Kulchek
Kalchek: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Calchek
ATX-code: C08CA01
Werkzame stof: Amlodipine (Amlodipine)
Fabrikant: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 152 roebel.
Kopen
Kalchek is een langzame calciumantagonist met antihypertensieve en anti-angineuze effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Kalchek - tabletten: rond, met afgeschuinde randen, plat, met een lijn aan één kant, van bijna wit tot wit [10 en 14 st. in blisterverpakkingen (blisters), in een kartonnen doos 2 blisters van 14 tabletten of 3 blisters van 10 tabletten].
Samenstelling van 1 tablet:
- actief ingrediënt: amlodipine (in de vorm van besylaat) - 5 of 10 mg;
- hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel, talk, calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Amlodipine - de werkzame stof van Kalchek - is een derivaat van dihydropyridine. Het heeft hypotensieve en anti-angineuze effecten. Door te binden aan dihydropyridinereceptoren, blokkeert het medicijn langzame calciumkanalen en remt het ook de transmembraanovergang van calcium naar de cellen van bloedvaten en gladde spieren van het hart (in grotere mate in vasculaire gladde spiercellen dan in cardiomyocyten).
Het mechanisme van de antihypertensieve werking van amlodipine hangt samen met het vermogen om een direct ontspannend effect te hebben op het gladde spierweefsel van de bloedvaten.
Het medicijn vermindert myocardischemie op twee manieren:
- Breidt arteriolen uit, waardoor de totale perifere weerstand (afterload) wordt verminderd. Tegelijkertijd heeft het praktisch geen invloed op de hartslag, waardoor het energieverbruik en het myocardiale zuurstofverbruik worden verminderd.
- Breidt perifere en coronaire arteriën en arteriolen uit, ook in de ischemische zones van het myocardium, waardoor het de ontwikkeling van coronaire spasmen bij rokers voorkomt, verhoogt de zuurstoftoevoer naar het myocardium bij patiënten met Prinzmetal angina (vasospastische angina).
In het geval van arteriële hypertensie zorgt de dagelijkse dosis van het medicijn voor een gelijkmatige daling van de bloeddruk (BP) gedurende 24 uur (in liggende en staande positie).
Bij angina pectoris vermindert de dagelijkse dosis Kalchek de frequentie van angina-aanvallen, verlengt de trainingstijd, vermindert de consumptie van nitroglycerine, vertraagt de ontwikkeling van de volgende aanval van angina pectoris en ST-segmentdepressie (met 1 mm) tegen de achtergrond van fysieke activiteit.
Bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (inclusief coronaire atherosclerose met beschadiging van één vat tot stenose van drie of meer slagaders, atherosclerose van de halsslagaders) en angina pectoris, evenals bij patiënten die percutane transluminale angioplastiek van de kransslagaders (TPC) of myocardinfarct hebben ondergaan, Kalchek vermindert het risico op ziekenhuisopname in verband met chronisch hartfalen (CHF) en onstabiele angina pectoris, vermindert de frequentie van interventies gericht op het herstellen van de coronaire stroom, voorkomt de ontwikkeling van verdikking van de carotis intima media en beroerte, evenals de noodzaak van coronaire bypass-transplantatie en TLP.
Kalchek verhoogt het risico op complicaties en overlijden niet bij patiënten met CHF III-IV functionele klasse (NYHA-classificatie) tijdens behandeling met diuretica, ACE-remmers (angiotensineconversie-enzym) en digoxine. In CHF III - IV functionele klasse van niet-ischemische etiologie, verhoogt het medicijn het risico op longoedeem.
Amlodipine heeft geen nadelige invloed op de lipidenconcentratie en het metabolisme in het plasma.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt amlodipine langzaam, maar bijna volledig (90%) uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid varieert binnen 64-80%. De maximale concentratie in bloedserum bereikt na 6-9 uur, evenwichtsconcentraties worden waargenomen na 7-8 dagen regelmatige toediening van het geneesmiddel. Voedsel heeft geen invloed op de opname en efficiëntie.
Het meeste medicijn is geconcentreerd in de weefsels, minder in het bloed. Amlodipine wordt gekenmerkt door een hoge binding met plasma-eiwitten - ongeveer 97%. Het wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
De halfwaardetijd (T ½) na een enkele dosis amlodipine binnen gemiddeld 35 uur. Ongeveer 60% van de ontvangen dosis wordt door de nieren uitgescheiden (de meeste - in de vorm van metabolieten, ongeveer 10% - onveranderd), 20-25% van de dosis - via de darmen met gal.
T ½ bij patiënten met arteriële hypertensie stijgt tot 48 uur, bij patiënten ouder dan 65 jaar - tot 65 uur. De verandering in tijd T ½ heeft echter geen klinische betekenis.
