Polyorix
Polyorix: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Gebruiksaanwijzing a: korst en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Poliorix
ATX-code: J07BF03
Werkzame stof: geïnactiveerd poliovirus type 1, 2 en 3 (poliovirus)
Fabrikant: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (België)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Poliorix - een vaccin voor de preventie van poliomyelitis; geïnactiveerd driewaardig poliomyelitisvirus.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Poliorix wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: een kleurloze transparante vloeistof zonder zichtbare vreemde insluitsels (1 dosis / 0,5 ml in een glazen flacon, in een kartonnen doos 1, 10 of 100 flacons; 2 doses / 1 ml of 10 doses / 5 ml in een glazen fles, in een kartonnen doos 1, 10, 50 of 100 flessen).
Samenstelling van 1 dosis / 0,5 ml oplossing:
- werkzame stoffen: geïnactiveerd poliovirus type 1 (D-antigeen) in eenheden van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) - 40 eenheden, geïnactiveerd poliovirus type 2 (D-antigeen) - 8 eenheden, geïnactiveerd poliovirus type 3 (D-antigeen c) - 32 eenheden;
- aanvullende componenten: formaldehyde, 2-fenoxyethanol, polysorbaat 80, medium 199 (M199) *, water voor injectie.
* De samenstelling van medium 199 (M199) omvat: natriumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumwaterstoffosfaat, ijzernitraat nonahydraat, magnesiumsulfaat heptahydraat, kaliumchloride, calciumchloride dihydraat, natriumbicarbonaat, L-asparaginezuur, L-alanine, L-cysteïne hydrochloride, L-argininehydrochloride, L-glutaminezuur, L-histidinehydrochloridemonohydraat, glycine, L-cystine, L-glutamine, L-hydroxyproline, L-lysinehydrochloride, L-isoleucine, L-methionine, L-leucine, L- fenylalanine, L-threonine, L-tyrosine, L-proline, L-tryptofaan, L-serine, L-valine, alfa-tocoferol, calciumpantothenaat, ascorbinezuur, biotine, calciferol, menadion, cholinechloride, nicotinezuur, inositol, nicotinamide, foliumzuur, para-aminobenzoëzuur, pyridoxinehydrochloride, thiaminehydrochloride, pyridoxalhydrochloride, riboflavine, adenosinefosfaat, retinolacetaat,adenosine natriumtrifosfaat, deoxyribose, adenine, cholesterol, hypoxanthine, glucose, ribose, glutathion, natriumacetaat, guanine hydrochloride, uracil, thymine, xanthine, polysorbaat 80.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het Poliorix-vaccin bevat geïnactiveerde gezuiverde poliovirussen type 1, 2 en 3, gekweekt op Vero-cellen en geïnactiveerd met formaldehyde. Het vaccin voldoet aan alle eisen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de productie van medische immunobiologische preparaten.
Neutraliserende antilichamen tegen alle drie de serotypen van poliovirus na de tweede dosis van het vaccin als onderdeel van de primaire vaccinatiekuur werden gedetecteerd bij 97-100% van de gevaccineerde en na de derde dosis - bij alle gevaccineerde patiënten.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Poliorix aanbevolen voor immunisatie om poliomyelitis te voorkomen.
Contra-indicaties
- overgevoeligheidsreacties op eerdere toediening van geïnactiveerde vaccins tegen poliomyelitis;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van Polyorix.
De introductie van het medicijn moet worden uitgesteld in aanwezigheid van een febriele aandoening, ook vanwege een verergering van chronische ziekten.
Instructies voor het gebruik van Poliorix: methode en dosering
Het Poliorix-vaccin wordt diep in de / m geïnjecteerd, voor kinderen jonger dan 1 jaar - in het bovenste buitenoppervlak van het middelste deel van de dij, voor oudere kinderen - in de deltaspier.
Het is toegestaan om alleen preparaten te gebruiken die visueel overeenkomen met de bovenstaande beschrijving. Oplossingen die troebel, gekleurd en / of zichtbare insluitsels bevatten, moeten worden afgevoerd.
Bij gebruik van het medicijn uit een injectieflacon met meerdere doses, moet elke dosis worden ingenomen met een steriele injectiespuit met een steriele naald, die vervolgens met het vaccin moet worden geïnjecteerd. Het is verboden om de naald in de dop van de fles te houden om volgende doses van de oplossing in te nemen.
Het vaccin in een geopende flacon met meerdere doses kan de hele dag door worden gebruikt als de antiseptische regels (hierboven) worden gevolgd en onder de juiste omstandigheden worden bewaard (2-8 ° C). Geopende flacons met vaccin moeten aan het einde van de werkdag worden vernietigd in overeenstemming met de vastgestelde regels.
Polyorix wordt toegediend in een enkele dosis van 0,5 ml. Voor de preventie van poliomyelitis wordt de volgende vaccinatiekuur aanbevolen, goedgekeurd door de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie: 3–4,5–6 maanden.
De eerste en tweede vaccinaties worden uitgevoerd met een geïnactiveerd vaccin, de derde vaccinatie, evenals hervaccinatie op 18, 20 maanden en 14 jaar oud - met een levend vaccin voor de preventie van poliomyelitis. Levend poliovaccin wordt toegediend in overeenstemming met de instructies voor het gebruik.
De derde vaccinatie (op de leeftijd van 6 maanden) en verdere hervaccinaties voor kinderen met hiv-infectie, geboren uit moeders met hiv-infectie of in kindertehuizen, vereisen een geïnactiveerd vaccin om poliomyelitis te voorkomen.
