Safiston
Safiston: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Safiston
ATX-code: N02BE71
Werkzame stof: cafeïne (cafeïne) + paracetamol (paracetamol) + propyfenazon (propyfenazon)
Producent: OZON LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Prijzen in apotheken: vanaf 114 roebel.
Kopen
Safiston is een gecombineerd analgetisch niet-narcotisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van het medicijn - tabletten: platcilindrisch, rond, met een lijn aan één kant en een afschuining aan beide kanten, van wit naar wit met een beige tint, met een lichte marmering op het oppervlak (10 stuks in een blisterstrip gemaakt van aluminiumfolie en polyvinylchloride film, in een kartonnen doos 1-6 of 10 blisters, 10, 20, 30, 40, 50, 60 of 100 stuks in een polymeer blikje, in een kartonnen doos met 1 blik. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Safiston).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: cafeïne - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propyfenazon - 150 mg;
- aanvullende componenten: croscarmellosenatrium, povidon (polyvinylpyrrolidon), natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Safiston is een gecombineerd medicijn, waarvan het effect te danken is aan de actieve ingrediënten. Het gecombineerde gebruik van de drie hoofdcomponenten zorgt voor een wederzijdse versterking van hun farmacologische werking.
Propyphenazon en paracetamol hebben pijnstillende en koortswerende eigenschappen.
Paracetamol, dat een niet-narcotische pijnstiller is, remt het enzym cyclo-oxygenase (COX) alleen in het centrale zenuwstelsel (CZS) en tast de centra van thermoregulatie en pijn aan (cellulaire peroxidasen in ontstoken weefsels neutraliseren het effect van de stof op COX), wat leidt tot een bijna volledige afwezigheid van ontstekingsremmend effect … Door het ontbreken van invloed in perifere weefsels op de aanmaak van prostaglandinen (PG), heeft paracetamol geen negatief effect op het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) en het waterzoutmetabolisme (water- en natriumretentie).
Propyphenazon is een pyrazolonderivaat. Het werkingsmechanisme van deze component wordt uitgevoerd door COX te onderdrukken, dat deelneemt aan de productie van broeikasgassen uit arachidonzuur.
Cafeïne verhoogt de reflexprikkelbaarheid van het ruggenmerg, stimuleert de ademhalings- en vasomotorische centra, verwijdt de bloedvaten van skeletspieren, hart, hersenen en nieren. De werkzame stof vermindert de aggregatie van bloedplaatjes, helpt slaperigheid en vermoeidheid te elimineren. In de samenstelling van Safiston is cafeïne in een kleine dosis opgenomen en vertoont het praktisch geen stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, terwijl het tegelijkertijd deelneemt aan de regulering van de vasculaire tonus van de hersenen en bijdraagt aan een toename van het analgetische effect van de resterende actieve stoffen van het medicijn.
Farmacokinetiek
- paracetamol: het heeft een hoge absorptie en een lichte verbinding met plasma-eiwitten - 15%. Tijd om de piekplasmaconcentratie in bloed te bereiken (T Cmax) is 20-30 minuten. Passeert de bloed-hersenbarrière (BBB), in moedermelk wordt bepaald in een hoeveelheid die minder is dan 1% van de dosis die een zogende moeder krijgt. Een therapeutisch effectieve concentratie van een stof in plasma wordt bereikt bij gebruik in doses van 10–15 mg / kg. De metabolische omzetting van paracetamol vindt plaats in de lever: het grootste deel van de stof (80%) wordt omgezet door conjugatie met zwavelzuur en glucuronzuren om inactieve metabolieten te vormen, een kleiner deel (17%) - door hydroxylering met de vorming van inactieve metabolieten, conjugatie met glutathion en vorming van inactieve metabolieten. Bij gebrek aan glutathion zijn deze metabolieten in staat de enzymsystemen van hepatocyten te onderdrukken en tot hun necrose te leiden. Halfwaardetijd (T 1/2) kan 2-3 uur duren, het middel wordt uitgescheiden door de nieren, inclusief ongeveer 3% onveranderd;
- propifenazon: de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma wordt 30 minuten na toediening waargenomen. Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd, de T 1/2 is 1–1,5 uur. In combinatie met paracetamol neemt de uitscheidingsperiode van propifenazon toe met 40%, wat van groot belang is, omdat het de frequentie van Safiston-recepties gedurende de dag vermindert. De stof wordt uitgescheiden door de nieren;
- cafeïne: T 1/2 is 3,5 uur, T Cmax - 1 uur; De nieren worden voor 65 tot 80% uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van 1-methyl-urinezuur, 1-methylxatine en geacetyleerde uracil-derivaten, een kleine hoeveelheid wordt omgezet in theobromine en theofylline.
