Carbetocine
Carbetocin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Carbetocin
ATX-code: H01BB03
Werkzame stof: carbetocine (carbetocine)
Fabrikant: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusland); LLC Firm "Ferment" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-07-28
Carbetocine is een langwerkende oxytocine-agonist; een medicijn dat de contractiele activiteit en tonus van het myometrium verhoogt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) toediening: een heldere, kleurloze vloeistof (1 ml elk in neutrale glazen injectieflacons, hermetisch afgesloten met rubberen stoppen met krimpdoppen zoals "Flip Off", in een kartonnen doos 1 injectieflacon en instructies voor het gebruik van carbetocine; 5 flacons in blisters, in een kartonnen bundel 1, 2 of 3 verpakkingen; voor ziekenhuizen - 200, 500 of 1000 flacons in een kartonnen doos).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: carbetocine - 100 mcg;
- hulpcomponenten: watervrij azijnzuur, natriumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Carbetocine is een medicijn dat is ontworpen om de tonus en contractiele activiteit van het myometrium te verhogen. De werkzame stof is een polypeptide-analoog van het hormoon van de achterste kwab van de hypofyse, een selectieve agonist van langwerkende oxytocinereceptoren.
Het selectieve effect van het medicijn op de membranen van de myocyten van de baarmoeder verhoogt hun permeabiliteit voor calciumionen, vermindert het rustpotentieel en verhoogt hun prikkelbaarheid. Vergelijkbaar met de werking van oxytocine, verhoogt carbetocine de tonus van de baarmoederspieren, verhoogt het de frequentie van bestaande contracties en stimuleert het ritmische contracties van de baarmoeder.
Na levering verhoogt een enkele injectie van het medicijn in een dosis van 100 mcg binnen 2 minuten de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder en veroorzaakt scherpe spontane samentrekkingen van de baarmoeder. Deze dosis is voldoende om postpartum uteriene atonie en hevig bloeden te voorkomen.
De uterotone activiteit van carbetocine is krachtiger en langduriger dan die van oxytocine.
Farmacokinetiek
Na intraveneuze toediening wordt carbetocine snel in het lichaam gedistribueerd, de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma wordt na 15 minuten bereikt en binnen 60 minuten gemiddeld 1035 pg / ml.
Een onbeduidende hoeveelheid van het medicijn dringt door in de moedermelk, waar na 120 minuten de concentratie een maximum bereikt, dat 56 keer lager is dan het niveau in bloedplasma.
Gemetaboliseerd door hydrolyse door proteïnasen.
De halfwaardetijd (T 1/2) is ongeveer 40 minuten. Carbetocine wordt gekenmerkt door een eliminatie in twee fasen met een lage renale klaring van zijn onveranderde vorm. Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van carbetocine is geïndiceerd als profylaxe van uteriene atonie na verwijdering van het kind tijdens de bevalling door middel van een keizersnede onder spinale of epidurale anesthesie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- lever- of nierziekte;
- uitgesproken pathologieën van het cardiovasculaire systeem;
- pre-eclampsie, eclampsie;
- epilepsie;
- gebruik als een bevalling;
- de periode van zwangerschap en bevalling (voordat de baby uit de baarmoeder wordt gehaald);
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor oxytocine, carbetocine of hulpcomponenten in de oplossing.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij hart- en vaatziekten, migraine, bronchiale astma, de gelijktijdige toediening van grote hoeveelheden infuusoplossingen of bij aandoeningen waarbij een snelle toename van het volume extracellulaire vloeistof gepaard gaat met het risico op complicaties als gevolg van overhydratie.
Carbetocin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De Carbetocine-oplossing wordt gebruikt door middel van een langzame (binnen 1 minuut) intraveneuze injectie onder toezicht van een arts op gespecialiseerde verloskundige afdelingen.
Voor opening moet de inhoud van de injectieflacon visueel worden onderzocht. Als de oplossing van kleur is veranderd of als er onoplosbare deeltjes in worden aangetroffen, kan deze niet worden gebruikt.
De fles wordt onmiddellijk voor de toediening van de oplossing geopend, onmiddellijk nadat het kind door operatieve bevalling is verwijderd, voornamelijk vóór de scheiding en verwijdering van de placenta.
Aanbevolen dosering: 100 μg (1 ml) eenmaal.
Het mengen van carbetocine in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen is gecontra-indiceerd.
Bijwerkingen
- van het lymfestelsel en bloed: vaak - bloedarmoede;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - hyperemie van de huid van het gezicht, verlaging van de bloeddruk (bloeddruk);
- van het zenuwstelsel: heel vaak - tremor, hoofdpijn; vaak - duizeligheid;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - een gevoel van verstikking, kortademigheid, pijn op de borst;
- van het bewegingsapparaat: vaak - rugpijn;
- uit het maagdarmkanaal: heel vaak - buikpijn, misselijkheid; vaak - metaalsmaak in de mond, braken;
- algemene aandoeningen: zeer vaak - een gevoel van warmte; vaak - koude rillingen;
- van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - jeuk;
- schendingen op de injectieplaats: vaak - pijn op de injectieplaats;
- andere: de frequentie is niet vastgesteld - meer zweten, tachycardie.
