Revmart

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Revmart: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Revmart

ATX-code: M01AC06

Werkzame stof: meloxicam (meloxicam)

Fabrikant: JSC "ALSI Pharma" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-05-12

Revmart is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: lichtgele kleur met een groene tint, rond, platcilindrisch, afgeschuind; tabletten met een dosering van 15 mg hebben een verdelingsrisico (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4 of 5 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Revmart).

1 tablet bevat:

werkzame stof: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
hulpcomponenten: voorgegelatineerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), natriumcitraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Revmart is een NSAID met ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten. Het werkingsmechanisme van de werkzame stof van het medicijn, meloxicam, is te wijten aan de selectieve remming van de enzymatische activiteit van COX-2 (cyclo-oxygenase-2), die betrokken is bij de biosynthese van prostaglandinen op het gebied van ontsteking. Meloxicam heeft de neiging tumornecrosefactor-alfa, plaatjesactiverende factor, afgifte van histamine en proteasen te onderdrukken.

Vanwege de selectieve werking van het medicijn heeft de remming van de prostaglandinesynthese in het ontstekingsgebied de overhand op vergelijkbare processen in de nieren en het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT). Bij langdurig gebruik van hoge doses kan het selectieve effect van de werkzame stof echter afnemen.

Het gebruik van Revmart helpt de ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten te verminderen, het bewegingsbereik te vergroten.

Farmacokinetiek

Nadat Revmart binnen is ingenomen, wordt meloxicam goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De absolute biologische beschikbaarheid is 90%. De maximale plasmaconcentratie (_Cmax) wordt bereikt na 5-6 uur, zowel na een enkele dosis als tijdens de stationaire farmacokinetiek. De snelheid en mate van absorptie worden niet beïnvloed door de gelijktijdige inname van voedsel of anorganische antacida.

De concentratie van het medicijn is evenredig met de ingenomen dosis; na inname van 3-5 enkele doses wordt een stabiele farmacokinetiek bereikt. Bij gebruik van Revmart in een dosis van 7,5 mg eenmaal daags, kan het bereik van verschillen tussen C _max en C _min (minimale plasmaconcentratie) tijdens de stationaire farmacokinetiek 0,4-1 μg / ml zijn, en bij een dosis van 15 mg 1 keer per dag - 0,8-2 mcg / ml.

De plasma-eiwitbinding, voornamelijk albumine, is 99%. Na meervoudige orale toediening van Revmart in therapeutische doses is het distributievolume ongeveer 16 liter (variatiecoëfficiënt 11-32%).

De stof overwint histohematologische barrières, de concentratie in de synoviale vloeistof is tot 50% van de concentratie in plasma. Dringt door in de moedermelk.

Het wordt bijna volledig in de lever gemetaboliseerd onder vorming van vier derivaten die geen farmacologische activiteit hebben. Door oxidatie van een intermediaire metaboliet (5'-hydroxymethylmeloxicam) met de deelname van iso-enzymen CYP2C9 en CYP3A4, wordt de belangrijkste metaboliet gevormd - 5'-carboxymeloxicam. De vorming van andere metabolieten vindt plaats met de deelname van peroxidase; de activiteit kan individueel variëren.

Meloxicam wordt voornamelijk in de vorm van metabolieten uitgescheiden via de nieren en darmen.

De halfwaardetijd (T _1/2) is 13-25 uur.

Na een enkele dosis is de plasmaklaring 7–12 ml / min.

Gebrek aan leverfunctie heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam.

Bij licht of matig nierfalen verandert de farmacokinetiek van Revmart praktisch niet. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is de uitscheidingssnelheid significant hoger.

Bij nierfalen in het eindstadium neemt de mate van binding van meloxicam aan plasma-eiwitten af, neemt het distributievolume toe, wat kan leiden tot hogere concentraties vrij meloxicam. In dit opzicht mag de maximale dagelijkse dosis bij terminaal nierfalen niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Bij oudere patiënten zijn de farmacokinetische parameters niet verstoord. Tijdens de evenwichtsperiode is de gemiddelde plasmaklaring bij deze categorie personen iets lager dan bij patiënten op jonge leeftijd.

Oudere vrouwen hebben, vergeleken met jonge patiënten van beide geslachten, hogere AUC-waarden (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) en een verhoogde T _1/2.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Revmart om pijn en ontsteking op het moment van gebruik te verminderen, is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten en aandoeningen:

artropathie, dorsopathie (inclusief lage rugpijn, ischias, periartritis van de schouder), andere inflammatoire en degeneratieve pathologieën van het bewegingsapparaat, vergezeld van pijn;
Reumatoïde artritis;
artrose (degeneratieve gewrichtsaandoeningen, artrose);
spondylitis ankylopoetica.