Gebruiksaanwijzingen
Safiston wordt aanbevolen voor gebruik bij het verlichten van pijnsyndroom van milde / matige intensiteit van verschillende oorsprong: migraine, hoofdpijn, spierpijn, artralgie, kiespijn, algodismenorroe.
Ook is het medicijn geïndiceerd voor koortsaandoeningen tegen de achtergrond van ziekten van infectieuze en inflammatoire aard (inclusief ARVI en influenza) als een antipyretisch middel.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie;
- acute hematoporfyrie;
- onderdrukking van de hematopoëse van het beenmerg (anemie, inclusief hemolytische; leukopenie);
- intracraniële hypertensie;
- aandoeningen die leiden tot ademhalingsdepressie;
- acuut myocardinfarct;
- aritmieën, ischemische hartziekte;
- arteriële hypertensie;
- gedeeltelijke of volledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polypous rhinosinusitis en intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief historische gegevens);
- deficiëntie van het enzym glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- maagzweer en twaalf zweren in de twaalfvingerige darm;
- slapeloosheid;
- glaucoom;
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Relatief (u dient Safiston-tabletten met voorzichtigheid in te nemen):
- epilepsie en aanleg voor epileptische aanvallen;
- goedaardige hyperbilirubinemie (inclusief Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor-syndromen);
- alcoholisme;
- oudere leeftijd.
Safiston, instructies voor gebruik: methode en dosering
Safiston wordt oraal ingenomen. Het is raadzaam om de tabletten 1-2 uur na de maaltijd met voldoende vloeistof te gebruiken.
Het medicijn wordt aanbevolen om 1-3 keer per dag te worden ingenomen: adolescenten van 12-18 jaar - 1 tablet, volwassenen - 1-2 tabletten. De maximale enkelvoudige dosis mag niet hoger zijn dan 2 tabletten, de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 6 tabletten.
Als anestheticum mag Safiston niet langer dan 5 dagen worden gebruikt, als antipyreticum - gedurende meer dan 3 dagen, zonder de afspraak en supervisie van de behandelende arts.
Een verhoging van de dagelijkse dosis Safiston of de kuur is alleen toegestaan onder toezicht van een arts. De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Bijwerkingen
- hematopoëtisch systeem: agranulocytose, trombocytopenie, hemolytische anemie;
- Maag-darmkanaal: ongemak en zwaar gevoel in de maag, misselijkheid, braken;
- CNS: slapeloosheid, duizeligheid;
- immuunsysteem: jeuk, huiduitslag, urticaria, Quincke's oedeem, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom).
Overdosering
Symptomen van een overdosis paracetamol, die zich manifesteren na inname in een dosis van 10-15 g, kunnen de volgende aandoeningen omvatten: verlies van eetlust, bleekheid van de huid, pijn in het epigastrische gebied, braken, misselijkheid, hepatotoxische en nefrotoxische effecten. Bij ernstige intoxicatie zijn een verlenging van de protrombinetijd, een toename van de activiteit van levertransaminasen, hepatonecrose, leverfalen, encefalopathie en coma waarschijnlijk.
In deze toestand wordt in de beginfase de maag gewassen en wordt actieve kool voorgeschreven. Vervolgens wordt symptomatische therapie uitgevoerd, indien nodig worden donoren van SH-groepen en voorlopers van de glutathionsynthese toegediend (8-9 uur na de overdosis - methionine, na 12 uur - N-acetylcysteïne).
Inname van hoge doses cafeïne kan leiden tot de volgende symptomen: prikkelbaarheid, tremoren, hoofdpijn, opwinding, rusteloosheid, oorsuizen, misselijkheid, braken, gastralgie, frequent urineren, hyperthermie, verwardheid, aritmie, tachycardie, toevallen (in geval van acute overdosis - tonisch-clonisch).
Om deze symptomen te verlichten, wordt een maagspoeling uitgevoerd, actieve kool, laxeermiddelen ingenomen, wordt de longventilatie gehandhaafd en wordt oxygenatie uitgevoerd. Bij convulsies worden fenobarbital en diazepam intraveneus voorgeschreven en wordt de water-elektrolytenbalans gehandhaafd.
