Dexalgin 25 - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Dexalgin 25

Dexalgin 25: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Dexalgin 25

ATX-code: M01AE17

Werkzame stof: dexketoprofen (dexketoprofen)

Producent: Laboratorios MENARINI (Spanje), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 233 roebel.

Kopen

Dexalgin 25 is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met antipyretische en pijnstillende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Dexalgin 25 - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, met een scheidingslijn aan beide zijden, met een witte schaal (in een blister 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 3 of 5 blisters).

Samenstelling van één tablet:

• werkzame stof: dexketoprofen - 25 mg (in de vorm van dexketoprofen trometamol - 36,9 mg);
• hulpcomponenten (kern): maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), glycerylpalmitostearaat;
• schaal: hypromellose, titaandioxide, macrogol, propyleenglycol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het medicijn, dexketoprofen-trometamol, is een niet-steroïd middel en heeft een ontstekingsremmend, antipyretisch en analgetisch effect. Het werkingsmechanisme bestaat uit niet-selectieve remming van cyclo-oxygenases (COX), een groep enzymen die betrokken zijn bij de synthese van prostaglandinen, die naast andere functies regulatoren en mediatoren zijn bij de ontwikkeling van ontstekingsprocessen. Dexketoprofen remt de werking van COX-I en COX-II.

Verlichting van pijnsymptomen vindt plaats een half uur na orale toediening van het medicijn. Het therapeutische effect houdt 4-6 uur aan.

In het geval van een gecombineerde behandeling met opioïde analgetica, vermindert Dexalgin 25 de behoefte aan opioïden met wel 30-45%.

Farmacokinetiek

• absorptie: de maximale concentratie van dexketoprofen trometamol in bloedplasma (_Cmax) na orale toediening wordt bereikt in 15-60 minuten. Bij gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname van de stof. Het gebied onder de farmacokinetische curve (AUC) na eenmalige en herhaalde orale toediening van het geneesmiddel heeft ongeveer dezelfde waarde, wat wijst op de afwezigheid van accumulatie van de werkzame stof;
• distributie: ongeveer 99% van dexketoprofen-trometamol bindt aan bloedplasma-eiwitten. Het distributievolume (V _d) is gemiddeld maximaal 0,25 l / kg. De halfwaardetijd is ongeveer 0,35 uur;
• metabolisme en uitscheiding: Het metabolisme van dexketoprofen vindt voornamelijk plaats door zijn conjugatie met glucuronzuur en daaropvolgende uitscheiding door de nieren in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 1,65 uur. Bij oudere patiënten is er een afname van de totale klaring van dexketoprofen trometamol en een toename van de T _1/2 met gemiddeld 48%.

Gebruiksaanwijzingen

• pijnsyndroom van verschillende oorsprong (waaronder posttraumatische, postoperatieve pijn, pijn bij nierkoliek, botmetastasen, ischias, algodismenorroe, neuralgie, ischias, kiespijn);
• acute en chronische inflammatoire, inflammatoire-degeneratieve en stofwisselingsziekten van het bewegingsapparaat (inclusief spondyloartritis, reumatoïde artritis, osteochondrose, osteoartritis) - voor symptomatische behandeling, vermindering van ontsteking en pijn op het moment van aanbrengen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase;
• darmziekten met een inflammatoire aard (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) in de acute fase;
• een voorgeschiedenis van bloeding in het maagdarmkanaal, andere actieve bloeding (inclusief vermoedelijke intracraniële bloeding), anticoagulantia;
• matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 50 ml / min);
• ernstige leverdisfunctie (volgens Child-Pugh-classificatie 10-15 punten);
• ernstig hartfalen;
• hemorragische diathese of andere stollingsstoornissen;
• een combinatie (volledig of onvolledig) van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen / neusbijholten en intolerantie voor aspirine of andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis);
• de periode na de procedure van coronaire bypass-transplantatie;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor dexketoprofen, eventuele NSAID's of een hulpcomponent van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van Dexalgin 25 voorzichtigheid vereist):

• schending van het bloedstollingssysteem;
• een geschiedenis van allergische reacties;
• Ziekte van Liebman-Sachs of gemengde bindweefselziekte;
• ernstige hypovolemie;
• geschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• cardiale ischemie;
• cerebrovasculaire ziekten;
• diabetes;
• hyperlipidemie;
• perifere arteriële ziekte;
• gelijktijdig gebruik van andere medicijnen;
• lange behandeling met NSAID's;
• alcoholisme, zwaar roken;
• gevorderde leeftijd (ouder dan 65 jaar).

Instructies voor het gebruik van Dexalgin 25: methode en dosering

Dexalgin 25 tabletten worden oraal ingenomen, tijdens de maaltijd.

Het aanbevolen doseringsschema: afhankelijk van de intensiteit van het pijnsymptoom - 1/2 tablet (12,5 mg) elke 4-6 uur of 1 tablet (25 mg) elke 8 uur. De maximale dagelijkse dosis is 75 mg.

Patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie, evenals oudere patiënten, wordt aangeraden om Dexalgin 25 met lagere doses in te nemen. De dagelijkse maximale dosis voor deze categorieën patiënten is 50 mg.

