Omizak
Omizak: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Omizac
ATX-code: A02BC01
Werkzame stof: omeprazol (omeprazol)
Fabrikant: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 108 roebel.
Kopen
Omizak is een medicijn tegen maagzweren dat de afscheiding van maagklieren verlaagt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules: maat nr. 2, hard, gelatineus, met een grijs deksel en een wit lichaam, met de OMIZAC-inscriptie en een logo in de vorm van een vierkant monogram op de schaal; inhoud - pellets van bijna witte of witte kleur, bedekt met een enterische coating (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 3 of 5 blisters en instructies voor het gebruik van Omizak).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: omeprazol - 20 mg;
- hulpcomponenten in de pelletsamenstelling: propyleenglycol, calciumcarbonaat, lactose, natriumdiwaterstoffosfaat, sucrose, mannitol, cetylalcohol, natriumhydroxide, diethylftalaat, zetmeel, methacrylzuur (1-30 D), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat (Tween 80), hypromellose (E-15);
- samenstelling van de capsuleschaal: lichaam - gelatine, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, titaniumdioxide; dop - gelatine, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, titaniumdioxide, carmosine (azorubine), ijzeroxide geel, briljant blauw.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Omizak-capsules - omeprazol, is een specifieke remmer van de protonpomp. Het remt de activiteit van H + K + ATP-ase in de pariëtale cellen van de maag, waardoor het laatste stadium van de afscheiding van zoutzuur wordt geblokkeerd, waardoor de zuurproductie wordt verminderd.
Omeprazol is een prodrug die wordt geactiveerd in de zure omgeving van de secretoire tubuli van de pariëtale cellen van de maag.
Het effect van het medicijn is dosisafhankelijk. Omizak remt de basale en gestimuleerde zuursecretie, ongeacht de aard van de stimulus.
Na inname van een dosis van 20 mg ontwikkelt het antisecretoire effect zich binnen 1-2 uur. Remming van 50% van de maximale secretie houdt 24 uur aan. Wanneer Omizak eenmaal daags wordt ingenomen, wordt een snelle en effectieve remming van de maagafscheiding overdag en 's nachts bereikt, het effect bereikt een maximum na 4 dagen en neemt geleidelijk af binnen 3-4 dagen na stopzetting van het medicijn. In het geval van een ulcus duodeni houdt omeprazol in een dosis van 20 mg gedurende 17 uur een intragastrische pH van meer dan 3 aan.
Farmacokinetiek
Omeprazol wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie bereikt binnen 0,5-3,5 uur Biologische beschikbaarheid - 30-40%.
Ongeveer 90-95% van de ontvangen dosis bindt zich aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine en zuur alfa1-glycoproteïne). Het medicijn heeft een hoge lipofiliteit, daarom dringt het gemakkelijk door in de pariëtale cellen van de maag.
Omeprazol wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever met deelname van het CYP2C19-enzymsysteem, waardoor 6 farmacologisch inactieve metabolieten worden gevormd, waaronder sulfon- en sulfidederivaten, hydroxyomeprazol. Remt het isoenzym CYP2C19.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 0,5-1 uur, voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten: 70-80% - door de nieren, 20-30% - met gal.
Bij patiënten met chronisch nierfalen neemt de uitscheiding evenredig af met de afname van de creatinineklaring.
Bij ouderen neemt de biologische beschikbaarheid van de stof toe, waardoor de uitscheiding afneemt.
Bij leverfalen bereikt de biologische beschikbaarheid van omeprazol bijna 100%, T 1/2 is 3 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- erosieve en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm veroorzaakt door Helicobacter pylori (als onderdeel van een complexe therapie);
- stresszweren;
- erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm veroorzaakt door de inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- reflux-oesofagitis;
- Zollinger-Ellison-syndroom.
Contra-indicaties
- Leverfalen;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- kindertijd;
- overgevoeligheid voor de componenten van Omizak.
