Metformin-Teva - Instructies Voor Gebruik, 1000 En 500 Mg, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Metformine-Teva

Metformin-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Metformine-Teva

ATX-code: A10BA02

Werkzame stof: metformine (metformine)

Fabrikant: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)

Beschrijving en foto-update: 09.10.2019

Prijzen in apotheken: vanaf 148 roebel.

Kopen

Metformine-Teva is een hypoglycemisch geneesmiddel voor orale toediening.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten, ovaal, bijna wit of wit:

• dosering 500 mg: aan de ene kant gegraveerd - "93", aan de andere kant - "48";
• dosering 850 mg: aan de ene kant gegraveerd - "93", aan de andere kant - "49";
• dosering 1000 mg: er zijn scheidslijnen aan beide zijden van de tablet; gravure aan de ene kant links van de risico's - "9", rechts van de risico's - "3", gravure aan de andere kant links van de risico's - "72", rechts van de risico's - "14".

Verpakking: 10 tabletten in een blisterverpakking van PVC (polyvinylchloride) / PVDC (polyvinylideenchloride) film en aluminiumfolie, in een kartonnen doos met 3 of 6 blisters. Verpakken in bulk (medicijnen in bulk) in een dubbele plastic zak van 5, 10, 15, 20 of 30 kg tabletten, in een kartonnen of plastic vat 1 pakket en instructies voor het gebruik van Metformine-Tev.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: metforminehydrochloride - 500, 850 of 1000 mg;
• aanvullende componenten: povidon K-90, povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
• film schaal; Opadry wit Y-1-7000H (titaandioxide E171, hypromellose E464, macrogol-400).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Metformine-Teva is een oraal hypoglykemisch geneesmiddel. Metformine is het actieve bestanddeel en behoort tot de biguanidegroep. In aanwezigheid van diabetes mellitus zorgt het voor een verlaging van de bloedglucose door gluconeogenese in de lever te blokkeren, de opname van glucose uit het maagdarmkanaal (GIT) te verzwakken en het gebruik ervan in weefsels te verhogen als gevolg van een toename van hun gevoeligheid voor insuline (voornamelijk dwarsgestreept spierweefsel, in mindere mate graad - vet).

Het middel stimuleert de productie van insuline niet, veroorzaakt geen hypoglycemische reacties. Beïnvloedt het lipidenmetabolisme door de serumtriglyceriden, lipoproteïne met lage dichtheid en cholesterol in het bloed te verlagen. Het medicijn stimuleert de intracellulaire glycogeenproductie door het glycogeensynthase-enzym te activeren. Tijdens de metforminetherapie blijft het lichaamsgewicht van de patiënt stabiel of neemt het matig af.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt Metformine actief geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT), de absolute biologische beschikbaarheid is 50-60%. In bloedplasma is de maximale concentratie (C _max) van de werkzame stof gemiddeld 2 μg / ml of 15 μmol / l en deze wordt 2,5 uur na toediening vastgesteld. Na 7 uur is de absorptie uit het maagdarmkanaal voltooid en neemt het plasmagehalte van metformine geleidelijk af. Met de gelijktijdige toediening van het medicijn met voedsel, neemt de opname ervan af en vertraagt het enigszins.

Het middel bindt bijna niet aan plasma-eiwitten en dringt snel door in de weefsels van het lichaam. Het wordt gedetecteerd in erytrocyten, hoopt zich op in de lever, nieren en speekselklieren, het schijnbare distributievolume kan variëren van 63 tot 276 liter.

Metformine wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren. Bij gezonde personen is de renale klaring van metformine 400 ml / min, wat aangeeft dat de stof wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. De halfwaardetijd (T _1/2) is gemiddeld 6,5 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Metformine-Teva wordt aanbevolen voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 in geval van ondoeltreffendheid van de combinatie van dieettherapie en fysieke activiteit (vooral bij patiënten met overgewicht), als monotherapie of in combinatie met insuline - voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 10 jaar, of in combinatie met andere orale hypoglycemische geneesmiddelen - voor volwassenen.