Overdosering
Symptomen: hypertonie van het myometrium, postpartum bloeding, breuk van de baarmoeder, hyponatriëmie, hyperhydratie, vaker tegen de achtergrond van intraveneuze toediening tijdens operatieve afgifte van aanzienlijke hoeveelheden infuusoplossingen.
Behandeling: het gebruik van symptomatische en ondersteunende therapie. Als er symptomen van een overdosis optreden, moet de patiënt worden voorzien van de juiste zuurstofvoorziening. Als overhydratie wordt geconstateerd, is het nodig om diurese te stimuleren, de vochtopname te beperken en maatregelen te nemen om de elektrolytenbalans te herstellen. Het is noodzakelijk om de toestand van de vrouw tijdens de bevalling zorgvuldig te volgen op klinische tekenen van hyponatriëmie: hoofdpijn, slaperigheid, apathie. Dit helpt aanvallen en coma te voorkomen.
speciale instructies
Het gebruik van carbetocine in elk stadium van de operatie vóór de geboorte van het kind of herhaaldelijk is verboden.
Als na toediening van het medicijn aanhoudende baarmoederbloeding wordt waargenomen, moet de specialist bij het vaststellen van de oorzaak er eerst voor zorgen dat de baarmoeder intact is, dat er geen niet-gescheiden fragmenten van de placenta en bloedstollingsstoornissen zijn.
Bij hevige bloeding met atonie of hypotensie van de baarmoeder is het gebruik van oxytocine en / of ergometrine aangewezen.
De beslissing om het medicijn te gebruiken bij patiënten met tekenen van hyponatriëmie (hoofdpijn, apathie of sufheid) mag alleen door de arts worden genomen als het verwachte klinische effect opweegt tegen de mogelijke risico's.
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van carbetocine tijdens vaginale bevalling of bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus is niet vastgesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van carbetocine is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en bij een keizersnede totdat het kind wordt verwijderd.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan informatie over de werkzaamheid en veiligheid, is Carbetocin-oplossing gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van het medicijn bij patiënten met een nieraandoening is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van het medicijn bij patiënten met leveraandoeningen is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gevallen van geneesmiddelinteracties vastgesteld bij gelijktijdig gebruik van Carbetocin met analgetica, antispasmodica, middelen voor spinale of epidurale anesthesie.
Bij gebruik van caudale geleidingsanesthesie verhoogt de toediening van carbetocine binnen de eerste vier uur na profylactisch gebruik van vasoconstrictieve geneesmiddelen het risico op een sterke stijging van de bloeddruk.
In combinatie met methylergometrine (moederkorenpreparaten) kan het effect van carbetocine en een verhoging van de bloeddruk toenemen.
Gezamenlijk gebruik met prostaglandines kan het effect van het medicijn versterken, daarom wordt aanbevolen om dergelijke combinaties te vermijden en indien nodig moet de vrouw tijdens de bevalling constant worden gecontroleerd.
Inhalatie-anesthetica zoals halothaan of cyclopropaan kunnen de effecten van carbetocine op de baarmoeder verminderen en het hypotensieve effect versterken.
Opeenvolgende toediening van carbetocine en oxytocine verhoogt het risico op aritmieën.
De kans op cumulatieve blootstelling neemt toe als oxytocine of methylergometrine wordt toegediend na carbetocine.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van interacties die kenmerkend zijn voor oxytocine.
Analogen
Carbetocine-analogen zijn Oxytocin, Oxytocin-Vial, Oxytocin-Richter, Oxytocin-MEZ, Pabal, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen van 2 tot 8 ° C op een donkere plaats, niet in de vriezer bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Carbetocin
Beoordelingen van carbetocine van patiënten zijn momenteel afwezig.
Deskundigen vergeleken de werkzaamheid en verdraagbaarheid van carbetocine en oxytocine bij de preventie van postpartumbloeding na vaginale bevalling. Volgens de resultaten van een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde studie werd gevonden dat het gebruik van carbetocine gepaard gaat met vergelijkbare bijwerkingen, maar gepaard gaat met minimale hemodynamische veranderingen, vergeleken met traditionele oxytocine. Maar vrouwen in de carbetocinegroep kregen meer tachycardie dan in de oxytocinegroep.
Prijs voor carbetocine in apotheken
De prijs van Carbetocin, oplossing voor intraveneuze toediening, 100 mcg / ml, per verpakking met 5 injectieflacons van 1 ml, is 8.915 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
