Revolide
Revolide: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Revolade
ATX-code: B02BX05
Werkzame stof: eltrombopag (eltrombopag)
Fabrikant: Glaxo Operations UK Limited (VK)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 62.000 roebel.
Kopen
Revolide is een hematopoëse-stimulator.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, aan één kant gegraveerd: witte tabletten - "GS NX3" en "25", bruine tabletten - "GS UFU" en "50" (door 7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 4 blisters en gebruiksaanwijzing van Revolide).
1 filmomhulde tablet bevat:
- werkzame stof: eltrombopag-olamine - 31,9 mg of 63,8 mg, wat overeenkomt met respectievelijk 25 mg of 50 mg eltrombopag;
- hulpstoffen: mannitol, microkristallijne cellulose (MCC), povidon K30; extragranulaire componenten - natriumcarboxymethylzetmeel (type A), MCC, magnesiumstearaat;
- samenstelling van de filmomhulling: witte tabletten - witte opadry YS-1-7706-G (macrogol 400, hypromellose, polysorbaat 80, titaandioxide); bruine tabletten - bruine opadry 03B26716 (macrogol 400, hypromellose, titaniumdioxide, ijzerkleurstof rood oxide, ijzerkleurstof geel oxide).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Revolide is een medicijn dat hematopoëse stimuleert met de werkzame stof eltrombopag. Het werkingsmechanisme van eltrombopag is te wijten aan de interactie met het transmembraandomein van de humane trombopoëtinereceptor [trombopoëtine (TPO) is een endogene ligand voor de trombopoëtinereceptor (TPO-R), een belangrijke cytokine die betrokken is bij de regulatie van megakaryopoëse en bloedplaatjesproductie]. Eltrombopag bevordert de initiatie van een signaaltransmissiestroom vergelijkbaar met die van endogeen trombopoëtine, die gepaard gaat met de inductie van proliferatie en differentiatie van megakaryocyten uit beenmergvoorlopercellen.
Revolide heeft een hemostatisch effect. Eltrombopag verschilt van trombopoëtine wat betreft het effect op de bloedplaatjesaggregatie. Bij gezonde mensen wordt, als gevolg van het effect op bloedplaatjes, de aggregatie niet versterkt door de werking van adenosinedifosfaat (ADP) en wordt de expressie van P-selectine niet gestimuleerd. Eltrombopag heeft geen invloed op de aggregatie van bloedplaatjes onder invloed van collageen of ADP.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt eltrombopag geabsorbeerd en bereikt de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma na 2-6 uur. De berekende absorptiewaarden na een enkele dosis van 75 mg eltrombopag, verkregen op basis van renale excretiesnelheden en analyse van geneesmiddelmetabolieten die door de darm worden uitgescheiden, waren 52%. De absolute biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld. Bij volwassenen met idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) is de Cmax bij een dagelijkse dosis van 50 mg Revolide gemiddeld 0,008 01 mg / ml, 75 mg - 0,012 7 mg / ml. Bij patiënten met het hepatitis C-virus (HCV) is de Cmax in bloedplasma afhankelijk van de grootte van de dagelijkse dosis. Bij inname van een dagelijkse dosis Revolid 25 mg C max het gemiddelde is 0,006 4 mg / ml, 50 mg - 0,009 08 mg / ml, 75 mg - 0,016 71 mg / ml, 100 mg - 0,019 19 mg / ml.
Bij gelijktijdig gebruik van maagzuurremmers of de consumptie van voedsel dat polyvalente kationen bevat (inclusief zuivelproducten, minerale supplementen), wordt de blootstelling aan eltrombopag aanzienlijk verminderd.
Plasma-eiwitbinding - meer dan 99,9%.
Eltrombopag is een substraat voor BCRP (Resistant Breast Cancer Protein), maar niet voor polypeptide organische anion transporteiwitten (OATP1B1) of P-glycoproteïne.