Bijwerkingen
Vanwege de gelijktijdige toediening van Poliorix met andere vaccins, is het niet mogelijk om het exacte causale verband tussen het optreden van bijwerkingen en het gebruik van het vaccin vast te stellen.
Tijdens klinische onderzoeken ontvingen 1105 kinderen 2323 doses van het medicijn. De meeste van de geïdentificeerde bijwerkingen van het medicijn waren van korte duur en mild.
Volgens gegevens uit klinische onderzoeken werden de volgende aandoeningen opgemerkt:
- metabolisme en voeding: heel vaak - verlies van eetlust;
- maagdarmkanaal: vaak - braken, diarree;
- zenuwstelsel: heel vaak - prikkelbaarheid, slaperigheid, pathologisch huilen, angst;
- lokale en algemene reacties: zeer vaak - koorts, op de injectieplaats - zwelling, pijn en roodheid.
Tijdens observatie van het immuunsysteem na registratie werden allergische reacties opgemerkt, waaronder anafylactoïde en anafylactische reacties.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
speciale instructies
Tijdens het gebruik van Poliorix is het, net als bij andere injecteerbare vaccins, noodzakelijk om de mogelijkheid te bieden om medische zorg te verlenen in het geval van een anafylactische reactie, en om de patiënt gedurende 20 minuten na toediening van het medicijn te volgen.
Na en soms zelfs vóór de vaccinatie kan er een psychologische reactie op de injectie optreden in de vorm van flauwvallen of ernstige zwakte. Voordat u Polyorix introduceert, moet u ervoor zorgen dat de patiënt niet gewond raakt bij flauwvallen.
Voordat een vaccinatie wordt voorgeschreven, moet de arts de geschiedenis van het kind onderzoeken en bestuderen, met bijzondere aandacht voor eerdere toedieningen van vaccins en de bijbehorende ontwikkeling van bijwerkingen.
In de aanwezigheid van laesies, infectieus en niet-infectieus in een acute vorm, evenals verergering van chronische ziekten, wordt routinevaccinatie aanbevolen 2 tot 4 weken na herstel of tijdens herstel / remissie.
In het geval van milde vormen van acute respiratoire virale infecties, acute darmaandoeningen en andere kleine manifestaties van ziekten, worden vaccinaties voorgeschreven onmiddellijk nadat de temperatuur is genormaliseerd.
Bij patiënten met immuunstoornissen veroorzaakt door het beloop van immunosuppressieve therapie, HIV-infectie of een genetisch defect, is met de introductie van Polyorix een verminderde immuunrespons mogelijk.
Polyorix kan sporen van polymyxine en neomycine bevatten die tijdens de productie worden gebruikt en vervolgens bijna volledig worden verwijderd. Als gevolg hiervan, als er een voorgeschiedenis is van overgevoeligheid voor deze antibacteriële middelen, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Het vaccin moet ook met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met bloedstollingsstoornissen of trombocytopenie, aangezien de intramusculaire injectie van de oplossing bij hen bloedingen kan veroorzaken.
Bij het uitvoeren van een primaire vaccinatiekuur bij premature baby's (draagtijd minder dan 28 weken), vooral bij kinderen met respiratory distress syndrome, binnen 48-72 uur na toediening van het geneesmiddel, moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico op apneu en moet de ademhalingsfunctie worden gecontroleerd. In dergelijke gevallen is het raadzaam om in een ziekenhuisomgeving te vaccineren.
Premature baby's moeten worden gevaccineerd wanneer stabilisatie is bereikt, onder voorbehoud van voldoende gewichtstoename.
Polyorix mag in geen geval intraveneus worden toegediend.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn onvoldoende gegevens over het effect van Polyorix tijdens zwangerschap en borstvoeding op moeder en foetus / kind.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt gebruikt voor de preventie van poliomyelitis bij kinderen van 3 maanden.
Geneesmiddelinteracties
Polyorix kan worden gebruikt in combinatie met andere vaccins (behalve de antituberculosevaccins BCG en BCG-M) die worden gebruikt in het kader van de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie, op voorwaarde dat ze met verschillende spuiten in verschillende delen van het lichaam worden geïnjecteerd.
Analogen
Analogen van Poliorix zijn: Imovax Polio, Orale poliomyelitis vaccin 1, 2 en 3 types; BiVak polio, POLIMILEX.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur van 2–8 ° C, zonder bevriezing.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Poliorix
Beoordelingen over Poliorix zijn gevarieerd. Volgens veel ouders is de introductie van een geïnactiveerd vaccin veiliger dan het gebruik van een levend vaccin, omdat het de ontwikkeling van vaccingerelateerde poliomyelitis uitsluit. In veel gevallen wordt het medicijn goed verdragen zonder bijwerkingen.
Soms wordt aangegeven dat angst, prikkelbaarheid of lichte koorts enkele dagen na vaccinatie optreden. Er zijn ook dergelijke beoordelingen over Poliorix, waarin het uiterlijk na de introductie (vooral na de tweede en derde vaccinaties) van pijn en zwelling op de injectieplaats, een uitgesproken manifestatie van uitslag, diarree en hoge temperatuur, die 3-5 dagen kan duren, wordt opgemerkt. In sommige gevallen wordt de ontwikkeling van individuele bijwerkingen pas op de achtste dag na vaccinatie waargenomen.
Bijna alle ouders raden aan om het kind drie dagen voor en na de toediening van het medicijn antihistaminica te geven.
Prijs voor Poliorix in apotheken
De betrouwbare prijs voor Poliorix is onbekend, aangezien het medicijn momenteel niet te koop is.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
