Renagel
Renagel: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Renagel
ATX-code: V03AE02
Werkzame stof: sevelamer (sevelamer)
Fabrikant: Jenzyme Ireland (Ierland)
Beschrijving en foto-update: 2018-07-27
Prijzen in apotheken: vanaf 9659 roebel.
Kopen
Renagel is een geneesmiddel voor de behandeling van hyperfosfatemie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Renagel wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: bijna wit, ovaal, de inscriptie "RENAGEL 800" is aan één kant bedrukt met zwarte inkt (180 stuks. In polyethyleen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: sevelamer - 800 mg;
- hulpcomponenten: stearinezuur, colloïdaal siliciumdioxide, gezuiverd water;
- samenstelling van de schaal: gediacetyleerde monoglyceriden, hypromellose met hoog molecuulgewicht E15, hypromellose met laag molecuulgewicht E5;
- inktsamenstelling: Opakoud WB NS-78-17715 zwart - propyleenglycol, isopropylalcohol, hypromellose (E464), zwart ijzeroxide (E172), gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Renagel is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hyperfosfatemie te behandelen. Sevelamer is een polymeer van allylaminehydrochloride dat niet wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen van de werkzame stof om fosfaten in het spijsverteringskanaal te binden, wat een afname van hun concentratie in het bloedserum veroorzaakt.
De afwezigheid van calcium in sevelamer vermindert significant het risico op hypercalciëmie tijdens het gebruik van Renagel in vergelijking met andere calciumbevattende geneesmiddelen die fosfaten binden.
De resultaten van klinische onderzoeken bevestigen het behoud van het therapeutische effect van het medicijn op het niveau van de fosfor- en calciumconcentratie in het bloed bij gebruik van de tabletten gedurende een jaar.
Farmacokinetiek
Absorptie van sevelamer na orale toediening uit het maagdarmkanaal komt niet voor.
Gebruiksaanwijzingen
- preventie en behandeling van hyperfosfatemie bij nierfalen bij patiënten die hemodialyse ondergaan;
- complexe therapie gericht op het voorkomen van botschade bij nieraandoeningen, waaronder calciumsupplementen, 1,25-dihydroxyvitamine D 3 of een analoog daarvan.
Contra-indicaties
- darmobstructie;
- hypofosfatemie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Renagel met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met obstipatie en andere gastro-intestinale motiliteitsstoornissen, inflammatoire darmaandoeningen en een voorgeschiedenis van uitgebreide chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal.
Instructies voor het gebruik van Renagel: methode en dosering
Renagel 800 mg tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, bij de maaltijd.
De dosis voor patiënten die geen fosfaatbinders krijgen, moet worden toegediend op basis van de individuele serumfosfaatspiegel. Het wordt aanbevolen om de volgende overeenkomst te gebruiken tussen het serumfosfaatniveau en de aanvangsdosis van het medicijn:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 st. (800 mg) 3 keer per dag;
- boven 7,5 mg / dl (meer dan 2,42 mmol / l): 2 st. (1600 mg) 3 keer per dag.
Als Renagel wordt voorgeschreven als een alternatieve fosfaatbinder, moet de dosis gelijk zijn aan de dosis van een eerder ingenomen calciumhoudende fosfaatbinder (in termen van 1 mg Renagel per 1 mg van het vorige geneesmiddel).
Het innemen van de tabletten dient vergezeld te gaan van een zorgvuldige controle van het fosfaatgehalte in het bloedserum, dat regelmatig wordt uitgevoerd met tussenpozen van 14-21 dagen totdat een stabiel niveau is bereikt. Aangenomen wordt dat de optimale dosis een verlaging van het fosfaatgehalte in het bloedserum tot 5,5 mg / dl (1,76 mmol / l) en lager geeft. Het kan variëren van 1 tot 5 stuks. bij elke maaltijd. De gemiddelde dagelijkse dosis zou 8-9 tabletten moeten zijn.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid, buikpijn, braken, dyspepsie, obstipatie, diarree; vaak - winderigheid; zeer zelden - darmobstructie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - arteriële hypertensie, arteriële hypotensie;
- dermatologische reacties: heel vaak - jeukende huid; vaak uitslag;
- anderen: vaak - faryngitis, pijnen van verschillende lokalisatie.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
speciale instructies
De bijwerkingen die in de loop van klinische onderzoeken werden opgemerkt, werden in de meeste gevallen waargenomen in het vijfde stadium van chronisch nierfalen en kunnen daarom met enige zekerheid niet in verband worden gebracht met het gebruik van het geneesmiddel.
De effectiviteit en veiligheid van pillen tijdens peritoneale dialyse is niet vastgesteld.
Bij langdurige behandeling kan de mogelijke systemische absorptie van de werkzame stof en accumulatie niet volledig worden uitgesloten. Er is geen informatie over de mate van accumulatie van sevelamer in het lichaam bij gebruik gedurende meer dan 1 jaar.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van sevelamer tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld, daarom wordt aanbevolen Renagel voorzichtig voor te schrijven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en alleen na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen het verwachte effect van de therapie voor de moeder en de mogelijke bedreiging voor de foetus of het kind. Borstvoeding moet worden onderbroken tijdens het gebruik van Renagel.
Bij experimenteel onderzoek op dieren werd het embryotoxische of foetotoxische effect van sevelamer niet gedetecteerd.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Renagel voor de behandeling van kinderen onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd, aangezien er geen informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij pediatrie.
Met verminderde nierfunctie
In het geval van een verminderde nierfunctie, wordt het medicijn gebruikt indien geïndiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd die gericht waren op het bestuderen van de geneesmiddelinteractie van Renagel bij gebruik van hemodialyse.
Er werd vastgesteld dat het medicijn de biologische beschikbaarheid van warfarine, digoxine, enalapril, metoprolol niet beïnvloedt.
Sevelamer mag niet in combinatie met ciprofloxacine worden gegeven.
Alle geneesmiddelen waarvoor een afname van de biologische beschikbaarheid klinisch significant is en hun werkzaamheid of veiligheid kan beïnvloeden, dienen niet later dan 1 uur vóór of niet eerder dan 3 uur na inname van Renagel te worden ingenomen. Als deze aanbevelingen niet kunnen worden opgevolgd, moet de behandeling worden uitgevoerd onder regelmatige controle van het concentratieniveau van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel in bloedplasma.
Analogen
De analogen van Renagel zijn Selamerex, Renwell.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Renagel
Er zijn nog geen reviews over Renagel.
Prijs voor Renagel in apotheken
De prijs voor Renagel 800 mg per verpakking kan variëren van 7400 tot 11 847 roebel.
Renagel: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Renagel 800 mg filmomhulde tabletten 180 stuks. 9659 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
