Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen van Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX-code: S01EC03
Werkzame stof: dorzolamide (dorzolamide)
Producent: Grotex, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Dorzolamide-SOLOpharm is een antiglaucoommiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van oogdruppels: een transparante vloeistof, bijna kleurloos of kleurloos, enigszins stroperig (0,4 ml elk in een druppelbuisje gemaakt van polypropyleen of lagedichtheidpolyethyleen, 5 of 10 druppelaarbuisjes in een foliezakje of zonder, in kartonnen doos 2, 4, 6, 12, 18 zakken met 5 druppelbuisjes, of 1, 2, 3, 6, 9 zakken met 10 druppelbuisjes, of 10, 20, 30, 60, 90 druppelbuisjes; elk 5, 7 of 10 ml in een plastic fles, compleet met druppeldispenser, in een kartonnen doos 1 fles en gebruiksaanwijzing van Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml druppels bevatten:
- werkzame stof: dorzolamidehydrochloride - 22,26 mg, wat overeenkomt met dorzolamide in een hoeveelheid van 20 mg;
- aanvullende componenten: natriumhyaluronaat, natriumcitraatdihydraat, water voor injectie, mannitol, 1 M natriumhydroxideoplossing.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Dorzolamidehydrochloride is een antiglaucoomgeneesmiddel dat behoort tot de groep van remmers van het enzym koolzuuranhydrase (CA) II. Onderdrukking van CA in het corpus ciliare van de oogbal vermindert de productie van intraoculair vocht, vermoedelijk als gevolg van het vertragen van de productie van bicarbonaationen en hun verdere reductie tot natrium- en vloeistofuitscheiding. Hierdoor wordt een afname van de intraoculaire druk (IOP) bereikt.
Farmacokinetiek
Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel wordt de selectieve accumulatie ervan in erytrocyten opgemerkt als gevolg van selectieve binding aan CA-II, terwijl de plasmaspiegel van vrij dorzolamide extreem laag blijft.
De werkzame stof vormt slechts één metaboliet, N-desethyl-dorzolamide, die de enzymen KA-II en KA-I in mindere mate remt dan dorzolamide. De metaboliet accumuleert in erytrocyten en communiceert voornamelijk met KA-I. Dorzolamide bindt voor ongeveer 33% aan plasma-eiwitten.
De werkzame stof en zijn metaboliet worden voornamelijk onveranderd uitgescheiden door de nieren. Na voltooiing van de therapie wordt dorzolamide ongelijkmatig uit de erytrocyten gewassen, dat wil zeggen in de beginfase zeer intensief, leidend tot een snelle en uitgesproken afname van het concentratieniveau, en in de daaropvolgende - langzaam, met een halfwaardetijd (T ½) van ongeveer 4 maanden.
Gebruiksaanwijzingen
Bij volwassen patiënten wordt Dorzolamid-SOLOpharm aanbevolen voor gebruik bij de volgende ziekten:
- primair openhoekglaucoom;
- pseudo-exfoliatieve glaucoom;
- oftalmische hypertensie;
- secundair glaucoom (zonder blok van de voorste oogkamerhoek).
Bij kinderen van 1 week en ouder wordt het medicijn voorgeschreven voor de behandeling van glaucoom als monotherapie wordt uitgevoerd of als aanvulling op de behandeling met β-blokkers.
Contra-indicaties
Absoluut:
- chronisch nierfalen (CRF);
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd minder dan 1 week;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
In geval van ernstig leverfalen wordt aanbevolen om Dorzolamid-SOLOpharm met uiterste voorzichtigheid te gebruiken.
Dorzolamid-SOLOfarm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Bij instillaties is de aanbevolen dosering 1 druppel in het aangedane oog (of in beide ogen) 3 keer per dag - 's ochtends,' s middags en 's avonds.
In het geval van vervanging van een antiglaucoommedicijn door Dorzolamid-SOLOpharm, is het nodig om de behandeling te starten met de laatste vanaf de volgende dag nadat het vorige medicijn werd stopgezet.
De procedure voor het gebruik van een druppelbuisje:
- Scheid een druppelaarbuis.
- Nadat u zich ervan heeft verzekerd dat de oplossing zich in het onderste deel van de druppelbuis bevindt, opent u deze - door draaiende bewegingen, draait u de klep en haalt u deze los.
- Druppel de vereiste dosis van de oplossing in de ogen.
De hoeveelheid Dorzolamide-SOLOfarm-oogdruppels in de druppelaar is voldoende voor indruppeling in beide ogen. Na eenmalig gebruik moet de druppelaar worden weggegooid, zelfs als het medicijn erin blijft zitten.
Bij oudere patiënten kan een dosisverlaging nodig zijn vanwege een mogelijke overgevoeligheid voor dorzolamide.
Bijwerkingen
In klinische onderzoeken werd een oogdruppelmiddel dat dorzolamide bevat, gebruikt bij 1108 patiënten als monotherapie of als aanvulling op behandeling met bètablokkers. Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling stopgezet vanwege lokale oculaire bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende ooglidaandoeningen en conjunctivitis waren.
