Reduksin Forte
Reduksin Forte: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Reduxin Forte
ATX-code: A08A, A10BA02
Werkzame stof: metformine + sibutramine (Metformine + Sibutramine)
Fabrikant: JSC "BIOCHEMIK" (Rusland); LLC "OZON" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-12
Prijzen in apotheken: vanaf 1779 roebel.
Kopen
Reduxin Forte is een medicijn voor de behandeling van obesitas uit de biguanidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Reduksin Forte wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten:
- tabletten met een dosering van 850 mg + 10 mg: biconvex, ovaal, filmomhuld blauw, met een scheidingslijn aan één kant, wit bij een pauze;
- tabletten met een dosering van 850 mg + 15 mg: biconvex, ovaal, filmomhuld wit, met een scheidingslijn aan één kant, wit met een pauze.
Tabletten, ongeacht de dosering, zijn verpakt in blisters van 5, 7, 10 of 15 stuks. of in polyethyleentereftalaatblikken van 10, 15, 30, 60, 75, 100, 120 of 180 stuks. In een kartonnen doos van 1 tot 10 blisters of 1 blik en instructies voor het gebruik van Reduksin Forte.
Samenstelling voor 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stoffen: metformine (in de vorm van metforminehydrochloride) - 850 mg, sibutramine (in de vorm van sibutraminehydrochloride-monohydraat) - 10 mg of 15 mg;
- hulpcomponenten van de tabletkern: croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon K-25;
- filmomhulling: voor tabletten Reduxin Forte 850 mg + 10 mg - Opadray II 85F30656 blauw (titaniumdioxide, polyvinylalcohol, indigokarmijn kleurstof met aluminiumvernis, macrogol, geel ijzeroxide kleurstof, briljant blauwe kleurstof met aluminiumvernis, talk); voor tabletten Reduxin Forte 850 mg + 15 mg - Opadrai II 85F48105 wit (talk, polyvinylalcohol, titaandioxide, macrogol).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Reduxin Forte bevat twee actieve ingrediënten: metformine en sibutramine.
Metformine is een oraal hypoglycemisch middel uit de biguanidegroep. Het vermindert hyperglykemie, maar leidt niet tot hypoglykemie. Het verschilt van sulfonylureumderivaten doordat het de insulinesecretie niet stimuleert en ook geen hypoglycemisch effect veroorzaakt bij gezonde personen.
Onder invloed van metformine neemt de gevoeligheid van perifere receptoren voor insuline toe en neemt het gebruik van glucose door cellen toe. Het vertraagt de gluconeogenese in de lever, remt de opname van koolhydraten in de darmen. Door in te werken op glycogeensynthase, stimuleert metformine de synthese van glycogeen. Bovendien verhoogt het de transportcapaciteit van alle soorten membraanglucosetransporters.
Metformine heeft een gunstig effect op het vetmetabolisme: het verlaagt het gehalte aan LDL (low density lipoprotein), triglyceriden en totaal cholesterol.
Het gebruik van metformine leidt tot matig gewichtsverlies of helpt het gewicht te stabiliseren.
Sibutramine is een prodrug waaruit, als gevolg van metabolisme, actieve primaire en secundaire amines worden gevormd, die de heropname van dopamine, norepinefrine en serotonine remmen. Door de concentratie van neurotransmitters in synapsen te verhogen, neemt de activiteit van centrale adrenerge en 5HT-serotoninereceptoren toe, en dit leidt tot een afname van de behoefte aan voedsel, een toename van de warmteproductie en een gevoel van verzadiging.
Door de indirecte activering van β 3 -adrenoreceptoren tast sibutramine bruin vetweefsel aan. Met een afname van het lichaamsgewicht tijdens het gebruik van sibutramine, neemt de concentratie van HDL (high-density lipoproteins) in het bloedserum toe en neemt het niveau van totaal cholesterol, triglyceriden, urinezuur en LDL af.
Sibutraminemetabolieten en sibutramine zelf remmen MAO (monoamineoxidase) niet en hebben geen invloed op de afgifte van monoamines; ze hebben geen affiniteit voor de meeste neurotransmitterreceptoren, waaronder muscarine, benzodiazepine, serotonine (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), histamine (H 1), dopamine (D 1, D 2), glutamaat NMDA-receptoren en adrenerge (β 1 β 2, β 3, α 1, α 2) receptoren.
