Pyridostigminebromide - Instructies Voor Gebruik, 60 Mg, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Pyridostigminebromide

Pyridostigminebromide: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Pyridostigminebromide

ATX-code: N07AA02

Werkzame stof: pyridostigminebromide (Pyridostigminebromide)

Producent: Federal State Unitary Enterprise Research and Production Center "Pharmzashchita" FMBA van Rusland (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 21-11-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 311 roebel.

Kopen

Pyridostigminebromide - cholinesteraseremmer; vertraagt de activiteit van het enzym acetylcholinesterase, waardoor het niveau van de neurotransmitter acetylcholine in het lichaam toeneemt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm van het medicijn is tabletten: rond, biconvex, bijna wit, aan een van de zijkanten is er een risico op delen (10 stuks. In verpakkingen van celcontouren gemaakt van polyvinylchloridefilm, in een kartonnen doos 5 of 10 verpakkingen en instructies voor het gebruik van pyridostigminebromide).

Samenstelling voor 1 tablet:

• actief ingrediënt: pyridostigminebromide - 60 mg;
• hulpcomponenten: MCC (microkristallijne cellulose) - 431 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 100 mg; povidon - 50 mg; glutaminezuur hydrochloride - 2 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 mg; magnesiumstearaat - 3,5 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Pyridostigminebromide is een acetylcholinesteraseremmer (ACh-remmer), een indirect cholinomimeticum. De ophoping van acetylcholine vindt plaats op receptoren in cholinerge synapsen, wat leidt tot een meer uitgesproken langdurig effect van acetylcholine. Het medicijn heeft voornamelijk invloed op het perifere zenuwstelsel. De werkzame stof dringt niet door de bloed-hersenbarrière, omdat het een slechte vetoplosbaarheid heeft, daarom heeft de therapie geen invloed op de werking van het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel).

Pyridostigminebromide verbetert de overdracht van neuromusculaire contracties, verbetert de peristaltiek en tonus van het maagdarmkanaal, verhoogt de tonus van de blaas en bronchiale gladde spieren, de afscheiding van exocriene klieren en kan bradycardie veroorzaken.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van pyridostigminebromide worden de maximale plasmaconcentraties van de stof in het bloed bereikt na 1 uur 40 minuten - 3 uur 10 minuten. Door het medicijn in een dosis van 60 mg in te nemen, wordt het plasmagehalte op een niveau van 40 tot 60 ng / ml gegarandeerd.

Tijdens de studie van het gebruik van het medicijn voor de behandeling van patiënten met myasthenia gravis, werd vastgesteld dat de maximale concentratie van pyridostigminebromide in het bloed na 3 uur wordt bereikt. De eerste manifestaties van neurofysiologische en klinische effecten werden opgemerkt na 30 minuten en bereikten een maximum na 2 uur - 2 uur en 30 minuten. Er werd geen duidelijk verband gevonden tussen de ontvangen dosis en het gehalte van de stof in het bloedplasma en / of veranderingen in myasthenische symptomen. Er werd echter vastgesteld dat na het bereiken van een plasmaconcentratie van meer dan 100 ng / ml, een verdere verhoging van de dosis de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel niet verhoogt.

Het distributievolume van de stof in weefsels en organen is van 0,5 tot 1,7 l / kg lichaamsgewicht.

Pyridostigminebromide wordt in de lever gemetaboliseerd tot de belangrijkste metaboliet, 3-hydroxy-N-methylpyridine. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren. Na parenterale toediening, T _1/2 (halfwaardetijd) van het plasma is ongeveer 1 uur 30 minuten. Orale toediening van het medicijn verhoogt de T _1/2 tot 3 uur - 3 uur en 30 minuten.

De biologische beschikbaarheid als gevolg van orale toediening van het geneesmiddel varieert van 8 tot 20% en bij patiënten met myasthenia gravis kan deze afnemen tot 4% of minder.

Gebruiksaanwijzingen

Pyridostigminebromide 60 mg tabletten worden aanbevolen voor de symptomatische behandeling van patiënten met myasthenia gravis.

