Insuman Bazal GT - Instructies, Gebruik Van Een Spuitpen, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Insuman Basal GT

ATX-code: A10AC01

Werkzaam bestanddeel: humane insuline, isofaan (humane insuline, isofaan)

Producent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Insuman Bazal GT - humane insuline van gemiddelde duur.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - suspensie voor subcutane (s / c) toediening: gemakkelijk dispergeerbaar, bijna wit of wit (3 ml elk in kleurloze glazen patronen, 5 patronen in celcontourverpakkingen, in een kartonnen doos 1 verpakking; 3 ml elk in patronen gemaakt van kleurloos glas, gemonteerd in wegwerpspuitpennen SoloStar, in een kartonnen doos met 5 spuitpennen; 5 ml elk in kleurloze glazen flesjes, in een kartonnen doos met 5 flessen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Insuman Basal GT).

Samenstelling van 1 ml suspensie:

• werkzame stof: insuline-isofaan (menselijke genetische manipulatie) - 100 IE (internationale eenheden), wat overeenkomt met 3,571 mg;
• hulpcomponenten: glycerol 85%, fenol, m-cresol (m-cresol), natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, zinkchloride, protaminesulfaat, water voor injectie, evenals zoutzuur en natriumhydroxide (om de pH aan te passen).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof Insuman Basal GT is insuline-isofaan verkregen door genetische manipulatie met behulp van E. coli K12 135 pINT90d, de structuur is identiek aan humane insuline.

Het medicijn verlaagt de bloedglucosespiegel, vermindert katabole effecten en bevordert de ontwikkeling van anabole effecten. Het verhoogt het transport van glucose en kalium naar cellen, verhoogt de synthese van glycogeen in de lever en spieren, remt gluconeogenese en glycogenolyse, verbetert de toevoer van aminozuren naar cellen, eiwitsynthese en benutting van pyruvaat. Insuline-isofaan remt lipolyse, verhoogt de lipogenese in de lever en in het vetweefsel.

Het hypoglycemische effect ontwikkelt zich binnen 1 uur, bereikt een maximum na 3-4 uur en houdt 11-20 uur aan.

Farmacokinetiek

De halfwaardetijd van insuline uit plasma bedraagt bij gezonde vrijwilligers ongeveer 4–6 minuten, bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt deze indicator toe.

De farmacokinetiek van insuline weerspiegelt niet het metabolische effect ervan.

Gebruiksaanwijzingen

Insuman Bazal GT wordt gebruikt voor diabetes mellitus waarvoor insulinebehandeling vereist is.

Contra-indicaties

Absoluut:

• hypoglykemie;
• overgevoeligheid voor een hulpcomponent van het geneesmiddel of insuline, behalve in gevallen waarin insulinetherapie essentieel is.

In de volgende gevallen moet Insuman Basal GT met voorzichtigheid worden gebruikt (dosisaanpassing en zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt zijn vereist):

• nierfalen;
• Leverfalen;
• bijkomende ziekten;
• ernstige stenose van de kransslagaders en hersenslagaders;
• proliferatieve retinopathie, vooral bij patiënten die geen fotocoagulatiebehandeling (lasertherapie) hebben ondergaan;
• oudere leeftijd.

Insuman Bazal GT, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Het insulinedoseringsschema (dosis en tijdstip van toediening) wordt door de arts individueel voor elke patiënt bepaald, indien nodig aangepast aan de levensstijl van de patiënt, het niveau van zijn fysieke activiteit en dieettherapie.

Er zijn geen precieze regels voor het toedienen van insuline. De gemiddelde dagelijkse dosis is 0,5-1 IE / kg, terwijl het aandeel humane insuline met langdurige werking 40-60% van de totale benodigde dagelijkse dosis insuline is.

De behandelende arts moet de patiënt instrueren over de frequentie van bloedglucosemetingen en ook adviseren over het regime van insulinetherapie in het geval van veranderingen in levensstijl of dieet.

