Klimonorm
Klimonorm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Voor schendingen van de leverfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Klimonorm
ATX-code: G03FB09
Werkzame stof: levonorgestrel (Levonorgestrel) + estradiol (Estradiol)
Producent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 730 roebel.
Kopen
Klimonorm is een gecombineerd anti-climacterisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - dragees van twee soorten: geel en bruin, hebben een ronde vorm (in blisters van 9 gele en 12 bruine dragees, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters en instructies voor het gebruik van Klimonorm).
Inhoud van werkzame stoffen in 1 tablet:
- Geel: estradiolvaleraat - 2 mg;
- Bruin: estradiolvaleraat - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.
Hulpcomponenten: dextrose (glucose), calciumcarbonaat, lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, povidon K25, macrogol 35.000, sucrose, carnaubawas, talk, gelatine, titaniumdioxide, gezuiverd water.
Bovendien samengesteld uit:
- Gele dragees: geel ijzeroxide, basisch magnesiumcarbonaat;
- Bruine dragees: rood ijzeroxide, bruin ijzeroxide, basisch magnesiumhydroxycarbonaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Klimonorm is een gecombineerd anti-climacterisch medicijn, het omvat:
- Oestrogeen - estradiolvaleraat, in het lichaam wordt het omgezet in het natuurlijke 17β-estradiol, het meest actieve belangrijkste vrouwelijke geslachtshormoon;
- Levonorgestrel is een synthetisch progestageen, een subklasse van vrouwelijke steroïdhormonen, dat het optreden van kanker en endometriumhyperplasie voorkomt.
Bij regelmatige inname bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder, wordt de menstruatiecyclus vastgesteld, die wordt geleverd door de samenstelling van Klimonorm en het cyclische regime (9 dagen - alleen oestrogeen; 12 dagen - een combinatie van oestrogeen en gestageen; 7 dagen - een pauze).
Estradiol zorgt voor aanvulling van oestrogeentekort in het vrouwelijk lichaam na de menopauze en effectieve therapie van vegetatieve en psycho-emotionele climacterische symptomen (in de vorm van opvliegers, overmatig zweten, slaapstoornissen, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, prikkelbaarheid, cardialgie, hartkloppingen, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd libido) spierpijn). Ook is de werking van de stof gericht op de behandeling van involutie van de slijmvliezen en de huid, in het bijzonder dit geldt voor de slijmvliezen van het urogenitale systeem (irritatie en droogheid van het vaginale slijmvlies, urine-incontinentie, pijn tijdens geslachtsgemeenschap).
Estradiol helpt botverlies door oestrogeentekort te voorkomen. Dit komt voornamelijk door de onderdrukking van de osteoclastfunctie en de verschuiving in het proces van botremodellering in de richting van botvorming. Er zijn aanwijzingen dat langdurig gebruik van HST (hormoonvervangende therapie) bij vrouwen na de menopauze de kans op perifere botbreuken kan verminderen. Met de afschaffing van HST kan de snelheid van afname van de botmassa worden vergeleken met de indicatoren die kenmerkend zijn voor de periode direct na de menopauze. Er zijn geen aanwijzingen dat de botmassa kan herstellen tot premenopauzale niveaus.
HST heeft ook een gunstig effect op de huid, inclusief de dichtheid en het collageengehalte ervan, en helpt de vorming van rimpels te vertragen.
Als resultaat van de therapie is er een afname van het niveau van totaal cholesterol en LDL (lipoproteïnen met lage dichtheid) en een toename van HDL (lipoproteïnen met hoge dichtheid), met als resultaat dat de verhouding HDL / LDL aanzienlijk toeneemt en ook het niveau van TG (thyroglobuline) toeneemt.
Er is een aanname dat het gebruik van HST bij postmenopauzale vrouwen de incidentie van colonkanker verlaagt (heeft een onduidelijk werkingsmechanisme).
Farmacokinetiek
Oestradiolvaleraat wordt na orale toediening snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Vervolgens wordt het snel gemetaboliseerd, met de vorming van 17β-oestradiol en oestron, en vervolgens ondergaan ze standaard metabolische transformaties. De biologische beschikbaarheid van estradiol is ongeveer 30%. C max (maximum concentratie) van oestradiol in het bloedplasma wordt bereikt 2-3 uur, de verhouding van estron-estradiol 4 ÷ 1.
