Monocinque
Monocinque: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Monocinque
ATX-code: С01DA14
Werkzame stof: Isosorbide-mononitraat (Isosorbide-mononitraat)
Fabrikant: Berlin-Chemie (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-08
Prijzen in apotheken: vanaf 140 roebel.
Kopen
Monocinque is een perifere vasodilatator, anti-angineus middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Monocinque - tabletten: rond, wit, aan één kant van het risico (15 tabletten in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos).
Werkzame stof: isosorbide-5-mononitraat, de inhoud in 1 tablet is 40 mg.
Extra componenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Isosorbide-5-mononitraat, het actieve ingrediënt van het medicijn, is de belangrijkste metaboliet van isosorbidedinitraat, dat veel wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van coronaire hartziekte (ischemische hartziekte).
Vanuit farmacodynamisch oogpunt is isosorbide-mononitraat een perifere vasodilatator met een overheersend effect op veneuze vaten. Het stimuleert de productie van stikstofmonoxide op moleculair niveau, wat op zijn beurt intracellulaire guanylaatcyclase activeert in het vasculaire endotheel, wat leidt tot een toename van de synthese van cGMP (cyclisch guanosinemonofosfaat), dat een mediator is van vasodilatatie.
Isosorbide-mononitraat tast ook slagaders aan, waardoor de perifere vasculaire weerstand afneemt. Hierdoor neemt de voor- en nabelasting van het hart af, verbetert de pompfunctie van het hart en neemt de behoefte aan zuurstof in de hartspier af. Het medicijn heeft een coronair verwijdend effect, herverdeelt de coronaire bloedstroom in ischemische gebieden. Verhoogt de inspanningstolerantie bij patiënten met angina pectoris en ischemische hartziekte.
Door de bloedstroom naar het rechter atrium te verminderen, neemt de druk in de longcirculatie af. Het anti-angineuze effect treedt op binnen 30 minuten na inname van het medicijn en duurt 2 tot 6 uur.
Bij langdurige therapie en het nemen van hoge doses isosorbide-mononitraat is de ontwikkeling van tolerantie en kruistolerantie met andere nitroverbindingen mogelijk. Langdurige toediening van het medicijn in hoge doses wordt niet aanbevolen om verlies of afname van de werkzaamheid van Monocinque te voorkomen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van isosorbide wordt mononitraat snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is 100% (na intraveneuze toediening van isosorbide-mononitraat en bij orale toediening is de concentratie in het bloedplasma ongeveer hetzelfde). De maximale concentratie wordt bereikt na 1–1,5 uur.
Monocinque ondergaat geen "primair pass" -effect door de lever. Het geneesmiddelmetabolisme vindt plaats in de lever. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van glucuroniden en onveranderd. De metabolieten van isosorbide-mononitraat zijn farmacologisch inactief. T 1/2 (halfwaardetijd) - ongeveer 5 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- Complexe therapie van chronisch hartfalen;
- Preventie van angina-aanvallen bij patiënten met coronaire hartziekte, ook in de periode na een myocardinfarct.
Contra-indicaties
Strikt:
- Leeftijd onder de 18;
- De noodzaak van gelijktijdige toediening van fosfodiësteraseremmers (bijvoorbeeld tadalafil, sildenafil of vardenafil), omdat ze versterken het hypotensieve effect van nitraten;
- Lactasedeficiëntie, erfelijke galactose-intolerantie, galactose- en glucosemalabsorptiesyndroom;
- Ernstige bloedarmoede;
- Ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 90 mm Hg, diastolisch - minder dan 60 mm Hg);
- Cardiogene shock (in het geval dat het niet mogelijk is om een voldoende hoge einddiastolische druk in het linkerventrikel te bereiken met behulp van intra-aortische tegenpulsatie of door de introductie van middelen met een positief inotroop effect);
- Acuut myocardinfarct, vergezeld van ernstige arteriële hypotensie;
- Acute circulatiestoornissen (shock en vasculaire collaps);
- Giftig longoedeem;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten of nitraten.