Insuman Bazal GT wordt gewoonlijk 45-60 minuten voor de maaltijd diep s / c ingespoten. Bij elke injectie moet de injectieplaats worden veranderd binnen dezelfde anatomische injectieplaats. Het veranderen van het gebied (bijvoorbeeld van de buik naar de dij) mag alleen worden uitgevoerd na overleg met een arts, omdat het mogelijk is om de opname van insuline te veranderen en als gevolg daarvan het effect ervan te veranderen.

Insuman Bazal GT mag niet in verschillende insulinepompen worden gebruikt, ook niet bij geïmplanteerde. Intraveneuze toediening van het medicijn is ten strengste verboden! Het mag niet worden gemengd met insulines met een andere concentratie, insuline-analogen, insulines van dierlijke oorsprong en andere geneesmiddelen.

Insuman Bazal GT mag worden gemengd met alle humane insulinepreparaten die door de Sanofi-Aventis-groep worden geproduceerd.

De insulineconcentratie in het preparaat is 100 IE / ml, daarom is het bij gebruik van 5 ml injectieflacons nodig om voor deze concentratie alleen plastic wegwerpspuiten te gebruiken, in het geval van 3 ml patronen - met KlikSTAR of OptiPen Pro1 spuitpennen.

Direct voor de set moet de suspensie goed worden gemengd en geïnspecteerd. Het preparaat, klaar voor toediening, moet een uniforme melkwitte consistentie hebben. Als de suspensie er anders uitziet (transparant gebleven, klontjes of vlokken gevormd in de vloeistof of op de wanden / bodem van de fles), kan deze niet worden gebruikt.

Overschakelen op Insuman Bazal GT van een ander type insuline

Bij het vervangen van het ene type insuline door een ander is het vrij vaak nodig om het doseringsschema aan te passen, bijvoorbeeld in het geval van vervanging van insuline van dierlijke oorsprong door humane insuline, overschakeling van de ene humane insuline op een andere, het overschakelen van een patiënt van oplosbare humane insuline naar insuline met een langere werking.

In het geval dat insuline van dierlijke oorsprong wordt vervangen door humane insuline, kan het nodig zijn om de dosis Insuman Basal GT te verlagen, vooral bij patiënten die eerder werden behandeld met voldoende lage bloedglucoseconcentraties; de neiging hebben om hypoglykemie te ontwikkelen; voorheen hoge doses insuline nodig vanwege de aanwezigheid van antilichamen ertegen.

Een dosisverlaging kan nodig zijn onmiddellijk nadat de patiënt is overgeschakeld op een ander type insuline. Ook kan de behoefte aan insuline geleidelijk afnemen over een aantal weken.

Tijdens de overgang van een ander type insuline naar Insuman Basal GT en in de eerste weken van de therapie is het noodzakelijk om de bloedglucosespiegel zorgvuldig te controleren. Patiënten die, vanwege de aanwezigheid van antilichamen, hoge doses insuline nodig hadden, wordt aanbevolen om in een ziekenhuis onder nauw toezicht van een arts op het medicijn over te schakelen.

Aanvullende dosisaanpassing

Bij verbeterde stofwisseling kan de insulinegevoeligheid toenemen, waardoor de behoefte van het lichaam eraan afneemt.

Een aanpassing van de dosis Insuman Bazal GT kan ook nodig zijn als de levensstijl van de patiënt verandert (niveau van fysieke activiteit, dieet enz.), Lichaamsgewicht en / of andere omstandigheden, waardoor een verhoogde aanleg voor het ontwikkelen van hyper- of hypoglykemie.

De behoefte aan insuline kan afnemen bij patiënten met nier- / leverinsufficiëntie, bij ouderen. In dit verband moet de selectie van de start- en onderhoudsdosering met de grootste voorzichtigheid gebeuren (om de ontwikkeling van hypoglykemische reacties te voorkomen).

Toepassing van Insuman Basal GT in injectieflacons

1. Verwijder de plastic dop van de fles.
2. Roer de suspensie goed door: neem de fles in een scherpe hoek tussen uw handpalmen en draai hem voorzichtig (om schuimvorming te voorkomen).
3. Zuig lucht in de spuit in een volume dat overeenkomt met de benodigde dosis insuline en breng deze in de injectieflacon (niet in suspensie).
4. Draai, zonder de injectiespuit te verwijderen, de fles ondersteboven en zuig de benodigde hoeveelheid van het medicijn op.
5. Verwijder luchtbellen uit de spuit.
6. Neem een huidplooi met twee vingers, steek een naald in de basis en injecteer langzaam insuline.
7. Neem de tijd, verwijder de naald en druk een paar seconden met een wattenstaafje op de injectieplaats.
8. Noteer de datum van de eerste set insuline op het etiket van de injectieflacon.

