Pipolfen
Pipolfen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Voorwaarden voor apotheekafgifte
- 19. Beoordelingen
- 20. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pipolphen
ATX-code: R06AD02
Werkzame stof: promethazine (promethazine)
Producent: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 02.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 899 roebel.
Kopen
Pipolfen is een medicijn met antihistaminica, anti-allergische, hypnotische, kalmerende en anti-emetische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Pipolfen-afgifte:
- Dragee (omhulde tabletten): lichtblauw, glanzend oppervlak, lensvormig, bijna reuk- of reukloos (20 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos of 25 blisters in een kartonnen doos);
- Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: met een groene tint of kleurloos, transparant, bijna reukloos of bijna reukloos (2 ml elk in kleurloze glazen ampullen met een blauwe codering en een breekpunt, 5 ampullen elk in blisters, 2 verpakkingen in een kartonnen doos).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Pipolfen.
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: promethazine-hydrochloride - 25 mg;
- Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, stearinezuur, gelatine, magnesiumstearaat, talk, lactosemonohydraat;
- Omhulsel: sucrose, ariavitblauw, glycerol, talk, gelatine, macrogol 35.000, titaandioxide.
De samenstelling van 1 ml injectie-oplossing omvat:
- Werkzaam bestanddeel: promethazine-hydrochloride - 25 mg;
- Hulpcomponenten: kaliumdisulfiet - 0,75 mg, hydrochinon - 0,2 mg, natriumchloride - 7 mg, watervrij natriumsulfiet - 1 mg, water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Pipolfen is promethazine, een fenothiazinederivaat. Een stof met een hoge antihistamineactiviteit, een uitgesproken effect op het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel), met een kalmerend, hypnotiserend, anti-emetisch, antipsychotisch, onderkoeld, preventief / verzachtend effect van hik.
Promethazine helpt histamine-reacties (zoals netelroos, jeuk, enz.) Te voorkomen, maar elimineert ze niet. Door de anticholinerge werking is het effect van het drogen van de slijmvliezen van de neus- en mondholte verzekerd.
Het anti-emetische (anti-emetische) effect van promethazine is te wijten aan het centrale anticholinergische effect, remming van de prikkelbaarheid van het vestibulaire apparaat en de functie van het labyrint, evenals directe remming van de trigger-chemoreceptorzones van de medulla oblongata.
Het sedatieve (sedatieve) effect is gebaseerd op de remming van histamine-N-methyltransferase en blokkering van centrale histaminerge receptoren. Blokkade van andere CZS-receptoren - serotonine en acetylcholine; stimulatie van α-adrenerge receptoren vermindert indirect de stimulatie van de reticulaire vorming van de hersenstam. Vanwege het feit dat de chemische structuur van promethazine verschilt van de structuur van antipsychotische fenothiazines, heeft het een zwakker antipsychotisch effect.
In therapeutische doses heeft Pipolfen geen effect op het cardiovasculaire systeem.
De duur van de klinische werking van promethazine is meestal 4-6 uur, in sommige gevallen duurt het maximaal 12 uur.
Het begin van de werking van Pipolfen, afhankelijk van de wijze van toediening:
- Orale toediening (pillen / tabletten): na 20 minuten (gemiddeld 15-60 minuten);
- Parenterale toediening (oplossing): intramusculair - na 2 minuten; intraveneus - 3-5 min.
Farmacokinetiek
Na inname van pillen / tabletten Pipolfen binnen vanuit het maagdarmkanaal, wordt promethazine goed opgenomen. Eiwitbinding ~ 90%.
Promethazine ondergaat actief presystemische eliminatie (het effect van de eerste passage door de lever), voornamelijk door S-oxidatie, met de vorming van promethazinesulfoxiden en N-demethylpromethazine, de belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden.
De halfwaardetijd (T 1/2) van de hoofdverbinding is 7 tot 15 uur en wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, in mindere mate met gal.
Promethazine passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta.