Het medicijn heeft geen effect op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

Absoluut:

volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, angio-oedeem of urticaria als gevolg van intolerantie voor NSAID's en acetylsalicylzuur (inclusief geschiedenis);
stadium van exacerbatie of recentelijk overgedragen erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm;
actieve gastro-intestinale bloeding;
Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa in de acute fase;
ernstig leverfalen;
actieve leverziekte;
progressieve nierziekte;
ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min (voor patiënten met bevestigde hyperkaliëmie en bij afwezigheid van hemodialysesessies);
de aanwezigheid van ziekten van het bloedstollingssysteem;
recente cerebrovasculaire bloeding;
ernstig ongecontroleerd hartfalen;
therapie van perioperatieve pijn tijdens bypass-transplantatie van de kransslagader;
periode van zwangerschap;
borstvoeding;
leeftijd tot 12 jaar;
overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Houd er rekening mee dat er een risico bestaat op kruisgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Revmart-tabletten voor de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (waaronder maagzweren en darmzweren) en lever; met nierfalen (CC 30-60 ml / min), chronisch hartfalen, coronaire hartziekte, cerebrovasculaire pathologieën, perifere arteriële aandoeningen, dyslipidemie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, de aanwezigheid van Helicobacter Pylori-infectie, ernstige somatische ziekten, roken, frequent alcoholgebruik, ouder dan 65 jaar (inclusief oudere patiënten die diuretica gebruiken, verzwakte patiënten en patiënten met een laag lichaamsgewicht); bij gelijktijdig gebruik van orale glucocorticosteroïden, anticoagulantia (inclusief warfarine),plaatjesaggregatieremmers of selectieve serotonineheropnameremmers (inclusief paroxetine, sertraline, citalopram, fluoxetine); met lange kuren met NSAID-therapie.

Revmart, instructies voor gebruik: methode en dosering

Revmart-tabletten worden 1 keer per dag oraal bij de maaltijd ingenomen, waarbij veel water of een andere vloeistof wordt gedronken.

Symptomatische NSAID-therapie omvat het gebruik van de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke behandelingsperiode.

Aanbevolen dagelijkse dosering voor volwassenen:

artrose: de aanvangsdosis is 7,5 mg, bij gebrek aan voldoende therapeutisch effect kan deze worden verhoogd tot 15 mg;
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg, rekening houdend met het klinische beeld, kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg.

De maximale dagelijkse dosis (inclusief meloxicam in andere doseringsvormen) mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Bij een verhoogd risico op bijwerkingen wordt de behandeling aanbevolen om te beginnen met een dosis van 7,5 mg.

Bij patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg. Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met CC van meer dan 30 ml / min.

De maximale dosis voor adolescenten ouder dan 12 jaar wordt bepaald op een snelheid van 0,25 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen van Revmart is gegroepeerd volgens de volgende schaal waarin ze voorkomen: zeer vaak (> 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000); de frequentie is niet vastgesteld (het is onmogelijk om de incidentie van bijwerkingen te schatten op basis van de beschikbare gegevens).

van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - bloedarmoede; zelden - schendingen van de leukocytenformule en andere veranderingen in het aantal bloedcellen, leukopenie, trombocytopenie; in combinatie met methotrexaat en andere geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken - cytopenie;
van het immuunsysteem: zelden - angio-oedeem; zelden - urticaria; de frequentie is niet vastgesteld - anafylactoïde of anafylactische reacties, tot anafylactische shock;
van de kant van de psyche: vaak - een verandering in stemming; frequentie niet vastgesteld - desoriëntatie, verwarring;
van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid;
uit het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree; zelden - boeren, stomatitis, opgeblazen gevoel, obstipatie, gastritis, gastro-intestinale bloeding (inclusief fataal); zelden - colitis, oesofagitis, gastroduodenale ulcera (inclusief fataal); zeer zelden - perforatie van het maagdarmkanaal (inclusief fataal);
van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - hepatitis;
vanaf de zijkant van de bloedvaten: zelden - blozen van het gezicht, verhoogde bloeddruk (BP);
van de zijkant van het hart: zelden - hartkloppingen;
van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, conjunctivitis, slechtziendheid;
van het gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - vertigo (duizeligheid); zelden - tinnitus;
van de luchtwegen, de borstkas en de mediastinale organen: zelden - bronchiale astma met intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
uit het urinestelsel: zelden - urinestoornissen, acute urineretentie; zeer zelden - acuut nierfalen; frequentie niet vastgesteld - interstitiële nefritis, glomerulonefritis, nefrotisch syndroom, niermedullaire necrose;
dermatologische reacties: zelden - jeuk, uitslag, angio-oedeem; zelden - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse; zeer zelden - erythema multiforme, bulleuze dermatitis; frequentie niet vastgesteld - lichtgevoeligheid;
veranderingen in laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - voorbijgaande afwijkingen in leverfunctie-indicatoren (verhoogde levertransaminase-activiteit, verhoogde bilirubinespiegels), verhoogde serumureum- en / of creatininespiegels.