Omizak, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Omizak-capsules worden oraal ingenomen: in hun geheel doorgeslikt en met veel water weggespoeld.
Aanbevolen doseringsschema's van Omizak:
- erosieve ulceratieve oesofagitis, maagzweer in de acute fase: 20-40 mg per dag gedurende 4-8 weken;
- zweer van de twaalfvingerige darm in de acute fase: 20 mg per dag gedurende 2-4 weken, in sommige resistente gevallen kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 40 mg;
- anti-terugvalbehandeling van maagzweren en darmzweren: 20 mg per dag;
- anti-terugval therapie van refluxoesofagitis: 20 mg per dag (ontvangst op aanvraag), langdurige behandeling - tot 6 maanden;
- erosieve en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm veroorzaakt door Helicobacter pylori: 20 mg 2 keer per dag gedurende 7 of 14 dagen (als onderdeel van een complexe therapie - naast antibacteriële middelen);
- Zollinger-Ellison-syndroom: de dosis wordt individueel gekozen, afhankelijk van het aanvankelijke niveau van maagsecretie. De startdosering is gewoonlijk 60 mg per dag. Indien nodig wordt het verhoogd tot 80-120 mg en verdeeld over 2 doses.
Bijwerkingen
Omizak wordt over het algemeen goed verdragen. In sommige gevallen treden de volgende bijwerkingen op (meestal omkeerbaar):
- uit het maagdarmkanaal: vaak (> 1/100 en <1/10) - buikpijn, misselijkheid, flatulentie, diarree of obstipatie, braken; zelden - stomatitis, droge mond, candidiasis van het slijmvlies van het maagdarmkanaal;
- uit de lever en galwegen: zelden (> 1/1000 en 1/10000 en <1/1000) - hepatitis (kan gepaard gaan met geelzucht); zeer zelden (<1/10000) - leverfalen, inclusief met de ontwikkeling van encefalopathie;
- van de kant van metabolisme en voeding: zelden - hyponatriëmie; zeer zelden - hypomagnesiëmie;
- van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukopenie; zeer zelden - pancytopenie, agranulocytose;
- van de kant van het bewegingsapparaat: zelden - myalgie, artralgie; zeer zelden - spierzwakte;
- van het zenuwstelsel en de psyche: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid / slapeloosheid, duizeligheid, paresthesie; zelden - smaakstoornissen, verwarring, opwinding, depressie; zeer zelden - hallucinaties, agressie;
- van de geslachtsorganen en de borstklier: zeer zelden - gynaecomastie;
- van de kant van het urogenitaal en systeem: zelden - interstitiële nefritis;
- van de kant van het gehoor- en gezichtsorgaan: zelden - duizeligheid; zelden - wazige visuele waarneming;
- van de kant van de huid: zelden - urticaria, jeuk, uitslag, dermatitis; zelden - lichtgevoeligheid, alopecia; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, exsudatief erythema multiforme;
- van het immuunsysteem: zelden - koorts, urticaria, interstitiële nefritis, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasmen;
- andere: zelden - perifeer oedeem, malaise; zelden - meer zweten, bronchospasmen.
Overdosering
Symptomen van een overdosis omeprazol zijn droge mond, misselijkheid, hoofdpijn, verwardheid, slaperigheid, wazig zien, aritmie, tachycardie.
In geval van een overdosis Omizak wordt symptomatische therapie uitgevoerd. Er is geen specifiek antidotum. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Voordat met het gebruik van Omizak wordt begonnen, moet een patiënt, vooral met een maagzweer, worden onderzocht om de aanwezigheid van een kwaadaardig proces uit te sluiten, aangezien omeprazol symptomen kan maskeren en als gevolg daarvan de tijdige vaststelling van de juiste diagnose kan vertragen.