Gebruiksaanwijzingen
- Anafylactische reacties (als aanvullende therapie na verlichting van acute manifestaties met andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld adrenaline);
- Allergische ziekten, waaronder urticaria, angio-oedeem, serumziekte, hooikoorts, allergische rhinitis en conjunctivitis, pruritus;
- Pre- en postoperatieve periode (als kalmerend middel);
- Kinetosis (om misselijkheid en duizeligheid tijdens transport te elimineren en te voorkomen);
- Postoperatieve pijn (samen met pijnstillers);
- Misselijkheid en braken, die gepaard gaan met anesthesie en / of optreden in de postoperatieve periode (om de ontwikkeling te stoppen of te voorkomen).
Injectie-oplossing in de chirurgische praktijk wordt ook voorgeschreven als een onderdeel van lytische mengsels, die worden gebruikt om anesthesie te versterken.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Coma of andere vormen van diepe depressie van het centrale zenuwstelsel;
- Slaapapneu;
- Alcoholintoxicatie, acute intoxicatie met opioïde analgetica en / of hypnotica;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Incidenteel braken van niet-gespecificeerde genese bij kinderen;
- Gelijktijdig gebruik met monoamineoxidaseremmers, evenals een periode van 2 weken na het einde van hun gebruik;
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Kinderen jonger dan 2 maanden (injectie-oplossing) of 6 jaar (dragee);
- Overgevoeligheid voor promethazine, andere fenothiazinederivaten en andere componenten van het medicijn.
Relatief (Pipolfen wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Maagzweer met pyloroduodenale obstructie;
- Acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen (door onderdrukking van de hoestreflex);
- Depressie van de beenmergfunctie;
- Openhoekglaucoom;
- Ziekten van het cardiovasculaire systeem;
- Aanleg voor urineretentie;
- Functionele aandoeningen van de nieren en lever;
- Blaashalsstenose en / of prostaathypertrofie;
- Reye's syndroom;
- Epilepsie;
- Gevorderde leeftijd (vanwege het hoge risico op bijwerkingen).
Pipolfen, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Dragee / Pipolfen-tabletten worden oraal gebruikt, de oplossing wordt intramusculair en intraveneus toegediend.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 150 mg.
Intramusculair Pipolfen in ampullen wordt aan volwassenen voorgeschreven in een dosis van 25 mg 1 keer per dag, indien nodig is het mogelijk om elke 4-6 uur 12,5-25 mg oplossing in te brengen.
Aanbevolen doseringsschema:
- Allergische ziekten: binnen, 25 mg 1 (avond) of 2 (ochtend en avond) keer per dag (aanbevolen - in de laagste effectieve dosis);
- Misselijkheid en braken (behandeling en preventie): een enkele dosis van 25 mg oraal of intramusculair. Indien nodig is het mogelijk om Pipolfen om de 4-6 uur opnieuw aan te brengen;
- Kinetosis: binnen, 2 keer per dag, 25 mg (de eerste dosis - 30-60 minuten voor de reis, de volgende - na 8-12 uur);
- Chirurgische ingrepen (als kalmerend middel): eenmaal 's nachts, 25-50 mg (oraal of intramusculair) aan de vooravond van de operatie. Als onderdeel van lytische mengsels voor preoperatieve bereiding, wordt 50 mg Pipolfen intramusculair geïnjecteerd 2,5 uur voor de operatie, dezelfde dosis kan na 60 minuten opnieuw worden toegediend.
- Diagnostische en chirurgische ingrepen, inclusief oftalmische operaties, herhaalde bronchoscopie (voor inductie van anesthesie en analgesie): intraveneus 0,15-0,3 mg / kg.
Kinderen vanaf 2 maanden oud kunnen Pipolfen 3-5 keer per dag intramusculair worden toegediend met 0,5-1 mg / kg. In ernstige gevallen kan een enkele dosis worden verhoogd tot 1-2 mg / kg.
Kinderen van 6-14 jaar Pipolfen wordt 3-4 keer per dag oraal voorgeschreven, 25 mg. Het wordt niet aanbevolen om dragees te delen, daarom wordt Pipolfen in deze toedieningsvorm niet voorgeschreven aan jongere kinderen.