Voorzichtig:
- Recent hoofdletsel opgelopen;
- Glaucoom;
- Leverfalen;
- Ernstige nierfunctiestoornis;
- Aorta- en / of mitralisstenose;
- Lage vuldruk bij patiënten met een acuut myocardinfarct, linkerventrikelfalen (systolische bloeddruk mag niet dalen tot onder 90 mm Hg);
- Neiging tot orthostatische stoornissen van vasculaire regulatie;
- Pericardiale tamponnade, constrictieve pericarditis, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- Ziekten die gepaard gaan met verhoogde intracraniale druk;
- Hemorragische beroerte;
- Thyrotoxicose.
Gebruiksaanwijzing Monocinque: methode en dosering
Monocinque moet na de maaltijd oraal worden ingenomen, zonder te kauwen, en met veel water.
De arts bepaalt individueel het doseringsschema en de duur van de therapie.
Beginnend aanbevolen dosering - 20 mg (1 / 2 tabletten), 2 keer per dag. Vervolgens wordt het geleidelijk verhoogd tot de optimale therapeutische dosis - 40 mg 2-3 maal daags (met tussenpozen van 7-8 uur).
De hoogst toegestane dagelijkse dosis is 120 mg.
Bijwerkingen
- Zeer vaak (≥10%): "nitraat" -hoofdpijn (treedt op aan het begin van de behandeling en verdwijnt gewoonlijk binnen enkele dagen bij voortgezette behandeling);
- Vaak (≥1% - <10%): een verlaging van de bloeddruk en / of de ontwikkeling van orthostatische hypotensie (na inname van de eerste dosis en / of met een daaropvolgende dosisverhoging), die gepaard kan gaan met duizeligheid, zwakte en tachycardie; aan de kant van het zenuwstelsel - wazige visuele waarneming, slaperigheid, stijfheid van bewegingen, een afname van de snelheid van mentale en motorische reacties (vooral aan het begin van de behandeling);
- Zelden (≥0,1% - <1%): een licht branderig gevoel van de tong, misselijkheid, blozen in het gezicht, braken, allergische reacties, een duidelijke daling van de bloeddruk (vergezeld van een verergering van de symptomen van angina pectoris), collaptoïde aandoeningen, soms vergezeld van flauwvallen en bradyaritmie;
- In sommige gevallen (<0,01%): exfoliatieve dermatitis.
Overdosering
In het geval van een overdosis Monocinque worden een uitgesproken daling van de bloeddruk, hoofdpijn en reflextachycardie waargenomen. De volgende symptomen kunnen ook optreden: duizeligheid, misselijkheid, "draadachtige" pols, zwakte, bleekheid, braken, opvliegers, diarree. In het geval van een ernstige overdosis (bij gebruik van het medicijn in doses van meer dan 20 mg / kg) kunnen cyanose, snelle oppervlakkige ademhaling, dyspnoe en methemoglobinemie optreden. Zeer hoge doses verhogen de intracraniale druk en cerebrale symptomen. Chronische overdosering kan leiden tot een toename van methemoglobine.
Behandeling van een overdosis bestaat uit het naleven van algemene aanbevelingen voor medicijnvergiftiging (maagspoeling, het plaatsen van de patiënt in rugligging met opgeheven benen, enz.), Evenals het volgen en noodzakelijk aanpassen van de belangrijkste indicatoren van vitale functies. Bij een duidelijke daling van de bloeddruk en / of shock wordt het inbrengen van vocht aanbevolen; in uitzonderlijke situaties wordt, om de bloedcirculatie te verbeteren, infusie van dopamine en / of norepinefrine (norepinefrine) uitgevoerd. De introductie van adrenaline (epinefrine), evenals aanverwante verbindingen, is verboden.
Bij methemoglobinemie kunnen de volgende antidota worden gebruikt (afhankelijk van de ernst van de aandoening):
- intraveneuze toediening van ascorbinezuur in de vorm van natriumzout (oplossing van 1% concentratie) in een dosis van 0,1-0,15 ml / kg (tot 50 ml);
- uitwisseling van bloedtransfusie;
- hemodialyse;
- zuurstof therapie.
In geval van hart- en ademhalingsstilstand worden reanimatiemaatregelen uitgevoerd.
speciale instructies
Het medicijn is niet bedoeld voor de verlichting van acute aanvallen van angina pectoris en de behandeling van een acuut myocardinfarct.