Bij gelijktijdig leverfalen neemt de T ½ toe. Bij langdurig gebruik zal de ophoping van amlodipine in het lichaam groter zijn.
Bij gelijktijdig nierfalen wordt geen significante verandering in de kinetiek van amlodipine waargenomen.
Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière.
Het wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie - als monomedicijn of in combinatie met andere antihypertensiva;
- Prinzmetal's angina pectoris en stabiele inspanningsangina pectoris - als een enkel medicijn of in combinatie met andere anti-angina pectoris.
Contra-indicaties
- ernstige aortastenose;
- instabiele angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal-angina);
- ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg. Art.);
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van Kalchek of andere dihydropyridinederivaten.
Voorzichtig:
- chronisch hartfalen van niet-ischemische etiologie (III - IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie);
- sick sinus-syndroom (ernstige bradycardie, tachycardie);
- aorta- / mitralisstenose;
- arteriële hypotensie;
- acuut myocardinfarct (en binnen 1 maand daarna);
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- verminderde leverfunctie;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Kalchek: methode en dosering
Kalchek wordt eenmaal per dag oraal ingenomen.
De aanvangsdosis voor volwassenen is 5 mg, in de toekomst kan deze worden verhoogd tot 10 mg.
De onderhoudsdosering bij hypertensie is 5 mg.
Er is geen dosisaanpassing van Kalchek vereist tijdens gelijktijdige toediening van ACE-remmers, bètablokkers of thiazidediuretica.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: perifeer oedeem (zwelling van enkels en voeten), een duidelijke daling van de bloeddruk, hartkloppingen; zelden - pijn op de borst, vasculitis, hartritmestoornissen (ventriculaire tachycardie, bradycardie, atriale flutter), orthostatische hypotensie, myocardinfarct; zeer zelden - migraine, extrasystole, ontwikkeling of verergering van bestaand hartfalen;
- van de luchtwegen: rhinitis, kortademigheid; zeer zelden - hoest;
- uit het spijsverteringsstelsel: epigastrische pijn, misselijkheid, braken; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, tandvleeshyperplasie, dorst, obstipatie / diarree, flatulentie, hyperbilirubinemie, anorexia, geelzucht, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis, pancreatitis; zeer zelden - verhoogde eetlust, gastritis;
- van de kant van de hematopoëtische organen: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie, trombocytopenische purpura;
- van het centrale zenuwstelsel: een gevoel van warmte en blozen van de huid van het gezicht, verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, stemmingswisselingen, slaperigheid, duizeligheid, convulsies; zelden - nervositeit, malaise, bewustzijnsverlies, duizeligheid, emotionele labiliteit, ongewone dromen, angst, slapeloosheid, flauwvallen, tremor, depressie, perifere neuropathie, paresthesie, asthenie, hypesthesie; zeer zelden - agitatie, apathie, geheugenverlies, ataxie;
- van de kant van het urogenitaal systeem: zelden - schending van de seksuele functie (inclusief verminderde potentie), pijnlijke drang om te plassen, frequent urineren, nycturie; zeer zelden - een toename van het volume uitgescheiden urine, een schending van het urineproces;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - rugpijn, spierkrampen, artralgie, artrose; bij langdurig gebruik - spierpijn; zeer zelden - myasthenia gravis;
- huid- en allergische reacties: uitslag (inclusief urticaria, erythemateuze en maculopapulaire uitslag), pruritus, erythema multiforme, angio-oedeem; zeer zelden - dermatitis, huidpigmentatiestoornissen, purpura, xerodermie;
- andere: zelden - oogpijn, conjunctivitis, diplopie, wazig zien, kortademigheid, oorsuizen, toegenomen zweten, neusbloedingen, hyperglykemie, hyperurikemie, gynaecomastie, gewichtstoename / verlies; zeer zelden - smaakstoornis, koud kleverig zweet, xeroftalmie, schending van accommodatie, parosmie.
Overdosering
Symptomen: tachycardie, duidelijke verlaging van de bloeddruk, overmatige perifere vasodilatatie. Ontwikkeling van ernstige en aanhoudende arteriële hypotensie, inclusief shock, is mogelijk.
Therapeutische maatregelen voor eerste hulp, vooral als er geen 2 uur zijn verstreken sinds de overdosering, omvatten maagspoeling en de inname van actieve kool. Hemodialyse is niet effectief. Verdere behandeling is gericht op het behoud van de cardiovasculaire functie. Het is noodzakelijk om de indicatoren van hart- en longfunctie, het volume van diurese en circulerend bloed te controleren. Om de gevolgen van blokkade van calciumkanalen te elimineren, is intraveneuze toediening van calciumgluconaat geïndiceerd. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictoren voorgeschreven (op voorwaarde dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan).
speciale instructies
Bij hypertensieve crises zijn de werkzaamheid en veiligheid van Kalchek niet vastgesteld.