Bijwerkingen
- Spijsverteringsstelsel: cholestase, misselijkheid, anesthesie van het mondslijmvlies, obstipatie, braken, droge mond, keelholte, neus;
- Centraal zenuwstelsel: slaperigheid, sedatie, desoriëntatie, verminderde gezichtsscherpte, nachtmerries, toegenomen slaapapneu, angst, opwinding, verwarring, duizeligheid; het gebruik van hoge doses - verhoogde aanvalsactiviteit (bij kinderen), extrapiramidale stoornissen;
- Hematopoietisch systeem: zelden - agranulocytose, leukopenie en / of trombocytopenie;
- Cardiovasculair systeem: bradycardie, verlaagde bloeddruk, tachycardie;
- Zintuigen: parese van accommodatie, oorsuizen of lawaai in de oren, slechtziendheid;
- Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid en / of huiduitslag;
- Allergische reacties: bronchospasmen, dermatitis, urticaria, lichtgevoeligheid;
- Anderen: pijnlijk of moeilijk plassen, meer zweten.
Overdosering
Symptomen van een overdosis promethazine zijn afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Bij kinderen manifesteert het zich als agitatie, angst, hallucinaties, convulsies, mydriasis en immobiliteit van de pupillen, hyperemie van de gezichtshuid, hyperthermie; bij volwassenen - psychomotorische agitatie, convulsies, lethargie. Bij acute overdosering is er een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie, vasculaire collaps, coma.
Aangezien het antidotum voor promethazine onbekend is, wordt symptomatische en ondersteunende behandeling aanbevolen. In het geval van een overdosis orale vormen van het medicijn, omvat ontgifting in de vroege stadia maagspoeling en de inname van actieve kool. Verder is het volgens indicaties mogelijk om anti-epileptica te gebruiken. Oraal natrium / magnesiumsulfaat kan gunstig zijn. Dialyse is niet effectief.
Het kan nodig zijn om maatregelen te nemen om een adequate longventilatie te herstellen door te zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen en door middel van aanvullende of mechanische ventilatie. Correctie van de acidose / elektrolytenbalans is vereist. Ernstige hypotensie wordt verlicht door parenterale toediening van norepinefrine (norepinefrine) of Mezaton. Houd er rekening mee dat de introductie van adrenaline (epinefrine) op paradoxale wijze arteriële hypotensie kan verergeren.
speciale instructies
Pipolfen kan het ototoxische effect (in de vorm van tinnitus en duizeligheid) van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen maskeren.
Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever en het perifere bloedbeeld systematisch te controleren.
Pipolfen kan de aanvalsdrempel verlagen, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven aan patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van aanvallen, of in combinatie met andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect.
Als anti-emeticum mag Pipolfen alleen worden gebruikt bij langdurig braken met een bekende etiologie.
Met een lang beloop, als gevolg van een afname van de speekselvloed, neemt de kans op het ontwikkelen van tandziekten (parodontitis, cariës, candidiasis) toe.
Tijdens de therapie is alcohol verboden.
Het is mogelijk om een vals positief resultaat te krijgen bij het uitvoeren van een diagnostische zwangerschapstest. U moet ook rekening houden met mogelijke verhogingen van de bloedglucosespiegels bij het uitvoeren van een glucosetolerantietest.
Om vertekening van de resultaten van huidcritificatietests voor allergenen te voorkomen, moet Pipolfen 72 uur vóór de allergietests worden geannuleerd.
Bij lactose-intolerantie moet er rekening mee worden gehouden dat de samenstelling van de dragee lactose bevat.
Pipolfen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen, omdat het de diagnose van de onderliggende ziekte kan bemoeilijken (symptomen van het syndroom van Reye en niet-gediagnosticeerde encefalopathie kunnen worden aangezien voor bijwerkingen van het medicijn).
Aan het begin van de therapie moet men afzien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke soorten werk. Verder wordt de mate van beperking individueel bepaald.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege het ontbreken van gegevens uit klinische onderzoeken, wordt het gebruik van Pipolfen tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Door het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding bestaat het risico op het ontwikkelen van extrapiramidale stoornissen bij een kind als gevolg van de penetratie van promethazine in de moedermelk. Als het nodig is om Pipolfen te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestopt.