Het geabsorbeerde deel van eltrombopag wordt actief gemetaboliseerd. Metabolisme vindt voornamelijk plaats door splitsing, oxidatie en conjugatie met glutathion, glucuronzuur of cysteïne. Bacteriën in het onderste deel van het maagdarmkanaal kunnen betrokken zijn bij de splitsing van eltrombopag. Tot 20% van de dosis van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd door oxidatie met de deelname van iso-enzymen CYP1A2 en CYP2C8. De iso-enzymen die verantwoordelijk zijn voor glucuronidering zijn UGT-enzymen (uridinedifosfaatglucuronyltransferase) - UGT1A1 en UGT1A3. In ongewijzigde vorm wordt 64% van eltrombopag in plasma aangetroffen. Door glucuronidering en oxidatie worden minder belangrijke metabolieten gevormd, het volume van elk van hen in plasma is 10%.
Eltrombopag wordt voornamelijk via de darmen uitgescheiden (59% van de ingenomen dosis, waarvan 20% onveranderd). In de urine is de oorspronkelijke werkzame stof afwezig, 31% van de ingenomen dosis wordt aangetroffen in de vorm van metabolieten.
De halfwaardetijd (T 1/2) uit plasma is 21-32 uur.
Vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie, daalt de totale concentratie (AUC) van eltrombopag in het bloedplasma na een enkele dosis Revolide 50 mg bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis met 32%, matige stoornissen - 36%, ernstige stoornissen - 60%.
Patiënten met ITP en HCV met een verminderde leverfunctie (levercirrose) dienen eltrombopag met voorzichtigheid voorgeschreven te krijgen, onder constante controle. De aanvangsdosis voor deze categorie patiënten dient 25 mg per dag te zijn.
De resultaten van de analyse van de populatiefarmacokinetiek toonden aan dat bij patiënten met ITP van Oost-Aziatische afkomst (inclusief Japanners, Chinezen, Koreanen, inwoners van Taiwan) de AUC-waarden van eltrombopag ongeveer 87% hoger zijn dan bij patiënten van andere rassen (voornamelijk blanken), terwijl de dosis wordt aangepast aan het lichaamsgewicht. werd niet uitgevoerd. In vergelijkbare onderzoeken bij patiënten met HCV werd gevonden dat de AUC van eltrombopag in bloedplasma bij patiënten van Oost-Aziatische en Zuid-Aziatische afkomst ongeveer 55% hoger is dan bij patiënten van Caucasoid en andere rassen.
De plasma-AUC van eltrombopag bij vrouwelijke patiënten met ITP is ongeveer 50% hoger dan bij mannen. Het bleek dat bij patiënten met HCV de AUC bij vrouwen 41% hoger is dan bij mannen.
Bij patiënten ouder dan 60 jaar is de AUC van eltrombopag in bloedplasma 36% hoger dan bij jongere patiënten.
Gebruiksaanwijzingen
Revolide wordt gebruikt om trombocytopenie te behandelen bij patiënten met de volgende ziekten:
- chronische immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (ITP) in gevallen waarin corticosteroïden, immunoglobulinen of splenectomie niet effectief genoeg zijn om het risico op bloeding te verminderen;
- chronische virale hepatitis C (HCV) - om de mogelijkheid van antivirale therapie, inclusief interferon, of de optimalisatie ervan te garanderen.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties vastgesteld voor het gebruik van het medicijn in de aanbevolen doses volgens indicaties.
Het wordt aanbevolen Revolide alleen te gebruiken voor de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie van 5 of meer punten op de Child-Pugh-schaal in gevallen waarin het verwachte voordeel van de therapie opweegt tegen de mogelijke dreiging van portale veneuze trombose.
De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van eltrombopag voor de behandeling van kinderen is niet vastgesteld.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Revolid aan patiënten met een verminderde nierfunctie, verminderde leverfunctie (inclusief leverfalen), risicofactoren voor trombo-embolie (inclusief deficiëntie van antitrombine III, Leiden factor V, antifosfolipidensyndroom).
Vanwege het gebrek aan gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Revolide tijdens zwangerschap / borstvoeding, kan alleen een arts het geneesmiddel aan een zwangere / zogende vrouw voorschrijven in gevallen waarin de verwachte voordelen van de therapie voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus / het kind.
Revolide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Revolide-tabletten worden oraal ingenomen, ook met voedsel dat niet meer dan 50 mg calcium bevat, of, bij voorkeur, niet.
Het interval tussen het innemen van het medicijn en maagzuurremmers, minerale supplementen die polyvalente kationen bevatten (inclusief calcium, ijzer, aluminium, magnesium, selenium, zink) of zuivelproducten, moet minstens 4 uur zijn.