In speciale gevallen mogen patiënten die moeite hebben met het doorslikken van een hele capsule de capsule oplossen of openen en de inhoud doorslikken. Het is toegestaan om pellets te mengen met licht aangezuurde vloeistof (yoghurt of sap); na het mengen kan de resulterende suspensie niet langer dan 30 minuten worden bewaard.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In therapeutische doses heeft Omizak geen invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. In sommige gevallen treden echter bijwerkingen op in de vorm van slaperigheid en duizeligheid, dus patiënten wordt geadviseerd voorzichtig te zijn bij het autorijden en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Omizak is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Omizak is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voorzichtigheid is geboden.
Geneesmiddelinteracties
Omeprazol heeft geen effect op geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-iso-enzym, zoals estradiol, lidocaïne, cyclosporine, budesonide, erytromycine, kinidine.
Omeprazol vermindert de zuurgraad van maagsap, daarom kan het andere geneesmiddelen beïnvloeden, waarvan de opname afhangt van de pH van het maagsap, bijvoorbeeld de opname van digoxine verhogen, verzwakken - ketoconazol en itraconazol.
Omeprazol, gebruikt in een dagelijkse dosis van 80 mg, verlaagt de plasmaconcentratie van de actieve metaboliet van clopidogrel, waardoor het antibloedplaatjeseffect wordt verminderd.
Omizac verhoogt de serumspiegels van saquinavir en tacrolimus.
Geneesmiddelen die CYP3A4- en CYP2C19-iso-enzymen induceren (bijv. St. Janskruid, rifampicine) kunnen de plasmaconcentratie van omeprazol verlagen.
Geneesmiddelen die de iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C19 remmen (bijvoorbeeld voriconazol en claritromycine) kunnen de plasmaconcentratie van omeprazol verhogen. Voriconazol kan de AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) van omeprazol meer dan verdubbelen, maar dosisaanpassing is gewoonlijk niet vereist.
Omeprazol kan het metabolisme van geneesmiddelen verminderen dat optreedt met de deelname van het iso-enzym CUR2C19 (bijvoorbeeld fenytoïne, diazepam, warfarine en andere vitamine K-antagonisten, cilostazol). Bij gelijktijdig gebruik van fenytoïne moet de concentratie in het bloed worden gecontroleerd; in sommige gevallen is een verlaging van de dosis vereist. Bij patiënten die warfarine of andere vitamine K-antagonisten gebruiken, is het noodzakelijk om de INR (International Normalised Ratio) onder controle te houden, soms is het nodig om hun doses te verlagen.
Omeprazol, eenmaal daags 40 mg gebruikt, verhoogt de maximale concentratie en AUC van cilostazol met respectievelijk 18 en 26%. In een van de actieve metabolieten van cilostazol kan de toename respectievelijk 29 en 69% zijn.
Er is gevonden dat omeprazol een wisselwerking heeft met sommige antiretrovirale geneesmiddelen. De mechanismen en klinische implicaties van deze verschijnselen zijn niet altijd bekend. Een verandering in de opname van deze middelen is mogelijk als gevolg van een verhoging van de pH in de maag tijdens de behandeling met omeprazol, evenals een interactie op het niveau van het iso-enzym CYP2C19. Het is bekend dat Omizak de serumconcentraties van nelfinavir en atazanavir verlaagt, daarom wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Analogen
De analogen van Omizak zijn Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabesec, Ultera, Epicurus en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C op een droge plaats, beschermd tegen licht, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Omizak
Volgens beoordelingen is Omizak een effectief middel dat de maagzuursecretie vermindert, dat goed wordt verdragen en geen bijwerkingen veroorzaakt. De extra voordelen zijn onder meer lagere kosten in vergelijking met de meeste analogen. Het ontbreken van de drug in het publieke domein wordt meestal als een nadeel aangegeven.
Omizak-prijs in apotheken
De prijs voor Omizak is gemiddeld 99 roebel. per verpakking van 30 capsules.
Omizak: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Omizak 20 mg enterische capsules 30 stuks. 108 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!