Toepassing van Insuman Basal GT in patronen

Patronen zijn ontworpen voor gebruik met KlikSTAR en OptiPen Pro1 spuitpennen. Vóór het inbrengen moet de patroon 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard, aangezien injecties met afgekoelde insuline pijnlijk zijn. Vervolgens moet u de suspensie tot homogeen mengen: draai de patroon voorzichtig ongeveer 10 keer (elke patroon heeft drie metalen balletjes waarmee u de inhoud snel kunt mengen).

Als de patroon al in de spuitpen is geïnstalleerd, draai deze dan om met de patroon. Deze procedure moet vóór elke toediening van Insuman Bazal GT worden uitgevoerd.

Patronen zijn niet ontworpen om te mengen met andere soorten insuline. Lege containers kunnen niet worden bijgevuld. In het geval van een defect aan de spuitpen, kan de vereiste dosis uit de patroon worden geïnjecteerd met een conventionele steriele wegwerpspuit, waarbij alleen plastic injectiespuiten worden gebruikt die zijn ontworpen voor een bepaalde insulineconcentratie.

Nadat u een nieuwe patroon heeft geplaatst, moet u de juiste werking van de spuitpen controleren voordat u de eerste dosis toedient.

Toepassing van Insuman Bazal GT in SoloStar-spuitpennen

Voor het eerste gebruik moet de pen 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard. Tijdens gebruik kan de pen bij kamertemperatuur worden bewaard (tot 25 ° C), maar als deze in de koelkast wordt bewaard, moet deze altijd 1 à 2 uur voor de injectie worden verwijderd.

Voor elke injectie moet u de suspensie tot een homogene toestand roeren: houd de spuitpen in een scherpe hoek tussen de handpalmen en draai deze voorzichtig rond zijn as.

Gebruikte SoloStar-spuitpennen moeten worden weggegooid, aangezien ze niet bedoeld zijn om opnieuw te worden gevuld. Om infectie te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.

Het wordt aanbevolen om vóór de eerste injectie vertrouwd te raken met de instructies voor het gebruik van de SoloStar-spuitpen - deze bevat informatie over de juiste bereiding, dosiskeuze en toediening van het geneesmiddel.

Belangrijke regels voor het gebruik van de SoloStar-spuitpen:

• gebruik alleen naalden die compatibel zijn met SoloStar;
• gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en voer elke keer een veiligheidstest uit;
• de nodige voorzorgsmaatregelen nemen om ongevallen met het gebruik van de naald en de mogelijkheid van overdracht van een infectie te voorkomen;
• gebruik geen spuitpen die is beschadigd of het doseringsproces van het medicijn heeft verstoord;
• bescherm de spuitpen tegen vuil en stof (van buitenaf kan hij worden afgeveegd met een schone, vochtige doek, maar hij kan niet worden gewassen, gesmeerd en ondergedompeld in vloeistof, omdat hij kan worden beschadigd);
• Draag altijd een reservepen voor het geval u de hoofdpen beschadigt of kwijtraakt.

Toepassing van de SoloStar-spuitpen:

1. Insulinebeheersing: Het wordt aanbevolen om voor het eerste gebruik altijd het insuline-etiket te controleren om zeker te zijn van de juiste keuze. De SoloStar-spuitpen die is ontworpen voor Insuman Bazal GT is wit met een groene knop. Na het mengen van de suspensie, is het noodzakelijk om het uiterlijk elke keer te controleren op uniformiteit van consistentie en juiste kleur, de afwezigheid van klonten en vlokken.
2. Naaldbevestiging: gebruik alleen compatibele naalden, gebruik voor elke injectie een nieuwe steriele naald. Plaats de naald voorzichtig op de pen nadat u de dop heeft verwijderd.
3. Uitvoeren van een veiligheidstest (vóór elke injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd, waarbij de bruikbaarheid van de spuitpen en naald, de afwezigheid van luchtbellen wordt bevestigd): meet een dosis van 2 eenheden; verwijder de buitenste en binnenste kappen; plaats de pen met de naald omhoog en tik zachtjes met uw vinger tegen de patroon zodat alle luchtbellen naar de naald gaan; druk de insulinetoedieningsknop volledig in. Als de suspensie aan de punt van de naald verschijnt, werken de pen en naald correct. Als de suspensie niet verschijnt, moet de hele procedure worden herhaald totdat het medicijn aan de punt van de naald verschijnt.
4. Dosiskeuze: met de SoloStar-spuitpen kunt u de dosis afmeten met een nauwkeurigheid van 1, van het minimum (1 eenheid) tot het maximum (80 eenheden). Als de patiënt een hogere dosis krijgt dan de maximale dosis, worden 2 of meer injecties gegeven. Na voltooiing van de veiligheidstest dient het cijfer "0" in het doseervenster te worden weergegeven, waarna de gewenste dosis kan worden ingesteld.
5. Injectie van het medicijn: het is noodzakelijk om de naald onder de huid te steken en de injectieknop volledig in te drukken. Houd de knop gedurende 10 seconden ingedrukt en verwijder de naald niet om de volledige toediening van de geselecteerde dosis te garanderen.
6. Verwijderen en weggooien van de naald: Alle naalden zijn wegwerpbaar en dienen na elke injectie te worden verwijderd en weggegooid, waarbij speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen (bijvoorbeeld door met één hand de dop op te zetten) om het risico op ongelukken te verkleinen. Na het verwijderen van de naald, moet de spuitpen worden afgesloten met een dop.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, frequentie onbekend - het is niet mogelijk om de frequentie te bepalen ontwikkeling van bijwerkingen volgens beschikbare gegevens):

• van de kant van metabolisme en voeding: zeer vaak - hypoglycemische aandoeningen *; vaak - oedeem; de frequentie is niet bekend - natriumretentie (de ontwikkeling van deze effecten is mogelijk in het geval van verbetering van een voorheen onvoldoende controle van de stofwisseling als gevolg van intensievere insulinetherapie);
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: de frequentie is onbekend - een verlaging van de bloeddruk;
• aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: de frequentie is niet bekend - lipodystrofie op de injectieplaats, vertraging van de lokale opname van insuline (deze reacties worden verminderd en zelfs voorkomen door een constante verandering van injectieplaats binnen de aanbevolen injectieplaats);
• van de kant van het gezichtsorgaan: de frequentie is niet bekend - voorbijgaande visuele stoornissen (als gevolg van een tijdelijke verandering in de turgor van de ooglens en hun brekingsindex), tijdelijke verslechtering van het beloop van diabetische retinopathie (door intensievere insulinetherapie met een sterke verbetering van de glykemische controle), voorbijgaande amaurose (met proliferatieve retinopathie), vooral bij patiënten die geen fotocoagulatiebehandeling krijgen);
• allergische reacties: zelden - anafylactische shock; de frequentie is niet bekend - gegeneraliseerde huidreacties, bronchospasmen, angio-oedeem, de vorming van antilichamen tegen insuline (in sommige gevallen moet de dosis mogelijk worden aangepast vanwege de vorming van antilichamen tegen insuline om de neiging tot hypo- of hyperglykemie te voorkomen). Allergische reacties op een bestanddeel van het geneesmiddel Insuman Bazal GT kunnen een bedreiging vormen voor het leven van de patiënt, daarom zijn onmiddellijke noodmaatregelen vereist;
• lokale reacties: frequentie onbekend - jeuk, pijn, zwelling, roodheid, urticaria en / of een ontstekingsreactie op de injectieplaats (verdwijnt meestal na een paar dagen / weken).