Contra-indicaties

Absoluut:

• bronchiale astma, COB (chronische obstructieve bronchitis);
• mechanische darmobstructie van verschillende etiologieën, darmobstructie;
• spastische aandoeningen (spasmen van gladde spieren) van de organen van het maagdarmkanaal;
• obstructie of blokkering van de galwegen;
• obstructieve uropathie;
• ontsteking van de iris van het oog (iritis);
• myotonie van verschillende oorsprong;
• postoperatieve shock;
• eerdere toediening van depolariserende spierverslappers (bijvoorbeeld decamethoniumbromide, suxamethonium);
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor pyridostigminebromide en / of andere ingrediënten van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties waarvoor het gebruik van pyridostigminebromide met voorzichtigheid wordt aanbevolen, zijn hartfalen in het stadium van decompensatie, acuut myocardinfarct, arteriële hypotensie, verminderde nier- / leverfunctie, maagzweer, diabetes mellitus, bradycardie, parkinsonisme, cholelithiase / urolithiasis bij afwezigheid van aandoeningen na intraperitoneale operaties aan de organen van het maagdarmkanaal, hyperthyreoïdie.

Patiënten bij wie ten minste een van de genoemde ziekten of aandoeningen is vastgesteld, moeten een arts raadplegen voordat ze het medicijn innemen.

Pyridostigminebromide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Pyridostigminebromide-tabletten worden oraal met water ingenomen.

De dosis van het medicijn en de duur van de therapie, afhankelijk van het klinische beeld van de ziekte en de reactie van de patiënt op het medicijn, wordt bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de resultaten van een grondig medisch onderzoek.

Bij myasthenia gravis is een zorgvuldige individuele selectie van het doseringsregime vereist.

Voor symptomatische therapie van myasthenia gravis kunnen volwassen patiënten 3-4 keer per dag 1 tot 3 tabletten pyridostigminebromide worden voorgeschreven. De dagelijkse dosis varieert van 180 tot 720 mg.

De hierboven aangegeven doses worden aanbevolen, maar de maximale dagelijkse dosis van 720 mg mag niet worden overschreden.

Bijwerkingen

Volgens de goedgekeurde informatie van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) worden ongewenste bijwerkingen op deze manier ingedeeld naar de frequentie van ontwikkeling: heel vaak - ten minste 10%; vaak - 1-10%; zelden - 0,1–1%; zelden - 0,01-0,1%; zeer zelden - minder dan 0,01%; met onbekende frequentie - het is niet mogelijk om de frequentie van voorkomen te bepalen op basis van de beschikbare gegevens.

Mogelijke negatieve bijwerkingen van systemen en organen als gevolg van het gebruik van pyridostigminebromide:

• cardiovasculair systeem: met een onbekende frequentie - aritmieën (inclusief bradycardie, tachycardie, atrioventriculair blok), evenals hypotensie;
• gezichtsorgaan: met een onbekende frequentie - tranenvloed, miosis, schending van de accommodatie van het oog;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: met een onbekende frequentie - een combinatie van bronchospasmen met verhoogde afscheiding van de bronchiale klieren;
• maagdarmkanaal: met een onbekende frequentie - misselijkheid / braken, diarree, buikpijn van krampachtige aard, gastro-intestinale hyperkinesie, hypersalivatie (verhoogde speekselvloed);
• huid en onderhuids vet: met een onbekende frequentie - huiduitslag die snel na het einde van de therapie vanzelf verdwijnt; hyperhidrose (toegenomen zweten);
• musculoskeletaal en bindweefsel: met een onbekende frequentie - tremor, myofibrillatie, verhoogde spierzwakte, spierhypotensie;
• urinewegen: met onbekende frequentie - veelvuldige aandrang om te plassen.

Deze bijwerkingen kunnen zowel tekenen zijn van een overdosis als verband houden met de symptomen van een cholinerge crisis, en daarom is het noodzakelijk om de ware oorzaak van de symptomen vast te stellen. Om cholinomimetische reacties te elimineren, wordt indien nodig atropinesulfaat gebruikt in een dosis van 1-2 mg, subcutaan, intramusculair of langzaam intraveneus.

In geval van verergering van bijwerkingen die in de instructies worden aangegeven, of de manifestatie van negatieve reacties die hierboven niet zijn beschreven, dient u een arts te raadplegen.

Overdosering

In geval van een onbedoelde overdosis pyridostigminebromide, moet u onmiddellijk professionele medische hulp inroepen.

