Depo Provera
Depo-Provera: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Speciale instructies
- 10. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Depo-Provera
ATX-code: G03DA02
Werkzame stof: Medroxyprogesteronacetaat (Medroxyprogesteronacetaat)
Fabrikant: Pfizer (België)
Beschrijving en foto-update: 2019-06-08
Depo-Provera is een medicijn met antitumorale, gestagene werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - witte suspensie voor injecties (1 ml in injectieflacons of wegwerpspuiten, of 3,3 en 6,7 ml in injectieflacons, 1 injectieflacon of spuit in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 ml suspensie omvat:
- Werkzaam bestanddeel: medroxyprogesteronacetaat - 150 mg;
- Hulpcomponenten: polysorbaat 80, polyethyleenglycol 3350, natriumchloride, propylparaben, methylparaben, water voor injectie.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Medroxyprogesteronacetaat (MPA) is een progesteronderivaat dat geen oestrogene activiteit heeft en behoort tot gestagens (progestagenen). De androgene activiteit van de verbinding wordt geminimaliseerd. MPA in therapeutische doses vermindert de productie van hypofyse-gonadotrofines, waardoor de rijping van de follikels wordt voorkomen en een anovulatoire toestand wordt veroorzaakt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Dit effect leidt tot een afname van de ernst van vasomotorische symptomen bij vrouwen in de menopauze. MPA verhoogt ook de viscositeit van cervicaal slijm dat zich ophoopt in het cervicale kanaal, waardoor het vrijwel onmogelijk wordt dat sperma binnendringt.
In sommige gevallen worden het anabole effect en het ontstekingsremmende effect van het medicijn opgemerkt. In grote doses wordt het gekenmerkt door glucocorticosteroïde activiteit.
Na intramusculaire injectie van medroxyprogesteronacetaat komt het vrij langzaam vrij, wat een laag maar constant niveau van MPA in het bloedplasma veroorzaakt. De maximale concentratie van de stof na injectie wordt bereikt in ongeveer 4-20 dagen, waarna het gehalte aan MPA geleidelijk afneemt en ongeveer 1 ng / ml bedraagt over een periode van 2 tot 3 maanden. De verbinding kan echter zelfs 7-9 maanden na intramusculaire toediening in bloedplasma aanwezig zijn. Ongeveer 90-95% van MPA bindt zich aan eiwitten in bloedplasma. Het distributievolume is 20 ± 3 liter.
Medroxyprogesteronacetaat passeert de placenta en bloed-hersenbarrières, evenals in de moedermelk. De halfwaardetijd is gemiddeld 6 weken. MPA wordt in de lever gemetaboliseerd en voornamelijk via de gal uitgescheiden via de darm. Ongeveer 44% van MPA wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren. Er zijn meer dan 10 metabolieten van de verbinding bekend, waarvan de uitscheiding samen met urine plaatsvindt, en meestal in de vorm van conjugaten.
Gebruiksaanwijzingen
- Terugkerende borstkanker bij vrouwen in de menopauze (hormoonafhankelijke vormen);
- Gemetastaseerde en / of recidiverende nier- en endometriumkanker.
Contra-indicaties
- Zwangerschap en de periode van borstvoeding (borstvoeding);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Instructies voor gebruik van Depo-Provera: methode en dosering
Bij de behandeling van borstkanker wordt het medicijn intramusculair gebruikt. De aanvangsdosering van Depo-Provera is 500 mg, de duur van de cursus is 28 dagen. Aan het einde van deze periode schakelen ze over op het gebruik van onderhoudsdoses - 2 keer per week, elk 500 mg. De therapie moet worden voortgezet totdat tekenen van regressie van de ziekte optreden.
Bij de behandeling van nierkanker wordt het medicijn intramusculair toegediend met een aanvangsdosis van 400-1000 mg per week. Als de toestand verbetert en stabiliseert binnen een paar weken of maanden, wordt onderhoudstherapie voorgeschreven met 400 mg per maand.