Overdosering

Symptomen: in geval van overdosering van NSAID's kunnen de volgende ongewenste, gewoonlijk omkeerbare verschijnselen optreden: epigastrische pijn, misselijkheid, braken, verminderd bewustzijn. Bovendien kan bloeding uit het maagdarmkanaal optreden, bij ernstige vergiftiging - een verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van acuut nierfalen, ademhalingsstilstand, asystolie.

Behandeling: binnen het volgende uur na een overdosis zijn maagspoeling en de inname van actieve kool vereist, de benoeming van symptomatische therapie. Voor een snellere eliminatie van meloxicam uit het maagdarmkanaal is het gebruik van colestyramine aangewezen. Er is geen specifiek antidotum.

Alkalisatie van urine of het gebruik van hemodialyse en geforceerde diurese is niet effectief.

speciale instructies

Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of patiënten die gelijktijdig anticoagulantia krijgen, hebben een verhoogd risico op erosieve en ulceratieve gastro-intestinale laesies.

Houd er rekening mee dat het optreden van dergelijke mogelijk levensbedreigende complicaties zoals ulcera, gastro-intestinale bloeding of perforatie in elk stadium van de behandeling mogelijk is, ook bij afwezigheid van duidelijke voorwaarden en indicaties in de geschiedenis van ernstige gastro-intestinale complicaties bij gebruik van andere NSAID's. … Ouderen hebben speciale aandacht nodig. Als symptomen van schade aan het maagdarmkanaal optreden, moet Revmart worden geannuleerd.

Wanneer de eerste tekenen van overgevoeligheid optreden (huiduitslag, veranderingen in slijmvliezen), is het noodzakelijk om een arts te raadplegen om een onmiddellijke vervanging van het medicijn te overwegen.

Revmart kan de symptomen van infectieuze pathologieën maskeren.

Bij langdurig gebruik van NSAID's neemt het risico op het ontwikkelen van ernstige trombose, angina-aanval, myocardinfarct toe bij patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of degenen die er vatbaar voor zijn.

Bij een verminderde renale doorbloeding of een verminderd circulerend bloedvolume kan het gebruik van Revmart decompensatie van latent nierfalen veroorzaken. Annulering van het medicijn helpt meestal om de nierfunctie terug te brengen naar het oorspronkelijke niveau. De risicogroep voor het ontwikkelen van een dergelijke reactie omvat oudere patiënten, patiënten met uitdroging, chronisch hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom of nierziekte, gelijktijdige therapie met diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, in de periode na uitgebreide chirurgische ingrepen. Bij deze categorie patiënten is het aan het begin van de behandeling noodzakelijk om de diurese en de nierfunctie zorgvuldig te controleren.

Houd er rekening mee dat bij gepredisponeerde patiënten het gecombineerde gebruik van Revmart en diuretica een vertraging in het lichaam van natrium, kalium en water kan veroorzaken of het natriuretische effect van diuretica kan verminderen. Dergelijke verschijnselen beïnvloeden de verergering van tekenen van hartfalen of arteriële hypertensie, daarom moeten dergelijke patiënten de nierfunctie bestuderen voordat ze met de behandeling beginnen, de toestand nauwlettend in de gaten houden en voldoende hydratatie behouden tijdens de periode dat meloxicam wordt gebruikt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de toepassingsperiode van Revmart wordt patiënten aangeraden voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen vanwege het bestaande risico op slechtziendheid en de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, slaperigheid).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Revmart is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Meloxicam kan de vruchtbaarheid nadelig beïnvloeden, daarom wordt het niet aanbevolen om het medicijn in te nemen bij het plannen van een zwangerschap en / of bij problemen met de conceptie.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Revmart is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Revmart is gecontra-indiceerd bij progressieve nieraandoeningen, ernstig nierfalen met CC van minder dan 30 ml / min bij patiënten die geen hemodialysesessies krijgen en bij patiënten met bevestigde hyperkaliëmie.

Bij hemodialysepatiënten met ernstige nierinsufficiëntie mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Met de nodige voorzichtigheid dient Revmart te worden voorgeschreven voor nierfalen met een CC van 30-60 ml / min; dosisaanpassing is niet vereist voor deze categorie patiënten.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Revmart is gecontra-indiceerd in geval van ernstige leverinsufficiëntie of actieve leverziekte.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte.