Farmacokinetiek
Nadat Reduxin Forte binnen is ingenomen, wordt metformine bijna volledig in het spijsverteringskanaal opgenomen. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert en vertraagt de opname ervan. De absolute biologische beschikbaarheid is 50-60%. In bloedplasma wordt de maximale concentratie bereikt na 2,5 uur en is deze ongeveer 15 μmol of 2 μg / ml. Metformine bindt nauwelijks aan plasma-eiwitten. Het wordt snel verspreid in weefsels en organen.
Het wordt in onbeduidende mate gemetaboliseerd. Uitscheiding wordt uitgevoerd door de nieren. Bij gezonde mensen is de klaring van metformine 400 ml / min (dit is 4 keer hoger dan de klaring van creatinine, wat duidt op actieve secretie in de niertubuli). De halfwaardetijd is ongeveer 6,5 uur Bij nierfalen wordt de halfwaardetijd verlengd (het risico op accumulatie van de werkzame stof neemt toe).
Sibutramine wordt niet minder dan 77% uit het spijsverteringskanaal opgenomen. Snelle opname. Het ondergaat het effect van primaire passage door de lever (gebiotransformeerd onder invloed van het iso-enzym CYP3A4). Als resultaat van biotransformatie worden twee actieve metabolieten gevormd: M1 (monodesmethylsibutramine) en M2 (didesmethylsibutramine). Na orale toediening van een enkele dosis van 15 mg is de maximale plasmaconcentratie van M1 3,2-4,8 ng / ml (gemiddeld 4 ng / ml) en M2 is 5,6-7,2 ng / ml (gemiddeld 6 4 ng / ml). De maximale concentratie van sibutramine in plasma wordt bereikt na 1,2 uur, en de actieve metabolieten ervan - na 3-4 uur. de concentratie-tijdcurve (AUC) verandert niet. Sibutramine wordt snel gedistribueerd in organen en weefsels, de verbinding met plasmaproteïnen is 97%. M1- en M2-metabolieten binden voor 94% aan plasma-eiwitten. De evenwichtsconcentratie van metabolieten in het plasma wordt binnen 4 dagen na aanvang van de therapie bereikt. Het is bijna 2 keer hoger dan de plasmaconcentratie na inname van een enkele dosis van het medicijn.
De actieve metabolieten van sibutramine zijn gehydroxyleerd en geconjugeerd. De inactieve metabolieten die als gevolg van deze processen worden gevormd, worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd van sibutramine is 1,1 uur, de M1-metaboliet 14 uur en de M2-metaboliet 16 uur.
Bij mannen en vrouwen verschillen de farmacokinetiek van sibutramine niet significant. Bij gezonde ouderen komt de farmacokinetiek overeen met die bij jongeren.
Bij nierfalen zijn de AUC M1 en M2 nagenoeg ongewijzigd. Bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan, is de AUC van de M2-metaboliet anders.
Bij matig ernstig leverfalen is de AUC van actieve metabolieten na een enkelvoudige dosis sibutramine 24% hoger dan bij gezonde mensen.