Direct voor gebruik moet de fles goed worden geschud (het geïnjecteerde medicijn moet de vorm aannemen van een homogene suspensie).
Bijwerkingen
Tijdens de therapie is de ontwikkeling van stoornissen van sommige lichaamssystemen mogelijk:
- Voortplantingssysteem: galactorroe, disfunctionele baarmoederbloeding, amenorroe, spotting uit het genitale kanaal, gevoelige borsten, verminderd libido of anorgasmie, vaginitis, opvliegers, leukorroe, pijn in de onderbuik;
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, ongemak of buikpijn, winderigheid;
- Musculoskeletaal systeem: gewrichtspijn en rugpijn, krampen in de kuitspieren;
- Bloedstollingssysteem: tromboflebitis, trombo-embolie;
- Centraal zenuwstelsel: duizeligheid, slapeloosheid, verhoogde prikkelbaarheid van het zenuwstelsel, slaperigheid, depressie, vermoeidheid, hoofdpijn;
- Dermatologische reacties: acne, uitslag, pruritus, alopecia en hirsutisme;
- Allergische reacties: anafylaxie en anafylactoïde reacties, urticaria;
- Anderen: hyperthermie, asthenie, maangezicht en veranderingen in lichaamsgewicht.
Overdosering
Als de aanbevolen dosering wordt overschreden, kan Depo-Provera leiden tot verhoogde vermoeidheid, een toename van het lichaamsgewicht (met een lichte vochtretentie) en, in geïsoleerde gevallen, tot het optreden van effecten die kenmerkend zijn voor glucocorticoïden. Er is geen specifiek antidotum voor dergelijke gevallen. Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn.
speciale instructies
Voordat u met de behandeling begint, moet u de patiënt grondig onderzoeken.
Als zich symptomen van trombo-embolie ontwikkelen, moet de baten-risicoverhouding worden beoordeeld voordat de behandeling wordt voortgezet.
Bij gebruik van medroxyprogesteronacetaat in hoge doses in gevallen van de ontwikkeling van het Itsenko-Cushing-symptoomcomplex (vochtretentie, maanachtig gezicht, verminderde glucosetolerantie, verhoogde bloeddruk), is het noodzakelijk om de dosis indien mogelijk te verlagen en de toestand van de patiënt zorgvuldig te bewaken. Ook kan het gebruik van hoge doses van het medicijn leiden tot een toename van het lichaamsgewicht en de ontwikkeling van vochtretentie, waardoor voorzichtigheid geboden is bij de behandeling van patiënten bij wie de toestand van deze aandoeningen een nadelig effect kan hebben.
Het is noodzakelijk om de toestand van patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties voor de behandeling van depressieve aandoeningen zorgvuldig te volgen, aangezien sommige patiënten bij het gebruik van medroxyprogesteronacetaat klaagden over depressie, vergelijkbaar met premenstruele depressie.
Bij het uitvoeren van histologische of cytologische onderzoeken van het baarmoederslijmvlies of de baarmoederhals van de baarmoeder, moet de histoloog worden gewaarschuwd voor de therapie.
Volgens de instructies moet Depo-Provera met voorzichtigheid worden gebruikt in de postpartumperiode, dit gaat gepaard met een verhoogd risico op langdurige en zware baarmoederbloedingen.
Aangenomen wordt dat de therapie het risico op osteoporose verhoogt.
Het gebruik van het medicijn moet worden stopgezet in geval van plotseling gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen, evenals in geval van dubbelzien, uitpuilen, migraineaanvallen. Als tijdens het onderzoek zwelling van de optische tepel of schade aan de bloedvaten van het weefsel wordt gedetecteerd, mag het medicijn niet worden voorgeschreven.
Met de ontwikkeling van geelzucht moet het medicijn worden geannuleerd.