Er is geen informatie over overdosering met propifenazon.
speciale instructies
In het geval van langdurig gebruik van Safiston - meer dan 5 dagen, is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever en het beeld van perifeer bloed te controleren. Tijdens de behandelingsperiode is het, vanwege de verergering van het risico op gastro-intestinale bloeding, noodzakelijk om af te zien van het drinken van ethanolhoudende dranken.
Tijdens het gebruik van Safiston kan overmatige consumptie van producten die cafeïne bevatten, zoals koffie en thee, de ontwikkeling van symptomen van overdosering veroorzaken.
Bij acute buikpijn kan medicamenteuze therapie het moeilijk maken om een nauwkeurige diagnose te stellen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Wanneer u Safiston gebruikt, moet u heel voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en andere activiteiten ondernemen die een verhoogde concentratie van aandacht en reactiesnelheid vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Safiston-tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Safiston is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Safiston is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Safiston is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Bij ouderen neemt de klaring van paracetamol af en neemt de T 1/2 toe. Bij de behandeling van patiënten van deze leeftijdsgroep moet Safiston met voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
- antidepressiva, anticholinergica, colestyramine, alkalische stoffen: verminderen de effectiviteit van Safiston;
- anticonvulsiva, barbituraten, ethanol: er is een significante toename van het hepatotoxische effect van therapie;
- chlooramfenicol: T 1/2 van dit medicijn neemt 5 keer toe bij gebruik in combinatie met paracetamol;
- metoclopramide: versnelt de opname van paracetamol;
- myelotoxische geneesmiddelen: er is een verergering van de manifestaties van hematotoxiciteit van paracetamol;
- anticoagulantia: de effectiviteit van deze fondsen neemt toe onder invloed van paracetamol, gebruikt in hoge doses;
- bètablokkers: wederzijdse onderdrukking van therapeutische effecten is mogelijk in combinatie met cafeïne;
- bèta-adrenomimetica: aanvullende stimulatie van het centrale zenuwstelsel en andere toxische effecten kunnen worden geregistreerd bij gelijktijdig gebruik met cafeïne;
- ergotamine: de opname ervan wordt versneld;
- calciumpreparaten: de opname van deze fondsen wordt verzwakt;
- verdovende middelen en hypnotica: het effect van deze medicijnen neemt af in combinatie met cafeïne;
- hartglycosiden: de opname van deze geneesmiddelen wordt versneld en hun effect wordt versterkt, evenals de toxiciteit wordt verergerd in combinatie met cafeïne;
- lithiumpreparaten: de uitscheiding van deze middelen uit het lichaam wordt verbeterd;
- theofylline en, vermoedelijk, andere xanthines: hun klaring neemt af en het risico op het optreden van additieve toxische effecten bij combinatietherapie met cafeïne neemt toe;
- selegiline, furazolidon, monoamineoxidaseremmers, procarbazine: de dreiging van het ontwikkelen van gevaarlijke hartritmestoornissen of een aanzienlijke stijging van de bloeddruk in combinatie met cafeïne in hoge doses neemt toe;
- adenosine: cafeïne is een antagonist van deze stof;
- nicotine: versnelt de uitscheiding van cafeïne;
- sulfamedicijnen, orale lipidenverlagende medicijnen, anticoagulantia: het effect van deze medicijnen wordt versterkt in combinatie met propyfenazon;
- glucocorticosteroïden: het ulcerogene effect wordt versterkt;
- kaliumsparende diuretica: het effect van deze geneesmiddelen wordt verzwakt onder invloed van propyfenazon.
Analogen
De analogen van Safiston zijn: Novalgin, Fluomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Safiston
De recensies over Safiston op gespecialiseerde sites zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat dit medicijn een goed resultaat vertoont bij het verlichten van pijnsyndroom van matige intensiteit van verschillende oorsprong. Het medicijn elimineert effectief hoofdpijn en tandpijn, pijn in spieren en gewrichten, helpt bij pijnlijke menstruatie en verlaagt ook de temperatuur in het geval van febriele aandoeningen tegen de achtergrond van ARVI.
De nadelen van Safiston worden meestal aangegeven door een groot aantal contra-indicaties en de aanwezigheid van bijwerkingen.
De prijs van Safiston in apotheken
Prijs voor Safiston, tabletten 50 mg + 250 mg + 150 mg, per verpakking met 20 stuks. kan 140-200 roebel zijn.
Safiston: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Safiston tabletten 10 stuks 114 WRIJVEN Kopen |
Safiston tabletten 20 stuks. RUB 128 Kopen |
Safiston-tabletten 50 mg + 250 mg + 150 mg 10 stuks 148 wrijven Kopen |
Safiston tabletten 20 stuks. 157 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!