Revolide mag niet worden gebruikt om het aantal bloedplaatjes te normaliseren.
De arts stelt het doseringsschema individueel vast, rekening houdend met de klinische indicaties en het aantal bloedplaatjes bij de patiënt.
In de meeste gevallen treedt een toename van het aantal bloedplaatjes op na 7-14 dagen therapie, na beëindiging van de toediening van Revolid vindt de afname van het bereikte niveau binnen dezelfde tijd plaats.
De aanbevolen dosering voor volwassen patiënten met chronische immuun (idiopathische) trombocytopenie: aanvangsdosis - 50 mg, voor patiënten van Oost-Aziatische afkomst - 25 mg, toedieningsfrequentie - 1 keer per dag. Het risico op bloedingen verminderen wordt bereikt door het aantal bloedplaatjes op 50.000 / μl en hoger te houden. Om dit aantal bloedplaatjes te bereiken en te behouden, is het noodzakelijk om de minimale effectieve dosis Revolide te gebruiken. De maximale dagelijkse dosis is 75 mg. Het innemen van tabletten gedurende de eerste 28 dagen dient gepaard te gaan met regelmatige volledige bloedtellingen, controle van hematologische parameters en de toestand van de leverfunctie. Nadat een stabiel aantal bloedplaatjes is bereikt, kan eens per 30 dagen een volledige bloedtelling worden uitgevoerd.
Correctie van het doseringsschema gebeurt individueel, rekening houdend met de volgende verandering in het aantal bloedplaatjes in het bloed:
- minder dan 50.000 / μl na ten minste 14 dagen behandeling: de dagelijkse dosis moet worden verhoogd met 25 mg;
- 200.000–400.000 / μl: een verlaging van de dagelijkse dosis tot 25 mg is vereist. Als de aanvangsdosis 25 mg was, wordt de patiënt overgebracht om deze dosis van het medicijn om de dag te krijgen. Na 14 dagen Revolide in een dosis van 25 mg te hebben ingenomen, wordt het effect van de therapie beoordeeld en wordt een beslissing genomen over de noodzaak van verdere dosisaanpassing;
- meer dan 400.000 / μl: u moet stoppen met het gebruik van Revolid; er moeten elke 3 dagen onderzoeken worden uitgevoerd om het aantal bloedplaatjes te bepalen. Als het aantal bloedplaatjes in het bloed daalt tot minder dan 150.000 / μl, moet de behandeling worden hervat met de laagste dagelijkse dosis.
In het geval van een verminderde leverfunctie (levercirrose) bij patiënten met ITP, dient de aanvangsdosis per dag 25 mg te zijn; verhoging is alleen toegestaan na 21 dagen behandeling.
Als na 28 dagen inname van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 75 mg het aantal bloedplaatjes niet een waarde bereikt die het risico op bloedingen vermindert, moet de behandeling met Revolide worden stopgezet.
Bij het voorschrijven van Revolid aan patiënten met chronische virale hepatitis C, die gepaard gaat met trombocytopenie, moet rekening worden gehouden met volledige informatie over de compatibiliteit met de gebruikte antivirale therapie.
Om het aantal bloedplaatjes dat nodig is om de antivirale therapie te starten en te optimaliseren, te bereiken en te behouden, moet de minimale effectieve dosis Revolide worden gebruikt.
De keuze van de doses is gebaseerd op het herstel van het aantal bloedplaatjes. Een toename van het aantal bloedplaatjes wordt binnen 7 dagen na het starten van het medicijn waargenomen.
Aanbevolen dosering: De aanvangsdosis Revolide is 25 mg eenmaal daags (ongeacht het ras van de patiënt). Elke 14 dagen wordt de dosis eltrombopag met 25 mg verhoogd totdat het aantal bloedplaatjes optimaal is voor het starten van antivirale therapie. De maximale dagelijkse dosis is 100 mg.
Tijdens antivirale therapie moet het aantal bloedplaatjes eenmaal per 7 dagen worden gecontroleerd totdat een stabiel niveau is bereikt.