Het verloop van de behandeling met Dexalgin 25 mag niet langer zijn dan 3-5 dagen. Het medicijn is niet bedoeld voor langdurige behandeling.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen van systemen, organen en hun frequentie in overeenstemming met een speciale classificatie (vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, zelden - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - vanaf ≥ 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, inclusief individuele berichten):

• maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, dyspepsie, buikpijn, diarree; zelden - winderigheid, droge mond, obstipatie; zelden - anorexia, erosieve / ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, ulceratieve bloeding of perforatie; zeer zelden - laesies van de alvleesklier;
• zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, slapeloosheid; zelden - paresthesie;
• bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - trombocytopenie, neutropenie;
• zintuigen: zelden - tinnitus; zeer zelden - verminderde gezichtsscherpte;
• cardiovasculair systeem: zelden - hyperemie van de huid, een gevoel van warmte; zelden - verhoogde bloeddruk, extrasystole; zeer zelden - verlaging van de bloeddruk, tachycardie;
• ademhalingssysteem: zelden - bradypneu; zeer zelden - kortademigheid, bronchospasmen;
• lever en galwegen: zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen (inclusief aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase), geelzucht; zeer zelden - leverschade;
• nieren en urinewegen: zelden - polyurie; zeer zelden - nefrotisch syndroom of nefritis;
• voortplantingssysteem: zelden - onregelmatige menstruatie (bij vrouwen), voorbijgaande aandoeningen van de prostaatfunctie bij langdurig gebruik (bij mannen);
• bewegingsapparaat: zelden - moeite met bewegen in de gewrichten, spierspasmen, rugpijn;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, dermatitis; zelden - zweten, acne, urticaria; zeer zelden - ernstige huidreacties (syndroom van Lyell, syndroom van Stevens-Johnson), allergische dermatitis, lichtgevoeligheid, angio-oedeem;
• metabolisme: zelden - hypoglykemie, hyperglykemie, hypertriglyceridemie;
• laboratoriumgegevens: zelden - proteïnurie, ketonurie;
• het lichaam als geheel: zelden - vermoeidheid, koorts; zeer zelden - gezichtsoedeem, anafylactische shock;
• andere: zelden - aseptische meningitis (voornamelijk bij patiënten die lijden aan systemische lupus erythematodes of gemengde bindweefselziekte), hematologische aandoeningen (hemolytische en aplastische anemie, purpura); zelden - hypoplasie van het beenmerg en agranulocytose.

Overdosering

In geval van een overdosis Dexalgin 25 kunnen de volgende symptomen optreden: duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn, anorexia, slapeloosheid, desoriëntatie.

De behandeling bestaat uit symptomatische therapie. Indien nodig moet u de maag spoelen, hemodialyse uitvoeren.

speciale instructies

Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale stoornissen moeten tijdens de behandeling met Dexalgin 25 zorgvuldig worden gecontroleerd. Als er een zweer of gastro-intestinale bloeding optreedt, moet het geneesmiddel worden stopgezet.

In de loop van klinische studies is bewezen dat het gebruik van dexketoprofen gelijktijdig met heparinepreparaten met laag molecuulgewicht in de postoperatieve periode in preventieve doses geen invloed heeft op de bloedstollingsindicatoren. Niettemin is het in het geval van gezamenlijk gebruik van het medicijn met anticoagulantia noodzakelijk om het bloedstollingssysteem zorgvuldig te controleren.

Dexalgin 25 kan, net als andere NSAID's, leiden tot een verhoging van de concentratie stikstof en creatinine in het bloedplasma. Vanwege bijwerkingen op het urinestelsel als gevolg van de onderdrukking van de prostaglandinesynthese, kan het medicijn de ontwikkeling van interstitiële nefritis, glomerulonefritis, nefrotisch syndroom, papillaire necrose en acuut nierfalen veroorzaken.

Als tijdens de behandeling met Dexalgin 25 de activiteit van levertransaminasen in het bloedserum aanzienlijk toeneemt (vooral bij oudere patiënten), moet het medicijn worden geannuleerd.

Met dexketoprofen-therapie kunnen symptomen van infectieziekten worden gemaskeerd. Daarom moet u onmiddellijk een arts raadplegen in geval van verslechtering van de gezondheid of het optreden van tekenen van infectie tijdens de behandeling met Dexalgin 25.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Na inname van Dexalgin 25 (vooral in het eerste uur) kunnen bijwerkingen zoals slaperigheid en duizeligheid optreden. Daarom is het tijdens medicamenteuze behandeling noodzakelijk om voertuigen te besturen en acties uit te voeren die een hoge concentratie van aandacht en een snelle psychomotorische reactie vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Dexalgin 25 gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, omdat er geen betrouwbare klinische gegevens zijn die de veiligheid van het gebruik ervan bij deze categorie patiënten bevestigen.

Gebruik in de kindertijd

Aangezien er geen informatie is over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij pediatrie, wordt Dexalgin 25 niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Nierfalen van matige of ernstige mate (met creatinineklaring minder dan 50 ml / min) is een contra-indicatie voor het gebruik van Dexalgin 25.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (10-15 punten volgens de Child-Pugh-classificatie).