Bloeddruk en hartslag moeten tijdens de behandeling worden gecontroleerd.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding kan Monocinque strikt worden gebruikt zoals voorgeschreven door de behandelende arts, na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de verwachte voordelen en mogelijke risico's, onder speciaal medisch toezicht. Wanneer het medicijn door een zogende vrouw wordt ingenomen, is toezicht ook noodzakelijk voor het kind.
Er moet rekening worden gehouden met het risico van het ontwikkelen van tolerantie voor isosorbide-5-mononitraat of kruistolerantie voor andere nitriethoudende verbindingen. Om een dergelijke reactie te voorkomen, wordt aanbevolen om langdurig continu gebruik van Monocinque in hoge doses te vermijden.
Bij patiënten met circulatoire labiliteit kunnen symptomen van acuut falen van de bloedsomloop optreden, zelfs bij de eerste dosis van het geneesmiddel.
Het is mogelijk om "nitraat" -hoofdpijn significant te voorkomen door 2 maal daags ½ tablet Monocinque in te nemen aan het begin van de therapie - 's ochtends en' s avonds.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn abrupt te beëindigen, u moet de dosis geleidelijk verlagen.
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om geen alcohol te drinken, en ook voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto en bij het uitvoeren van activiteiten die een verhoogde reactiesnelheid vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Monocinque wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Het medicijn kan alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door de behandelende arts na de verhouding tussen het verwachte voordeel voor de moeder en het potentiële risico voor de foetus of het kind, aangezien de beschikbare gegevens over de gevolgen van het gebruik ervan tijdens zwangerschap en borstvoeding onvoldoende zijn.
Volgens sommige rapporten kunnen nitraten worden uitgescheiden in de moedermelk en methemoglobinemie veroorzaken bij kinderen van wie de moeder Monocinque gebruikt, daarom wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt tijdens de borstvoeding. In dit geval moet het kind dat moedermelk krijgt onder constant toezicht staan op mogelijke bijwerkingen van het gebruik van het geneesmiddel.
Gebruik in de kindertijd
Monocinque is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voor patiënten met leverinsufficiëntie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven, omdat bij dergelijke patiënten het risico op methemoglobinemie toeneemt.
Geneesmiddelinteracties
- Norepinephrine (norepinephrine): het therapeutische effect neemt af;
- Adsorbentia, coating- en adstringerende middelen: vermindert de opname van isosorbide-mononitraat uit het maagdarmkanaal;
- M-anticholinergica (inclusief atropine): het risico op verhoogde intraoculaire druk neemt toe;
- Beta-adrenostimulantia, alfablokkers (dihydroergotamine): het anti-angineuze effect van Monocinque neemt af, wat zich manifesteert door tachycardie en een overmatige verlaging van de bloeddruk;
- Langzame calciumantagonisten (bijvoorbeeld nifedipine, verapamil), propranolol, amiodaron: het anti-angineuze effect van Monocinque wordt versterkt;
- Vasopressoren: hun effect neemt af;
- Barbituraten: het metabolisme wordt versneld en de concentratie van isosorbide-mononitraat in het bloed neemt af;
- Andere vaatverwijders, ACE-remmers, langzame calciumkanaalblokkers, antihypertensiva, bètablokkers, antipsychotica, tricyclische antidepressiva, fosfodiësteraseremmers (waaronder vardenafil, sildenafil, tadolipertalafil: verhoogd), antigeen
Analogen
Monocinque-analogen zijn: Monizid, Bonivix, Korangin, Elantan, Isomonat, Medocor, Monit, Mononit, Monoket, Monosan, Monizol, Mono-Mac, Olikard, Pectrol, Efoks 20, Efoks Long.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25 ºС op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Monocinque
Artsen en patiënten laten positieve recensies over Monocinque achter op gespecialiseerde fora en sites. Het medicijn is een effectief middel tegen chronisch hartfalen en coronaire hartziekte.
Prijs voor Monocinque in apotheken
De prijs voor een in Italië gemaakte Monochinque (tabletten van 40 mg, 30 stuks in een verpakking) is 170-180 roebel. Het medicijn, vervaardigd in Duitsland, kan tegen een vergelijkbare prijs in de apotheek worden gekocht.
Monocinque: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Monocinque 40 mg tabletten 30 stuks 140 wrijven Kopen |
Monocinque 40 mg tabletten 30 stuks. 146 r Kopen |
Monocinque retard 50 mg capsule retard 30 stuks. 280 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!