Aanbevelingen voor het aanpassen van de dosis Revolide voor patiënten met HCV tijdens de periode van antivirale therapie, rekening houdend met de volgende veranderingen in het aantal bloedplaatjes:
- minder dan 50.000 / μl gedurende ten minste 14 dagen behandeling: de dagelijkse dosis moet worden verhoogd met 25 mg, maar mag tegelijkertijd niet hoger zijn dan 100 mg;
- 200.000–400.000 / μl: de dagelijkse dosis moet worden verlaagd tot 25 mg. Na 14 dagen moet de effectiviteit van de nieuwe dosis worden beoordeeld en, indien nodig, moet een beslissing worden genomen over de verdere correctie ervan;
- meer dan 400.000 / μL: u moet stoppen met het gebruik van eltrombopag. Studies om het aantal bloedplaatjes in het bloed te bepalen, worden elke 3 dagen voorgeschreven. Als het aantal bloedplaatjes lager is dan 150.000 / μl, wordt het gebruik van Revolid hervat met de benoeming van de laagste dagelijkse dosis.
Bij het aanpassen van de dosis dienen patiënten die eltrombopag in een dagelijkse dosis van 25 mg hebben ingenomen te overwegen om door te gaan met een dosis van 12,5 mg per dag of 25 mg om de dag.
Als de leverfunctie verstoord is bij patiënten met chronische HCV, moet de aanvangsdosis Revolide worden vastgesteld op 25 mg eenmaal daags.
Bij patiënten met HCV-genotype 1, 4 of 6, ongeacht de beslissing om de behandeling met interferonen voort te zetten, moet de kwestie van het annuleren van Revolide worden overwogen als, na 84 dagen gecombineerd gebruik, de effectiviteit van antivirale therapie niet is bereikt.
Bovendien moet het gebruik van eltrombopag worden gestaakt in de volgende gevallen:
- detectie van HCV-RNA na 168 dagen behandeling;
- stopzetting van antivirale therapie;
- een overmatige toename van het aantal bloedplaatjes;
- klinisch significante afwijkingen van de norm van leverfunctietesten.
Patiënten moeten het aantal bloedplaatjes blijven volgen.
De veiligheid en effectiviteit van het gebruik van Revolide voor de behandeling van kinderen zijn niet vastgesteld.
Bij de behandeling van oudere patiënten (65 jaar en ouder) wordt het doseringsschema niet aangepast; er moet rekening worden gehouden met een verhoogd risico op overgevoeligheid voor eltrombopag.
Bij Oost-Aziatische patiënten met een verminderde leverfunctie met ITP of HCV, dient de behandeling te worden gestart met een dosis van 25 mg eenmaal daags.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die zijn vastgesteld tijdens het gebruik van Revolide bij patiënten met chronische ITP:
- infecties en invasies: vaak - urineweginfecties, faryngitis;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - diarree, misselijkheid; vaak - droogheid van het mondslijmvlies, braken, verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST);
- van het bewegingsapparaat: vaak - spierpijn, rugpijn, musculoskeletale pijn, inclusief de borst;
- dermatologische reacties: vaak - huiduitslag, alopecia.
Bijwerkingen die voortvloeien uit de behandeling van patiënten met chronische virale hepatitis C:
- van het centrale zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, slapeloosheid;
- van het hematopoietische systeem: heel vaak - bloedarmoede;
- van het ademhalingssysteem: heel vaak - hoest;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - diarree, misselijkheid; vaak - hyperbilirubinemie;
- van de stofwisseling: heel vaak - verminderde eetlust;
- van het bewegingsapparaat: heel vaak - spierpijn;
- dermatologische reacties: heel vaak - jeuk, alopecia;
- andere: heel vaak - koorts, vermoeidheid, hyperthermie, perifeer oedeem, asthenie, griepachtige toestand.
Overdosering
Symptomen: tegen de achtergrond van een enkele dosis van 500 mg eltrombopag - huiduitslag, vermoeidheid, voorbijgaande bradycardie, omkeerbare toename van transaminase-activiteit. Trombotische en / of trombo-embolische complicaties kunnen optreden tegen de achtergrond van een aanzienlijke toename van het aantal bloedplaatjes.
Behandeling: zorgvuldig toezicht houden op het aantal bloedplaatjes om de absorptie van eltrombopag te verminderen - orale toediening van geneesmiddelen die metaalkationen bevatten (inclusief calcium, aluminium of magnesium).
