POLIMILEX
POLIMILEX: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Polimilex
ATX-code: J07BF03
Werkzaam bestanddeel: geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 1 (D-antigeen), geïnactiveerd poliovirus type 2 (D-antigeen), geïnactiveerd poliovirus type 3 (D-antigeen) [poliovirus geïnactiveerd type 1 (D-antigeen), poliovirus geïnactiveerd type 2 (D-antigeen), poliovirus geïnactiveerd type 3 (D-antigeen)]
Fabrikant: Nanolek LLC (Rusland); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 28-11-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1680 roebel.
Kopen
POLIMILEX is een medisch immunobiologisch preparaat, een vaccin ter preventie van poliomyelitis.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor intramusculaire (i / m) en subcutane (s / c) toediening: heldere vloeistof van oranjegeel tot oranjerood [in glazen flessen zonder kleur: 0,5 ml (1 dosis), in pak van karton 1 of 10 flessen of in een polymeercontainer 360 flessen; 2,5 ml (5 doses), in een kartonnen verpakking 1 of 10 flessen of in een polymeercontainer 280 flessen en instructies voor het gebruik van POLIMILEX].
1 dosis (0,5 ml) geïnactiveerd vaccin tegen poliomyelitis bevat:
- actieve ingrediënten: geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 1 (D-antigeen) - 40 eenheden (eenheid van actie), geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 2 (D-antigeen) - 8 eenheden, geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 3 (D-antigeen) - 32 eenheden;
- hulpcomponenten: 2-fenoxyethanol, formaldehyde, natriumfosfaatbuffer 0,1 M [natriumfosfaat digesubstitueerd dihydraat en natriumfosfaat monohydraat tot pH (zuurgraad) 7], geconcentreerde verdunningsvloeistof (kaliumchloride, natriumchloride, magnesiumsulfaat heptahydraat, calciumchloridedihydraat, fenolrood), water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
POLIMILEX is een vaccin tegen poliovirussen van type 1, 2 en 3. Het wordt verkregen uit drie soorten poliomyelitisvirussen die op de VERO-cellijn worden gekweekt en vervolgens worden gezuiverd en geïnactiveerd met formaldehyde.
De immunologische eigenschappen van het POLIMILEX-vaccin maken de productie mogelijk van een aanzienlijke hoeveelheid neutraliserende antilichamen tegen poliomyelitisvirussen en immunologisch geheugen, vanaf de tweede injectie. Ongeacht de algemene toestand van de patiënt (inclusief die met immunodeficiëntie, darmaandoeningen, dystrofie), wordt immuniteit tegen poliovirussen verworven na de derde injectie van het vaccin. Bij volgende injecties wordt de immuniteit versterkt en blijft deze gedurende ten minste 5 jaar na de eerste hervaccinatie bestaan.
Seroconversie treedt op bij 95-100% van de individuen na drie doses.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van POLIMILEX is geïndiceerd voor actieve immunisatie ter preventie van poliomyelitis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- een ernstige reactie (een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 40 ° C, hyperemie op de injectieplaats met een diameter van meer dan 8 cm, oedeem) of een complicatie van een eerdere injectie van het geneesmiddel;
- koorts;
- acute infectieziekte;
- chronische pathologieën in de acute fase;
- vastgestelde overgevoeligheid voor POLIMILEX-componenten.
Tijdens de zwangerschap mag het poliovaccin alleen worden gebruikt als het risico op infectie hoog is.
POLIMILEX, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sta geen intraveneuze toediening van het medicijn toe!
De vaccinatieruimte dient te worden voorzien van antishocktherapie vanwege het bestaande risico op het ontwikkelen van onmiddellijke allergische reacties.
Het POLIMILEX-vaccin moet worden toegediend via subcutane of intramusculaire injectie.
Bij het nemen van een schorsing, is het noodzakelijk om het uiterlijk visueel te beoordelen. Als er afwijkingen van de norm worden geconstateerd, wordt deze afgevoerd.
Voor kinderen jonger dan twee jaar wordt het vaccin toegediend in het bovenste buitenste deel van het middelste deel van de dij, voor kinderen ouder dan twee jaar en voor volwassenen - in de deltaspierzone.
Voordat u het medicijn injecteert, moet u ervoor zorgen dat de naald niet in een bloedvat zit.
Als u een injectieflacon met vijf doses van het medicijn gebruikt, moet u de datum van opening invoeren in het daarvoor bestemde veld, dat zich op het etiket van de injectieflacon bevindt. Wanneer de volgende dosis wordt ingenomen, wordt een merkteken in de kolom "Geïnjecteerde doses" geplaatst.
De aanbevolen dosering voor kinderen en volwassenen is 0,5 ml.
Het gebruik van POLIMILEX wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties, die voorziet in vaccinatie op de leeftijd van 3 jaar; 4,5 en 6 maanden, hervaccinatie - 18, 20 maanden en 14 jaar.
Bij kinderen van 3 en 4,5 maanden oud wordt een geïnactiveerd vaccin voor de preventie van poliomyelitis gebruikt voor vaccinatie tegen poliomyelitis, voor de derde vaccinatie en daaropvolgende hervaccinaties tegen poliomyelitis - een levend vaccin voor de preventie van poliomyelitis.