Gebruik bij ouderen

Gebruik Dexalgin 25 tabletten bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) met de nodige voorzichtigheid. Voor deze categorie patiënten is het noodzakelijk om de aanvangsdoses van het geneesmiddel naar beneden bij te stellen; de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdig gebruik van Dexalgin 25 met bepaalde geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:

• andere NSAID's, waaronder salicylaten in doses van meer dan 3 g / dag: verhoogd risico op maagzweren en gastro-intestinale bloeding (vanwege een synergetisch effect);
• heparine, orale anticoagulantia in hogere doses dan profylactisch, en ticlopidine: een verhoogde kans op bloedingen door remming van de plaatjesaggregatie en beschadiging van het slijmvlies van het maagdarmkanaal;
• lithiumpreparaten: een verhoging van de lithiumconcentratie in het bloed, tot toxisch. Wanneer u dexketoprofen gebruikt, de dosis wijzigt of het medicijn stopzet, is het noodzakelijk om de bijbehorende indicator te controleren;
• hydantoïnen en sulfonamiden: verhoging van het risico op hun toxische effecten;
• diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers: een toename van de kans op het ontwikkelen van acuut nierfalen bij patiënten met uitdroging (als gevolg van een afname van de glomerulaire filtratie als gevolg van onderdrukking van de prostaglandinesynthese). Dexketoprofen kan het antihypertensieve effect van sommige geneesmiddelen verminderen;
• methotrexaat: een toename van de hematologische toxiciteit door een afname van de renale klaring tijdens het gebruik van NSAID's. Een wekelijkse bloedceltelling is vereist in de eerste paar weken van co-therapie. In het geval van zelfs een lichte nierfunctiestoornis, evenals tijdens de behandeling bij oudere patiënten, is zorgvuldig medisch toezicht vereist;
• sertraline, fluoxetine, citalopram en andere serotonineheropnameremmers, orale glucocorticoïden: verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding;
• pentoxifylline: verhoogde kans op bloeding. Zorgvuldige klinische controle en controle van de duur van de bloeding (stollingstijd) is noodzakelijk;
• zidovudine: een verhoogd risico op het toxische effect ervan op erytrocyten, als gevolg van blootstelling aan reticulocyten, met de mogelijke ontwikkeling van ernstige bloedarmoede een week na het starten van NSAID's. Het is noodzakelijk om een algemene bloedtest uit te voeren en het aantal reticulocyten te tellen na 1-2 weken behandeling met dexketoprofen;
• sulfonylureumderivaten: verhoogd hypoglycemisch effect van sulfonylureumderivaten vanwege de verplaatsing van de locaties van binding aan bloedplasma-eiwitten;
• heparinepreparaten met laag molecuulgewicht: verhoging van de kans op bloeding;
• β-blokkers: een afname van hun hypotensieve effect door remming van de prostaglandinesynthese;
• ciclosporine en tacrolimus: verhoogde nefrotoxiciteit door de werking van renale prostaglandinen. Tijdens de periode van gewrichtstherapie moet de nierfunctie worden gecontroleerd;
• trombolytica: verhoogd risico op bloeding;
• probenecide: een verhoging van de concentratie van dexketoprofen in het bloedplasma als gevolg van het remmende effect van probenecide op de tubulaire secretie / conjugatie van de nieren met glucuronzuur. Dosisaanpassing van NSAID's is vereist;
• hartglycosiden: een toename van hun concentratie in bloedplasma;
• mifepriston: theoretisch risico op veranderde werkzaamheid van mifepriston door het effect van remmers van prostaglandinesynthese. Dexketoprofen wordt niet aanbevolen om eerder dan 8–12 dagen na stopzetting van mifepriston te worden voorgeschreven;
• chinolonen: een significant risico op epileptische aanvallen bij gelijktijdig gebruik van NSAID's met hoge doses chinolonen (gebaseerd op de resultaten van experimenteel onderzoek bij dieren).

Analogen

Dexalgin 25-analogen zijn Dexalgin en Flamadex.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Dexalgin 25

Recensies van Dexalgin 25 geven aan dat het medicijn een effectief effect heeft op pijnsymptomen van verschillende oorsprong: hoofdpijn, kiespijn, postoperatieve pijn, primaire en secundaire neuralgie, pijn van het bewegingsapparaat, nierpijn. Het medicijn begint snel te werken, het analgetische effect is vrij lang aanwezig.

Dexalgin 25 heeft echter veel contra-indicaties waarmee rekening moet worden gehouden bij het nemen van pillen.

Prijs voor Dexalgin 25 in apotheken

De prijs van Dexalgin 25 per verpakking is gemiddeld: 10 tabletten - 300 roebel, 50 tabletten - 440 roebel.

Dexalgin 25: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Dexalgin 25 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie 2 ml 5 st. 233 r Kopen

Dexalgin 25 25 mg granulaat 10 stuks. 275 wrijven Kopen

Dexalgin 25 25 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 301 RUB Kopen

Dexalgin 25 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 10 stuks. 449 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!