De behandeling met Revolide wordt voortgezet in overeenstemming met de aanbevelingen voor het doseringsregime.
Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
De veiligheid en therapeutische werkzaamheid van het gebruik van Revolide voor de behandeling van myelodysplastische syndromen, trombocytopenie na chemotherapie en andere ziekten en aandoeningen die gepaard gaan met trombocytopenie, zijn momenteel niet vastgesteld.
Bijwerkingen geassocieerd met eltrombopag hebben in de meeste gevallen een vroege aanvang, zijn licht tot matig ernstig en worden in zeldzame gevallen de reden om het therapieregime te veranderen.
Houd er rekening mee dat het innemen van een tablet in een dosis van 50 mg bij het ontbijt met vetrijk voedsel, inclusief zuivelproducten, een verlaging van de Cmax van eltrombopag met 65% veroorzaakt. In dit verband moet tijdens de behandelingsperiode een dieet met een laag (minder dan 50 mg) calciumgehalte worden gevolgd. Het moet fruit, vruchtensap, granen zonder toegevoegd calcium, ijzer of magnesium, sojamelk, rundvlees en magere ham bevatten.
Overtredingen van laboratoriumparameters van de leverfunctie, zoals verhoogde activiteit van ACT, ALT, concentratie van indirect bilirubine, gaan door zonder klinisch significante symptomen. Ze zijn voor het grootste deel mild (1 à 2 graden van ernst) en omkeerbaar.
Bij patiënten met HCV die gepaard gaan met trombocytopenie, kunnen gevallen van hyperbilirubinemie indirect verband houden met antivirale therapie, waaronder peginterferon of ribavirine.
Beoordeling van de activiteit van ACT, ALT en de concentratie van bilirubine in serum moet worden uitgevoerd vóór het gebruik van eltrombopag, tijdens dosistitratie is het noodzakelijk om eenmaal per 14 dagen te controleren en na het instellen van een onderhoudsdosis - eenmaal per 30 dagen.
Als leverfunctiestoornissen worden vastgesteld, wordt een heronderzoek binnen de komende 3-5 dagen voorgeschreven. Met een verhoging van de serumconcentratie van totaal bilirubine, moet het niveau van de afzonderlijke fracties worden bepaald. Als de afwijkingen worden bevestigd, gaat de monitoring van leverfunctie-indicatoren door totdat ze stabiliseren of terugkeren naar het oorspronkelijke niveau.
De reden voor stopzetting van de behandeling met Revolide is een drievoudige overschrijding van de bovengrens van de norm voor ALAT-activiteit bij patiënten met een normale leverfunctie of een drievoudige overschrijding van de uitgangswaarde bij personen met verhoogde ALT-activiteit vóór het begin van de behandeling en de aanwezigheid van een van de volgende symptomen: progressie van de afwijking, persistentie van de afwijking tijdens 28 of meer dagen, een gelijktijdige toename van de concentratie van direct bilirubine, de combinatie ervan met tekenen van decompensatie van de leverfunctie of klinische symptomen van leverschade.
Behandeling met alfa-interferonen bij chronische HCV bij patiënten met levercirrose en de gelijktijdige toediening van Revolide kan het risico op decompensatie van de leverfunctie significant verhogen, ook met een fatale afloop. Het risico op leverdecompensatie is het hoogst bij patiënten met lage (minder dan 3,5 g / dl) albuminespiegels bij aanvang.
Met de stopzetting van antivirale therapie vanwege decompensatie van leverinsufficiëntie, wordt het gebruik van Revolide stopgezet.
Bij ITP kunnen trombo-embolische complicaties optreden met een laag en normaal aantal bloedplaatjes. Trombotische en / of trombo-embolische episodes kunnen zich manifesteren door de volgende aandoeningen: voorbijgaande ischemische aanvallen, embolie, waaronder longembolie, diepe veneuze trombose, ischemische beroerte, myocardinfarct, verdenking van langdurige reversibele ischemische neurologische uitval.