Na orale toediening wordt levonorgestrel snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De tijd om de Cmax van levonorgestrel in bloedplasma te bereiken is 1 à 2 uur.
93 tot 95% van levonorgestrel bindt aan geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) en albumine.
Uitscheiding van estradiol vindt plaats in de urine (ongeveer 90%) en gal (in mindere mate) in de vorm van metabolieten.
Uitscheiding van metabolieten van levonorgestrel vindt plaats in de gal en urine, voornamelijk in de vorm van glucuroniden en sulfaten.
Gebruiksaanwijzingen
- Hormoonvervangende therapie van involutionele veranderingen in de huid en het urogenitale kanaal, climacterische stoornissen en depressieve aandoeningen in de climacterische periode, symptomen van oestrogeentekort tegen de achtergrond van sterilisatie, hypogonadisme of natuurlijke menopauze, evenals primaire ovariële disfunctie bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder;
- Herstel van menstruatiecycli met hun onregelmatigheid;
- Behandeling van amenorroe (primair en secundair);
- Preventie van postmenopauzale osteoporose.
Contra-indicaties
- Vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- Borstkanker (gediagnosticeerd of vermoed);
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Kwaadaardige hormoonafhankelijke tumor of hormoonafhankelijke precancereuze ziekte met een vermoedelijke of bevestigde diagnose;
- Ernstige leverziekte;
- Goedaardige of kwaadaardige levertumoren, inclusief die welke in de geschiedenis zijn vermeld;
- Ernstige hypertriglyceridemie;
- Verergering van diepe veneuze trombose, trombo-embolie, ook in de geschiedenis;
- Acute arteriële trombose, trombo-embolie, inclusief beroerte, myocardinfarct;
- Overgevoeligheid voor de componenten van Klimonorm.
Als deze aandoeningen optreden tijdens de behandelingsperiode, moet het medicijn onmiddellijk worden geannuleerd.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Klimonorm aan patiënten met congenitale hyperbilirubinemie (Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson-syndromen), cholestatische jeuk of cholestatische geelzucht tijdens zwangerschap, arteriële hypertensie, endometriose, diabetes mellitus, uteriene myoom.
Klimonorm, instructies voor gebruik: methode en dosering
Klimonorm is bedoeld voor orale toediening, de pillen worden in hun geheel doorgeslikt en weggespoeld met voldoende vloeistof. Om het medicijn te nemen, kiest een vrouw een geschikt tijdstip voor haar, dat gedurende de hele behandelingsperiode strikt moet worden nageleefd.
Bij patiënten bij wie de menstruatiecyclus aanhoudt, moet de eerste tablet op de 5e dag van de menstruatie worden ingenomen.
Bij zeer zeldzame of geen menstruatie kan de behandeling op elk moment worden gestart, op voorwaarde dat de afwezigheid van zwangerschap is bevestigd.
Dosering van Klimonorm is 1 tablet 1 keer per dag, gedurende de eerste 9 dagen worden gele tabletten ingenomen, daarna 12 dagen - bruin. Na het innemen van alle 21 pillen, moet een pauze van 7 dagen worden genomen. Op dagen 2-3 na stopzetting van het medicijn treedt menstruatiebloedingen op.
De eerste pillen uit een nieuwe verpakking moeten na een pauze van 7 dagen op dezelfde dag van de week worden ingenomen als uit de vorige verpakking.
Als u per ongeluk het innemen van pillen op het ingestelde tijdstip overslaat, moet een vrouw proberen deze zo snel mogelijk in te nemen (in de komende 12-24 uur). Bij een langere onderbreking van de therapie kan vaginale bloeding optreden.