Gebruiksaanwijzingen
Reduksin Forte wordt gebruikt om het lichaamsgewicht te verminderen in de volgende gevallen:
- voedingsobesitas bij patiënten met BMI (body mass index) ≥ 27 kg / m 2 in combinatie met dyslipidemie en diabetes mellitus type 2;
- Alimentaire obesitas bij patiënten met een BMI> 30 m 2 met prediabetes en de aanwezigheid van één of meer risicofactoren voor het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 (indien geen adequate glykemische controle wordt bereikt met een verandering in levensstijl).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leverfunctiestoornis;
- verminderde nierfunctie (met creatinineklaring minder dan 45 ml / min);
- ziekten van het cardiovasculaire systeem op dit moment of in de geschiedenis (chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie, aritmie, tachycardie, ischemische hartziekte, voorbijgaande cerebrovasculaire accidenten, occlusieve laesies van perifere slagaders);
- ongecontroleerde arteriële hypertensie (met arteriële druk boven 145/90 mm Hg);
- diabetisch precoma en coma, diabetische ketoacidose;
- chronische en acute ziekten met klinisch uitgesproken symptomen die mogelijk weefselhypoxie kunnen veroorzaken (inclusief acuut myocardinfarct, ademhalings- en hartfalen);
- acute aandoeningen, vergezeld van het risico op het ontwikkelen van een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld ernstige infectieziekten, braken, diarree, shock);
- thyrotoxicose;
- feochromocytoom;
- verhoogde concentratie melkzuur in het bloed (melkzuuracidose), inclusief een voorgeschiedenis;
- goedaardige prostaathyperplasie;
- gesloten hoek glaucoom;
- geestesziekte;
- ernstige eetstoornissen (zoals boulimia nervosa of anorexia nervosa);
- de aanwezigheid van organische oorzaken van obesitas (bijvoorbeeld obesitas door hypothyreoïdie);
- acute ethanolvergiftiging, chronisch alcoholisme;
- gegeneraliseerde tics (syndroom van Gilles de la Tourette);
- kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- gevorderde leeftijd ouder dan 65;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 kcal per dag);
- vastgestelde medicijn- of farmacologische afhankelijkheid;
- trauma of grote chirurgische ingrepen (als er een indicatie is voor insulinetherapie);
- gelijktijdige toediening met hypnotica die tryptofaan bevatten en andere centraal werkende geneesmiddelen bedoeld voor de behandeling van psychische stoornissen of gewichtsverlies;
- gelijktijdige toediening van serotonineheropnameremmers (antipsychotica, antidepressiva, enz.);
- gelijktijdig gebruik van MAO-remmers of het gebruik ervan 2 weken voor of 2 weken na inname van sibutramine;
- Röntgen- of radio-isotooponderzoek met de introductie van een jodiumhoudend contrastmiddel (periode 48 uur voor en 48 uur na het onderzoek);
- overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van de tabletten.
Relatief (Reduxin Forte-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt):
- nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 45 tot 59 ml / min);
- cholelithiasis;
- chronisch falen van de bloedsomloop;
- een geschiedenis van hartritmestoornissen;
- ziekten van de kransslagaders (behalve angina pectoris en myocardinfarct), inclusief een geschiedenis;
- gecontroleerde arteriële hypertensie, inclusief een geschiedenis;
- bloedingsstoornissen, neiging tot bloeden;
- geschiedenis van verbale en motorische tics;
- epilepsie;
- neurologische aandoeningen, waaronder toevallen en mentale retardatie (inclusief een geschiedenis);
- glaucoom (behalve geslotenhoekglaucoom);
- oudere leeftijd van 60 tot 65 jaar (vooral wanneer patiënten zwaar lichamelijk werk verrichten, waardoor het risico op lactaatacidose toeneemt);
- gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie of hemostase beïnvloeden.
Reduksin Forte, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Reduxin Forte-tabletten worden eenmaal daags oraal ingenomen.
De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen (rekening houdend met de tolerantie van het medicijn en de klinische werkzaamheid ervan).
Aan het begin van de behandeling wordt Reduxin Forte 850 mg + 10 mg eenmaal daags voorgeschreven.
De tabletten moeten 's ochtends worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt en worden weggespoeld met ten minste één glas water of een andere vloeistof (op een lege maag of in combinatie met voedsel). Na 4 weken inname van het medicijn wordt het bereikte gewichtsverlies beoordeeld. Als dit cijfer minder is dan 5%, wordt de patiënt overgebracht naar Reduxin Forte 850 mg + 15 mg eenmaal daags.
Bij patiënten die niet goed op de therapie reageren (als het lichaamsgewicht na 3 maanden behandeling met minder dan 5% van het oorspronkelijke niveau is afgenomen), kan Reduxin Forte niet langer dan 3 maanden worden gebruikt. U dient de therapie niet voort te zetten als het na de bereikte afname van het lichaamsgewicht tijdens de verdere behandeling weer met 3 kg of meer toeneemt.
De totale duur van de kuur is niet meer dan 1 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van sibutramine bij langer gebruik.
De behandeling met Reduksin Forte moet worden gecombineerd met lichaamsbeweging en dieet, en ook onder toezicht van een arts die praktische ervaring heeft met de behandeling van obesitas. Na het einde van de behandeling met het medicijn, wordt aanbevolen om de patiënt over te zetten op metformine als monotherapie.