Gebruik in de kindertijd
Parenterale toediening van Pipolfen is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 maanden; tabletten / pillen binnen innemen - kinderen jonger dan 6 jaar.
Het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan kinderen, omdat het gebruik ervan het moeilijk maakt om de onderliggende ziekte te diagnosticeren. De bijwerkingen van promethazine kunnen worden aangezien voor symptomen van niet-gediagnosticeerde encefalopathie en het syndroom van Reye.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid wordt Pipolfen voorgeschreven voor nierfalen (verminderde nierfunctie).
Voor schendingen van de leverfunctie
Pipolfen wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij leverfalen (leverdisfunctie).
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten moeten voorzichtig zijn tijdens het gebruik van Pipolfen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Pipolfen met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten worden waargenomen:
- Derivaten van m-cholinomimetica, efedrine, amfetamine, anticholinesterase-geneesmiddelen, levodopa, guanethidine, dopamine: hun werking verzwakken;
- Opioïde analgetica, hypnotica, anxiolytische (kalmerende middelen) en antipsychotica (neuroleptica), evenals geneesmiddelen voor algemene anesthesie, lokale anesthetica, m-anticholinergica en antihypertensiva: versterking van hun effecten (medisch toezicht en dosisaanpassing is vereist);
- Bètablokkers: verhoging van de concentratie promethazine in het bloedplasma;
- Barbituraten: versnelde eliminatie en afname van de activiteit van promethazine;
- Prolactin: verhoging van de concentratie;
- Bromocriptine: verzwakking van de werking;
- Clonidine, ethanol, anti-epileptica: verhoging van het remmende effect van promethazine op het centrale zenuwstelsel;
- Anticholinergica en tricyclische antidepressiva: verhoogde m-anticholinergische activiteit van promethazine;
- Kinidine: verhoging van de kans op een cardiodepressief effect van promethazine;
- Monoamineoxidaseremmers, fenothiazinederivaten: een toename van de kans op het ontwikkelen van extrapiramidale stoornissen en arteriële hypotensie (gelijktijdige toediening met monoamineoxidaseremmers wordt niet aanbevolen).
Analogen
De analogen van Pipolphen zijn: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15-25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pipolfen
Omdat het medicijn tot de antihistaminica van de eerste generatie behoort, wordt het nu niet zo vaak gebruikt als de medicijnen van de tweede en derde generatie. In geïsoleerde beoordelingen van Pipolfen van patiënten wordt vooral een vrij grote lijst van bijwerkingen en contra-indicaties opgemerkt, die hen in sommige gevallen dwingt de therapie te stoppen. Andere patiënten wijzen op de hoge werkzaamheid van het medicijn.
Deskundigen merken de snelle en effectieve werking van promethazine op, waardoor het met succes wordt gebruikt in noodsituaties (na intramusculaire toediening wordt het effect binnen 2 minuten opgemerkt). Daarom is de Pipolfen-oplossing opgenomen in de verplichte samenstelling van EHBO-koffers voor het leveren van ambulance voor anafylactische shock. Het is belangrijk dat het medicijn in therapeutische doses de functie van het cardiovasculaire systeem niet beïnvloedt. En het kalmerende effect is vrij significant in de postoperatieve periode. Bovendien helpt het gebruik van promethazine in combinatie met pijnstillers postoperatieve pijn te verlichten. Langdurig gebruik van het medicijn vereist monitoring van het perifere bloedbeeld en de leverfunctie.
Prijs voor Pipolfen in apotheken
De geschatte prijs van Pipolfen in ampullen in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 50 mg / 2 ml (10 ampullen per verpakking) varieert van 714 tot 1067 roebel.
De termijn voor registratie van tablets in Rusland is verstreken, daarom is Pipolfen in deze vorm van vrijgave niet beschikbaar voor gratis verkoop.
Pipolfen: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pipolfen 50 mg / 2 ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 10 stuks. RUB 899 Kopen |
|
Pipolfen oplossing voor in. 25 mg / ml 2 ml 10 stuks 1024 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