Tijdens de therapie is controle van het lichaamsgewicht en de natriuminname noodzakelijk, evenals de benoeming van een geschikt dieet.
Om bloeding, pijn en tandvleeshyperplasie te voorkomen, moet u een goede mondhygiëne handhaven en uw tandarts regelmatig bezoeken.
Langzame calciumantagonisten veroorzaken geen ontwenningssyndroom, maar de therapie moet geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dosering geleidelijk wordt verlaagd.
Patiënten met een kleine gestalte, een laag lichaamsgewicht en met gelijktijdige leverfunctiestoornissen hebben mogelijk een lagere dosis Kalchek nodig.
Amlodipine heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van lipoproteïnen met lage dichtheid, triglyceriden, glucose, creatinine, totaal cholesterol, urinezuur, urinezuurstikstof, kaliumionen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege het risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld sufheid of duizeligheid), wordt aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode voorzichtig te zijn bij activiteiten waarbij reactiesnelheid en / of verhoogde aandacht vereist is.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid van amlodipine tijdens de zwangerschap kan Kalchek alleen in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt als de voordelen voor de vrouw opwegen tegen de risico's voor de foetus.
Of het geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden, is niet bekend. Er is echter gevonden dat andere blokkers van langzame calciumkanalen, die derivaten zijn van dihydropyridine, in de moedermelk terechtkomen. Om deze reden moet de borstvoeding worden gestaakt als behandeling met Kalchek nodig is tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies wordt Kalchek niet gebruikt in de kindergeneeskunde (voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar) vanwege het gebrek aan klinische gebruikservaring.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing van Kalchek nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd. Gewoonlijk is een dosisaanpassing van Kalchek niet nodig.
Gebruik bij ouderen
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van oudere patiënten (ouder dan 65 jaar). Gewoonlijk is geen dosisaanpassing vereist. In het geval van verhoging van de dosering van Kalchek is zorgvuldige controle noodzakelijk.
Geneesmiddelinteracties
Er is geen klinisch significante interactie van Kalchek met cimetidine, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (vooral met indomethacine).
Amlodipine heeft geen effect op de farmacokinetische parameters van warfarine en digoxine.
Gelijktijdige toediening van sildenafil (in een dosis van 100 mg) bij essentiële hypertensie heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van amlodipine.
Lus- en thiazidediuretica, ACE-remmers, nitraten, bètablokkers en verapamil versterken de hypotensieve en anti-angineuze effecten van amlodipine. Calciumsupplementen kunnen het effect ervan verminderen.
Middelen voor inhalatieanesthesie (derivaten van koolwaterstoffen), antipsychotica (neuroleptica), alfa- 1- adrenerge blokkers, kinidine, isofluraan, amiodaron kunnen het bloeddrukverlagend effect van Kalchek versterken.
Antivirale middelen (bijv. Ritonavir) verhogen de plasmaconcentraties van amlodipine.
Kalchek kan de manifestaties van neurotoxiciteit van lithiumpreparaten (misselijkheid, diarree, braken, tremoren, ataxie, oorsuizen) verhogen.
Vermoedelijk verhogen remmers van microsomale leverenzymen de plasmaconcentratie van amlodipine en verhogen ze het risico op bijwerkingen, en verlagen inductoren van microsomale leverenzymen de plasmaconcentratie ervan.
Analogen
De analogen van Kalchek zijn: Amlovas, Amlodigamma, Amlodip, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloïde, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biodipine, Ajlodipine, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
Voorwaarden voor opslag
Droog bewaren, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Kalchek
Beoordelingen over Kalchek zijn overwegend positief. Patiënten merken de hoge werkzaamheid van het medicijn op bij gebruik volgens indicaties, evenals de relatief lage kosten. Een bijkomend voordeel is het gemak van toediening - eenmaal per dag, waardoor het negatieve effect van het medicijn op het maagdarmkanaal wordt verminderd. Tegelijkertijd benadrukken ze dat het Kalchek-effect echt genoeg is voor een dag.
Bijwerkingen worden beschreven als nadelen van het medicijn.
Prijs voor Kalchek in apotheken
Geschatte prijzen voor Kalchek (30 tabletten per verpakking): 5 mg tabletten - 155-175 roebel, 10 mg tabletten - 265-315 roebel.
Kalchek: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Kalchek 5 mg tabletten 30 stuks 152 wrijven Kopen |
|
Kalchek 10 mg tabletten 30 stuks 199 WRIJVEN Kopen |
|
Kalchek 10 mg tabletten 30 stuks 303 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