Bijwerkingen
Bijwerkingen van Reduksin Forte veroorzaakt door metformine:
- spijsverteringsstelsel: zeer vaak - braken, misselijkheid, gebrek aan eetlust, buikpijn, diarree (deze symptomen treden meestal op aan het begin van de behandeling en verdwijnen meestal spontaan);
- hepatobiliair systeem: zeer zelden - hepatitis en leverdisfunctie (verdwijnen volledig na stopzetting van het medicijn);
- metabolisme en voeding: zeer zelden - een verhoging van de melkzuurconcentratie in het bloed; bij langdurige therapie - een afname van de opname van vitamine B 12 (hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van Reduxin Forte aan patiënten met megaloblastaire anemie);
- zenuwstelsel: vaak - smaakstoornis;
- huid en onderhuids vet: zeer zelden - huiduitslag, jeuk, erytheem en andere huidreacties.
Ongewenste bijwerkingen door sibutramine:
- spijsverteringssysteem: heel vaak - obstipatie, verlies van eetlust; vaak - verergering van aambeien, misselijkheid (bij patiënten met een neiging tot constipatie in de eerste dagen, is het noodzakelijk om de evacuatiefunctie van de darm te controleren, en in geval van constipatie - om Reduxin Forte te annuleren en een laxeermiddel voor te schrijven);
- cardiovasculair systeem: vaak - hartkloppingen, tachycardie; frequentie is onbekend - vasodilatatie, matige stijging van de bloeddruk (met 1-3 mm Hg in rust), matige toename van de hartslag (met 3-7 slagen per minuut);
- zenuwstelsel: heel vaak - een droog gevoel in de mond, slapeloosheid; vaak - verandering in smaak, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn, angst;
- huid en onderhuids vet: vaak - meer zweten;
- andere reacties: geïsoleerde gevallen - griepachtig syndroom, dorst, paradoxale toename van de eetlust, rhinitis, oedeem, bloeding, bloeding in de huid, acute interstitiële nefritis, pruritus, dysmenorroe, buik- en rugpijn, voorbijgaande toename van de leverenzymenactiviteit, trombocytopenie, angst, slaperigheid, prikkelbaarheid, convulsies, depressie, emotionele labiliteit.
Bijkomende bijwerkingen van sibutramine die zijn vastgesteld tijdens het postmarketinggebruik van Reduxin Forte:
- spijsverteringssysteem: braken, diarree;
- cardiovasculair systeem: atriale fibrillatie;
- zenuwstelsel en sensorische organen: wazig zien (een gevoel van een sluier voor de ogen), kortdurende visuele stoornissen, convulsies;
- psychische stoornissen: manie, zelfmoordgedachten, psychose, zelfmoord (in het geval van dergelijke aandoeningen moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet);
- urinewegen: urineretentie;
- huid en onderhuids vet: pathologisch haarverlies;
- geslachtsdelen en borstklier: baarmoederbloeding, menstruele onregelmatigheden, erectiestoornissen, orgasme / ejaculatiestoornissen;
- immuunsysteem: urticaria, huiduitslag, Quincke's oedeem, anafylactische reacties.
Overdosering
Wanneer metformine werd gebruikt in een dagelijkse dosis van 85 g (42,5 keer hoger dan de maximale dagelijkse dosis), waren er geen symptomen van hypoglykemie, maar er werden gevallen van lactaatacidose opgemerkt.
Als er tekenen van lactaatacidose optreden, moet de behandeling worden stopgezet en moet de patiënt met spoed in het ziekenhuis worden opgenomen (om de diagnose te verduidelijken, moet het lactaatgehalte in het bloed worden bepaald). De meest effectieve manier om metformine en lactaat uit het lichaam te verwijderen, is door middel van hemodialyse. Symptomatische therapie wordt ook uitgevoerd.
Gegevens over overdosering van sibutramine zijn uiterst beperkt. De meest voorkomende reacties die verband houden met een overdosis zijn: duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde bloeddruk, tachycardie. In geval van vermoedelijke intoxicatie, moet Reduxin Forte onmiddellijk worden geannuleerd en moet een arts op de hoogte worden gebracht.