Het medicijn is ook geïndiceerd voor de preventie van diabetes mellitus type 2 in het stadium van prediabetes met aanvullende risicofactoren voor diabetes mellitus, als het onmogelijk is om een adequate glykemische controle te bereiken, uitsluitend door veranderingen in levensstijl.

Contra-indicaties

Absoluut:

• acute aandoeningen waartegen de dreiging van nierdisfunctie wordt verergerd: hypoxische aandoeningen (bronchopulmonale laesies, nierinfecties, shock, sepsis); uitdroging (in geval van diarree, braken);
• nierfalen of nierdisfunctie, met een creatinineklaring (CC) van minder dan 45 ml / min;
• chronisch alcoholisme, acute ethanolvergiftiging;
• functionele stoornissen van de lever, leverfalen;
• diabetische ketoacidose, coma, diabetische precoma;
• klinische manifestaties van acute / chronische pathologieën die weefselhypoxie kunnen veroorzaken, waaronder hart- of ademhalingsfalen, acuut myocardinfarct;
• trauma en grote chirurgische ingrepen waarbij insulinetherapie noodzakelijk is;
• melkzuuracidose (inclusief een voorgeschiedenis van indicaties);
• opname gedurende minder dan 2 dagen voor en 2 dagen na chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie, spinale of epidurale anesthesie, evenals na toediening van een jodiumhoudend contrastmiddel tijdens röntgen- of radio-isotopenonderzoeken (medicamenteuze behandeling kan alleen worden hervat na een onderzoek dat bevestigt dat de functie nieren zijn normaal);
• periode van zwangerschap;
• leeftijd tot 10 jaar;
• het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 kcal / dag);
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het hypoglykemische middel.

Relatief (het wordt aanbevolen om Metformine-Teva met uiterste voorzichtigheid te gebruiken): nierfalen (CC 45-59 ml / min); zwaar lichamelijk werk verricht door patiënten na 60 jaar; lactatieperiode.

Metformin-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Metformine-Teva-tabletten worden oraal ingenomen, tijdens of direct na een maaltijd.

Bij gebruik van het medicijn bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in monotherapie of in combinatie met andere orale hypoglycemische middelen:

• startdosis: 500–1000 mg 1 keer per dag 's avonds in te nemen. 7-15 dagen na het begin van de kuur, bij afwezigheid van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, wordt de dosis verhoogd tot 500-1000 mg 2 maal daags 's ochtends en' s avonds. Rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed, is in de toekomst een geleidelijke verhoging van de dosis mogelijk;
• dagelijkse onderhoudsdosering: bij volwassenen kan deze 1500-2000 mg zijn. Om het risico op het ontwikkelen van stoornissen van het spijsverteringsstelsel te verminderen, wordt aanbevolen om de dosis in 2-3 doses te verdelen;
• de maximale dagelijkse dosis is 3000 mg, verdeeld over 3 doses. Langzame dosisverhoging kan helpen om de geneesmiddeltolerantie te verbeteren.

Patiënten die het medicijn in dagelijkse doses van 2000-3000 mg krijgen, kunnen overschakelen op Metformine-Teva 1000 mg, maar niet meer dan 3 tabletten per dag.

Als de patiënt na een behandeling met een ander hypoglykemisch middel wordt overgeschakeld op een behandeling met Metformine-Teva, moet u stoppen met het gebruik van het andere middel en het geneesmiddel in de hierboven aangegeven dosis gaan gebruiken.

Om de meest adequate glykemische controle te bereiken bij volwassenen met diabetes mellitus type 2, wordt het geneesmiddel gebruikt in combinatie met insuline. In het begin, in de regel, Metformin-Teva 500 of 850 mg 2-3 keer per dag ingenomen. De insulinedosis wordt aangepast aan de bloedglucosemeting. Na 10-15 dagen wordt de dosis gewijzigd afhankelijk van het glucosegehalte. Bij combinatietherapie wordt metformine voorgeschreven in een maximale dagelijkse dosis van 2000 mg in 2-3 doses.