Symptomen van overdosering zijn verhoogde speekselvloed en / of tranenvloed, roodheid van de huid, hyperhidrose, zwakte, verhoogde vermoeidheid, miosis (vernauwing van de pupil), wazig zien, duizeligheid, misselijkheid / braken, ongecontroleerd urineren en ontlasting, koliek, spierverlamming (als gevolg van neuromusculaire blokkade), longoedeem, bronchospasmen, verlaging van de bloeddruk, bradycardie en reflextachycardie.

Bovendien is als gevolg van intoxicatie de ontwikkeling van een cholinerge crisis mogelijk, waarvan de symptomen worden gekenmerkt door een uitgesproken of toenemende spierzwakte, tot de levensbedreigende verlamming van het ademhalingscentrum van de patiënt; een sterke daling van de bloeddruk, tot vasculaire ineenstorting; een verlaging van de hartslag, tot een volledige hartstilstand, of een paradoxale verhoging van de hartslag (zogenaamde reflextachycardie).

Om een overdosis te behandelen met orale toediening van pyridostigminebromide, is het noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het medicijn en vervolgens de maag van de patiënt te spoelen, enterosorbents te geven, bijvoorbeeld actieve kool.

Wanneer een cholinerge crisis wordt vastgesteld, wordt het medicijn onmiddellijk stopgezet en wordt atropinesulfaat langzaam intraveneus geïnjecteerd in een dosis van 1 à 2 mg. Biedt hartslagregeling. Afhankelijk van de waarde kan de injectie na 2 tot 4 uur worden herhaald. Tegelijkertijd zorgen ze ervoor dat de luchtwegen doorgankelijk blijven en, indien nodig, kunstmatige beademing wordt toegepast. Bij een hartstilstand wordt een reeks maatregelen genomen om de bloedcirculatie in stand te houden (hartmassage). Er worden maatregelen genomen om de water-zoutbalans van de patiënt te herstellen.

speciale instructies

In speciale gevallen kan pyridostigminebromide alleen worden voorgeschreven na een grondige beoordeling van het risico op negatieve bijwerkingen en het verwachte gunstige klinische effect en moet het met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met maagzweren, bronchiale astma, gedecompenseerd hartfalen, thyrotoxicose, epilepsie, evenals bij patiënten die een hartinfarct hebben gehad. …

Het wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met aritmieën, bradycardie (vertraagde hartslag), diabetes mellitus, verminderde nierfunctie (indien nodig wordt het doseringsschema aangepast), parkinsonisme, leveraandoeningen in het verleden, evenals na intraperitoneale chirurgie aan de organen van het maagdarmkanaal …

Na thymectomie (operatieve verwijdering van de thymusklier) of aanvullende therapie, zoals steroïden of immunosuppressiva, is de behoefte aan pyridostigminebromide meestal aanzienlijk verminderd.

Het is niet nodig om de volgende dosis te verhogen als de vorige dosis werd overgeslagen. De behandeling moet worden voortgezet volgens het voorgeschreven doseringsschema. Ook kunt u de therapie niet stoppen zonder eerst een arts te raadplegen, aangezien de symptomen van myasthenia gravis weer kunnen verergeren.

Patiënten met eerdere leveraandoeningen moeten ervoor zorgen dat de werking ervan regelmatig wordt gecontroleerd.

Gedurende de gehele kuur is het patiënten ten strengste verboden alcohol te drinken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het feit dat pyridostigminebromide de gezichtsscherpte vermindert, moet men tijdens het gebruik van het medicijn afzien van autorijden en werken met andere complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van het gebruik van pyridostigminebromide voor de behandeling van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is niet onderzocht.

Volgens de resultaten van onderzoeken op dieren werd het teratogene effect van het medicijn bij orale inname niet onthuld. Het foetotoxische effect van pyridostigminebromide is vastgesteld. Het is ook bekend dat de toediening van anticholinesterase tijdens de zwangerschap vroeggeboorte kan veroorzaken. De kans op vroegtijdige bevalling is groter bij zwangere vrouwen die een ACh-remmer gebruiken in het derde trimester. In verband met het voorgaande is de benoeming van het medicijn tijdens de zwangerschap alleen toegestaan na een uitgebreide beoordeling van de verhouding tussen het verwachte gunstige effect voor de moeder en het potentiële risico voor de ontwikkeling van de foetus.