Er is geen specifiek antidotum voor sibutramine. Er is ook geen specifieke behandeling. De therapie is symptomatisch en ondersteunend. De patiënt moet tijdig actieve kool krijgen en de maag uitgespoeld. Het is noodzakelijk om voor een vrije ademhaling te zorgen en de toestand van het cardiovasculaire systeem te bewaken. Bij tachycardie en hoge bloeddruk worden β-blokkers voorgeschreven. De effectiviteit van hemodialyse of geforceerde diurese voor de eliminatie van sibutramine is niet vastgesteld.
speciale instructies
Melkzuuracidose
Melkzuuracidose is een zeldzame maar ernstige complicatie die, indien niet tijdig wordt behandeld, fataal kan zijn. Bij patiënten met diabetes mellitus en ernstig nierfalen is de kans op lactaatacidose tijdens het gebruik van metformine groter dan bij andere groepen.
De incidentie van lactaatacidose kan worden verminderd door rekening te houden met verschillende andere geassocieerde risicofactoren, zoals langdurig vasten, leverfalen, ketose, alcoholisme, gedecompenseerde diabetes mellitus en alle aandoeningen die verband houden met ernstige hypoxie.
Soms wordt de ontwikkeling van melkzuuracidose voorafgegaan door het optreden van niet-specifieke symptomen zoals spierkrampen, die gepaard gaan met buikpijn, dyspeptische stoornissen en ernstige asthenie. Bij melkzuuracidose ontwikkelt de patiënt buikpijn, ernstige kortademigheid, onderkoeling en daaropvolgende coma.
De diagnose lactaatacidose wordt bevestigd door laboratoriumtests: de lactaatconcentratie in het plasma is hoger dan 5 mmol / l, de pH van het bloed daalt en is minder dan 7,25, de lactaat / pyruvaat-verhouding stijgt en de anionkloof neemt toe.
Nierfunctie
Voordat u met het gebruik van het medicijn begint en regelmatig tijdens de behandeling met Reduxin Forte, is het noodzakelijk om de creatinineklaring te bepalen: bij personen met een normale nierfunctie - ten minste eenmaal per jaar, bij oudere patiënten en patiënten met een creatinineklaring aan de ondergrens van de norm - 2-4 keer per jaar.
Chirurgische ingrepen
Reduxin Forte moet 48 uur voor aanvang van een electieve operatie worden geannuleerd. De behandeling wordt niet eerder hervat dan 48 uur na het einde van de operatie en alleen als de normale nierfunctie behouden blijft.
Andere indicaties
Tijdens het gebruik van Reduxin Forte moeten patiënten een dieet blijven volgen dat uitgaat van een gelijkmatige inname van koolhydraten gedurende de dag. Als u overgewicht heeft, is het raadzaam een caloriearm dieet te volgen (maar niet minder dan 1000 kcal per dag).
Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt gelijktijdig met orale hypoglycemische middelen (repaglinide, sulfonylureumderivaten) of insuline. Om diabetes mellitus onder controle te houden, wordt aanbevolen om regelmatig geschikte tests uit te voeren.
Reduxin Forte wordt alleen voorgeschreven in geval van onvoldoende effectiviteit van alle andere niet-medicamenteuze methoden om het lichaamsgewicht te verminderen (als slechts 5 kg of minder binnen drie maanden is verloren).
Het medicijn wordt gebruikt als onderdeel van een complexe therapie, die veranderingen in levensstijl en dieet omvat, evenals een toename van fysieke activiteit. Het is noodzakelijk om de randvoorwaarden te scheppen voor een blijvende verandering in levensstijl en eetgedrag, waardoor het bereikte gewichtsverlies kan worden gehandhaafd nadat de medicamenteuze behandeling is stopgezet.
Naast het controleren van de nierfunctie, moeten uw hartslag en bloeddruk regelmatig worden gemeten. In de eerste 3 maanden worden deze parameters eenmaal per 2 weken en daarna eenmaal per 4 weken gecontroleerd. Als tijdens twee opeenvolgende metingen de hartslag in rust wordt verhoogd met 10 slagen per minuut of meer, en de systolische / diastolische druk wordt verhoogd met 10 mmHg. Kunst. of meer, moet u stoppen met het gebruik van Reduxin Forte.