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan kinderen ouder dan 10 jaar en adolescenten is de aanvangsdosis Metformine-Tev, zowel in monotherapie als in combinatie met insuline, gewoonlijk 500 of 850 mg eenmaal daags. Na 10-15 dagen is een dosisaanpassing voor glucose vereist. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2000 mg, verdeeld over 2-3 doses.

Gebruik bij monotherapie in het stadium van prediabetes een dosis Metformin-Tev 1000-1700 mg, verdeeld over 2 doses, onderhevig aan regelmatige glykemische controle om de noodzaak van verdere behandeling te beoordelen.

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: vaak - metaalachtige smaak in de mond;
• metabolisme: uiterst zelden - melkzuuracidose (stopzetting van het geneesmiddel is noodzakelijk); in het geval van langdurige behandeling met metformine is een afname van de opname van vitamine B ₁₂ en een afname van het serumgehalte mogelijk; in de aanwezigheid van megaloblastaire bloedarmoede moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een dergelijke oorzaak van deze ziekte; wanneer medicamenteuze therapie wordt geannuleerd, worden tekenen van vitamine B _12- hypovitaminose snel verwijderd;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - buikpijn, misselijkheid, gebrek aan eetlust, braken, zich ontwikkelen in de beginperiode van de therapie en meestal zelfstandig passeren; in geïsoleerde gevallen - schendingen van leverfunctie-indicatoren of hepatitis, na stopzetting van het medicijn, worden ze volledig gestopt;
• allergische reacties: zeer zelden - uitslag, pruritus, erytheem.

Overdosering

Wanneer Metformine-Tev werd ingenomen in een dosis van 85 g, trad geen hypoglykemie op, maar de ontwikkeling van lactaatacidose werd geregistreerd. Vroege symptomen van melkzuuracidose zijn onder meer een verlaging van de lichaamstemperatuur, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken en spierpijn. In de toekomst kan er sprake zijn van een verhoogde ademhalingssnelheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn en de ontwikkeling van coma.

Als u tekenen van melkzuuracidose waarneemt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel. De patiënt wordt aanbevolen om met spoed in het ziekenhuis te worden opgenomen en de diagnose te verduidelijken door het lactaatniveau te bepalen. Hemodialyse is de meest effectieve manier om metformine en lactaat uit het lichaam te verwijderen. Symptomatische behandeling wordt ook aanbevolen.

speciale instructies

Melkzuuracidose is een zeldzame en ernstige metabole complicatie (bij afwezigheid van urgente therapie, leidend tot hoge mortaliteit) en treedt op als gevolg van de accumulatie van metformine. Gevallen van de ontwikkeling van melkzuuracidose werden, volgens de beschikbare rapporten, voornamelijk geregistreerd bij patiënten met diabetes mellitus en met significant nierfalen. Om het risico op het ontwikkelen van deze complicatie te verkleinen, moet ook rekening worden gehouden met de aanwezigheid van de volgende factoren: langdurig vasten, slecht gecontroleerde diabetes mellitus, ketose, leverfalen, alcoholisme en elke aandoening die tot hypoxie leidt.

U dient ook rekening te houden met het risico op lactaatacidose bij de ontwikkeling van aandoeningen zoals spierkrampen in combinatie met algemene zwakte, ernstige malaise, buikpijn, dyspeptische stoornissen. Melkzuuracidose kan leiden tot acidotische dyspneu, onderkoeling, gevolgd door coma. Laboratoriumindicatoren tegen de achtergrond van de ontwikkeling van complicaties tonen een afname van de bloed-pH onder 7,25 aan; plasmaspiegel van lactaat in het bloed hoger dan 5 mmol / l; een toename van de anion gap en de verhouding lactaat / pyruvaat. Als er een vermoeden bestaat van lactaatacidose, is het noodzakelijk om de behandeling met Metformine-Teva te weigeren en dringend een arts te raadplegen.

Voordat Metformine-Tev wordt voorgeschreven, moeten kinderen worden gecontroleerd op de diagnose diabetes mellitus type 2. In overeenstemming met de resultaten van klinische onderzoeken, die 1 jaar duurden, vertoonde metformine dezelfde werkzaamheid en veiligheid bij gebruik bij kinderen als bij volwassenen en had het geen invloed op de groei en puberteit van kinderen. Omdat er echter geen gegevens op lange termijn beschikbaar zijn, is tijdens de behandeling een zorgvuldige controle van het daaropvolgende mogelijke effect van het middel op deze parameters vereist, vooral bij kinderen van 10-12 jaar.