Het wordt aanbevolen om de toediening van Revolid te begeleiden met een zorgvuldige controle van het aantal bloedplaatjes, vooral bij patiënten met bekende risicofactoren voor trombotische en / of trombo-embolische complicaties. Als het aantal bloedplaatjes de streefwaarden overschrijdt, moet worden overwogen de dosis eltrombopag te verlagen of volledig te annuleren.
Onder de trombotische en / of trombo-embolische complicaties bij patiënten met trombocytopenie en HCV komt portale veneuze trombose het vaakst voor.
Revolide mag niet worden gebruikt om trombocytopenie te behandelen bij patiënten met chronische leverziekte ter voorbereiding op invasieve procedures.
Vanwege het verhoogde risico op bloeding na stopzetting van eltrombopag, wordt aanbevolen om de volgende 28 dagen wekelijks het aantal bloedplaatjes in het bloed te blijven volgen.
Voordat met het gebruik van Revolid wordt begonnen, is het noodzakelijk om uitstrijkjes van perifeer bloed te beoordelen om het aanvankelijke niveau van morfologische veranderingen in cellen te bepalen. Dit komt door het bestaande risico op overgroei of vorming van reticulinevezels in het beenmerg. Tijdens de behandeling wordt de leukocytenformule eens in de 30 dagen berekend. De behandeling met eltrombopag moet worden stopgezet wanneer bestaande / nieuwe morfologische afwijkingen (waaronder het verschijnen van onrijpe leukocyten, traanvormige en nucleaire erytrocyten) of de cytopenie sterker worden.
Tijdens de periode dat Revolide wordt gebruikt, wordt aanbevolen om routinematige monitoring uit te voeren op de progressie of ontwikkeling van cataract.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandelingsperiode wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van eltrombopag tijdens de zwangerschap. Het is niet vastgesteld of eltrombopag wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom is het gebruik van Revolide tijdens dracht en borstvoeding mogelijk in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect voor de moeder hoger is dan het potentiële risico voor de foetus of het kind.
Gebruik in de kindertijd
De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van eltrombopag voor de behandeling van kinderen is niet vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Revolide-tabletten in geval van een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het is alleen mogelijk Revolide te gebruiken voor de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie van 5 of meer punten op de Child-Pugh-schaal in gevallen waarin het verwachte klinische effect van de therapie de potentiële dreiging van portale veneuze trombose overtreft.
Met voorzichtigheid dient Revolide te worden voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie (inclusief leverfalen).
Als de leverfunctie verstoord is bij patiënten met chronische HCV (inclusief patiënten van Oost-Aziatische afkomst), moet de startdosering worden vastgesteld op 25 mg eenmaal daags.
In het geval van een verminderde leverfunctie (levercirrose) bij patiënten met ITP (inclusief patiënten van Oost-Aziatische afkomst), dient de aanvangsdosis per dag 25 mg te zijn; verhoging is alleen toegestaan na 21 dagen behandeling.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten (65 jaar en ouder) wordt het doseringsschema van Revolide niet aangepast; er moet rekening worden gehouden met een verhoogd risico op overgevoeligheid voor eltrombopag.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties bij gelijktijdig gebruik van Revolide:
- rosuvastatine: er is een verhoging van de concentratie van rosuvastatine in het bloedplasma, daarom wordt het aanbevolen om de dosis rosuvastatine met 50% van de gebruikelijke dosis te verlagen als een gezamenlijke afspraak nodig is;
- lopinavir, ritonavir: Gelijktijdige therapie met lopinavir of ritonavir kan een verlaging van de concentratie van eltrombopag veroorzaken.
Analogen
De analogen van Revolide zijn: Ferrogematogen, Sorbifer Durules, Pantogematogen, Ferretab comp., Maltofer, Biofer, Tardiferon, Gino-Tardiferon, Aktiferrin, Ferri-Fall.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Revolide
Recensies over Revolide zijn zeldzaam, dit kan te wijten zijn aan de hoge kosten van het medicijn. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op tijdens interferontherapie.
De prijs van Revolide in apotheken
De prijs van Revolde voor een pakket met 28 filmomhulde tabletten met een dosering van 25 mg kan 49.000–66.255 roebel bedragen, 50 mg - 77.000–117.583 roebel.
Revolide: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
REVOLADE 25 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 62.000 Kopen |
|
REVOLADE 50 mg filmomhulde tabletten 28 stuks RUB 102.000 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