Hieronder staan de bijwerkingen die zijn geregistreerd tijdens het onderzoek en tijdens de periode na registratie (als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - ≥ 1/100 en <1/10, niet vaak - ≥ 1/1000 en <1/100, zelden - ≥ 1/10 000 en <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen):
- gezichtsorgaan: heel vaak - pijn, brandend; vaak - ooglidirritatie, jeuk, ontsteking van de oogleden, tranenvloed, wazig zien, oppervlakkige keratitis punctata, conjunctivitis; zelden - iridocyclitis; zelden - rood worden van de ogen, hyperkeratose van de oogleden, voorbijgaande bijziendheid (voorbij na stopzetting van de behandeling), verminderde IOD, cornea-oedeem, loslating van het vaatvlies na een operatie om de uitstroom van intraoculaire vloeistof te herstellen;
- maagdarmkanaal: vaak - bittere smaak in de mond, misselijkheid; zelden - droge mond;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, paresthesie;
- ademhalings-, borst- en mediastinale organen: zelden - neusbloedingen, faryngitis;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - contactdermatitis, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
- urinewegen: zelden - urolithiasis;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - vermoeidheid, asthenie; zelden - allergische reacties, waaronder systemische allergische reacties, waaronder jeuk, huiduitslag, urticaria, ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem, in zeldzame gevallen - bronchospasmen, evenals symptomen en tekenen van lokale reacties (van de oogleden).
Tijdens een drie maanden durende dubbelblinde multicenter studie naar het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 jaar was het bijwerkingenprofiel van dorzolamide in de vorm van oogdruppels vergelijkbaar met dat bij volwassenen. De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen jonger dan 2 jaar waren afscheiding uit de ogen en conjunctivale injectie, bij kinderen van 2 tot 6 jaar oud - een branderig gevoel / pijn in het oog, ontsteking van de oogleden, conjunctivale injectie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Dorzolamide-SOLOpharm kunnen de volgende aandoeningen omvatten: slaperigheid, zwakte, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, ongewone dromen, elektrolytstoornissen, metabole acidose, dysfagie. In deze toestand wordt een symptomatische behandeling voorgeschreven, gericht op het behoud van de belangrijkste functies van het lichaam. Het is vereist om de elektrolytconcentraties in het plasma (voornamelijk kalium) en de pH van het bloed te controleren.
speciale instructies
Indien nodig, bij gelijktijdig gebruik van Dorzolamid-SOLOfarm met andere oogdruppels, moeten instillaties worden uitgevoerd met tussenpozen van ten minste 10 minuten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapieperiode wordt het niet aanbevolen om auto en andere complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Dorzolamid-SOLOfarm-oogdruppels bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Bij pasgeborenen jonger dan 1 week is het gebruik van Dorzolamide-SOLOpharm gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
In aanwezigheid van chronisch nierfalen is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dienen Dorzolamid-SOLOpharm met uiterste voorzichtigheid te gebruiken, aangezien de veiligheid van medicamenteuze behandeling bij deze categorie patiënten niet is onderzocht.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is een verhoogde gevoeligheid voor dorzolamide mogelijk, en daarom kan een dosisverlaging nodig zijn.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de interactie van Dorzolamide-SOLOpharm met andere geneesmiddelen / middelen.
Mogelijke interactiereacties bij het gecombineerde gebruik van dorzolamide als een actief bestanddeel van oogdruppels met andere geneesmiddelen / middelen:
- oogdruppels die betaxolol of timolol bevatten, systemische geneesmiddelen [calciumkanaalblokkers, angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur], diuretica, hormonen (insuline, oestrogeen, thyroxine): geen negatieve manifestaties tussen geneesmiddelen Bij interacties moet er echter rekening mee worden gehouden dat bij gebruik van hoge doses acetylsalicylzuur een verhoogde toxiciteit kan worden waargenomen;
- KA-remmers voor orale toediening: wederzijdse versterking van de systemische effecten van het geneesmiddel en KA-remmers is mogelijk;
- lokale remmers van CA: in klinische onderzoeken zijn geneesmiddelinteracties niet onderzocht.
Dorzolamide-SOLOpharm behoort tot CA-remmers en, ondanks het feit dat het medicijn plaatselijk wordt gebruikt, wordt het gedeeltelijk geabsorbeerd en kan het systemische effecten vertonen. In klinische onderzoeken veroorzaakte het gebruik van geneesmiddelen met dorzolamide in de vorm van oogdruppels geen verstoringen van het zuur-base-evenwicht, maar dergelijke verschijnselen werden waargenomen tijdens behandeling met andere CA-remmers. Soortgelijke bijwerkingen traden ook op door interacties met andere middelen, als gevolg van toxiciteit bij therapie met hoge doses salicylaten. Wanneer u Dorzolamid-SOLOpharm gebruikt, moet u bedenken dat u het risico op soortgelijke reacties kunt krijgen.
Tijdens de therapieperiode moet de behandelende arts informeren over alle geneesmiddelen die worden gebruikt of in de toekomst zullen worden gebruikt (inclusief niet-receptplichtige geneesmiddelen).
Analogen
Dorzolamid-SOLOpharm-analogen zijn: Dorzopt, Glaukopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Dorzolamide-SOLOpharm
Volgens zeer zeldzame beoordelingen over Dorzolamide-SOLOpharm, gevonden op medische sites, vertoont het medicijn goede resultaten bij gebruik volgens de indicaties. Patiënten merken op dat de oogdruppels de IOD effectief verminderen en helpen bij de behandeling van glaucoom. Tegelijkertijd uiten patiënten in bijna alle beoordelingen hun ontevredenheid over plastic flessen die zijn uitgerust met een infuusdispenser en buisdruppelaars die het medicijn bevatten, omdat velen de procedure voor het werken met deze pakketten niet kennen en ze als buitengewoon ongemakkelijk beschouwen.
Prijs voor Dorzolamid-SOLOpharm in apotheken
De prijs van Dorzolamid-SOLOpharm, oogdruppels in een flesje met een infuusdispenser (20 mg / ml), kan 274-394 roebel zijn. voor 5 ml, 450-465 roebel. - voor 7 ml, 605-680 roebel. - voor 10 ml.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