* Hypoglykemie is de meest voorkomende bijwerking van insulinetherapie. Het ontwikkelt zich meestal in gevallen waarin de toegediende dosis insuline groter is dan de behoefte van het lichaam eraan. Bij ernstige herhaalde episodes kunnen neurologische symptomen optreden, tot convulsies en coma. Lange en ernstige episodes kunnen levensbedreigend zijn. Bij veel patiënten worden manifestaties van neuroglycopenie voorafgegaan door reflexactivering van het sympathische zenuwstelsel (als reactie op de ontwikkeling van hypoglycemie), waarvan de symptomen meer uitgesproken zijn met een significante en snelle afname van de glucoseconcentratie in het bloed. In het geval van een sterke daling van de glucosespiegels, kan hypokaliëmie of hersenoedeem optreden.

Overdosering

Een overdosis insuline die ontstaat wanneer een te hoge dosis Insuman Bazal HT wordt toegediend in vergelijking met energieverbruik en / of geconsumeerd voedsel, kan leiden tot de ontwikkeling van ernstige, soms langdurige hypoglykemie, in sommige gevallen levensbedreigend.

De patiënt kan milde episodes van hypoglykemie stoppen door zelf koolhydraten in te nemen, waarna hij dit aan zijn behandelend arts moet melden, die, indien nodig, de dosis Insuman Basal HT, voedselinname en / of lichamelijke activiteit zal aanpassen. Ernstige aanvallen van hypoglykemie met convulsies, neurologische aandoeningen, coma worden gestopt door intramusculaire of subcutane toediening van glucagon of intraveneuze toediening van een geconcentreerde dextrose-oplossing (voor kinderen wordt de dosis dextrose bepaald afhankelijk van het lichaamsgewicht). Nadat uw bloedglucosespiegel is gestegen, kan uw arts een onderhoudsinname van koolhydraten aanbevelen. Patiënten moeten onder medisch toezicht staan om de ontwikkeling van een tweede episode te voorkomen. Bij jonge kinderen is een betere controle van de bloedglucoseconcentratie vereist,omdat ze het risico lopen ernstige hyperglykemie te ontwikkelen.

Onder bepaalde omstandigheden wordt de patiënt opgenomen op de intensive care om zijn toestand en de klinische effectiviteit van de behandeling voortdurend te controleren.

speciale instructies

Tijdens de periode van insulinetherapie dient de patiënt regelmatig de bloedglucosespiegels te controleren.

In gevallen waarin het gebruik van Insuman Bazal GT onvoldoende glykemische controle geeft, of er een neiging is tot episodes van hypo- of hyperglykemie, moet de arts beslissen over een dosisaanpassing. Hij moet er echter eerst voor zorgen dat de patiënt de aanbevelingen duidelijk volgt (inclusief het volgen van het insulinedoseringsschema, de juistheid van de injectie en de keuze van de injectieplaats), en ook rekening houden met de aan- / afwezigheid van andere factoren die het effect van insulinetherapie kunnen beïnvloeden.

Veel geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdig gebruik het hypoglycemische effect van Insuman Basal GT veranderen (versterken of verzwakken), daarom is het gebruik van andere geneesmiddelen zonder toestemming van de behandelende arts verboden.

Het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie is vooral hoog aan het begin van de insulinetherapie, wanneer het ene type insuline wordt vervangen door een ander, en in het geval van lage bloedglucoseconcentraties.

Onder nauw toezicht van de conditie en intensieve controle van de glucosespiegels, dient de behandeling te worden uitgevoerd bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes tijdens hun ontwikkeling van bijzonder klinisch belang kunnen zijn. De risicogroep omvat patiënten met proliferatieve retinopathie (vooral degenen die geen lasertherapie hebben ondergaan), met ernstige stenose van de cerebrale of coronaire arteriën, aangezien zij een grotere kans hebben op voorbijgaande amaurose (volledige blindheid) als gevolg van hypoglykemie.