Kinderen met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of kinderen van moeders met hiv-infectie, evenals kinderen in kindertehuizen, worden gevaccineerd en vervolgens hervaccineerd op basis van de leeftijd en de intervallen tussen vaccinaties en hervaccinaties, waarbij geïnactiveerde vaccins worden gebruikt om poliomyelitis te voorkomen.
Bijwerkingen
Volgens de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) worden bijwerkingen ingedeeld op basis van hun ontwikkelingsfrequentie: heel vaak - vanaf 1/10; vaak - van 1/100 tot 1/10; zelden - van 1/1000 tot 1/100; zelden - van 1/10 000 tot 1/1000; uiterst zeldzaam - vanaf 1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen. De basis voor de vorming van frequentiecategorieën waren klinische studies van het geneesmiddel en gegevens verkregen tijdens observatie na registratie.
Het gebruik van POLIMILEX kan de ontwikkeling van de volgende ongewenste reacties veroorzaken:
- van de luchtwegen: bij te vroeg geboren baby's die minder dan 28 weken zwangerschap zijn geboren - apneu;
- van het zenuwstelsel: zeer zelden - polyneuropathie;
- lokale en systemische reacties: zelden - pijn, zwelling en / of roodheid op de injectieplaats, koorts;
- algemene aandoeningen en reacties bij zuigelingen van 3 tot 6 maanden: zeer vaak - angst, lichte koorts, prikkelbaarheid; vaak - huilen, slaperigheid, malaise, verlies van eetlust, pijn op de injectieplaats, hyperemie of infiltratie op de injectieplaats, huiduitslag, hoesten.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
speciale instructies
Patiënten met koorts, acute infectieuze of chronische ziekten dienen 14–28 dagen na herstel of tijdens remissie te worden gevaccineerd. Voor milde vormen van acute respiratoire virale infecties of acute darmpathologieën wordt de POLIMILEX-vaccinatie gegeven onmiddellijk nadat de temperatuur weer normaal is.
Bijwerkingen bij de introductie van POLIMILEX zijn van geringe ernst en van korte duur (verdwijnen binnen 1-3 dagen).
Direct na vaccinatie kunnen adolescenten en volwassenen flauwvallen, vergezeld van misselijkheid en braken. Als vergelijkbare omstandigheden werden waargenomen tijdens de vorige toediening van POLIMILEX, moeten dergelijke patiënten tijdens de procedure een zittende of liggende positie innemen.
Patiënten met aangeboren of verworven immuunstoornissen hebben mogelijk niet de verwachte immuunrespons.
Immunisatie mag niet worden uitgesteld of als gecontra-indiceerd worden beschouwd bij premature baby's die 28 weken of eerder zijn geboren. De voordelen van immunisatie bij deze categorie kinderen zijn groot, maar de eerste kuur vereist monitoring van de ademhaling gedurende de eerste 2-3 dagen na toediening van het medicijn, vooral in het geval van een voorgeschiedenis van tekenen van een onvolgroeid ademhalingssysteem, vanwege het mogelijke risico op het ontwikkelen van apneu.
Het bevroren vaccin moet worden vernietigd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van POLIMILEX op het vermogen van volwassen patiënten om voertuigen te besturen of op complexe mechanismen is niet bekend.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap mag het poliovaccin alleen worden gebruikt als het risico op infectie hoog is. Het bleek dat vaccinatie van vrouwen tegen poliomyelitis tijdens de zwangerschap geen negatief effect heeft op het verloop van de zwangerschap en de gezondheid van de foetus of pasgeborene.
Tijdens de periode van borstvoeding is het toegestaan om POLIMILEX te vaccineren.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van POLIMILEX wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties, die het begin van de vaccinatie vanaf de leeftijd van 3 maanden regelt.
Geneesmiddelinteracties
POLIMILEX kan gelijktijdig met andere vaccins worden toegediend, maar in verschillende delen van het lichaam, met uitzondering van het tuberculosevaccin (BCG) of het tuberculosevaccin voor spaarzame primaire immunisatie (BCG-M).
Voor vaccinatie met POLIMILEX moet u een aparte spuit gebruiken; u kunt deze niet in dezelfde spuit mengen met andere vaccins of geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van POLIMILEX zijn BiVac polio (Polio oraal vaccin, bivalent, levend verzwakt 1, 3 typen), Poliomyelitis oraal vaccin 1, 2 en 3 typen, Imovax Polio, Poliorix.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen van 2 tot 8 ° C op een donkere plaats, niet in de vriezer bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Voor ziekenhuizen.
Recensies van POLIMILEX
Beoordelingen over POLIMILEX zijn controversieel. Dit kan te wijten zijn aan de individuele reactie van het kind op het vaccin.
Prijs voor POLIMILEX in apotheken
De prijs van POLIMILEX voor een pakket met 1 fles (2,5 ml) kan variëren van 1300 tot 1980 roebel.
POLIMILEX: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Polimilex 0,5 ml / dosis suspensie voor intramusculaire en subcutane toediening van 2,5 ml 1 st. 1680 WRIJF Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