Omdat pyridostigminebromide wordt uitgescheiden in de moedermelk, mag het medicijn niet tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Als de benoeming van de therapie van vitaal belang is, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Pyridostigminebromide is gecontra-indiceerd bij pediatrie voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Met uiterste voorzichtigheid wordt het medicijn gebruikt om patiënten met een eerdere nieraandoening te behandelen.

Tot 75% van pyridostigminebromide wordt door de nieren onveranderd uit het lichaam uitgescheiden. Daarom wordt het medicijn in geval van nierfalen in lagere doses voorgeschreven. Voor patiënten met een creatininespiegel van 2 mg / dL wordt aanbevolen om de helft van de onderhoudsdosis te gebruiken, of om het interval tussen de doses te verdubbelen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Met uiterste voorzichtigheid wordt het medicijn gebruikt om patiënten met eerdere leveraandoeningen te behandelen.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke farmacologische interactie van pyridostigminebromide met andere gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen / stoffen:

• depolariserende spierverslappers (bijvoorbeeld succinylcholine): hun effect wordt versterkt;
• andere cholinesteraseremmers of cholinomimetica: kunnen de effectiviteit van het medicijn versterken;
• morfine en zijn derivaten: een toename van hun cholinomimetische werking is mogelijk;
• atropine: vermindert de bijwerkingen van pyridostigminebromide op het myocardium, speekselklieren, bronchiale spieren, ogen, darmen; verandert het nicotinerge effect op skeletspieren niet;
• methylcellulose: remt de opname van het medicijn volledig;
• actieve kool: adsorbeert pyridostigminebromide bijna volledig;
• aminoglycosiden (kanamycine, streptomycine, neomycine, gentamicine, etc.), polypeptide-antibiotica (colistine, polymyxine), sommige andere antibiotica (clindamycine, oxytetracycline, lincomycine), lithiumpreparaten, anti-aritmica (procaïnamide, kinidine, propranilicylamine), benzodiazepineserie en fenothiazines (chloorpromazine): kunnen het effect van pyridostigminebromide verzwakken, wat kan leiden tot de ontwikkeling van myasthenische symptomen;
• hoge doses corticosteroïden: kunnen het effect van het geneesmiddel verminderen.

U moet uw arts zeker informeren over het gebruik van andere geneesmiddelen tijdens de behandeling met pyridostigminebromide.

Analogen

Analogen van pyridostigminebromide zijn Axamon, Ipigrix, Kalimin 60 N, Nivalin, Neuromidin, Proserin-Darnitsa, Proserin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over pyridostigminebromide

Momenteel wordt myasthenia gravis als een vrij veel voorkomende ziekte beschouwd met een jaarlijkse toename van het aantal patiënten in alle leeftijdsgroepen. Het verstoort het vermogen om te werken, vermindert de kwaliteit van leven, leidt tot invaliditeit van patiënten en kan bij afwezigheid van therapie de dood tot gevolg hebben. Daarom is pyridostigminebromide opgenomen in de lijst van vitale en essentiële geneesmiddelen (vitale en essentiële geneesmiddelen).

Voorheen werden in andere landen geproduceerde medicijnen gebruikt om de ziekte te behandelen, wat vaak de reden was voor hun gebrek aan handel. De Federale Staatseenheid van het Federaal Medisch en Biologisch Agentschap van Rusland heeft in 2017 de productie van een soortgelijk medicijn geopend. Vanwege de recente productiestart zijn er weinig patiëntenrecensies van pyridostigminebromide, maar ze zijn allemaal positief.

Prijs voor pyridostigminebromide in apotheken

De geschatte prijs voor pyridostigminebromide 60 mg voor 50 tabletten in een verpakking is 325 roebel; 100 stuks. in het pakket - 593 roebel.

Pyridostigminebromide: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Pyridostigminebromide 60 mg tabletten 50 stuks RUB 311 Kopen

Pyridostigminebromide 60 mg tabletten 50 stuks. 349 r Kopen

Pyridostigminebromide tabletten 60 mg 100 stuks RUB 619 Kopen

Pyridostigminebromide 60 mg tabletten 100 stuks RUB 619 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!