke gevolg gedwongen amputatie.
De benoeming van Ethoxysclerol voor gebruik in het gezicht moet worden gemaakt na een grondige analyse van de klinische indicaties, waarbij rekening moet worden gehouden met het risico van onomkeerbare visuele beperking (blindheid) tegen de achtergrond van veranderingen in de druk in de slagaders bij intravasale injectie.
In het geval van verharding van bloedvaten in het voet- en enkelgebied, is het risico op accidentele intra-arteriële injectie verhoogd, daarom wordt aanbevolen om alleen de laagste dosis van de oplossing te gebruiken met een concentratie van 5 mg / ml voor injectie in deze gebieden.
Correct uitgevoerde injectie van ethoxysclerol tijdens sclerotherapie van aambeien mag niet gepaard gaan met een gevoel van pijn, dit komt door de afwezigheid van gevoelige zenuwvezels in dit gebied. Op de injectieplaats tijdens en na de injectie kunnen ongemak, branderig gevoel, pijn en drukgevoel optreden, vooral bij mannen met sclerose van aambeien in de prostaat. In de regel zijn deze pijnen van korte duur, in zeldzame gevallen houden ze meerdere dagen aan.
Bij gelijktijdige behandeling met disulfiram of een indicatie in de geschiedenis van alcoholmisbruik van de patiënt, is voorzichtigheid geboden, gezien het gehalte aan ethanol van 5% in ethoxysclerol-oplossingen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Ethoxysclerol heeft geen nadelige invloed op de psychomotorische reacties van de patiënt en zijn vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens over de teratogene effecten en toxiciteit van ethoxysclerol tijdens de dracht, dus het mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen, tenzij het verwachte voordeel van therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, wordt aanbevolen om de borstvoeding 2-3 dagen na toediening van de oplossing te stoppen.
Geneesmiddelinteracties
De combinatie van ethoxysclerol met anesthetica, waaronder geneesmiddelen voor algemene anesthesie, kan hun effect op het cardiovasculaire systeem versterken, waardoor het risico op arteriële hypotensie en bradycardie toeneemt.
Analogen
Ethoxysclerol-analogen zijn Decilate, Fibro-Wayne.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Ethoxysclerol
Beoordelingen van Ethoxysclerol zijn overwegend positief. Artsen wijzen op de hoge werkzaamheid van het medicijn, de relatieve pijnloosheid van de procedures voor het toedienen van de oplossing en de goede tolerantie.
Er zijn patiëntenrapporten over de ontwikkeling van ongewenste voorvallen, inclusief die met ernstige complicaties. Meestal zijn ze te wijten aan de individuele reactie op de therapie.
Prijs voor Ethoxysclerol in apotheken
De prijs van Ethoxysclerol voor een pakket met 5 ampullen met een oplossing in een concentratie van 5 mg / ml kan variëren van 1303 roebel, 10 mg / ml - van 1319 roebel, 30 mg / ml - van 2127 roebel.
Ethoxysclerol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ethoxysclerol 10 mg / ml oplossing voor injectie 2 ml 5 st. 897 r Kopen |
|
Ethoxysclerol 5 mg / ml injectie 2 ml 5 st. 999 RUB Kopen |
|
Ethoxysclerol, oplossing voor injectie. 0,5% 2 ml n5 1294 RUB Kopen |
|
Ethoxysclerol, oplossing voor injectie. 1% 2 ml n5 1434 RUB Kopen |
|
Ethoxysclerol 30 mg / ml oplossing voor injectie 2 ml 5 st. 1718 RUB Kopen |
|
Ethoxysclerol-oplossing voor injectie. 3% 2 ml n5 2338 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