Bij personen met arteriële hypertensie (met een druk van meer dan 145/90 mm Hg. Art. Tegen de achtergrond van antihypertensieve therapie) worden de hartslag en bloeddruk vaker en zorgvuldiger gecontroleerd. Als de bloeddruk bij twee opeenvolgende metingen hoger is dan 145/90 mm Hg. Art., De behandeling is opgeschort.
Bij slaapapneu wordt de bloeddruk vooral nauwlettend gevolgd.
Tijdens regelmatige medische onderzoeken dient speciale aandacht te worden besteed aan pijn op de borst, progressieve dyspnoe en zwelling in de benen, aangezien deze symptomen kunnen wijzen op de ontwikkeling van primaire pulmonale hypertensie.
Als de patiënt is vergeten de volgende dosis in te nemen, kan deze niet worden verdubbeld bij de volgende dosis. Het wordt aanbevolen om de behandeling voort te zetten volgens het eerder voorgeschreven regime.
Er zijn geen gegevens over verslaving aan sibutramine, maar desondanks wordt aanbevolen om de geschiedenis van de patiënt te bestuderen en uit te zoeken of er gevallen van drugsverslaving zijn geweest.
Metformine wordt aanbevolen om te worden gebruikt voor de preventie van diabetes van het tweede type bij patiënten met prediabetes en de aanwezigheid van één of meer risicofactoren voor het ontwikkelen van openlijke diabetes van het tweede type (body mass index> 30 kg / m 2, de leeftijd van 60 jaar, familiegeschiedenis van diabetes bij ouders, arteriële hypertensie, een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes mellitus, verlaagd lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid, verhoogde triglyceridenconcentratie in het bloed).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De ontvangst van Reduksin Forte kan de psychomotorische vermogens van de patiënt beperken, daarom wordt het tijdens de behandeling aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of andere voertuigen en bij het werken met complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Reduksin Forte is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, aangezien er vandaag niet voldoende onderzoeken zijn die de veiligheid van sibutramine voor de foetus bevestigen.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Reduxin Forte gebruiken, moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
Het medicijn is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wordt Reduxin Forte niet gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met een creatinineklaring van minder dan 45 ml / min). Als de waarde van de creatinineklaring 45-59 ml / min is, wordt Reduxin Forte met voorzichtigheid gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Reduksin Forte is gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Ouderen van 60-65 jaar krijgen Reduxin Forte met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven, en bij mensen ouder dan 65 jaar wordt het niet gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Metformine
Het gelijktijdig gebruik van metformine en jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen is gecontra-indiceerd (het risico op lactaatacidose neemt toe).
Gecombineerde inname met alcohol en drugs die ethanol bevatten, wordt niet aanbevolen.
Metformine wordt met voorzichtigheid gebruikt in combinatie met de volgende stoffen:
- danazol: hyperglykemie kan optreden (na het beëindigen van de danazoltherapie moet de dosis metformine worden aangepast);
- Chloorpromazine: in doses hoger dan 100 mg per dag, verhoogt de bloedglucose door de afgifte van insuline te verminderen;
- systemische en lokale glucocorticosteroïden: verminderde glucosetolerantie ontwikkelt zich, bloedglucosespiegels stijgen, in sommige gevallen treedt ketose op;
- diuretica: lisdiuretica verhogen het risico op lactaatacidose;
- injecteerbare bèta- 2- adrenerge agonisten: door de stimulatie van bèta- 2- adrenerge receptoren stijgt de bloedglucosespiegel (dit is nodig om de glucoseconcentratie te regelen);
- antihypertensiva, waaronder ACE-remmers: een verlaging van de bloedglucosespiegels is mogelijk (een dosisaanpassing van metformine kan nodig zijn);
- cimetidine, ranolazine, vandetanib, dolutegravir, trimethoprim, isavuconazol: de eliminatiesnelheid van metformine neemt af en de concentratie in het bloed neemt toe;
- nifedipine: verhoogde absorptie en maximale plasmaconcentratie van metformine;
- oestrogenen, fenothiaziden, orale anticonceptiva, sympathicomimetica, langzame calciumkanaalblokkers, glucagon, nicotinezuur, fenytoïne, levothyroxinenatrium, isoniazide: het hypoglycemische effect van metformine kan verminderen;
- kationische geneesmiddelen (morfine, kinidine, ranitidine, trimethoprim, amiloride, procaïnamide, triamtereen, vancomycine, digoxine, kinine): een verhoging van de maximale plasmaconcentratie van metformine is mogelijk (vanwege concurrentie voor buisvormige transportsystemen);
- acarbose, insuline, sulfonylureumderivaten, salicylaten: hypoglykemie kan optreden;
- rifampicine: het is mogelijk om de opname van metformine te verhogen en het hypoglycemische effect ervan te vergroten;
- verapamil, olaparib, crizotinib: het hypoglycemische effect van metformine kan afnemen.