De arts moet de patiënt en zijn familieleden informeren over de klinische symptomen die hoogstwaarschijnlijk wijzen op het ontwikkelen van hypoglykemie, zoals bleekheid en vocht van de huid, overmatig zweten, paresthesie in de mond en rond de mond, honger, pijn op de borst, hartritmestoornissen, tachycardie verhoogde bloeddruk, verstoorde slaap of sufheid, gevoelens van angst of angst, angst, prikkelbaarheid, hoofdpijn, tremoren, depressie, verminderde coördinatie van bewegingen, ongewoon gedrag, voorbijgaande neurologische aandoeningen (paralytische symptomen, visuele en / of spraakstoornissen), en ongebruikelijke sensaties. Als de glucosespiegel blijft dalen, kan de patiënt de zelfbeheersing verliezen en zelfs flauwvallen, ook met de ontwikkeling van aanvallen. Het wordt aanbevolen om de bloedglucosespiegels regelmatig te controleren,in dit geval is het risico op hypoglykemie laag. Bij milde episodes kan de patiënt de verlaagde bloedglucoseconcentratie zelf corrigeren door suiker of koolhydraatrijk voedsel in te nemen (u dient altijd 20 g glucose bij u te hebben). Bij ernstigere aandoeningen moet u onmiddellijk een arts raadplegen, aangezien een subcutane injectie van glucagon nodig is, wat alleen kan worden gedaan door een medisch specialist. Na verbetering van de toestand krijgt de patiënt voedsel. Wanneer de toestand van de patiënt volledig genormaliseerd is, moet hij zijn behandelend arts informeren over de hypoglykemie-episode, zodat hij de situatie kan beoordelen en, indien nodig, de dosis Insuman Basal GT kan aanpassen. Bij milde episodes kan de patiënt de verlaagde bloedglucoseconcentratie zelf corrigeren door suiker of koolhydraatrijk voedsel in te nemen (u dient altijd 20 g glucose bij u te hebben). Bij ernstigere aandoeningen moet u onmiddellijk een arts raadplegen, aangezien een subcutane injectie van glucagon nodig is, wat alleen kan worden gedaan door een medisch specialist. Na verbetering van de toestand krijgt de patiënt voedsel. Wanneer de toestand van de patiënt volledig genormaliseerd is, moet hij zijn behandelende arts informeren over de hypoglykemie-episode, zodat hij de situatie kan beoordelen en, indien nodig, de dosis Insuman Basal GT kan aanpassen. Bij milde episodes kan de patiënt de verlaagde bloedglucoseconcentratie zelf corrigeren door suiker of koolhydraatrijk voedsel in te nemen (u dient altijd 20 g glucose bij u te hebben). Bij ernstigere aandoeningen moet u onmiddellijk een arts raadplegen, aangezien een subcutane injectie van glucagon noodzakelijk is, wat alleen kan worden gedaan door een medisch specialist. Na verbetering van de toestand krijgt de patiënt voedsel. Wanneer de toestand van de patiënt volledig genormaliseerd is, moet hij zijn behandelende arts informeren over de hypoglykemie-episode, zodat hij de situatie kan beoordelen en, indien nodig, de dosis Insuman Basal GT kan aanpassen. Wanneer de toestand van de patiënt volledig genormaliseerd is, moet hij zijn behandelende arts informeren over de hypoglykemie-episode, zodat hij de situatie kan beoordelen en, indien nodig, de dosis Insuman Basal GT kan aanpassen. Wanneer de toestand van de patiënt volledig genormaliseerd is, moet hij zijn behandelende arts informeren over de hypoglykemie-episode, zodat hij de situatie kan beoordelen en, indien nodig, de dosis Insuman Basal GT kan aanpassen.

De volgende factoren kunnen leiden tot hyperglykemie (soms met ketoacidose): gemiste insuline-injectie, niet-naleving van het dieet, verminderde lichamelijke activiteit, verhoogde insulinebehoefte als gevolg van een infectie- of andere ziekte. De concentratie ketonlichamen in het bloed kan in de loop van enkele uren of dagen stijgen. Het is noodzakelijk om dringend een ambulance te bellen bij de eerste tekenen van het ontwikkelen van metabole acidose, zoals een droge huid, frequent urineren, dorst, verlies van eetlust, snelle en diepe ademhaling, vermoeidheid, hoge concentraties aceton en glucose in de urine.