Bijwerkingen
Het medicijn Klimonorm kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- Van de kant van het voortplantingssysteem: veranderingen in libido, intensiteit en frequentie van baarmoederbloeding, intermenstruele spotting, doorbraakbloeding (meestal verzwakt tijdens therapie), vaginale afscheiding, dysmenorroe, vergelijkbaar gevoel met premenstrueel syndroom; vergroting en / of spanning, pijn in de borstklieren;
- Van het spijsverteringsstelsel: buikpijn, dyspepsie, misselijkheid, opgeblazen gevoel, braken, herhaling van cholestatische geelzucht;
- Van het zenuwstelsel: soms - verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, depressieve symptomen, migraine, angst;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: soms - verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, veneuze trombose, trombo-embolie;
- Van de kant van het metabolisme: veranderingen in lichaamsgewicht, oedeem;
- Dermatologische reacties: soms - pruritus, huiduitslag, erythema nodosum, chloasma;
- Andere: de ontwikkeling van allergische reacties, spierkrampen, intolerantie voor contactlenzen, slechtziendheid.
Overdosering
Bij accidentele inname van het medicijn Klimonorm in een hoeveelheid die vele malen hoger is dan de dagelijkse therapeutische dosis, is het risico op het ontwikkelen van acute bijwerkingen niet vastgesteld.
De belangrijkste mogelijke symptomen van een overdosis: braken, misselijkheid, vaginale bloeding.
Therapie: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Klimonorm kan niet worden gebruikt voor anticonceptie.
Het medicijn wordt voorgeschreven door de arts op basis van klinische indicaties, een grondig algemeen medisch, gynaecologisch onderzoek, de resultaten van een onderzoek naar de borstklieren en baarmoederhalsslijm. Bovendien moet de afwezigheid van zwangerschap en bloedstollingsstoornissen worden bevestigd.
Het gebruik van pillen dient gepaard te gaan met periodieke vervolgonderzoeken.
Tijdens de behandelingsperiode mag een vrouw alleen niet-hormonale anticonceptiva gebruiken. Als zwangerschap wordt vermoed, moet de therapie worden stopgezet totdat deze is uitgesloten.
Het gebruik van Klimonorm wordt in verband gebracht met het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie, het neemt toe met de leeftijd. Bij het voorschrijven van een hormonaal middel aan patiënten met een genetische aanleg voor diepe veneuze trombose of longembolie, en aan patiënten met ernstige obesitas, moet de verhouding tussen het potentiële risico en het verwachte voordeel van de therapie worden afgewogen.
In het geval van langdurige immobilisatie tijdens de behandelingsperiode of wanneer tekenen of vermoedens optreden die duiden op trombotische aandoeningen, wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Klimonorm.
In het eerste jaar van gebruik kan het risico op coronaire hartziekte en beroerte toenemen.
Bij langdurige oestrogeenmonotherapie neemt het risico op het ontwikkelen van endometriumcarcinoom of hyperplasie toe; in combinatie met de toevoeging van gestagens neemt de kans op endometriumhyperplasie en kanker af.
De relatie tussen hormoontherapie en het ontstaan van borstkanker is niet duidelijk vastgesteld. Onderzoeksgegevens geven aan dat het bij vrouwen die hormonale medicijnen gebruiken, meer gedifferentieerd is dan bij andere patiënten.
Behandeling verhoogt de borstdichtheid bij mammografie-onderzoeken, wat een negatieve invloed kan hebben op röntgendetectie van borstkanker.
Het verhoogde risico op borstkanker is 5 jaar na beëindiging van de hormoontherapie teruggebracht tot een normaal niveau.
Tegen de achtergrond van geslachtshormonen is de ontwikkeling van goedaardige of kwaadaardige levertumoren mogelijk.
Climonorm verhoogt de lithogeniciteit van gal, wat een bedreiging vormt voor de ontwikkeling van galsteenziekte.
Migraine of frequente en zeer ernstige hoofdpijn kunnen symptomen zijn van een trombotische herseninfarct. Als ze optreden, moet u stoppen met het innemen van de pillen en een arts raadplegen.
In het geval van de ontwikkeling van aanhoudende ernstige arteriële hypertensie, wordt aanbevolen om de kwestie van het annuleren van Klimonorm te overwegen.
Regelmatige observatie van een arts vereist de behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie, en als de leverfunctie-indicatoren verslechteren, moet de hormoonsubstitutietherapie worden stopgezet.