Om diabetes mellitus onder controle te houden, is het tijdens de behandelingsperiode noodzakelijk om regelmatig standaardtests uit te voeren.

Alle patiënten met diabetes, inclusief diegenen met overgewicht, moeten zich tijdens de behandeling strikt houden aan de aanbevelingen van de behandelende arts met betrekking tot dieet en lichaamsbeweging.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Als Metformine-Teva als monotherapie wordt gebruikt, veroorzaakt het geen hypoglykemie en heeft het als gevolg daarvan geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen. Bij het gecombineerde gebruik van het medicijn met andere antidiabetica (insuline, sulfonylureumderivaten, enz.), Is het echter noodzakelijk om te onthouden over het risico van mogelijke hypoglycemische aandoeningen, waartegen het concentratievermogen verslechtert en de snelheid van psychomotorische reacties afneemt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Metformine-Teva gecontra-indiceerd. Als zwangerschap is gepland of tijdens de behandelingsperiode, moet het medicijn worden geannuleerd en moet insulinetherapie worden voorgeschreven. De patiënt moet de arts beslist over zwangerschap informeren. In dit geval hebben de moeder en het kind nauw toezicht nodig.

Het is vastgesteld dat metformine kan worden uitgescheiden in de moedermelk. Bij zuigelingen van wie de moeder het medicijn tijdens de borstvoeding had ingenomen, werden geen bijwerkingen opgemerkt. Omdat er echter onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid van het medicijn, wordt het gebruik ervan niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven. Als het nodig is om tijdens de borstvoeding met metformine te behandelen, moet het probleem van het overbrengen van het kind op kunstmatige voeding worden opgelost.

Gebruik in de kindertijd

Behandeling met metformine-Teva is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 10 jaar.

Voor adolescenten en kinderen ouder dan 10 jaar is het geneesmiddel zowel in monotherapie als in combinatie met insuline geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie neemt de klaring van metformine af evenredig met de afname van CC en neemt T _1/2 toe, wat gepaard gaat met een toename van de concentratie van het geneesmiddel in het bloed. Cumulatie is mogelijk.

Patiënten met nierinsufficiëntie of een verminderde nierfunctie, met een CC van minder dan 45 ml / min, mogen het medicijn niet gebruiken. Met een CC van 45-59 ml / min moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen bij afwezigheid van aandoeningen die de kans op het ontwikkelen van melkzuuracidose kunnen vergroten. Patiënten met CC 45-59 ml / min wordt aangeraden om een aanvangsdosis Metformine-Teva 500 of 850 mg eenmaal daags te gebruiken, maar niet meer dan 1000 mg, verdeeld over 2 doses. Tijdens de therapie is het elke 3-6 maanden vereist om de activiteit van de nieren te beoordelen.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van leverfalen is Metformine-Tev gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten (ouder dan 60 jaar) die zwaar lichamelijk werk verrichten, vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, dient medicamenteuze behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd. Het medicijn moet aan ouderen worden voorgeschreven in een dagelijkse dosis van maximaal 1000 mg. Gezien de dreiging van een afname van de nierfunctie bij patiënten van deze leeftijdscategorie, moet de dosis van het geneesmiddel worden gekozen met systematische monitoring van de nieractiviteit, inclusief de bepaling van serumcreatinine ten minste 2-4 keer per jaar.