Metformine verandert de farmacokinetiek van ibuprofen en propranolol niet; kan het therapeutische effect van indirecte anticoagulantia verminderen.
Sibutramine
Remmers van microsomale oxidatie (bijvoorbeeld ciclosporine, erytromycine en ketoconazol) verhogen de plasmaconcentratie van actieve metabolieten van sibutramine, wat leidt tot een toename van de hartslag en een klinisch onbeduidende verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram.
Bij gelijktijdig gebruik met macrolide-antibiotica, carbamazepine, dexamethason, fenytoïne, rifampicine en fenobarbital, is het mogelijk om het metabolisme van sibutramine te versnellen.
Het gebruik van verschillende geneesmiddelen die de plasmaconcentraties van serotonine samen verhogen, kan tot ernstige interacties leiden. In zeldzame gevallen ontwikkelt het serotoninesyndroom zich wanneer sibutramine wordt gecombineerd met krachtige analgetica (pethidine, pentazocine, fentanyl), selectieve serotonineheropnameremmers (gebruikt om depressie te behandelen), hoestremmers (bijvoorbeeld dextromethorfan) en sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor migraine (dihydramine) sumatriptan).
Ondanks het feit dat sibutramine de negatieve effecten van alcohol op het lichaam niet verhoogt, wordt het niet aanbevolen om ze tegelijkertijd in te nemen (alcohol is gecontra-indiceerd als u een dieet volgt).
Sibutramine heeft geen invloed op orale anticonceptiva. Bij gebruik samen met geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie of hemostase beïnvloeden, neemt het risico op bloedingen toe.
Sibutramine wordt met voorzichtigheid voorgeschreven samen met geneesmiddelen die de hartslag en bloeddruk kunnen verhogen (antiallergische, hoestwerende en verkoudheidsmedicijnen die pseudo-efedrine of efedrine bevatten).
Gelijktijdige toediening van sibutramine met geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen en geneesmiddelen voor gewichtsverlies is gecontra-indiceerd, waarvan het werkingsmechanisme geassocieerd is met het effect op het centrale zenuwstelsel.
Analogen
Analogen van Reduksin Forte zijn Orsoten, Reduxin, Reduxin Met, Sibutramine, Xenical, Listata, Liponorm, Stifimol, Questa, Orlislim, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Reduksin Forte
Tot op heden zijn er maar heel weinig beoordelingen over Reduxin Forte, maar volgens de beschikbare rapporten kan worden geconcludeerd dat het medicijn een effectief hulpmiddel is in de strijd tegen extra kilo's. Meisjes en vrouwen die pillen hebben gebruikt om af te vallen, merken op dat tijdens de behandeling de eetlust afneemt en het gevoel van verzadiging sneller komt. Dit helpt om een dieet vol te houden en daardoor sneller af te vallen.
Het grootste nadeel zijn volgens gebruikers de hoge kosten van de tablets.
Prijs voor Reduksin Forte in apotheken
De prijs van Reduxin Forte in de vorm van filmomhulde tabletten, 850 mg + 10 mg (30 stuks in een pakket) is gemiddeld 2150-2200 roebel; de geschatte kosten van tabletten met een dosering van 85 mg + 15 mg (30 stuks in een verpakking) - 4490 roebel.
Reduksin Forte: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Reduxin forte 850 mg + 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1779 RUB Kopen |
Reduksin forte tabletten p.o.p 850 mg + 10 mg 30 stuks RUB 2160 Kopen |
Reduxin forte 850 mg + 15 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 2617 WRIJVEN Kopen |
Reduksin forte tabletten p.o.p 850 mg + 15 mg 30 stuks 3515 WRIJF Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!