Als cholestatische geelzucht of cholestatische pruritus terugkeert, voor het eerst waargenomen tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Climonorm verhoogt de kans op het ontwikkelen van acute pancreatitis bij vrouwen met verhoogde triglycerideniveaus.
Bij frequente pathologische baarmoederbloedingen tegen de achtergrond van hormoontherapie, wordt het aanbevolen om een onderzoek naar het baarmoederslijmvlies uit te voeren.
Met een toename van de grootte van baarmoederfibromen, de ontwikkeling van herhaling van endometriose onder invloed van oestrogenen, moet de therapie worden stopgezet.
Voor vrouwen die vatbaar zijn voor chloasma, of met een voorgeschiedenis van chloasma bij zwangere vrouwen, is langdurige blootstelling aan de zon of ultraviolette straling gecontra-indiceerd.
Bij afwezigheid van een klinisch effect bij de behandeling van onregelmatige menstruatiecycli, wordt aanbevolen om aanvullende onderzoeken uit te voeren om ziekten van organische aard uit te sluiten.
Hormoonvervangende therapie kan het optreden of verergering van de volgende aandoeningen en ziekten veroorzaken: goedaardige borsttumor, epilepsie, bronchiale astma, porfyrie, migraine, otosclerose, chorea minor, systemische lupus erythematosus.
Tijdens het gebruik van geslachtshormonen is er een verandering in de biochemische parameters van de bijnieren, nieren, lever en schildklierfunctie, het gehalte aan transporteiwitten in het bloedplasma (corticosteroïd-bindend globuline, lipide of lipoproteïne fracties), indicatoren van fibrinolyse, coagulatie, koolhydraatmetabolisme.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Klimonorm heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Climonorm wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Voor schendingen van de leverfunctie
- levertumoren, waaronder een belaste geschiedenis, ernstige leverziekte: therapie is gecontra-indiceerd;
- cholestatische geelzucht, cholestatische pruritus tijdens de zwangerschap: Climonorm wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven;
- milde schendingen van de leverfunctie, ook tegen de achtergrond van verschillende vormen van hyperbilirubinemie, zoals het Rotor- of Dubin-Johnson-syndroom: medisch toezicht wordt getoond, evenals periodieke onderzoeken van de leverfunctie; in geval van verslechtering van de leverfunctie-indicatoren is de afschaffing van HST vereist.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdig gebruik met hormonale anticonceptiva is gecontra-indiceerd.
Langdurige behandeling met bepaalde anticonvulsieve of antimicrobiële geneesmiddelen die de inductie van leverenzymen versterken, kan de klaring van geslachtshormonen verhogen en hun effect verminderen. Hydantoïnen, barbituraten, primidon, carbamazepine en rifampicine zijn kenmerkend voor het induceren van leverenzymen; dit kenmerk wordt ook gesuggereerd voor griseofulvine, oxcarbazepine, felbamaat en topiramaat. Enzyminductie bereikt gewoonlijk een piek na 2-3 weken toediening van het geneesmiddel en blijft gedurende ten minste 4 weken na stopzetting stabiel.
Het gelijktijdig gebruik van bepaalde antibiotica, waaronder de tetracycline- en penicillinegroepen, leidt in zeldzame gevallen tot een verlaging van de oestradiolspiegels. Paracetamol en andere stoffen die in hoge mate conjugatie ondergaan, kunnen de biologische beschikbaarheid van estradiol verhogen.
Climonorm beïnvloedt de glucosetolerantie, in combinatie met orale hypoglycemische middelen of insuline, moet de dosis mogelijk worden aangepast.
Het drinken van hoge doses alcohol tijdens hormoontherapie kan het oestradiolgehalte in het bloed verhogen.
Analogen
Klimonorm-analogen zijn: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij kamertemperatuur buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Klimonorm
Beoordelingen over Klimonorm zijn overwegend positief. Patiënten en artsen wijzen op een hoge werkzaamheid en een goede tolerantie van het medicijn.
Prijs voor Klimonorm in apotheken
De geschatte prijs voor Klimonorm (21 tabletten) is 678-862 roebel.
Klimonorm: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Klimonorm dragee 21 st. 730 WRIJVEN Kopen |
|
Klimonorm dragee 21 st. 751 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