Het gebruik van Depo-Provera kan de waarden van leverfunctie-indicatoren verhogen, de testresultaten voor protrombine (factor II) en bloedstollingsfactoren VII, VIII, IX, X (naar boven) veranderen en ook de resultaten van de volgende laboratoriumtesten beïnvloeden:
- Bepaling van de niveaus van cortisol, progesteron, oestrogeen in bloedplasma (naar beneden);
- Bepaling van het gehalte aan gonadotrofinen (naar beneden);
- Bepaling van het testosteronniveau in bloedplasma (naar beneden);
- Bepaling van het zwangerschapsgehalte in de urine (naar beneden);
- Het uitvoeren van een suikerbelastingtest (glucosetolerantietest);
- Bepaling van het niveau van specifiek globuline dat geslachtshormonen bindt (naar beneden);
- Metapyrone-test.
speciale instructies
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van medroxyprogesteronacetaat op de rijvaardigheid en de complexe mechanismen is niet voldoende bestudeerd, maar er moet rekening mee worden gehouden dat het medicijn duizeligheid en andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken. Om deze reden wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van de hierboven beschreven acties tijdens de behandeling met het medicijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Zwangerschap is een contra-indicatie voor het gebruik van Depo-Provera, aangezien onder bepaalde omstandigheden een verband is aangetoond tussen de inname van progestagenen in het eerste trimester van de zwangerschap en foetale afwijkingen.
Bij een ongeplande zwangerschap die binnen 1 à 2 maanden na intramusculaire injectie van MPA optreedt, neemt het risico op ondervoeding bij pasgeborenen toe, waardoor het risico op intrapartum en neonatale mortaliteit toeneemt. Dergelijke complicaties zijn zeldzaam, aangezien conceptie zeldzaam is bij MPA. Als zwangerschap optreedt onmiddellijk na de introductie van MPA, moet de vrouw worden gewaarschuwd voor de mogelijke risico's voor de foetus.
MPA gaat over in de moedermelk. Er zijn geen aanwijzingen dat dit gevaarlijk kan zijn voor een baby die borstvoeding krijgt, maar het wordt niet aanbevolen om Depo-Provera voor te schrijven tijdens de eerste 6 weken van de postpartumperiode.
Voor schendingen van de leverfunctie
Als de patiënt geelzucht ontwikkelt, moet het medicijn worden stopgezet.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over interacties met andere geneesmiddelen.
Bij gelijktijdig gebruik met aminoglutethimide is een significante afname van de biologische beschikbaarheid van medroxyprogesteronacetaat mogelijk.
Analogen
Een analoog van Depo-Provera is Medroxyprogesteron-Lance.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 20-25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Depo-Provera
Meestal hebben beoordelingen over Depo-Provera betrekking op het gebruik ervan door vrouwen als anticonceptiemiddel. Velen van hen merken op dat het innemen van 150 mg van het medicijn eenmaal per 3 maanden effectief was om conceptie te voorkomen. In veel gevallen van het gebruik van het medicijn worden echter verschillende bijwerkingen waargenomen, bijvoorbeeld een toename van het lichaamsgewicht.
Artsen hebben verschillende meningen over medroxyprogesteronacetaat. Sommigen van hen raden aan om het aan al hun patiënten te gebruiken, andere experts zijn van mening dat het medicijn geschikter is voor oudere vrouwen. Er zijn talloze beoordelingen die aangeven dat de introductie van Depo-Provera complicaties kan veroorzaken tijdens de daaropvolgende zwangerschap of de conceptie kan compliceren, zelfs na lange tijd.
Sommige mensen dienen Depo-Provera zelfs toe aan katten en gebruiken het als anticonceptiemethode. De gevolgen kunnen echter ernstig zijn: ervaren fokkers beweren dat 90% van de dieren steriel blijft na gebruik van het medicijn.
Depo-Provera-prijs in apotheken
Gemiddeld varieert de prijs voor Depo-Provera 150 mg van 215 tot 245 roebel (voor een fles van 3,3 ml) en van 120 tot 140 roebel (voor een fles van 1 ml).
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