Patiënten moeten zich ervan bewust zijn dat onder sommige omstandigheden een verandering, afname in intensiteit en zelfs de afwezigheid van tekenen van dreigende hypoglykemie mogelijk is. Deze omvatten: een aanzienlijke verbetering van de glykemische controle, de geleidelijke ontwikkeling van hypoglykemie, de aanwezigheid van autonome neuropathie, een lange geschiedenis van diabetes mellitus, ouderdom, het gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen. In dergelijke situaties kan zich ernstige hypoglykemie (mogelijk met bewustzijnsverlies) ontwikkelen voordat de patiënt zich bewust is van zijn toestand. Patiënten met normale of verlaagde geglycosyleerde hemoglobinewaarden moeten naar verwachting terugkerende, niet-herkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie ontwikkelen.

Zorgvuldige controle en mogelijk een wijziging van de dosis insuline is vereist voor factoren die de aanleg voor het ontwikkelen van hypoglykemie verhogen, zoals: overslaan van maaltijden of onvoldoende voedselinname, ongebruikelijke lichamelijke activiteit (bijvoorbeeld toegenomen of langdurig), verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld bij het elimineren van stressfactoren), een verandering op het gebied van insulinetoediening, de ontwikkeling van enkele niet-gecompenseerde endocriene ziekten (hypothyreoïdie, insufficiëntie van de voorkwab van de hypofyse, insufficiëntie van de bijnierschors), de aanwezigheid van bijkomende pathologie (braken, diarree), alcoholgebruik, gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen.

Om het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie te verkleinen, moet de patiënt strikt het insulinedoseringsschema en het dieet volgen dat door de arts is voorgeschreven, op de juiste manier injecteren en de symptomen van het ontwikkelen van hypoglykemie duidelijk bestuderen.

De patiënt moet de nieuwe arts op de hoogte stellen van de aanwezigheid van diabetes mellitus wanneer hij deze verandert, bijvoorbeeld in geval van ziekte tijdens vakantie of ziekenhuisopname als gevolg van een ongeval.

Een intensievere stofwisselingcontrole is nodig wanneer een patiënt een bijkomende ziekte ontwikkelt (een ziekte die het beloop van diabetes mellitus bemoeilijkt). De meeste patiënten ondergaan urineonderzoek op ketonlichamen en passen de dosis insuline aan als de behoefte eraan vaak toeneemt. Mensen met diabetes type 1 moeten regelmatig een lage hoeveelheid koolhydraten blijven consumeren, zelfs als ze maar een kleine hoeveelheid voedsel kunnen eten of als ze moeten overgeven. De toediening van insuline mag niet volledig worden gestopt.

In de meeste gevallen is het bij patiënten met een verhoogde gevoeligheid voor insuline van dierlijke oorsprong moeilijk om over te schakelen op humane insuline, wat het gevolg is van een immunologische kruisreactie. Bij overgevoeligheid voor dierlijke insuline of m-cresol wordt de tolerantie van Insuman Basal GT in de kliniek beoordeeld door middel van intradermale tests. Als er een onmiddellijke type III-overgevoeligheidsreactie optreedt (bijvoorbeeld het Arthus-fenomeen), die een verhoogde gevoeligheid voor humane insuline weerspiegelt, is medicamenteuze behandeling alleen mogelijk onder strikt medisch toezicht.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De reactiesnelheid en het concentratievermogen tijdens de insulinetherapie kunnen afnemen als gevolg van visuele stoornissen en ook als gevolg van de ontwikkeling van hyper- of hypoglykemie. In gevallen waarin deze functies belangrijk zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het werken met complexe mechanismen), kunnen overtredingen een zeker risico vormen. In dit verband moet er bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten voor worden gezorgd dat de ontwikkeling van hypoglykemie wordt voorkomen. Deze aanbevelingen zijn vooral belangrijk voor patiënten die regelmatig periodes van hypoglykemie hebben, of geen of milde symptomen van een hypoglykemische toestand. Voor deze categorie patiënten wordt de mate van beperkingen individueel met de arts bepaald.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Insuline-isofaan dringt niet door de placentabarrière, daarom is zwangerschap geen contra-indicatie voor voortzetting van de behandeling met Insuman Bazal GT. Bovendien is voldoende handhaving van de stofwisseling tijdens de zwangerschap noodzakelijk voor zowel vrouwen met diabetes vóór de zwangerschap als voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes. De therapie moet worden uitgevoerd onder strikt medisch toezicht en onder intensieve controle van de bloedglucosespiegels, aangezien de behoefte aan insuline in het eerste trimester gewoonlijk afneemt, in het II en III trimester stijgt en onmiddellijk na de bevalling snel afneemt.