Bij gecompenseerde levercirrose is dosisaanpassing van Revmart niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen Revmart voor te schrijven voor de behandeling van patiënten ouder dan 65 jaar.

Geneesmiddelinteracties

kaliumsparende diuretica, kaliumzouten, angiotensine II-receptorantagonisten, angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers, ongefractioneerde heparine en laagmoleculaire heparine, tacrolimus, trimethoprim, cyclosporines, andere NSAID's: er moet rekening mee worden gehouden dat het gezamenlijke gebruik van hypertensie met eender welke farmacologische groep;
andere NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur, salicylaten), glucocorticoïden: de combinatie van Revmart met deze middelen veroorzaakt een synergetisch effect, wat de kans op erosieve en ulceratieve laesies en bloeding in het maagdarmkanaal vergroot;
orale anticoagulantia, trombolytica, heparine voor systemisch gebruik, plaatjesaggregatieremmers, selectieve serotonineheropnameremmers: tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met een van deze geneesmiddelen neemt het risico op bloeding toe, daarom is het noodzakelijk om de indicatoren van het bloedstollingssysteem zorgvuldig te volgen;
ACE-remmers, bètablokkers, vasodilatoren, diuretica: het vaatverwijdende effect van antihypertensiva neemt af;
diuretica: diuretische therapie bij patiënten met uitdroging wordt in verband gebracht met het risico van acuut nierfalen, daarom is, als een combinatie van Revmart en diuretica vereist is, een voorafgaande studie van de nierfunctie en naleving van voldoende hydratatie vereist;
andere NSAID's, angiotensine II-receptorantagonisten, ACE-remmers: gelijktijdige therapie met een van deze geneesmiddelen draagt bij tot de ontwikkeling van acuut nierfalen, vooral bij een verminderde nierfunctie;
ciclosporine: de nefrotoxiciteit van ciclosporine neemt toe, daarom is het bij combinatietherapie noodzakelijk om de nierfunctie regelmatig te controleren, vooral bij oudere patiënten;
pemetrexed: voorzichtigheid is geboden bij het combineren van meloxicam met pemetrexed bij patiënten met CC 45-79 ml / min vanwege het verhoogde risico op gastro-intestinale bijwerkingen en myelosuppressie. U kunt Revmart 2 dagen na stopzetting van pemetrexed starten en 5 dagen voor aanvang van de behandeling met pemetrexed stoppen. Indien nodig vereist gezamenlijk gebruik een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt; met CC minder dan 45 ml / min is de combinatie van geneesmiddelen gecontra-indiceerd;
lithiumpreparaten: het wordt niet aanbevolen om lithiumpreparaten gelijktijdig met meloxicam in te nemen vanwege een toename van de concentratie van laatstgenoemde in het plasma tot toxische waarden. Als een gezamenlijke afspraak niet kan worden vermeden, is het tijdens de gehele behandeling met een lithiummedicijn noodzakelijk om het lithiumgehalte in het plasma zorgvuldig te controleren;
Methotrexaat: Het wordt niet aanbevolen om methotrexaat in te nemen als de dosis hoger is dan 15 mg per week. Houd er rekening mee dat zelfs bij lagere doses methotrexaat, de combinatie met meloxicam leidt tot een verhoging van de plasmaconcentratie van methotrexaat en een toename van de hematologische toxiciteit, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie;
sulfonylureumderivaten, nateglinide, probenecide: deze en soortgelijke geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van CYP2C9- en / of CYP3A4-enzymen, of die het vermogen hebben om deze te remmen, kunnen farmacokinetisch interageren met meloxicam en de bloedspiegel ervan verhogen. Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat een gevolg van de interactie de ontwikkeling van hypoglykemie kan zijn tegen de achtergrond van een gelijktijdige verhoging van het concentratieniveau in het bloed van het hypoglykemische geneesmiddel;
colestyramine: de combinatie met colestyramine bevordert de binding van meloxicam in het maagdarmkanaal en de snellere uitscheiding ervan;
digoxine, antacida, cimetidine, furosemide: gelijktijdige behandeling met de vermelde middelen veroorzaakt geen klinisch significante farmacokinetische interacties.

Analogen

Revmart-analogen zijn Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Revmart

Er zijn nog geen reviews over Revmart.

Prijs voor Revmart in apotheken

De prijs van Revmart voor een pakket met 20 tabletten met een dosering van 7,5 mg kan gemiddeld 132 roebel zijn, 20 tabletten met een dosering van 15 mg - 177 roebel, 10 tabletten met een dosering van 15 mg - 152 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!