Geneesmiddelinteracties

• jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen: de combinatie is gecontra-indiceerd, aangezien het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose wordt verergerd bij personen met diabetes mellitus en functioneel nierfalen;
• ethanol: acute alcoholvergiftiging kan de dreiging van melkzuuracidose vergroten, vooral tegen de achtergrond van vasten of het volgen van een caloriearm dieet, evenals in de aanwezigheid van leverfalen; tijdens de periode van medicamenteuze behandeling moet u het gebruik van ethanolhoudende dranken en geneesmiddelen die ethylalcohol bevatten, vermijden;
• danazol: er kan een hyperglykemisch effect optreden, waardoor deze combinatie niet wordt aanbevolen; als een gecombineerde behandeling noodzakelijk is en na het einde van het gebruik van danazol, moeten de bloedglucosespiegels worden gecontroleerd en moet de dosis Metformine-Tev worden aangepast;
• glucocorticosteroïden (GCS): glucosetolerantie neemt af en het niveau in het bloed stijgt, wat in sommige gevallen het begin van ketose veroorzaakt; indien nodig moet deze combinatie tijdens het implementatieproces en na voltooiing van de inname van corticosteroïden onder controle van het glucosegehalte de dosis Metformine-Tev worden aangepast
• diuretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): tegen de achtergrond van een combinatie met lisdiuretica en NSAID's neemt de dreiging van lactaatacidose toe vanwege het risico op nierfalen; de combinatie vereist speciale zorg;
• chloorpromazine (in een dagelijkse dosis van 100 mg): de afgifte van insuline neemt af als gevolg van een verhoging van het glucosegehalte in het bloed, het is nodig om, onder controle van glycemie, de dosis van het hypoglycemische middel aan te passen tijdens combinatietherapie en na stopzetting van de toediening van antipsychotica;
• nifedipine: absorptie en _{Cmax van} metformine neemt toe;
• antihypertensiva, behalve angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers): een verlaging van de bloedglucose is mogelijk;
• salicylaten, acarbose, insuline, sulfonylureumderivaten: een toename van de hypoglycemische werking is mogelijk; de behandeling moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd;
• β ₂ -adrenerge agonisten (met injecties): het bloedglucosegehalte stijgt door stimulatie van β ₂ -adrenerge receptoren; monitoring van glucosespiegels is vereist, indien nodig is de benoeming van insuline geïndiceerd;
• amiloride, morfine, vancomycine, triamtereen, digoxine, kinine, procaïnamide, ranitidine, kinidine, trimethoprim (kationische geneesmiddelen die worden uitgescheiden door de niertubuli): er is concurrentie tussen deze geneesmiddelen en metformine voor de tubulaire transportsystemen, wat een verhoging van de _Cmax kan veroorzaken.

Analogen

Analogen van Metformin-Teva zijn Metformine, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Metformine-Teva

Beoordelingen van Metformine-Teva, achtergelaten door patiënten op medische websites, zijn overwegend positief. Bijna iedereen merkt op dat het medicijn, wanneer het continu wordt ingenomen, de bloedglucosespiegel soepel verlaagt en het mogelijk maakt om een effectieve glycemische controle te bereiken bij diabetes mellitus type 2. Bovendien heeft het hypoglycemische middel een effect op het lipidenmetabolisme, waardoor het bijdraagt aan een matige vermindering van het lichaamsgewicht bij een dieet en lichaamsbeweging. Veel patiënten beschouwen de lage kosten van het medicijn als een voordeel.

De nadelen van Metformin-Tev zijn onder meer de frequente ontwikkeling van bijwerkingen, voornamelijk waargenomen aan het begin van het beloop vanuit het maagdarmkanaal, zoals misselijkheid, een vol gevoel in de maag, dorst, diarree. Sommige patiënten melden zeer grote tabletten. Wanneer een tablet met een dosering van 1000 mg in twee delen moet worden gebroken (kans op delen bestaat op de tablet), wordt een onaangename geur van ureum gevoeld. Er zijn klachten over het ontbreken van het medicijn in apotheken.

Prijs voor Metformine-Teva in apotheken

De prijs van Metformin-Teva, filmomhulde tabletten, kan per verpakking zijn: 60 stuks. dosering van 500 mg - 155 roebel, 30 stuks. dosering 1000 mg - 170 roebel, 60 stuks. dosering 1000 mg - 290 roebel.

Metformine-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Metformine-Teva 500 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 148 wrijven Kopen

Metformine-Teva 1000 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 168 wrijven Kopen

Metformine-Teva 850 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 189 r Kopen

Metformine-Teva 1000 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 243 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!