Vrouwen moeten hun arts onmiddellijk informeren als ze van plan zijn of zwanger worden.

Borstvoeding is geen contra-indicatie voor het gebruik van insuline, maar het kan een dosisaanpassing van Insuman Basal GT en dieettherapie vereisen.

Met verminderde nierfunctie

Insuman Bazal GT moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, aangezien een afname van het insulinemetabolisme de behoefte van het lichaam eraan kan verminderen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Insuman Bazal GT dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie, aangezien, als gevolg van een afname van het insulinemetabolisme en het vermogen tot gluconeogenese, de behoefte van het lichaam eraan kan afnemen.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten met diabetes mellitus kan er een verminderde behoefte aan insuline zijn. In dit verband dient de start van de therapie, elke dosisverhoging en de keuze van een onderhoudsdosis Insuman Basal HT met voorzichtigheid te gebeuren om de ontwikkeling van hypoglykemische reacties te voorkomen.

Geneesmiddelinteracties

Het hypoglycemische effect van insuline kan worden versterkt (waardoor de aanleg voor de ontwikkeling van hypoglykemie toeneemt) de volgende geneesmiddelen: fenfluramine, cibenzoline, fentolamine, guanetidine, propoxyfeen, disopyramide, trofosfamide, fluoxetine, fenoxybenzamine, amfetamine, ifosfosfosfamidina, zijn analoog, tetracyclines, sulfonamiden, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, fibraten, salicylaten, monoamineoxidaseremmers, angiotensine-omzettende enzymremmers, orale hypoglycemische geneesmiddelen.

Het hypoglycemische effect van insuline kan worden verzwakt door de volgende geneesmiddelen: diazoxide, somatotropine, doxazosine, fenolftaleïne, isoniazide, danazol, corticotropine, glucagon, nicotinezuur, barbituraten, fenytoïnederivaten, oestrogenen en progestagenen (inclusief die in orale hormonen) fenothiazinederivaten, sympathicomimetische middelen (bijv. salbutamol, epinefrine, terbutaline).

Bètablokkers, lithiumzouten en clonidine kunnen het hypoglycemische effect van Insuman Basal GT zowel verzwakken als versterken.

Ethanol kan ook het effect van insuline verzwakken of versterken. Het drinken van alcoholische dranken kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie of het verlagen van een reeds lage bloedglucosespiegel tot gevaarlijke niveaus. Bovendien kan de ethanoltolerantie afnemen bij patiënten die insulinetherapie ondergaan. Aanvaardbare hoeveelheden ethanol moeten worden bepaald door een arts.

Het gelijktijdige gebruik van pentamidine kan bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglykemie, soms overgaand in hyperglykemie.

Sympatholytische middelen (bijvoorbeeld bètablokkers, reserpine, guanethidine, clonidine) kunnen de symptomen van de ontwikkeling van reflexactivering van het sympathische zenuwstelsel (als reactie op hypoglykemie) verzwakken of volledig stoppen.

Analogen

Insuman Bazal GT-analogen zijn Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Protamine-insuline ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Geopende injectieflacons en patronen kunnen na plaatsing tot 4 weken op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C worden bewaard

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Insuman Bazal GT

Beoordelingen van Insuman Basal GT zijn overwegend positief: het medicijn vermindert de verhoogde glucoseconcentratie in het bloed goed en veroorzaakt geen bijwerkingen. Volgens patiënten is Insuman Bazal GT niet de krachtigste, zoals andere middelmatig werkende middelen, maar als alle aanbevelingen van de arts worden opgevolgd, werkt het effectief en voorzichtig. Het bijkomende voordeel is de aanwezigheid van een afgiftevorm in kant-en-klare spuitpennen.

Prijs voor Insuman Bazal GT in apotheken

De kosten van 5 SoloStar-spuitpennen, elk 3 ml, bedragen ongeveer 1200-1367 roebel. De prijs van Insuman Bazal GT in injectieflacons is onbekend vanwege het ontbreken van het medicijn in dit pakket dat momenteel te koop is.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!